【正文】 試驗程序和有關(guān)文件的相容性； ? d) 必要時，更新質(zhì)量控制、檢驗和試驗技術(shù)，包括研制新的測試設(shè)備； ? e) 確定所有測量要求，包括超出現(xiàn)有水平，但在足夠時限內(nèi)能開發(fā)的測量能力； ? f) 確定在產(chǎn)品形成適當階段的合適的驗證； ? g) 對所有特性和要求，包括含有主觀因素的特性和要求，明確接收標準； ? h) 確定和準備質(zhì)量記錄（見 4． 16）。 重要特性： ? 在制訂產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中，特別是在編制失效模式及結(jié)果分析和控制計劃時，策劃小組必須確定重要特性，對所有重要特性應(yīng)建立適當?shù)倪^程控制。質(zhì)量策劃應(yīng)與供方質(zhì)量體系的所有其他要求相一致，并形成適于供方操作的文件。 ? 基于本標準的目的，作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序，其范圍和詳略程度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜程度、所用的方法，以及開展這項活動涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。質(zhì)量手冊應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系程序，并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)。 總則 ?供方應(yīng)建立質(zhì)量體系，形成文件并加以保持，作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的一種手段。 顧客滿意程度 ?供方必須制定成文的程序來確定用戶程度，其中包括確定的頻次以及如何達到客觀性和有效性，對于顧客滿意的趨向和不滿意的主要因素要形成書面文件，并有客觀的資料支待。 ? 數(shù)據(jù)和資料的變化趨勢應(yīng)該與整個業(yè)務(wù)目標的進展相比較，并將其轉(zhuǎn)化成可操作的信息 ? 以支持： ? 1） 優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題。典型的業(yè)務(wù)計劃可包括： ? 與市場相關(guān)的事項 ? 財務(wù)計劃及成本 ? 增長預(yù)測 ? 工廠／設(shè)施計劃 ? 目標成本 ? 人力資源開發(fā) ? 研究開發(fā)計劃，規(guī)劃及資金已落實的項目 ? 預(yù)計銷售額 ? 質(zhì)量目標 ? 顧客滿意計劃 ? 關(guān)鍵的內(nèi)部質(zhì)量及運行效果的可測參數(shù) ? 健康、安全及環(huán)境事項 公司級數(shù)據(jù)和資料的分析及其使用 ? 供方應(yīng)將質(zhì)量發(fā)展趨勢、經(jīng)營狀況（生產(chǎn)率、效率、有效性）及目前關(guān)鍵產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量水平形成文件。 ? 管理評審要求應(yīng)包括整個質(zhì)量體系的所有要素，而不僅限于那些條款里的具體要求，如 。 管理評審 ? 負有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)按規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量體系進行評審，確保持續(xù)的適宜性和有效性，以滿足本標準的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標（見 4． 1． 1）。 管理者代表 ? 負有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表。直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。供方應(yīng)確保其各級人員都理解 質(zhì)量方針，并堅持貫徹執(zhí)行。 ISO9001： 1994版由國際標準化組織保留 . 內(nèi)容簡介： ? 管理職責(zé) ? 質(zhì)量體系 ? 合同評審 ? 設(shè)計控制 ? 文件和資料控制 ? 采購 ? 顧客提供產(chǎn)品的控制 ? 產(chǎn)品標識和可追溯性 ? 過程控制 ? 檢驗和試驗 ? 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制 ? 檢驗和試驗狀態(tài) ? 不合格品的控制 ? 糾正和預(yù)防措施 ? 搬運、貯存、包裝、防護和交付 ? 質(zhì)量記錄的控制 ? 內(nèi)部質(zhì)量審核 ? 培訓(xùn) ? 服務(wù) ? 統(tǒng)計技術(shù) 管理職責(zé) ? 質(zhì)量方針 ?負有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者，應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針，包括質(zhì)量目標和對質(zhì)量的承諾，并形成文件。解釋說明 B及補充質(zhì)量體系要求已納入本文中并以標準體印出。 途徑 : QS 9000是克萊斯勒汽車公司“供方質(zhì)量保證手冊”、福特汽車公司“ Q101質(zhì)量體系標準”和通用汽車公司“北美創(chuàng)優(yōu)目標”及卡車制造商基本要求的統(tǒng)一。上述這些公司愿意與供方共同工作，通過滿足質(zhì)量要求以保證滿意。QS9000條文 品質(zhì)保證部 2023年 07月 引言 目標 : QS 9000質(zhì)量體系要求的目標是建立基本質(zhì)量體系，不斷地改進提高，強調(diào)缺陷的預(yù)防并誡少在供應(yīng)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差異及浪費。 目的 : QS9000確定了克萊斯勒、福特通用汽車和卡車制造公司及所屬公司對內(nèi)、外部的生產(chǎn)和服務(wù)用零件及材料供方的基本質(zhì)量體系要求。并不斷地減少差異和浪費，使最終顧客、供貨基地和公司本身均從中受益。 ISO 9001： 1994第 4部分被作為本標準的而采用，并以黑體印出。當其他公司想采用此標準時，克萊斯勒、福特、和通用汽車公司擁有除 ISO 9001的1994年版本以外的所有其他內(nèi)容的版權(quán)。質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標以及顧客的期望和需求。 組織 ? 職責(zé)和權(quán)限 ? 對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員，特別是對需要獨立行使權(quán)力開展以下工作的人員，應(yīng)規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，并形成文件卜 ? a) 采取措施，防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格； ? b) 確認并記錄與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題； ? c) 通過規(guī)定的渠道，采取、推薦或提出解決辦法； ? d) 驗證解決辦法的實施效果； ? e) 控制不合格品進一步加工、交付或安裝。 資源 ?對管理、執(zhí)行工作和驗證活動（包括內(nèi)部質(zhì)量審核），供方應(yīng)確定資源要求并提供充分的資供充分源，包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員（見 4． 18）。不論其不在其他方面職責(zé)如何，應(yīng)明確權(quán)限，以便： ? a) 確保按照本標準要求建立、實施和保持質(zhì)量體系； ? b) 向供方管理者報告質(zhì)量體系的運行情況，以供評審和作為質(zhì)量體系改進的基礎(chǔ)。評審記錄應(yīng)予以保存（見圖 ）。 業(yè)務(wù)計劃 ? 供方應(yīng)制定正式，成文，全面的業(yè)務(wù)計劃（業(yè)務(wù)計劃內(nèi)容不須經(jīng)第三方審核）。這種趨勢要與競爭對手和同類廠家相比較。 ? 2） 確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的主要趨勢及相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評審，決策和長期策劃。應(yīng)將這些趨勢與同類廠家或競爭對手相比較，而且由高級管理層審議。供方應(yīng)編制覆蓋本標準要求的質(zhì)量手冊。 質(zhì)量體系程序 ? 供方應(yīng)： ? a) 編制與本標準要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的形成文件的程序； ? b) 有效地實施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。 4． 2． 3質(zhì)量策劃 ? 供方應(yīng)對如何滿足質(zhì)量要求作出規(guī)定，并形成文件。為滿足產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定的要求，供方應(yīng)適當考慮下述活動： ? a） .編制質(zhì)量計劃（控制計劃）； 質(zhì)量策劃： ? 供方應(yīng)使用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊。 ? b) 確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備（包括檢驗和試驗設(shè)備）、工藝裝備、資源和技能。 橫向協(xié)調(diào)小組的職能： ? 供方應(yīng)建立和實施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程。這些小組可采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃手冊中適當?shù)募夹g(shù)，也可采用能達到同樣效果的類似技術(shù)。 ? 制定措施。 ? 開發(fā)并評審控制計劃?？尚行允侵冈谝?guī)定的統(tǒng)計過程能力及在特定的產(chǎn)量下，與所有的工程要求相符合，對某一種產(chǎn)品的設(shè)計、材料或加工適用性的評估。過程失效模式和結(jié)果分析（過程 IMEAs）過程失效模式和結(jié)果分析應(yīng)考慮所宵重要質(zhì)筵特性，應(yīng)致力于改進過程，以實現(xiàn)防止缺陷的發(fā)生。某些顧客提出進行過程失效模式和結(jié)果分析要求的過程，應(yīng)在生產(chǎn)批準前，滿足顧客的要求。 控制計劃： ? 如果所供的產(chǎn)品適用時，供方應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的要求在系統(tǒng)、次級系統(tǒng)、部件和／或材料各層次制定控制計劃。 ? 控制計劃就是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果。當產(chǎn)品和工藝與現(xiàn)有生產(chǎn)過程發(fā)生很大的變化時應(yīng)制定新計劃。 ? 樣件 ——在樣品試制過程中，要進行的尺寸＊ V量、材料及性能試驗的描述； ? 注：并非所有供方都需要樣件控制計劃。 ? 供方應(yīng)建立橫向協(xié)調(diào)小組制定控制計劃。有些悄況下，顧客將自行建立橫向協(xié)調(diào)小組去制定控制計劃。 ? 產(chǎn)品變更。 ? 過程不穩(wěn)定。 ? 參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃參考手冊和生產(chǎn)件審批程序手冊。 評審 ? 在投標或接受合同或訂單（對要求的說明）之前，供