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正文內(nèi)容

管理新思維:qs9000系列標(biāo)準(zhǔn)-展示頁

2025-07-24 02:13本頁面
  

【正文】 小組通常應(yīng)包括供方的設(shè)計、制造工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其他的人員。制定措施。失效模式及結(jié)果分析的開發(fā)和評審。小組活動可包括:供方應(yīng)建立內(nèi)部的橫向協(xié)調(diào)小組,為新產(chǎn)品及變更產(chǎn)品的生產(chǎn)做準(zhǔn)備。這些程序構(gòu)成供方質(zhì)量體系的一個部分。以達(dá)到所要求的質(zhì)量;c)確保設(shè)計、生產(chǎn)過程、安裝、服務(wù)、檢驗和試驗程序和有關(guān)文件的相容性;d) 必要時,更新質(zhì)量控制、檢驗和試驗技術(shù),包括研制新的測試設(shè)備;e) 確定所有測量要求,包括超出現(xiàn)有水平,但在足夠時限內(nèi)能開發(fā)的測量能力;f) 確定在產(chǎn)品形成適當(dāng)階段的合適的驗證;g) 對所有特性和要求,包括含有主觀因素的特性和要求,明確接收標(biāo)準(zhǔn);h) 確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄(見4.16)。注:顧客使用特殊的符號確定對車輛操作安全性的、與政府的法規(guī)相應(yīng)的、配裝/功能等要求相關(guān)的重要特性,有關(guān)事例請參考附錄Q重要特性可以由顧客來決定并標(biāo)識。為滿足產(chǎn)品、項目或合同規(guī)定的要求,供方應(yīng)適當(dāng)考慮下述活動:編制質(zhì)量計劃(控制計劃);質(zhì)量策劃供方應(yīng)使用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃參考手冊。4.2.3質(zhì)量策劃供方應(yīng)對如何滿足質(zhì)量要求作出規(guī)定,并形成文件?;诒緲?biāo)準(zhǔn)的目的,作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序,其范圍和詳略程度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜程度、所用的方法,以及開展這項活動涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。注6:1SO 10013提供了質(zhì)量乎冊的編制指南。供方應(yīng)編制覆蓋本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊。注:中間顧客和最終顧客都在考慮范圍內(nèi)。 顧客滿意程度供方必須制定成文的程序來確定用戶程度,其中包括確定的頻次以及如何達(dá)到客觀性和有效性,對于顧客滿意的趨向和不滿意的主要因素要形成書面文件,并有客觀的資料支待。數(shù)據(jù)和資料的變化趨勢應(yīng)該與整個業(yè)務(wù)目標(biāo)的進(jìn)展相比較,并將其轉(zhuǎn)化成可操作的信息以支持:1) 優(yōu)先解決與顧客相關(guān)的問題。 公司級數(shù)據(jù)和資料的分析及其使用供方應(yīng)將質(zhì)量發(fā)展趨勢、經(jīng)營狀況(生產(chǎn)率、效率、有效性)及目前關(guān)鍵產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量水平形成文件。需要時,可與個別顧客對其進(jìn)行評審。“為實現(xiàn)業(yè)務(wù)目標(biāo),供方應(yīng)授予員工足夠的自主權(quán)。對計劃進(jìn)行追溯、修改和評審的方法必須要形成文件,以保證計劃在組織中的貫徹和正確溝通。目標(biāo)和計劃應(yīng)以對競爭產(chǎn)品和汽車行業(yè)內(nèi)、外同類廠家及供方商品的分析為基礎(chǔ)。關(guān)鍵的內(nèi)部質(zhì)量及運(yùn)行效果的可測參數(shù)質(zhì)量目標(biāo)研究開發(fā)計劃,規(guī)劃及資金已落實的項目目標(biāo)成本增長預(yù)測與市場相關(guān)的事項 業(yè)務(wù)計劃供方應(yīng)制定正式,成文,全面的業(yè)務(wù)計劃(業(yè)務(wù)計劃內(nèi)容不須經(jīng)第三方審核)。評審記錄應(yīng)予以保存()。管理信息系統(tǒng)/數(shù)據(jù)處理 市場推廣和銷售工業(yè)工程 成本估算 包裝工程工程/技術(shù) 供方應(yīng)運(yùn)用多方論證的方法進(jìn)行決策,而且必須有能力按而照顧客要求的方式交流必要的信息和資料。注5:管理者代表的職責(zé)還可包括就供方質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作、組織接口供方應(yīng)建立一個體系使概念開發(fā)、樣品試制和生產(chǎn)活動的管理得以保證。 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者,應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表。直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。供方應(yīng)確保其各級人員都理解 質(zhì)量方針,并堅持貫徹執(zhí)行。 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者,應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針,包括質(zhì)量目標(biāo)和對質(zhì)量的承諾,并形成文件。二、 ISO 9000一基本要求內(nèi)容構(gòu)成目前,克萊斯勒,福特,通用汽車公司沒有對分供方提出QS 9000第三方注冊的要求。驗證符合ISO9001(向簽署此項文件的任何顧客提供產(chǎn)品且不負(fù)任何設(shè)計責(zé)任的供方要符合ISO 9002)是QS 9000注冊的一個必要條件。 采用附錄A規(guī)定的程序可評價與QS 9000的要求的符合程度。請參見下頁的質(zhì)量體系文件構(gòu)成圖,那是對典型的文件層次的一個很好的說明。QS 9000的所有要求將列入供方質(zhì)量體系中并在“供方質(zhì)量手冊”(見術(shù)語)中說明。實施適用性“EXAMPLES(例如)”等字樣則表明對待殊的產(chǎn)品或過程應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆桨?、方法。選擇其他方法的供方則必須表明這種方法能滿足QS9000內(nèi)容的要求。當(dāng)其他公司想采用此標(biāo)準(zhǔn)時,克萊斯勒、福特、和通用汽車公司擁有除ISO 9001的1994年版本以外的所有其他內(nèi)容的版權(quán)。ISO 9001:1994第4部分被作為本標(biāo)準(zhǔn)的而采用,并以黑體印出。并不斷地減少差異和浪費(fèi),使最終顧客、供貨基地和公司本身均從中受益。 QS9000確定了克萊斯勒、福特通用汽車和卡車制造公司及所屬公司對內(nèi)、外部的生產(chǎn)和服務(wù)用零件及材料供方的基本質(zhì)量體系要求。目的1995年2月一、引言目標(biāo)由整車廠顧客在各地組織培訓(xùn)以便于理解及實施。這一版的QS 9000是在世界范圍內(nèi)首次發(fā)布。1994年8月版的QS9000可延用到1996年1月,到那時未按附錄下更改的就視為作廢。在附錄下中提供了一份更改概要。從實施了QS9000的那些公司得到的建議已結(jié)合到這一版中,使得要求更加明確并使手冊更新。我們的反應(yīng)就是增加如下工作量:a) 給批準(zhǔn)的QS9000/QSA供方及注冊機(jī)構(gòu)提供培訓(xùn);b) 及時提供手冊。一些整車廠已向供方發(fā)出了需要具有QS 9000第三方注冊的要求。 自從去年8月北美將《質(zhì)量體系要求QS 9000》寄給供方后,世界反應(yīng)強(qiáng)烈而積極。本著同樣的精神,編制小組也希望供方對質(zhì)量體系要求和實施提出改進(jìn)意見。 1992年12月,這些經(jīng)理們指導(dǎo)編制小組將基本的質(zhì)量體系手冊及評審辦法融匯貫通。自此,該小組已出版了五本手冊,受到供方的歡迎,今日的成功促使他們再接再勵。 質(zhì)量體系要求QS9000標(biāo)準(zhǔn)是由美國克萊斯勒、福特、通用汽車供方質(zhì)量要求編制小組制訂。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織克萊斯勒汽車公司福特汽車公司通用汽車公司注:在QS9000中,三大汽車公司是以顧客的身份對其供方提出的要求?!顿|(zhì)量體系要求QS9000》是以ISO9001:1994的內(nèi)容為基礎(chǔ),同時考慮了汽車行業(yè)及美國三大汽車公司的具體要求后形成的。-QS 9000系列標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系要求QS 9000 序 1994年8月,美國三大汽車公司:通用,福特,克萊斯勒聯(lián)合出版發(fā)行了《質(zhì)量體系要求QS9000》,并于1995年2月第二次修訂出版。 與《質(zhì)量體系要求QS9000》相匹配使用的文件還有《質(zhì)量體系評宙QSA》和《潛在供方質(zhì)量體系評審PSA》。第一版前言在此之前,三大汽車公司都已建立各自的供方質(zhì)量體系及相應(yīng)的評審文件。 1988年,三大汽車公司的采購和供應(yīng)副總經(jīng)理授權(quán)編制小組開始制定標(biāo)準(zhǔn)的參考手冊報告表格和技術(shù)術(shù)語。 在各公司仍可繼續(xù)保留其公司、部門和商品的不同要求方面也已達(dá)成共識。 為此,感謝克萊斯勒汽車公司的Thomas ,福特汽車公司的Norman F. Ehlcrs Richard wagoner. Jr的指導(dǎo);文件主要編者: RusselI Jacobs(克萊斯勒), Radley Smith(福特)以及DanReid(通用);編制小組的合作者:Bruc ePince(Sandy公司)的指導(dǎo);汽車工業(yè)行動集團(tuán)(AIAG)對資料分配和培訓(xùn)等工作的協(xié)調(diào);編制小組的供應(yīng)商顧問委員會、AIAG卡車顧問小組以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)的幫助。 感謝卡車制造商: Freightliner, Mack Trucks, Navistar International, PACCAR, Volvo GMHeavv Truck。 編制小組相信QS 9000標(biāo)準(zhǔn),在持續(xù)改進(jìn)精神的鼓舞下,將促進(jìn)質(zhì)量體系的改進(jìn),減少重復(fù)的要求并降低成本。1994年8月第二版前言為支持我們實施QS 9000注冊的需要,已同許多認(rèn)可機(jī)構(gòu)及他們認(rèn)可的第三方注冊機(jī)構(gòu)達(dá)成了協(xié)議。由此便產(chǎn)生出大量的需求。世界范圍內(nèi)對QS9000的需求促使第二版問世,并立即生效。需特別說明的是,由這些公司的歐洲附屬公司推薦的一些修改意見已經(jīng)被包括進(jìn)去以便于QS9000在整個歐洲的實施。也可在汽車工業(yè)行動集團(tuán)中獲得(附錄下和更改頁)這些內(nèi)容。也請參考由各個的顧客傳遞給供方的信息。因此,許多供方將是第一次看到這個文件。其他的信息可以從顧客的供方質(zhì)量部門、整車廠承認(rèn)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)(目前具有QS 9000認(rèn)證資格的注冊機(jī)構(gòu)名錄)或從美國的汽車工業(yè)行動集團(tuán)獲得(培訓(xùn)班計劃及手冊)。 QS 9000質(zhì)量體系要求的目標(biāo)是建立基本質(zhì)量體系,不斷地改進(jìn)提高,強(qiáng)調(diào)缺陷的預(yù)防并誡少在供應(yīng)環(huán)節(jié)出現(xiàn)的差異及浪費(fèi)。上述這些公司愿意與供方共同工作,通過滿足質(zhì)量要求以保證滿意。途徑 QS 9000是克萊斯勒汽車公司“供方質(zhì)量保證手冊”、福特汽車公司“Q101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)”和通用汽車公司“北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)”及卡車制造商基本要求的統(tǒng)一。解釋說明B及補(bǔ)充質(zhì)量體系要求已納入本文中并以標(biāo)準(zhǔn)體印出。ISO9001:1994版由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織保留.“SHALL”(應(yīng))一詞表明強(qiáng)制性要求,而“SHOULD”(可)一詞表示希望采用的方法。如果使用了“TYPOCAL(典型)”。標(biāo)上“NOTE(注)”的段落是供指導(dǎo)之用。 QS 9000標(biāo)準(zhǔn)適用于所有內(nèi)、外部的,直接地向克萊斯勒、福特、通用汽車公司及其他的簽署此項文件的整車廠提供:a)生產(chǎn)用原材料,b)生產(chǎn)或服務(wù)用零件,或c)熱處理、噴漆、電鍍或其他后續(xù)服務(wù)的供方。 本文件取代克萊斯勒汽車公司“供應(yīng)商質(zhì)量保證手冊”,福特汽車公司的“Q一101質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)”,通用汽車公司“北美創(chuàng)優(yōu)目標(biāo)”以及通用汽車公司歐洲部“外購材料通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”和卡車制造公司質(zhì)量體系手冊。 對工裝及設(shè)備供方的質(zhì)量體系要求正在編制之中。 克萊斯勒、福特、通用汽車公司,卡車制造公司及其他簽署此項文件的公司要求其供方按顧客的時間要求并依據(jù)QS 9000標(biāo)準(zhǔn)建立、成文并實施有效的質(zhì)量體系。QS 9000是制訂質(zhì)量手冊的基礎(chǔ)文件。顧客將不斷地開發(fā)各自的供方評價方法。 QS 9000標(biāo)準(zhǔn)的第三方注冊將得到承認(rèn)同時這也將為某些顧客所要求(參與第3部分:顧客具體要求)。但對于需采用QS 9000的公司只經(jīng)過IsO 9001的注冊是不夠的,因為Qs 9000包含了對這些公司的特殊要求。第三方注冊的范圍必須包括提供給一家或多家簽署此項文件的公司的所有產(chǎn)品和服務(wù)。管理職責(zé) 質(zhì)量體系 合同評審 設(shè)計控制 文件和資料控制 采購 顧客提供產(chǎn)品的控制 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性 過程控制 檢驗和試驗 檢驗、測量和試驗設(shè)備的控制 檢驗和試驗狀態(tài) 不合格品的控制 糾正和預(yù)防措施 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付 質(zhì)量記錄的控制 內(nèi)部質(zhì)量審核 培訓(xùn) 服務(wù) 統(tǒng)計技術(shù) 管理職責(zé) 質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和需求。 組織 職責(zé)和權(quán)限對從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗證工作的人員,特別是對需要獨立行使權(quán)力開展以下工作的人員,應(yīng)規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系,并形成文件卜a) 采取措施,防止出現(xiàn)與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格;b) 確認(rèn)并記錄與產(chǎn)品、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題;c) 通過規(guī)定的渠道,采取、推薦或提出解決辦法;d) 驗證解決辦法的實施效果;e) 控制不合格品進(jìn)一步加工、交付或安裝。 資源對管理、執(zhí)行工作和驗證活動(包括內(nèi)部質(zhì)量審核),供方應(yīng)確定資源要求并提供充分的資供充分源,包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員(見4.18)。不論其不在其他方面職責(zé)如何,應(yīng)明確權(quán)限,以便:a) 確保按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實施和保持質(zhì)量體系;b) 向供方管理者報告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況,以供評審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。(參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計劃的參考手冊)。 注:典型的管理職能包括:質(zhì)量/可靠性 制造/生產(chǎn) 工裝工程/維護(hù)產(chǎn)品服務(wù) 采購/物料管理 分承包方,根據(jù)需要 管理評審負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者,應(yīng)按規(guī)定的時間間隔對質(zhì)量體系進(jìn)行評審,確保持續(xù)的適宜性和有效性,以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)(見4.1.1)。管理評審要求應(yīng)包括整個質(zhì)量體系的所有要素,而不僅限于那些條款里的具體要求。典型的業(yè)務(wù)計劃可包括:財務(wù)計劃及成本工廠/設(shè)施計劃人力資源開發(fā)預(yù)計銷售額顧客滿意計劃健康、安全及環(huán)境事項目標(biāo)和計劃可包括短期(1一2年)和長期(3年或更長)。應(yīng)有具體方法來確定目前和未來顧客的期待,在信息收集方面應(yīng)采取客觀的、有效的方式來規(guī)定收集資料的種類、頻次及方法。注:數(shù)據(jù)和信息應(yīng)促進(jìn)過程改進(jìn)計劃。本項要求目的在于促進(jìn)戰(zhàn)略性業(yè)務(wù)計劃的制定,業(yè)務(wù)計劃和業(yè)務(wù)策劃過程被認(rèn)為是內(nèi)部事務(wù)。對與顧客的一個部門是直接競爭對手的供方,不需向其提供詳細(xì)的成本數(shù)據(jù),也不要求提供業(yè)務(wù)計劃的復(fù)印件。這種趨勢要與競爭對手和同類廠家相比較。2) 確定關(guān)鍵的與顧客相關(guān)的主要趨勢及相互關(guān)系以支持現(xiàn)狀評審,決策和長期策劃。應(yīng)將這些趨勢與同類廠家或競爭對手相比較,而且由高級管理層審議。質(zhì)量體系 總則供方應(yīng)建立質(zhì)量體系,形成文件并加以保持,作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的一種手段。質(zhì)量手冊應(yīng)包括或引用質(zhì)量體系程序,并概述質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu)。 質(zhì)量體系程序供方應(yīng):a) 編制與本標(biāo)準(zhǔn)要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的形成文件的程序;b) 有效地實施質(zhì)量體系及其形成文件的程序。注7:形成文件的程序可以引用規(guī)定某項活動如何進(jìn)行的作業(yè)指導(dǎo)書。質(zhì)量策劃應(yīng)與供方質(zhì)量體系的所有其他要求相一致,并形成適于供方操作的文件。重要特性在制訂產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程中,特別是在編制失效模式及結(jié)果分析和控制計劃時,策劃小組必須確定重要特性,對所有重要特性應(yīng)建立適當(dāng)?shù)倪^程控制。b) 確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備(包括檢驗和試驗設(shè)備)、工藝裝備、資源和技能。注8:。橫向協(xié)調(diào)小組的職能供方應(yīng)建立和實施產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃過程。這些小組可采用產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃手冊中適當(dāng)?shù)募夹g(shù),也可采用能達(dá)到同樣效果的類似技術(shù)。重要特性的開發(fā)和最終確定(見附錄C) 優(yōu)先減少風(fēng)險大的潛在的失效模式。開發(fā)并評審控制計劃。對外部供方,橫向協(xié)調(diào)小組也可包括顧客的采購、質(zhì)量、產(chǎn)品工
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