維c銀翹片穩(wěn)定性及工藝畢業(yè)論文-展示頁
2025-07-04 00:44本頁面
【正文】 者（簽名）： 年 月目錄摘要………………………………………………………………………………III1 前言………………………………………………………………………………12 儀器與處方……………………………………………………………1 儀器…………………………………………………………………1 處方………………………………………………………………………………23 方法與結(jié)果………………………………………………………………………2……………………………………………………2……………………………………………………2 水煎煮條件的確定……………………………………………………3…………………………………………………44 討論……………………………………………………………………………9……………………………………………………………9 輔料……………………………………………………………………10參考文獻(xiàn)……………………………………………………………………11綜述……………………………………………………………………………12致 謝………………………………………………………………………………23維C銀翹片制備工藝與穩(wěn)定性研究摘要：目的 研究維c銀翹片制備工藝，解決其在生產(chǎn)中存在的顆粒壓片后裂片、崩解度、溶出度不合格等問題。結(jié)果 本品揮發(fā)油提取工藝為加入8倍量水，提取4小時(shí)，水煎煮條件為加10倍量和8倍量水煎煮兩次，每次1h，顆粒成型粘合劑為95%乙醇，且干膏粉和95%:1；薄膜衣比糖衣更穩(wěn)定。 關(guān)鍵詞：維C銀翹片；工藝；輔料；穩(wěn)定性； A Research on Processing Techniques and Stability of Vitamin C YinQiao TabletsAbstract: objective Studying the preparation process of vitamin c YinQiao, is to solve the existence in the production of particles in the tablets,disintegration , and unqualified dissolution degree . Methods Investigate extraction time and the amount of water added to the influence of the essential oil yield chlorogenic acid content and anointed rate for the index to determine the rest powder water decoction of water added. Study different concentrations of the influence of the pellet formation adhesive, select the optimal concentration and dosage. With vitamin C content index, pare film clothing and coated with sugar coating process stability. Results this product oil extraction technology for add 8 times water volume extracted, 4 hours, water decoction conditions for add 10 times and 8 times of water quantity of decoction two times, each time 1 h, the pellet formation adhesives for 95% ethanol, and dry paste powder and 95% ethanol ratio is :1。銀翹散是中醫(yī)臨床上常用之方，是由藥物金銀花、連翹、桔梗、薄荷、竹葉、荊芥穗、淡豆豉、牛蒡子、甘草、蘆根組成。癥見發(fā)熱無汗或有汗不暢，微惡風(fēng)寒，頭痛口渴，咳嗽咽痛，舌尖紅、苔薄白或微黃，脈浮數(shù)。維C銀翹片在感冒藥市場(chǎng)中屬于領(lǐng)軍品牌之一，在消費(fèi)者、藥店、醫(yī)院中具有很高的品牌認(rèn)可度，具有很好的群眾基礎(chǔ)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)顯示：生產(chǎn)維C銀翹片的企業(yè)中大多數(shù)企業(yè)工藝標(biāo)準(zhǔn)不夠嚴(yán)格，且執(zhí)行糖衣標(biāo)準(zhǔn)[2]，對(duì)維生素C含量的測(cè)定技術(shù)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)控制產(chǎn)品的質(zhì)量，存在局限性。因維C銀翹片中含有揮發(fā)油，故在壓片過程中易出現(xiàn)裂片[3]現(xiàn)象，片劑放置時(shí)揮發(fā)油也易揮散損失，直接影響療效。2 儀器與處方 儀器FLII型熱風(fēng)循環(huán)干燥柜（廣州雅達(dá)干燥設(shè)備廠）；HLSY400型濕法混合顆粒機(jī)（上海信誼制藥機(jī)械廠）；LYK160型搖擺式顆粒機(jī)（丹東市制藥機(jī)械有限公司）；GZP28B1型高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)（北京弘華機(jī)電新技術(shù)公司）。 處方 維C銀翹片收載于《中國(guó)藥典》中，其1000片標(biāo)準(zhǔn)處方為：山銀花180g,連翹180g,荊芥72g,淡豆豉90g,淡竹葉72g，牛蒡子108g，蘆根108g,桔梗108g，甘草90g，,對(duì)乙酰氨基酚105g,3 方法與結(jié)果車間原工藝中提取揮發(fā)油以及提取浸膏所用水的量都有嚴(yán)格的規(guī)定。通過平行試驗(yàn)，連翹、山銀花[4,5]、荊芥三味藥以揮發(fā)油的提取量為指標(biāo)確定此三味藥提取時(shí)所用的水量；淡豆豉、淡竹葉、牛蒡子、蘆根、桔梗、甘草六味藥以出膏率及綠原酸的提取量為指標(biāo)確定提取時(shí)所用的水量。表1 提取揮發(fā)油時(shí)間考察結(jié)果試驗(yàn)號(hào)投料量（g）揮發(fā)油（ml）1h2h3h4h5h6h143224323432平均出油量（ml）累計(jì)出油率（%）結(jié)果顯示，當(dāng)加水量為8倍不變時(shí)，提取四小時(shí)后，%，因此提取時(shí)間可定為4小時(shí)，較公司生產(chǎn)規(guī)定提取時(shí)間為5小時(shí)更節(jié)約能源，縮短時(shí)間。根據(jù)上述試驗(yàn)結(jié)果并考慮得油率及生產(chǎn)成本，確定加水量為8倍量，與公司規(guī)定相符。 水煎煮條件的確定淡豆豉、淡竹葉、牛蒡子、蘆根、桔梗、甘草：，粉碎，加水煎煮，對(duì)其加水量進(jìn)行下面三次試驗(yàn)，確定最佳加水量，經(jīng)藥材浸泡試驗(yàn)測(cè)定藥材的吸水量約為兩倍，故對(duì)第二次加水量減少兩倍。每份提取揮發(fā)油后的水溶液以及上述的水煎液，（80℃）的浸膏，減壓干燥，稱重，計(jì)算得膏率。見表3。而且出膏率B組和C組相差不多，A組大于后兩組，考慮到制劑工藝以及工業(yè)化大生產(chǎn)的需要，確定采用B組試驗(yàn)方案。通過上述2個(gè)試驗(yàn)，可以確定提取工藝為，連翹、山銀花、荊芥三味藥加入8倍量水，提取4小時(shí)，得到水溶液I和揮發(fā)油；藥渣與淡竹葉、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、蘆根、甘草六味藥材混合，分別加10倍量和8倍量水煎煮兩次，每次1h，過濾，合并濾液，得到濾液II；將水溶液I和濾液II合并，（60℃）的浸膏，減壓干燥，制成干膏粉。干燥，粉碎，干浸膏粉與對(duì)乙酰氨基酚和馬來酸氯苯那敏混勻，制成顆粒，加入上述揮發(fā)油及薄荷素油，混勻，與維生素C壓制成1000片（夾心片或多層片），包糖衣或薄膜衣；中藥提取干燥成干膏粉，與對(duì)乙酰氨基酚和用輔料薄膜制成的維生素C微?；靹?，制成顆粒，干燥，加入馬來酸氯苯那敏，混勻，加入上述揮發(fā)油及薄荷素油，壓制成1000片，包糖衣或薄膜衣?？傮w來講，工藝和工藝對(duì)維生素C預(yù)先制粒，能夠延緩維生素的氧化，可以提高藥物的穩(wěn)定性，但是工藝需要對(duì)維生素加熱，維生素C容易分解，所以公司選擇工藝是最恰當(dāng)?shù)倪x擇，不需要再作修改。考慮到提取揮發(fā)油時(shí)用到乙醇，且可以回收再用，所以粘合劑選擇乙醇較為合理。根據(jù)制劑工藝。結(jié)果見表4，表5。表5粘合劑用量的考察結(jié)果干膏粉（g）輔料（g）粘合劑（ml）混勻難易程度顆粒成型
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