【正文】 適用范圍 適用于所從事的工作內(nèi)容或所在崗位職責(zé)涉及病原微生物操作和管理的一切人員，包括行政管理人員、專業(yè)技術(shù)人員、質(zhì)量監(jiān)督人員、安全監(jiān)督員、廢棄物管理人員、洗滌人員、保潔人員和其它工勤人員、外來單位參觀、學(xué)習(xí)、工作人員以及中心職工跨科室開展實驗活動人員等人員的準(zhǔn)入。 ④ 指導(dǎo)基層疾控中心做好現(xiàn)場疫情處理的生物安全工作。 結(jié)核病防治站 ① 負(fù)責(zé)結(jié)核菌株（種）的管理 ② 負(fù)責(zé)本站工作人員中和實驗室人員的安全防護(hù)工作； ③ 規(guī)范本站相關(guān)操作程序，確保設(shè)施和環(huán)境符合 生物安全要求。 傳防科 ① 負(fù)責(zé)疫情調(diào)查處理樣品采集的個人防護(hù)防止感染； ② 負(fù)責(zé)標(biāo)本的采集、保管、運(yùn)輸和傳遞過程 中的生物安全工作； ③ 負(fù)責(zé)實驗昆蟲及小鼠等實驗動物的安全管理； ④ 指導(dǎo)基層疾控中心做好現(xiàn)場疫情處理的生物安全工作。 ② 現(xiàn)場標(biāo)本的采集、運(yùn)送過程中，做好人員的防護(hù)和標(biāo)本的密閉包裝，并及時送達(dá)相關(guān)實驗室檢測； ③ 病原檢測工作在相應(yīng)生物安全等級的實 驗室進(jìn)行，保持良好的內(nèi)務(wù)行為，并及時做好廢棄物處置和記錄； ④ 嚴(yán)格按規(guī)范做好菌種標(biāo)本分類保存和記錄工作，執(zhí)行雙人雙鎖和專室存放制度。 檢驗科 ① 加強(qiáng)人員的生物安全防護(hù)，牢固樹立安全意識，建立實驗室生物安全制度，保證相關(guān)上崗人員在場安全防護(hù)技能上得到培訓(xùn)。 ⑤ 負(fù)責(zé)組織落實實驗室生物安全監(jiān)督檢查 ； 財務(wù)總務(wù)科 ① 負(fù)責(zé)實驗室生物安全防盜、消防等設(shè)施的設(shè)備、防護(hù)用品的采購及維修管理； ② 負(fù)責(zé)本中心實驗廢棄物的管理。 ④ 負(fù)責(zé)中心實驗室生物安全的安全保衛(wèi)和健康監(jiān)護(hù)等有關(guān)工作； ⑤ 做好中心領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)人員參與現(xiàn)場疫情處理的生物安全防護(hù)工作。 安全監(jiān)督員 ① 有權(quán)力監(jiān)督實驗室制度、操作規(guī)程的實施，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的行為或安全隱患有權(quán)要求有關(guān)人員進(jìn)行糾正； ② 對于發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題及時向?qū)嶒炇抑魅螆蟾婊蛑苯酉蛏锇踩I(lǐng)導(dǎo)小組報告； ③ 做好監(jiān)督記錄。 ⑥ 負(fù)責(zé)制定生物安全管理工作規(guī)范、操作技術(shù)指南及規(guī)范性技術(shù)文件并定期進(jìn)行評價和更新； ⑦ 提供生物安全相關(guān)技術(shù)和政策咨詢； ⑧ 批準(zhǔn)和發(fā)布生物 安全相關(guān)的技術(shù)文件。 4 各部門或人員職責(zé) 中心主任 ① 對生物安全負(fù)總責(zé)； ② 負(fù)責(zé)建立生物安全防護(hù)實 驗室管理體系； ③ 組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)實驗室生物安全工作； ④ 批準(zhǔn)和發(fā)布生物安全手冊。實驗室設(shè)置專職或兼職安全監(jiān)督員。科負(fù)責(zé)人或項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)科室或具體項目的運(yùn)行管理；各級人員應(yīng)認(rèn)真閱讀、理解本手冊，并在相關(guān)實驗活動中嚴(yán)格遵守，在發(fā)生生物安全隱患、意外事件或事故時應(yīng)及時報告。 3 組織機(jī)構(gòu) 生物安全管理實行中心主任責(zé)任制。1 目的 建立病原微生物實驗室生物安全體系，使之有效運(yùn)行，明確相關(guān)部門及病原微生物實驗室人員職責(zé)，落實實驗室生物安全管理責(zé)任制，做到權(quán)責(zé)統(tǒng)一。 2 適用范圍 適用于與病原微生物實驗活動相關(guān)的科室和人員。 中心主任組織并授權(quán)生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)生物安全工作，同時委派一名中心副主任具體主管；成立生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組； 相關(guān)科室的主任應(yīng)對所轄科室的生物安全工作承擔(dān)相應(yīng)的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。辦公室、質(zhì)管辦等管理部門對責(zé)任范圍內(nèi)的生物安全工作進(jìn)行監(jiān)督檢查；其他相關(guān)職能部門對生物安全體系的運(yùn)行提供所需保障。 中心的生物安全管理體系結(jié)構(gòu)框見圖 。 生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組 ① 負(fù)責(zé)中心生物安全管理工作； ② 督導(dǎo)生物安全制度的執(zhí)行和措施的落實； ③ 組織重大實驗室生物安全事故的認(rèn)定、危害評估和處置方案的制定； ④ 負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)安全防護(hù)實驗室的建設(shè)、管理、使用、維護(hù)； ⑤ 協(xié)調(diào)與實驗室生物安全相關(guān)科室部門的工作。 檢驗科負(fù)責(zé)人 ① 負(fù)責(zé)實驗室的日常管理、實驗技術(shù)和生物安全工作； ② 組織生物安全防護(hù)知識和有關(guān)法規(guī)、制度、規(guī)程的宣貫； ③ 組織相關(guān)人員按要求進(jìn)行培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種； ④ 決定進(jìn)入實驗室的工作人員； ⑤ 監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行，糾正出現(xiàn)的違規(guī)活動并有權(quán)停止實驗； ⑥ 定期組織對實驗室設(shè)備各項技術(shù)參數(shù)的檢查和實驗室裝備的維護(hù)保養(yǎng)； ⑦ 負(fù)責(zé)實驗室緊急情況及事故的處理并向生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組報告； 實驗室技術(shù)人員及實驗活動輔助人員 ① 實驗室技術(shù)人員必須嚴(yán)格 遵守實驗室生物安全管理制度，按規(guī)定接受培訓(xùn)、考核、體檢和預(yù)防接種； ② 按要求執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和儀器設(shè)備操作規(guī)程，做好實驗記錄； ③ 按規(guī)程進(jìn)行常規(guī)消毒和意外事件緊急處理； ④ 發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或發(fā)生事故及時向有關(guān)上級報告； ⑤ 參與相關(guān)工作的危害評估及生物安全事故認(rèn)定與處置。 辦公室 ① 負(fù)責(zé)中心實驗室生物安全的管理工作； ② 負(fù)責(zé)實驗室生物安全方面的考核及內(nèi)外聯(lián)系、協(xié)調(diào)等工作； ③ 負(fù)責(zé)實驗室生物安全有關(guān)教育培訓(xùn)。 質(zhì)量管理辦 ① 負(fù)責(zé)組織制訂修訂《實驗室生物安全手冊》； ② 負(fù)責(zé)組織生物安全技術(shù)和感染控制工作； ③ 負(fù)責(zé)實驗室生物安全有關(guān)的質(zhì)量控制工作以及處理相關(guān)投訴； ④ 負(fù)責(zé)生物安全技術(shù)資料的檔案管理工作。 ③ 負(fù)責(zé)污水池的日常消毒及登記管理； ④ 負(fù)責(zé)實驗工作服及相關(guān)實驗室器皿的洗滌、消毒等的管理。持生物安全證上崗。經(jīng)批準(zhǔn)向上級機(jī)構(gòu)上送菌株應(yīng)符合相應(yīng)的安全規(guī)定，并遵守國家關(guān)于道路、鐵路和水路運(yùn)輸危險材料的有關(guān)要求； ⑤ 加強(qiáng)艾滋病陽性血清庫管理，做到專人管理、冷柜上鎖； ⑥ 執(zhí)行檢驗人員健康狀況登記制度，及時報告和處理意外情況； ⑦ 指導(dǎo)基層疾控中心開展相關(guān)實驗室生物安全工作。 應(yīng)急辦 ① 配合各相關(guān)科室做好生物安全工作； ② 做好本科室人員參與現(xiàn)場疫情處理的個人防護(hù)工作； ③ 負(fù)責(zé)標(biāo)本的采集、保管、運(yùn)輸和傳遞過程中的生物安全工作； ④ 指導(dǎo)基層疾控中心做好現(xiàn)場疫情處理的生物安全工作。 艾性辦 ① 負(fù)責(zé)制定有關(guān)安全防護(hù)規(guī)程，并保證相關(guān)上崗檢測人員在生物安全防護(hù)技能上得到培訓(xùn)； ② 按照安全防護(hù)規(guī)程的要求認(rèn)真完成檢測工作并做好個人安全防護(hù)； ③ 加強(qiáng)艾滋病陽性（包括可疑）血清管理，并按有關(guān)規(guī)定運(yùn)送標(biāo)本； 慢病科、計免科、農(nóng)工科、消殺科等相關(guān)科室 ① 做好本科工作人員和來訪人員的安全防護(hù)工作； ② 規(guī)范本科相關(guān)操作程序，確保設(shè)施和環(huán)境的生物安全要求； ③ 做好相關(guān)廢棄物的安全處置；按醫(yī)療廢棄物有關(guān)規(guī)定處置。 圖 生物安全管理體系結(jié)構(gòu)框圖 安全監(jiān)督員 辦公室質(zhì)管科 中心主任 生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組 檢驗科主任 項目負(fù)責(zé)人 生物安全防護(hù)實驗室 相關(guān)職能科室 相關(guān)業(yè)務(wù)科室 后勤保障部門 麗水市疾病預(yù)防控制中心 病原微生物實驗室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標(biāo)題：第 2 章 實驗室準(zhǔn)入制度 1 目的 明確病原微生物實驗室人員的資格要求，避免不符合要求的人員進(jìn)出實驗室或承擔(dān)相關(guān)工作造成生物安全事故。 3 職責(zé) 質(zhì) 量管理辦公室負(fù)責(zé)病原微生物操作和管理人員準(zhǔn)入制度的制定和更新。 質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)本中心病原微生物操作和管理人員的準(zhǔn)入工作的實施。 質(zhì)量管理部門或人員負(fù)責(zé)責(zé)任范圍內(nèi)病原微生物操作和管理人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督檢查。 科室負(fù)責(zé)人 接受有關(guān)生物安全知識培訓(xùn)，熟悉國家相應(yīng)政策、法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，熟悉本科室病原微生物相關(guān)人員、環(huán)境、工作內(nèi)容和相應(yīng)的生物安全要求，熟悉生物安全事故的應(yīng)急處置和上報程序，有較強(qiáng)的組織能力，對工作有高度的責(zé)任心。 實驗室技術(shù)人員 具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，熟練掌握有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、儀器設(shè)備操作規(guī)程，通過所需的生物安全知識、技術(shù)考核，獲得相應(yīng)的上崗證，按要求參加生物安全知識和技術(shù)培訓(xùn)，掌握相關(guān)技術(shù)規(guī)范，掌握與所承擔(dān)工作有關(guān)的生物安全基本情況，了解所從事工作的生物風(fēng)險，掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。 實驗活動輔助人員 專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔人員等與實驗活動相關(guān)的人員應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)域內(nèi)生物安全基本情況，了解所從事工作的生物安全風(fēng)險，接受與所承麗水市疾病預(yù)防控制中心 病原微生物實驗室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標(biāo)題：第 2 章 實驗室準(zhǔn)入制度 擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)、個人防護(hù)方法 等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報程序。 健康監(jiān)護(hù)部門或人員 具有相應(yīng)的工作經(jīng)歷，接受有關(guān)生物安全知識的培訓(xùn)，掌握責(zé)任 范圍內(nèi)實驗室人員健康監(jiān)護(hù)工作的原則和程序，以及發(fā)生生物安全事故時的人員救護(hù)知識和處置程序。批準(zhǔn)程序詳見本手冊《進(jìn)入一級生物安全實驗室的批準(zhǔn)程序》、《進(jìn)入二級生物安全實驗室的批準(zhǔn)程序》。 5 準(zhǔn)入制度 所有病原微生物實驗室人員在滿足上述準(zhǔn)入原則的前提下，了解潛在危險，必要時在生物安全知情書上簽字。 麗水市疾病預(yù)防控制中心 病原微生物實驗室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標(biāo)題：第 2 章 實驗室準(zhǔn)入制度 實驗室人員在下列情況進(jìn)入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負(fù)責(zé)人同意： ① 身體出現(xiàn)開放性操作； ② 患發(fā)熱性疾??；