【正文】 評(píng)估報(bào)告的審查 /審批 危害評(píng)估專家組應(yīng)密切關(guān)注事故處理進(jìn)展，收集與危害相關(guān)的最新資料，適時(shí)提出科學(xué)建議，修訂評(píng)估結(jié)果，必要時(shí)修訂實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置方案。必要時(shí)委托上級(jí)生物安全委員會(huì)承擔(dān)評(píng)估工作。 6 生物安全事故的危害評(píng)估 評(píng)價(jià)內(nèi)容 事故地點(diǎn)及涉及區(qū)域、處于危險(xiǎn)的個(gè)體和人群、暴露和受傷人員的緊急醫(yī)療處置、人員的緊急撤離、應(yīng)急裝備（防護(hù)服、消毒劑、化學(xué)和生物學(xué)的溢出處理盒、消除污染的器材物品）的供應(yīng)、現(xiàn)場(chǎng)控制及清除污染、暴露人員的醫(yī)療臨床處理、特殊儀器麗水市疾病預(yù)防控制中心 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標(biāo)題：第 6 章 生物危險(xiǎn) /危害評(píng)估程序 物資（免疫血清、疫苗、藥品）的來(lái)源及使用，最新流行病學(xué)調(diào)查信息和既往危險(xiǎn)度評(píng)估內(nèi)容（詳見(jiàn) ）及評(píng)估報(bào)告等。 評(píng)估報(bào)告的審查 /審批 生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室及時(shí)提交主管領(lǐng)導(dǎo)或生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組審查評(píng)估報(bào)告，重點(diǎn)審查危險(xiǎn)評(píng)估的充分性、合理性、相關(guān) SOP 的可行性和評(píng)估結(jié)果，必要時(shí)委托上級(jí)生物安全委員會(huì)到實(shí)地考查取證，提出審查意見(jiàn)及審查結(jié)論，報(bào)中心主任審批；同時(shí)按規(guī)定要求報(bào)主管部門(mén)審批。 危險(xiǎn)度評(píng)估程序 危險(xiǎn)評(píng)估的組織實(shí)施 當(dāng)新的實(shí)驗(yàn)或研究活動(dòng)涉及感染性或潛在感染生物因子時(shí)，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織熟悉相關(guān)病原微生物特性、實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)備、操作規(guī)程及個(gè)體防護(hù)設(shè)備的專家及專業(yè)技術(shù)人員，組成專家組按 評(píng)估內(nèi)容要求進(jìn)行恰當(dāng)、充分的危險(xiǎn)評(píng)估，并做好評(píng)估記錄。 進(jìn)行危險(xiǎn)評(píng)估的人員負(fù)責(zé)收集相關(guān)的新資料和來(lái)自科學(xué)文獻(xiàn)的新信息，跟蹤評(píng)估的結(jié)果的有效性。 危險(xiǎn) /危害評(píng)估 對(duì)病原微生物可能給人或環(huán)境造成的危險(xiǎn) /危害所進(jìn)行的評(píng)估。 2 適用范圍 適用于本中心從事與病原微生物菌（毒）種、樣本等有關(guān)的研究、檢測(cè)、診斷等活動(dòng)的危險(xiǎn) 評(píng)估，或者發(fā)生生物安全事故后對(duì)病原微生物可能給人或環(huán)境造成的危害進(jìn)行評(píng)估。 責(zé)任追究 按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》和《浙江省突發(fā)公共衛(wèi)生事件預(yù)防與應(yīng)急辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定執(zhí)行。 ② 一般問(wèn)題的處理。 督查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的處理 麗水市疾病預(yù)防控制中心 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標(biāo)題：第 5 章 實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案 ① 重大問(wèn)題的報(bào)告。對(duì)未按規(guī)定頻次開(kāi) 展督查工作、未按程序進(jìn)行督查、督查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題未能監(jiān)督改進(jìn)、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題未及時(shí)指出糾正的督查人員，都要追究責(zé)任。要明確督查工作的組織領(lǐng)導(dǎo)和人員的崗位責(zé)任，要把督查工作的地域和具體單位落實(shí)到每個(gè)責(zé)任人，明確督查責(zé)任的單位和督查人員，無(wú)特殊情況不得變更，以保持工作的連續(xù)性。對(duì)于沒(méi)有發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染的地區(qū)，應(yīng)通過(guò)此種考核，查找防控漏洞和安全隱患。 所有從事實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的工作人員都應(yīng)熟知本工作崗位的法律和技術(shù)規(guī)范要求，通過(guò)督查，進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，提高安 全防范能力，增強(qiáng)安全意識(shí)。 ② 實(shí)地檢查 對(duì)全市各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生單位實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)工作記錄進(jìn)行檢查，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)逐一對(duì)照檢查。 ⑤ 檢查督辦單落實(shí)情況。 ③ 分析評(píng)估反饋檢查情況，形成督查意見(jiàn)。 ① 根據(jù)本預(yù)案要求內(nèi)容，制定督查工作方案。 督查的程序 根據(jù)不同級(jí)別的生物安全實(shí)驗(yàn)室，有針對(duì)性地開(kāi)展督查工作。 9 督察和責(zé)任追究 工作督查 督查的范圍 根據(jù)國(guó)務(wù)院頒布的《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，實(shí)行屬地管轄的原則，實(shí)施分級(jí)督查。 ④ 對(duì)實(shí)驗(yàn)室暴露者如有疫苗或其它預(yù)防制品及有效藥物的要進(jìn)行緊急接種與治療。 緊急預(yù)防措施 一旦發(fā)生實(shí)驗(yàn)室事故，在檢測(cè)過(guò)程中，發(fā)生高致病性病原微生物外溢或污染，而且，實(shí)驗(yàn)人員已經(jīng)暴露，可能造成實(shí)驗(yàn) 室感染事件時(shí)，應(yīng)采取以下預(yù)防與控制措施： ① 對(duì)實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行隔離觀察，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室污染場(chǎng)所和空間進(jìn)行全面有效的消毒，并采取措施防止病原微生物進(jìn)一步擴(kuò)散，對(duì)污染場(chǎng)所進(jìn)行封鎖控制。 8 實(shí)驗(yàn)室感染的預(yù)防 一般預(yù)防 預(yù)防實(shí)驗(yàn)室感染事件的發(fā)生，需要采取綜合預(yù)防措施，主要有以下幾個(gè)方面： ① 根據(jù)所從事的檢測(cè)工作性質(zhì)和病原微生物的種類、等級(jí)，實(shí)驗(yàn)室必須裝備必要的安全設(shè)備和具備必要的 安全設(shè)施； ② 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度和操作技術(shù)規(guī)范；實(shí)驗(yàn)檢測(cè)人員必須嚴(yán)格遵守安全管理制度，按照實(shí)驗(yàn)操作程序和技術(shù)規(guī)范進(jìn)行操作。 質(zhì)量管理辦公室 必須盡快核實(shí)，在 2 小時(shí)內(nèi)向生物安全委員會(huì)技術(shù)負(fù)責(zé)人和生物安全負(fù)責(zé)人報(bào)告，同時(shí)向中心主任報(bào)告。 ② 報(bào)告方式：發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染事件后由責(zé)任報(bào)告人和義務(wù)報(bào)告人以最快的方式麗水市疾病預(yù)防控制中心 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標(biāo)題：第 5 章 實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案 （ 2 小時(shí)內(nèi)）向上級(jí)部門(mén) 與領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。所在科長(zhǎng)接報(bào)感染事件后立即報(bào)告 質(zhì)量管理辦公室 ，同時(shí)報(bào)告中心分管主任。 ③ 發(fā)現(xiàn)高致病性病原微生物菌（毒）種實(shí)驗(yàn)室感染的，必須以最快的 通訊方式向中心 質(zhì)量管理辦公室 報(bào)告。 報(bào)告機(jī)構(gòu)與報(bào)告人 ① 各科實(shí)驗(yàn)室工作人員，及其他實(shí)驗(yàn)人員和管理人員為責(zé)任報(bào)告人。 ④ 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)施運(yùn)行異常情況。 ② 實(shí)驗(yàn)室感染事件 情況：發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、人員，感染原因、途徑、方式，發(fā)病與健康狀況，臨時(shí)處置情況等。 實(shí)驗(yàn)室感染事件的報(bào)告 任何科（所、室）和個(gè)人對(duì)中心內(nèi)實(shí)驗(yàn)室感染情況，不得隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)或者授意他人隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)。 ④ 實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備運(yùn)行情況。 ② 實(shí)驗(yàn)室感染事件監(jiān)測(cè)：感染原因、途徑、方式、技術(shù)事故或責(zé)任事故情況等。 7 實(shí)驗(yàn)室感染監(jiān)測(cè)與報(bào)告 實(shí)驗(yàn)室感染的監(jiān)測(cè) 由 質(zhì)量管理辦公室 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室感染監(jiān)測(cè)工作，并定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室感染情況進(jìn)行檢查 ，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)提出改進(jìn)與落實(shí)。 ④ 高致病性原微生物運(yùn)輸途中意外污染場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)處置：負(fù)責(zé)運(yùn)輸?shù)膶I(yè)人員必須立即報(bào)告事發(fā)當(dāng)?shù)丶膊☆A(yù)防控制中心，同時(shí)報(bào)告本中心領(lǐng)導(dǎo)。 ② 放射性制劑污染場(chǎng)所的現(xiàn)場(chǎng)處置：按照該放射性元毒的危害性及其時(shí)間狀況，在收集、轉(zhuǎn)移污染物后，選定并處置現(xiàn)場(chǎng)。每天測(cè)體溫 1 次，若有異常應(yīng)麗水市疾病預(yù)防控制中心 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標(biāo)題：第 5 章 實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案 立即應(yīng)近到相應(yīng)醫(yī)院隔離診治。 ② 密切接觸者一般視生物因子的種類及致病力大小采取留驗(yàn)站集中隔離醫(yī)學(xué)觀察，或家庭隔離，隔離場(chǎng)所實(shí)施隨時(shí)消毒和終末消毒。 接觸者的判定和醫(yī)學(xué)觀察 ① 接觸者的 判定：凡處于同一實(shí)驗(yàn)室感染暴露危險(xiǎn)因素下的所有接觸人群均為接觸者。 ③ 中心救治小組應(yīng)及時(shí)保持與醫(yī)務(wù)方面的聯(lián)系，掌握病例進(jìn)展情況。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療服務(wù)過(guò)程中，應(yīng)實(shí)行首診負(fù)責(zé)制，詳細(xì)詢問(wèn)流行病學(xué)史，采取隔離救治措施，隔離可能被污染的人員，并報(bào)告當(dāng)?shù)乜h級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，同時(shí)報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。 病例的救治與隔離治療 為做到早預(yù)防、早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早隔離、早治療，防治實(shí)驗(yàn)室感染，按照“及時(shí)轉(zhuǎn)運(yùn)，首診負(fù)責(zé)，分類診治，設(shè)置規(guī)范，措施適當(dāng)”的原則實(shí)施醫(yī)療救治。發(fā)生重大實(shí)驗(yàn)室感染或污染的，由中心生物安全委員會(huì)組織指定專職消毒人員負(fù)責(zé)實(shí)施消毒與處置。消毒應(yīng)根據(jù)生物因子特性有 針對(duì)性的選擇藥劑并正確使用，確保消毒效果。全部調(diào)查結(jié)束，提出現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查報(bào)告。 根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查獲得的信息，及時(shí)進(jìn)行必要的追蹤調(diào)查。 調(diào)查方法與步驟：采用現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查方法為主，針對(duì)出現(xiàn)的病例感染情況及可能感染來(lái)源、途徑、方式等立即開(kāi)展相關(guān)內(nèi)容調(diào)查，直至感染或事故原因調(diào)查清楚為止。 6 實(shí)驗(yàn) 室感染的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查控制 現(xiàn)場(chǎng)流行病學(xué)調(diào)查 在發(fā)生病原微生物實(shí)驗(yàn)室感染或出現(xiàn)感染跡象時(shí)，中心生物安全委員會(huì)立即組織由相關(guān)人員參加的調(diào)查組，進(jìn)駐現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)展調(diào)查。 麗水市疾病預(yù)防控制中心 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標(biāo)題：第 5 章 實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案 重大實(shí)驗(yàn)室感染 在嚴(yán)重實(shí)驗(yàn)室感染措施的基礎(chǔ)上，應(yīng)該做好以下工作： ① 對(duì)發(fā)生感染的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行封鎖，組織專家進(jìn)入進(jìn)行調(diào)查。 ③ 對(duì)發(fā)生感染事件的實(shí)驗(yàn)室的所有實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行隔離檢查。 嚴(yán)重的實(shí)驗(yàn)室感染 在一般實(shí)驗(yàn)室感染措施的基礎(chǔ)上，應(yīng)該做好以下工作： ① 停止發(fā)生感染的實(shí)驗(yàn)室所有工作，組織專家進(jìn)行調(diào)查。 ③ 立即組織專家組進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行調(diào)查。 5 實(shí)驗(yàn)室感染的應(yīng)急響應(yīng) 一般實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)該做好以下工作： ① 生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組立即組織有關(guān)部門(mén)，全面了解感染發(fā)生的情況，督促各有關(guān)部門(mén)履行各自的職責(zé)，落實(shí)各項(xiàng)防控措施。 不再對(duì)社會(huì)及相關(guān)人員產(chǎn)生威脅時(shí)，可以對(duì)警報(bào)進(jìn)行降級(jí)或接觸警報(bào)。對(duì)感染的實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行必要隔離觀察和治療外，還應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室污染的場(chǎng)所和可能受污染的場(chǎng)所和空間、器具進(jìn)行全面的消毒處理，以消除感染源，同時(shí)還應(yīng)對(duì)密切接觸者進(jìn)行留觀。 一般情況下，有下列情形之一者，即可啟動(dòng)實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急預(yù)案： ① 實(shí)驗(yàn)人員在檢測(cè)高致病性病原微生物過(guò)程中，發(fā)生嚴(yán)重差錯(cuò)或事故，導(dǎo)致病原微生物外溢，且數(shù)量較多或樣本病毒濃度較高時(shí)，并有實(shí)驗(yàn)人員防護(hù)不到位，造成直接暴露，極有可能導(dǎo)致感染時(shí)； ② 在操作高致病性病原微生物的實(shí)驗(yàn)室，遇突發(fā)事件，如突然斷電，導(dǎo)致送排風(fēng)系統(tǒng)無(wú)法