【正文】 評估結果的報告 評估形式、參加人員、評估過程、內容和結果以及事故應急處置方案形成書面報告，經(jīng)危害評估專家組組長簽字，報中心主任。 評估結果的修訂 實驗室條件滿足相應實驗活動要求并被批準開展相關工作 后，科室負責人應持續(xù)收集與危險相關的最新資料、信息，適時修訂評估結果。 5 特定實驗活動或操作程序的危險評估 麗水市疾病預防控制中心 病原微生物實驗室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標題：第 6 章 生物危險 /危害評估程序 評估內容 病 原微生物的類別、危險度等級、致病性、傳播方式、感染途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、適宜宿主、暴露的潛在后果，實驗操作、濃度及含量，操作所致的其他感染途徑，動力研究數(shù)據(jù)、實驗室感染報告或臨床報告信息，預防措施和治療措施等。 3 術語 危險 /危害 傷害發(fā)生的概率及其嚴重性的綜合。對督查中發(fā)現(xiàn)的一般問題，要進行分析整理，形成書面匯報材料上報派出部門，并根據(jù)存在的 問題提出政策性、技術性的建議。 ③ 督查工作要以書面形式形成執(zhí)法文書或督查文書和技術指導意見，發(fā)現(xiàn)的問題及改進意見均以文字記載為依據(jù)。 督查工作責任制 ① 督查工作實行督查責任制。 ③ 現(xiàn)場詢問。 ④ 下達督辦單并依法監(jiān)督執(zhí)行。在實驗室感染發(fā)生前，對 P2 及以上的實驗室，一般每年督查 2～ 3 次， P1 實驗室每年督查 1 次；在出現(xiàn)實驗室感染事件后，應根據(jù)實際情況， 開展經(jīng)常性的不間斷的工作督查。 ⑤ 對發(fā)生實驗事故或感染的實驗室，要對發(fā)生事故的原因進行深入調查分析，查清事故原因，對存在的安全漏洞和隱患進行整改 ，整改結束后須經(jīng)生物安全委員會成員驗收合格后，實驗室才能重新啟動使用。實驗操作人員應該熟悉安全防護措施及突發(fā)事件處理應對能力，一旦發(fā)生意外，能夠沉著應對； ③ 實驗室應有專門負責生物安全管理的專業(yè)人員，負責監(jiān)督實驗室生物安全管理工作； ④ 從事病原微生物檢驗檢測人員事先必須經(jīng)過嚴格的生物安全防護知識和專業(yè)技術的培訓，經(jīng)考核合格后持證上崗；進入 1 級實驗室由中心培訓，進入 2 級實驗室由衛(wèi)生行政主管部門培訓，進入 3 級實驗室由國家衛(wèi)生行政部門培訓， 實習進修人員不得從事高致病性病原微生物的檢測工作； ⑤ 對實驗檢測人員要定期進行健康體檢，建立健康檔案，實驗人員不得帶病上崗，對患有不適宜檢測工作的疾病或免疫缺陷者，不得從事檢測工作；實驗人員在從事具有預防接種預防措施的病原微生物檢測工作之前，應接種疫苗，以產(chǎn)生免疫力，防止實驗室感染事件發(fā)生； ⑥ 中心建立實驗室感染事件應急小組，一旦發(fā)生實驗室感染事件，能夠迅速采麗水市疾病預防控制中心 病原微生物實驗室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標題：第 5 章 實驗室感染應急處置預案 取預防控制措施。所在科室有關人員應認真填報《實驗室感染事件報告表》，由報告人負責送（傳真）至 質量管理辦公室 。 報告程序和方式 ① 報告程序：各科發(fā)現(xiàn)實驗室感染事件后應立即報告所在科長；科長同時報 質量管理辦公室 ， 質量管理辦公室 接報感染事件后立即報告生物安全委員會、技術負責人和生物安全負責人，同時報告中心主任。 ⑤ 病原微生物實驗室感染場所的消毒處置情況。 報告內容 ① 實驗室工作違章情況：時間、地點、原因、危害性、事件性質、違章人員、后果情況以及臨時消毒處置等情況。 ③ 實驗室工作人員健康監(jiān)測：包括個人防護、實驗室工作后健康狀況等。在當?shù)丶膊☆A防控制中心的協(xié)助下進行現(xiàn)場消毒與處置。 特殊場所的現(xiàn)場處理 ① 被一、二類病原微生物污染場所，應依照選擇對相應菌毒種殺滅有效的藥劑進行消毒，并實施嚴密的消毒效果監(jiān)測，達到完全合格后方可再次投入使用 。根據(jù)接觸時間、程度、感染度大小分為密切接觸者與一般接觸者。 ② 根據(jù)情況需要可向衛(wèi)生行政部門建議醫(yī)療機構采取嚴格的防護措施，使用有效防護用品，防止醫(yī)務人員感染。 實驗室感染消毒實行記錄制。 實驗室隔離消毒措施 麗水市疾病預防控制中心 病原微生物實驗室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標題：第 5 章 實驗室感染應急處置預案 按照“早、小、嚴、實”的原則劃分和處理現(xiàn)場，對查明或可能存在的感染原因發(fā)生場所及時進行消毒處置。現(xiàn)場調查必須同時由二名以上人員記錄或簽名。 ② 事件判定后立即報衛(wèi)生行政部門。 ② 感染人員立即送定點醫(yī)院隔離治療。 ② 發(fā)生感染的實驗室停止與感染發(fā)生病原微生物的實驗活動。當感染的實驗人員經(jīng)觀察已過最長潛伏期，沒有出現(xiàn)臨床癥狀或感染指標，或經(jīng)治療已經(jīng)治愈，同時，實驗室受污染場所和空間已經(jīng)過全面有效消毒處理，密切接觸者經(jīng)過最長潛伏期后沒有感染表現(xiàn)，在確保安全的情況下，可以宣告解除實驗室感染事件 結束。 發(fā)生實驗室感染后由質量管理辦公室及時上報市衛(wèi)生局，由市衛(wèi)生局組織專家咨詢委員會進行判定。將實驗室感染分為三個等級，一般性實驗室感染、嚴重實驗室感染和重大的實驗室感染。 3 職責 中心生物安全管理委員會負責實驗室差錯或事故的嚴重程度與可能產(chǎn)生的危害評估，認定感染事件等級。 健康監(jiān)護檔案內容包括 實驗室人員崗位情況表 員工健康檔案情況，包括體檢（含血清檢查）和免疫接種登記表 健康檔案管理 本中心所有實驗室人員健康檔案由辦公室負責管理 個人健康檔案采用一人一檔的方法保存。 發(fā)生事故后的人員管 理 發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由科室負責人確定相關人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由科室負責人決定人員臨時性或永久性調離崗位。免疫接種情況記入健康監(jiān)護檔案。 發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應對疑感染人員進行針對性體檢，體檢結果記入健康監(jiān)護檔案，科室負責人根據(jù)體檢結果決定人員臨時性或永久性調離崗位。 科室負責人應定期了解實驗室人員健康狀況，發(fā)現(xiàn)異常情況及時報辦公室，由辦公室安排體檢、就醫(yī)，體檢及就醫(yī)情況記入健康監(jiān)護檔案，實驗室人員應注意個人身體健康情況，出現(xiàn)不適時報科室負責人?？剖邑撠熑烁鶕?jù)體檢結果決定人員臨時性或永久性調離崗位。 中心建立本底血清庫，對從事高致病性病原微生物檢驗的工作人員必須留本底血清。 科室負責人負責本所員工的健康監(jiān)護工作，生物安全員具體組織實施。 5 記錄表式： 《實驗室人員生物安全培訓記錄表》 麗水市疾病預防控制中心 病原微生物實驗室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標題：第 3 章 實驗室生物安全培 訓制度 實驗室人員生物安全培訓記錄表 NO： 姓名 性別 科室 從事崗位 從事該崗位時 間 序號 培訓時間 培訓內容 成績 麗水市疾病預防控制中心 病原微生物實驗室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標題：第 4 章 健康監(jiān)護制度 1 目的 為了加強實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，預防、控制實驗室感染。 進入實驗室并參加實驗活動的外單位人員（包括進修、實習、工作等人員） 進入實驗室并參加實驗活動的外單位人員（包括進修、實習、工作等人員）應根據(jù)生物安全風險的大小參加必要的培訓，實習生、進修生等，由接受科室按照實驗室麗水市疾病預防控制中心 病原微生物實驗室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標題：第 3 章 實驗室生物安全培 訓制度 生物安全培訓的內容進行培訓；培訓結束考試合格后，質量管理辦公室發(fā)給生物安全培訓合格證，與實 驗室準入證一同作為進入實驗室的憑證，培訓及考核記錄作為培訓檔案由質量管理辦公室保存。 新任實驗室負責人 新任實驗室負責人必須參加生 物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范、技術規(guī)范、本實驗室環(huán)境、儀器設備、病原微生物菌毒捉、樣本和工作內容等培訓，培訓記錄作為培訓檔案由質量管理辦公室保存。培訓內容應包括為實現(xiàn)實驗操作目標所必須掌握的知識或技術、解決工作中可能出現(xiàn)意外事件的能力以及消防、生物危險和傳染預防、急救等。 麗水市疾病預防控制中心 病原微生物實驗室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標題：第 3 章 實驗室生物安全培 訓制度 1 目的 為了加強對實驗室有關人員的生物安全培訓，提高實驗人員的技術水平，確保實驗室安全。 5 準入制度 所有病原微生物實驗室人員在滿足上述準入原則的前提下，了解潛在危險，必要時在生物安全知情書上簽字。 健康監(jiān)護部門或人員 具有相應的工作經(jīng)歷，接受有關生物安全知識的培訓，掌握責任 范圍內實驗室人員健康監(jiān)護工作的原則和程序，以及發(fā)生生物安全事故時的人員救護知識和處置程序。 實驗室技術人員 具備相關專業(yè)教育經(jīng)歷，熟練掌握有關標準操作規(guī)程、儀器設備操作規(guī)程，通過所需的生物安全知識、技術考核，獲得相應的上崗證，按要求參加生物安全知識和技術培訓，掌握相關技術規(guī)范，掌握與所承擔工作有關的生物安全基本情況，了解所從事工作的生物風險，掌握常規(guī)消毒原則和