【正文】 ③ 呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況； ④ 在使用免疫抑制劑或免疫耐受； ⑤ 娠妊； ⑥ 已經在實驗室控制區(qū)域內連續(xù)工作 6 小時以上 ； ⑦ 其它原因造成的疲勞狀態(tài)。 麗水市疾病預防控制中心 病原微生物實驗室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標題：第 3 章 實驗室生物安全培 訓制度 1 目的 為了加強對實驗室有關人員的生物安全培訓，提高實驗人員的技術水平，確保實驗室安全。 3 組織 機構 生物安全領導小組負責本中心培訓工作的領導和資源保障； 科室 /實驗室負責人負責本科室 /實驗室培訓工作的組織實施； 質量管理辦公室負責培訓工作、上崗證的考核、登記、發(fā)放，以及生物安全培訓檔案的建立與保存。培訓內容應包括為實現實驗操作目標所必須掌握的知識或技術、解決工作中可能出現意外事件的能力以及消防、生物危險和傳染預防、急救等。培訓計劃和記錄作為培訓檔案由質量管理辦公室保存。 新任實驗室負責人 新任實驗室負責人必須參加生 物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范、技術規(guī)范、本實驗室環(huán)境、儀器設備、病原微生物菌毒捉、樣本和工作內容等培訓，培訓記錄作為培訓檔案由質量管理辦公室保存。 新指定的質量管理人員、安全保衛(wèi)人員和健康監(jiān)護人員 新指定的質量管理人員、安全保衛(wèi)人員和健康監(jiān)護人員必須參加生物安全知識、政策法規(guī)、管理規(guī)范、操作技術和責任范圍內生物安全基本情況等培訓，參加生物安全知識、技能考核記錄作為培訓檔案由質量管理辦公室保存。 進入實驗室并參加實驗活動的外單位人員（包括進修、實習、工作等人員） 進入實驗室并參加實驗活動的外單位人員（包括進修、實習、工作等人員）應根據生物安全風險的大小參加必要的培訓，實習生、進修生等，由接受科室按照實驗室麗水市疾病預防控制中心 病原微生物實驗室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標題：第 3 章 實驗室生物安全培 訓制度 生物安全培訓的內容進行培訓；培訓結束考試合格后，質量管理辦公室發(fā)給生物安全培訓合格證，與實 驗室準入證一同作為進入實驗室的憑證，培訓及考核記錄作為培訓檔案由質量管理辦公室保存。 發(fā)現生物安全隱患或生物安全事故后，科室 /實驗室應根據需要對有關人員進行有針對性的培訓，培訓記錄作為培訓檔案由 質量管理辦公室 保存。 5 記錄表式： 《實驗室人員生物安全培訓記錄表》 麗水市疾病預防控制中心 病原微生物實驗室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標題：第 3 章 實驗室生物安全培 訓制度 實驗室人員生物安全培訓記錄表 NO： 姓名 性別 科室 從事崗位 從事該崗位時 間 序號 培訓時間 培訓內容 成績 麗水市疾病預防控制中心 病原微生物實驗室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標題：第 4 章 健康監(jiān)護制度 1 目的 為了加強實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，預防、控制實驗室感染。 3 職責 中心主任負責員工健康監(jiān)護工作。 科室負責人負責本所員工的健康監(jiān)護工作，生物安全員具體組織實施。體檢指標除常規(guī)項目外還應包括與準備從事工作有關的特異性抗原、抗體檢測。 中心建立本底血清庫，對從事高致病性病原微生物檢驗的工作人員必須留本底血清。本中心由慢病科負責采集與保存?？剖邑撠熑烁鶕w檢結果決定人員臨時性或永久性調離崗位。 實驗室技術人員要在身體狀況良好的情況下從事相關工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抵制劑等情況時，需由實驗室負責人同意從事相關工作，但不宜再從事高致病性病性病原微生物的相關工作。 科室負責人應定期了解實驗室人員健康狀況，發(fā)現異常情況及時報辦公室，由辦公室安排體檢、就醫(yī)，體檢及就醫(yī)情況記入健康監(jiān)護檔案，實驗室人員應注意個人身體健康情況，出現不適時報科室負責人。緊急情況下，到就近指定醫(yī)院就診，就診時實驗室工作人員應當將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程序如實告知接診的醫(yī)務人員。 發(fā)生實驗室意外事件或生物安全事故后應對疑感染人員進行針對性體檢，體檢結果記入健康監(jiān)護檔案，科室負責人根據體檢結果決定人員臨時性或永久性調離崗位。 實驗室人員免疫預防制度 實驗室人員應根據崗位需要進行免疫接種和預防性服藥，免疫接種時，應考慮適應癥、禁忌 癥、過敏反應等情況并記入健康監(jiān)護檔案。免疫接種情況記入健康監(jiān)護檔案。 對體檢結果異常的人員應隨時進行必要的免疫接種或采取其他預防手段，并記入健康監(jiān)護檔案。 發(fā)生事故后的人員管 理 發(fā)生實驗室意外事件或一般生物安全事故后由科室負責人確定相關人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，發(fā)現異常，由科室負責人決定人員臨時性或永久性調離崗位。 發(fā)生重大生物安全事故后由科室負責人制定并上報相關人員救治、免疫接種和醫(yī)學觀察方案，同時采取有效措施盡量控制人員感染范圍，中心分管領導對方案進行審批。 健康監(jiān)護檔案內容包括 實驗室人員崗位情況表 員工健康檔案情況，包括體檢（含血清檢查）和免疫接種登記表 健康檔案管理 本中心所有實驗室人員健康檔案由辦公室負責管理 個人健康檔案采用一人一檔的方法保存。 5 支持性文件 GB194892020《實驗室 生物安全通用要求》 浙衛(wèi)發(fā) [2020]239 號《轉發(fā)衛(wèi)生部勞動和社會保障部關于保障接觸病毒或細菌科研人員醫(yī)療服務有關問題的 通知》 麗水市疾病預防控制中心 病原微生物實驗室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標題：第 4 章 健康監(jiān)護制度 6 記錄表式 《實驗室人員崗位情況表》 實驗室人員崗位情況表 姓 名 性 別 出生年月 科 室 從事崗位 從事該崗位時間 序號 檢測的項目 所涉及到的有毒有害（傳染性）的物質 備 注 麗水市疾病預防控制中心 病原微生物實驗室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標題：第 5 章 實驗室感染應急處置預案 1 目的 為了加強病原微生物實驗室（以下稱實驗室）生物安全管理，防止實驗室生物安全事故的發(fā)生，保護實驗室工作人員和公眾的健康，維護社會穩(wěn)定，保障經濟發(fā)展，根據國務院《病原微生物安全管理條件》、中華人 民共和國國家標準《實驗室 生物安全通用要求》和《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》及其他有關規(guī)定，制定本預案。 3 職責 中心生物安全管理委員會負責實驗室差錯或事故的嚴重程度與可能產生的危害評估，認定感染事件等級。 4 實驗室感染事件分級、判定和解除 實驗室感染事件分級與判定 實驗室感染是指實驗人員在檢測和研究實驗室中處理、檢測致病性微生物過程中， 因違反實驗室操作規(guī)程和生物安全防護原則或缺乏必要的安全實驗設施等原因而造成實驗人員感染被檢測或處理的致病性微生物，并導致發(fā)病的事件。將實驗室感染分為三個等級，一般性實驗室感染、嚴重實驗室感染和重大的實驗室感染。 重大的實驗室感染是指實驗室人員，發(fā)生 1 人及以上在實驗室中感染了一類病原微生物，且具有明顯的臨床表現，波及和危害到周圍人群，甚至危害到社會人群的安全，或二類病原微生物感染 2 人以上的。 發(fā)生實驗室感染后由質量管理辦公室及時上報市衛(wèi)生局，由市衛(wèi)生局組織專家咨詢委員會進行判定。 麗水市疾病預防控制中心 病原微生物實驗室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標題：第 5 章 實驗室感染應急處置預案 實驗室感染事件的解除 一旦發(fā)生實驗室感染，首先必須迅速采取有效措施，把感染事件控制在最小程度。當感染的實驗人員經觀察已過最長潛伏期，沒有出現臨床癥狀或感染指標，或經治療已經治愈，同時，實驗室受污染場所和空間已經過全面有效消毒處理，密切接觸者經過最長潛伏期后沒有感染表現，在確保安全的情況下，可以宣告解除實驗室感染事件 結束。 實驗室感染警報的降級或解除，由市疾病預防控制中心提出，上報市衛(wèi)生局，經市衛(wèi)生局組織專家咨詢委員會進行判定批準，宣布實驗室感染事件的降級或解除警報。 ② 發(fā)生感染的實驗室停止與感染發(fā)生病原微生物的實驗活動。 ④ 感 染人員送定點醫(yī)院檢查，對密切接觸者和同實驗室工作人員進行檢查。 ② 感染人員立即送定點醫(yī)院隔離治療。 ④ 事件判定后的 2 小時內報衛(wèi)生行政部門。 ② 事件判定后立即報衛(wèi)生行政部門。 調查內容： ① 病人、疑似病人及其密切接觸者與可疑暴露實驗人員調查； ② 個人防護裝備情況； ③ 實驗室設施和設備運行情況； ④ 實驗室安全管理情況； ⑤ 生物安全危害制劑存儲管理情況； ⑥ 實驗人員安全 /規(guī)范操作情況； ⑦ 動物實驗與實驗動物規(guī)范管理情況； ⑧ 參加實驗室工作情況；