【正文】 0歲以下的青狀年。HIV感染人體后分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四期，HIV對(duì)CD4+T淋巴細(xì)胞有特殊的親嗜性，發(fā)病與HIV含量、毒力、變異及CD4+T淋巴細(xì)胞數(shù)量、功能和機(jī)體免疫狀況有關(guān)。4． 實(shí)驗(yàn)?zāi)Ｊ郊拔：σ蛩胤治?．1 HIV抗體和抗原檢測(cè)：最常用的樣品是血液，包括血清、血漿和全血。4．2 HIV核酸檢測(cè)：樣品有全血、血漿、組織和其他分泌物，有時(shí)還包括生物制品，此類標(biāo)本具有潛在危險(xiǎn)性，對(duì)于HIV感染者或艾滋病病人的樣品，實(shí)驗(yàn)危險(xiǎn)性較高。應(yīng)該在P3實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行操作，同時(shí)嚴(yán)格做好個(gè)人防護(hù)工作。皮膚受損、生病都會(huì)增加感染的危險(xiǎn)性。5．1．2 進(jìn)實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾，修剪長(zhǎng)的帶刺的指甲，以免刺破手套。如果接觸物傳染危險(xiǎn)性大，則應(yīng)戴雙層手套和防護(hù)眼鏡。5．1．5 嚴(yán)禁在艾滋病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)食、飲水、吸煙和化妝。5．2 帶入和帶出實(shí)驗(yàn)室的物品5．2．1 對(duì)所有帶入實(shí)驗(yàn)室的物品都應(yīng)進(jìn)行檢查。5．2．2 將HIV測(cè)試樣品轉(zhuǎn)送其他實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)防止對(duì)人員和環(huán)境的污染。5．2．3 污染或可能造成污染的材料在帶出實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)進(jìn)行消毒。5．3．2 生物安全柜工作臺(tái)面和儀器表面：70%乙醇。5．3．4 污染的臺(tái)面和器具：40%甲醛水溶液，也可以用過氧化氫或過氧乙酸檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系文件第三章 結(jié)核分枝桿菌的生物危害評(píng)估報(bào)告結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌（偶爾可由牛型或非洲型分枝桿菌）引起的一種細(xì)菌性疾病。該病具有傳染性強(qiáng)，散播面廣，不分地域均可發(fā)生。傳播途徑呼吸道感染（respirator tract infection）是肺結(jié)核的主要傳染途徑（routes of infection），飛沬傳染（droplet infection）為最常見的方式。飛沬核（droplet nuclei）＜ 10μm時(shí)可被吸人呼吸道，健康人可因吸入患者咳嗽、打噴嚏時(shí)噴出的帶菌飛沫而受感染。結(jié)核分枝桿菌屬于3級(jí)危險(xiǎn)。感染后癥狀較重，并可能危及生命，或者缺乏有效的預(yù)防方法、發(fā)病后不易治療的微生物。1. 接種：應(yīng)使用無彈力的鉑絲接種環(huán)，結(jié)核菌接種后接種環(huán)火焰滅菌易崩散，酒精燈燒灼時(shí)要特別注意。3. 研磨：最好使用組織研磨器，乳缽易產(chǎn)生氣溶膠。5. 開封：要避免壓力和氣流的急劇變化。7. 注射：做好個(gè)人防護(hù)，正確使用注射器。（二）技術(shù)保障1. 雙人原則，不允許單人操作2類病原。3. 培訓(xùn)考核上崗，掌握相關(guān)技術(shù)操作要領(lǐng)，熟悉規(guī)章制度，適應(yīng)工作環(huán)境。5. 良好的工作行為可降低生物危害風(fēng)險(xiǎn)。含有結(jié)核分枝桿菌的微滴核（15微米）通過呼吸進(jìn)入人體肺泡，可以黏附在肺泡內(nèi)生長(zhǎng)繁殖。(一) 分枝桿菌存在的地點(diǎn) 各種臨床標(biāo)本，通常是痰，胃或支氣管灌洗液、腦脊液、尿液等。 收集的結(jié)核分枝桿菌、非結(jié)核分枝桿菌菌株等。(二) 產(chǎn)生分枝桿菌氣溶膠 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)可疑肺結(jié)核患者痰標(biāo)本的采集。 分離培養(yǎng)或接種培養(yǎng)物。 使用移液器混合培養(yǎng)物。 溢出的分枝桿菌懸浮液。 轉(zhuǎn)移液態(tài)培養(yǎng)物和上清液，或培養(yǎng)液、上清液的傾倒。 1用做原代培養(yǎng)所需的組織勻漿。實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員必須經(jīng)過生物安全培訓(xùn)后方可上崗。完成實(shí)驗(yàn)工作離開實(shí)驗(yàn)室，要關(guān)好門窗。 (四) 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，工作人員應(yīng)穿著工作服，操作時(shí)應(yīng)穿戴防護(hù)隔離衣、口罩、帽子和手套，長(zhǎng)發(fā)者應(yīng)將頭發(fā)裝束在帽子內(nèi)。 (六) 試驗(yàn)前須開啟紫外線燈對(duì)實(shí)驗(yàn)室和操作區(qū)域進(jìn)行照射消毒1小時(shí)以上；試驗(yàn)結(jié)束后，立即開啟紫外燈進(jìn)行照射消毒2小時(shí)以上。 (八) 每次試驗(yàn)結(jié)束后，必須清理好實(shí)驗(yàn)臺(tái)，并用70%酒精液或35%石炭酸擦洗實(shí)驗(yàn)臺(tái)面。(十) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)任何微生物的樣本，廢棄物都必須經(jīng)高溫高壓滅菌后，方可按一般垃圾處理。 (二) 實(shí)驗(yàn)室采集病人痰標(biāo)本時(shí)應(yīng)在戶外進(jìn)行，避免因病人咳漱造成室內(nèi)氣溶膠污染。 (四) 細(xì)菌的分離培養(yǎng)、菌種開封、轉(zhuǎn)種、研磨、稀釋等操作，各級(jí)實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)在簡(jiǎn)易安全柜或生物安全柜中進(jìn)行。 (六) 稀釋菌液時(shí)，吸管、針管要緩慢插入試管或燒瓶底部，小心操作避免產(chǎn)生氣泡或氣溶膠。 (八) 菌株庫要設(shè)專人管理，并按照國家微生物菌毒種管理辦法執(zhí)行。 (十) 試驗(yàn)結(jié)束后，操作過程中所有可能與生物危險(xiǎn)物接觸或被污染的試驗(yàn)器械和物品，能夠高壓消毒的必須高壓消毒，不能進(jìn)行高壓消毒的設(shè)備、儀器，應(yīng)使用有效的消毒劑擦洗后再以紫外燈近距離長(zhǎng)時(shí)間消毒。 (十二)實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序，只有告知潛在風(fēng)險(xiǎn)并符合進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊要求(如，經(jīng)過免疫接種)的人，才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。 (十四)實(shí)驗(yàn)室主任為實(shí)驗(yàn)室人員特別制定的標(biāo)準(zhǔn)操作程序或生物安全手冊(cè)中，應(yīng)包括生物安全程序。 (十五)實(shí)驗(yàn)室主任保證實(shí)驗(yàn)及其輔助人員接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，包括和工作有關(guān)的可能存在的風(fēng)險(xiǎn)、防止暴露的必要措施和暴露評(píng)估程序。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保具備足夠的有適當(dāng)防護(hù)水平的清潔防護(hù)服供使用。 (十七)處理樣本的過程中易產(chǎn)生高危害氣溶膠時(shí)，要求同時(shí)使用適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備、生物安全柜和/或其它物理防護(hù)設(shè)備。(十八) 實(shí)驗(yàn)用鞋應(yīng)舒適，鞋底防滑。在從事可能出現(xiàn)漏出的工作時(shí)可穿一次性防水鞋套。結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室廢物處理 一、實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理的目的： (一) 將操作、收集、運(yùn)輸、處理及處置廢棄物的危險(xiǎn)減至最??； (二) 將實(shí)驗(yàn)室廢棄物對(duì)環(huán)境的有害作用減至最小。 (二) 可重復(fù)使用的實(shí)驗(yàn)用品及器材，完成實(shí)驗(yàn)后，應(yīng)在操作臺(tái)或?qū)嶒?yàn)區(qū)域內(nèi)經(jīng)紫外燈近距離照射消毒2小時(shí)以上后，再交有關(guān)人員進(jìn)行高壓消毒和煮沸洗刷。 (四) 培養(yǎng)物或?qū)嶒?yàn)室垃圾，在丟棄前必須經(jīng)高壓消毒和紫外燈近距離長(zhǎng)時(shí)間照射處理。已裝滿的容器應(yīng)定期運(yùn)走。 (五) 實(shí)驗(yàn)室廢棄物應(yīng)置于適當(dāng)?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。 (六)實(shí)驗(yàn)過程中，如標(biāo)本或含標(biāo)本的前消化處理液被打翻污染了操作臺(tái)或地面，應(yīng)以吸滿70%酒精的衛(wèi)生紙覆蓋污染區(qū)，15分鐘以后衛(wèi)生紙方可移去。 意外事故的處理 (一) 如果發(fā)生意外，必須立即通知實(shí)驗(yàn)室主管人員，并在有關(guān)人員的指導(dǎo)監(jiān)督下對(duì)出事現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理，絕對(duì)禁止未經(jīng)報(bào)告而私自對(duì)出事現(xiàn)場(chǎng)給予非規(guī)范的處理。 (三) 如果發(fā)生菌液溢出，含菌種的培養(yǎng)管破碎等，造成中 、小面積污染，可用比污染面積大25%以上的紗布覆蓋污染區(qū)域，邊緣用脫脂棉圍住，向紗布傾倒5%苯酚溶液或70%的酒精，浸泡2小時(shí)以上（其間適量加溶液防止干燥），再經(jīng)紫外燈近距離（1米內(nèi)）照射2小時(shí)以上；被污染的器械、容器等立即浸泡于70%酒精中2小時(shí)以上，實(shí)驗(yàn)完成后再進(jìn)行高壓消毒處理。(五) 絕對(duì)禁止使用的事故處理方法﹕ 1. 任何有可能造成污染面積擴(kuò)大的去污方法，如使用70%乙醇或甲酚皂液擦洗被污染的區(qū)域。 3. 使用消毒效果未經(jīng)證實(shí)的消毒劑進(jìn)行消毒。檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系文件第四章 霍亂弧菌的生物危害評(píng)估報(bào)告霍亂(cholera)是由霍亂弧菌所致的烈性腸道傳染病，臨床表現(xiàn)輕重不一，典型病例病情嚴(yán)重，有劇烈吐瀉、脫水、微循環(huán)衰竭、代謝性酸中毒和急性腎功能衰竭等。過去將古典生物型(classical biotype)霍亂弧菌所致的感染稱為霍亂，由愛爾托生物型(EI Tor biotype)所致者稱副霍亂。世界第五、六次大流行與古典生物型有關(guān)，第七次則由印尼地方流行的愛爾托生物型所致，延續(xù)至今未止?，F(xiàn)已波及巴基斯坦、斯里蘭卡、泰國、尼泊爾、我國香港及歐美等地，似有形成第八次流行之勢(shì)。典型病人的吐瀉物含菌量甚多，每ml糞便可含107～109弧菌，這對(duì)疾病傳播起重要作用。潛伏期帶菌者尚無吐瀉，恢復(fù)期帶菌者排菌時(shí)間一般不長(zhǎng)，兩者作為傳染源的意義居次要地位。　　男女老幼均對(duì)本病易感。病后丙次發(fā)生嚴(yán)重感染者少見。古典霍亂弧菌初次感染的免疫力能(100%保護(hù)力)較埃爾托弧菌者(90%保護(hù)力)為強(qiáng)?！疚：Τ潭确旨?jí)】微生物按其是否致病、致病力強(qiáng)弱、危害人體的嚴(yán)重性、傳染性的大小、臨檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系文件近人群的抵抗力、有無免疫制劑和特效治療藥物等綜合評(píng)價(jià)，可分為四個(gè)不同的危害等級(jí)。3級(jí)危險(xiǎn)（對(duì)個(gè)體具有極大危害，對(duì)群體具有較大的危害性）：指有特殊危險(xiǎn)的致病菌。【實(shí)驗(yàn)室感染的原因及預(yù)防】（一）技術(shù)操作可能導(dǎo)致的感染及其預(yù)防措施。2. 混勻：吸管吸吹菌液時(shí)不要產(chǎn)生氣泡，應(yīng)沿容器壁排出。4. 移液：吸管上端的棉花松緊要適度，吸液時(shí)要從管底吸取，吹出時(shí)要輕緩，不要全部吹凈，以免產(chǎn)生氣泡，形成氣溶膠。6. 離心：離心管套底墊要完好，使用匹配的管、套、離心頭，加蓋。8. 搬運(yùn)：室內(nèi)移動(dòng)要避免滑落，移出室外要有堅(jiān)實(shí)密閉的外包裝。2. 入口處應(yīng)有危險(xiǎn)警示標(biāo)識(shí)，并標(biāo)明所操作的微生物的種類。4. 完備的管理措施，技術(shù)操作規(guī)范。【安全防護(hù)】 (一) 嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室安全操作規(guī)程，實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)人員必須經(jīng)過生物安全培訓(xùn)后方可上崗。完成實(shí)驗(yàn)工作離開實(shí)驗(yàn)室，要關(guān)好門窗。 (四) 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，工作人員應(yīng)穿著工作服，操作時(shí)應(yīng)穿戴防護(hù)隔離衣、口罩、帽子和手套，長(zhǎng)發(fā)者應(yīng)將頭發(fā)裝束在帽子內(nèi)。 (六) 試驗(yàn)前須開啟紫外線燈對(duì)實(shí)驗(yàn)室和操作區(qū)域進(jìn)行照射消毒1小時(shí)以上；試驗(yàn)結(jié)束后，立即開啟紫外燈進(jìn)行照射消毒2小時(shí)以上。 (八) 每次試驗(yàn)結(jié)束后，必須清理好實(shí)驗(yàn)臺(tái)，并用70%酒精液或35%石炭酸擦洗實(shí)驗(yàn)臺(tái)面。檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系文件 (十) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)任何微生物的樣本，廢棄物都必須經(jīng)高溫高壓滅菌后，方可按一般垃圾處理。 (二) 實(shí)驗(yàn)室采集病人標(biāo)本時(shí)要格外注意。 (四) 細(xì)菌的分離培養(yǎng)、菌種開封、轉(zhuǎn)種、研磨、稀釋等操作，各級(jí)實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)在簡(jiǎn)易安全柜或生物安全柜中進(jìn)行。 (六) 稀釋菌液時(shí)，吸管、針管要緩慢插入試管或燒瓶底部，小心操作避免產(chǎn)生氣泡或氣溶膠。 (八) 菌株庫要設(shè)專人管理，并按照國家微生物菌毒種管理辦法執(zhí)行。 (十) 試驗(yàn)結(jié)束后，操作過程中所有可能與生物危險(xiǎn)物接觸或被污染的試驗(yàn)器械和物品，能夠高壓消毒的必須高壓消毒，不能進(jìn)行高壓消毒的設(shè)備、儀器，應(yīng)使用有效的消毒劑擦洗后再以紫外燈近距離長(zhǎng)時(shí)間消毒。 (十二)實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序，只有告知潛在風(fēng)險(xiǎn)并符合進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊要求(如，經(jīng)過免疫接種)的人，才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。 (十四)實(shí)驗(yàn)室主任為實(shí)驗(yàn)室人員特別制定的標(biāo)準(zhǔn)操作程序或生物安全手冊(cè)中，應(yīng)包括生物安全程序。 (十五)實(shí)驗(yàn)室主任保證實(shí)驗(yàn)及其輔助人員接受適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，包括和工作有關(guān)的可能存在的風(fēng)險(xiǎn)、防止暴露的必要措施和暴露評(píng)估程序。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保具備足夠的有適當(dāng)防護(hù)水平的清潔防護(hù)服供使用。 (十七)處理樣本的過程中易產(chǎn)生高危害氣溶膠時(shí)，要求同時(shí)使用適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備、生物安全柜和/或其它物理防護(hù)設(shè)備。(十八) 實(shí)驗(yàn)用鞋應(yīng)舒適，鞋底防滑。在從事可能出現(xiàn)漏出的工作時(shí)可穿一次性防水鞋套?！緦?shí)驗(yàn)室廢物處理 】一、實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理的目的： (一) 將操作、收集、運(yùn)輸、處理及處置廢棄物的危險(xiǎn)減至最??； (二) 將實(shí)驗(yàn)室廢棄物對(duì)環(huán)境的有害作用減至最小。 (二) 可重復(fù)使用的實(shí)驗(yàn)用品及器材，完成實(shí)驗(yàn)后，應(yīng)在操作臺(tái)或?qū)嶒?yàn)區(qū)域內(nèi)經(jīng)紫外燈近距離照射消毒2小時(shí)以上后，再交有關(guān)人員進(jìn)行高壓消毒和煮沸洗刷。 (四) 培養(yǎng)物或?qū)嶒?yàn)室垃圾，在丟棄前必須經(jīng)高壓消毒和紫外燈近距離長(zhǎng)時(shí)間照射處理。已裝滿的容器應(yīng)定期運(yùn)走。 (五) 實(shí)驗(yàn)室廢棄物應(yīng)置于適當(dāng)?shù)拿芊馇曳缆┤萜髦邪踩\(yùn)出實(shí)驗(yàn)室。 (六)實(shí)驗(yàn)過程中，如標(biāo)本或含標(biāo)本的前消化處理液被打翻污染了操作臺(tái)或地面，應(yīng)以吸滿70%酒精的衛(wèi)生紙覆蓋污染區(qū)，15分鐘以后衛(wèi)生紙方可移去。 【意外事故的處理】 (一) 如果發(fā)生意外，必須立即通知實(shí)驗(yàn)室主管人員，并在有關(guān)人員的指導(dǎo)監(jiān)督下對(duì)出事現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理，絕對(duì)禁止未經(jīng)報(bào)告而私自對(duì)出事現(xiàn)場(chǎng)給予非規(guī)范的處理。 (三) 如果發(fā)生菌液溢出，含菌種的培養(yǎng)管破碎等，造成中 、小面積污染，可用比污染面積大25%以上的紗布覆蓋污染區(qū)域，邊緣用脫脂棉圍住，向紗布傾倒5%苯酚溶液或70%的酒精，浸泡2小時(shí)以上（其間適量加溶液防止干燥），再經(jīng)紫外燈近距離（1米內(nèi)）照射2小時(shí)以上；被污染的器械、容器等立即浸泡于70%酒精中2小時(shí)以上，實(shí)驗(yàn)完成后再進(jìn)行高壓消毒處理。(五) 絕對(duì)禁止使用的事故處理方法﹕ 1. 任何有可能造成污染面積擴(kuò)大的去污方法，如使用70%乙醇或甲酚皂液擦洗被污染的區(qū)域。 3. 使用消毒效果未經(jīng)證實(shí)的消毒劑進(jìn)行消毒。檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系文件第五章 流感病毒的危害評(píng)估報(bào)告流感病毒屬正粘病毒科，分甲、乙、丙三型。可引起人或家禽的流行性感冒。在人群中，它的發(fā)病率高，病死率低，多發(fā)于青少年，恢復(fù)快，具有一定季節(jié)性。20世紀(jì)曾有4次流感大流行。流感是第一個(gè)實(shí)行全球監(jiān)測(cè)的傳染病。傳播途徑以空氣飛沫傳播為主，也存在通過水源、密切接觸、垂直傳播、蚊蟲傳播等多種途徑。 流感病毒在外界的抵抗力弱，在56℃30分鐘條件下易被滅活，在室溫下傳染性很快喪失，100℃1分鐘即被滅活，但在0～4℃能存活數(shù)周，在 20℃真空干燥條件下可長(zhǎng)期保存。病毒暴露于通常使用的各種消毒劑和固定劑后，病毒即失去感染性。流感流行期間盡可能避免人群集聚，注意房屋通風(fēng)，提倡在公共場(chǎng)所戴口罩，病人的口鼻腔分泌物及污染物應(yīng)隨時(shí)消毒。保持環(huán)境衛(wèi)生，養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣也能起預(yù)防作用。用抗菌素防止細(xì)菌繼發(fā)感染產(chǎn)生的并發(fā)癥。分離流感病毒時(shí)，可用雞胚，最好用SPF雞胚，但一般只采用尿囊腔接種；也可用狗腎細(xì)胞（MDCK）。檢驗(yàn)科質(zhì)量管理體系文件必須采集雙份血清，疾病發(fā)作時(shí)頭3天立即采集（急性期血清），發(fā)病后23周采集（恢復(fù)期血清），在同一條件下進(jìn)行HI測(cè)定，在恢復(fù)期血清HI抗體滴度比急性期的高4倍或以上，就可加以確診。1．4 流感病毒核酸檢測(cè)逆轉(zhuǎn)錄PCR2． 實(shí)驗(yàn)中危害因素分析流感傳播途徑以空氣飛沫傳播為主，也存在通過水源、密切接觸、垂直傳播、蚊蟲傳播等多種途徑。特別是一些甲性流感毒株（H5N