【正文】 對備份與原始的實(shí)驗(yàn)記錄，對記錄中的缺陷提出修改意見。已使用的實(shí)驗(yàn)記錄 (出具報(bào)告，發(fā)表論文，或以其他方式引用 )，在使用后再保存一年。 在需要出具正式實(shí)驗(yàn)報(bào)告的場合，報(bào)告由實(shí)驗(yàn)者填寫署名，交實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人記錄核對后簽字，再由單位簽發(fā)人簽字并加蓋公章發(fā)出。 ，注明送檢單位、送檢時(shí)間、種類、性質(zhì)、實(shí)驗(yàn)?zāi)康牡认嚓P(guān)信息。標(biāo)本因各種原因損失時(shí)，啟用后備標(biāo)本，并重新備份。 實(shí)驗(yàn)室的定期保養(yǎng)按照提供實(shí)驗(yàn)室設(shè)備廠商的規(guī)定進(jìn)行，主要是對機(jī)械和電器部分進(jìn)行維護(hù)。維護(hù)有專業(yè)人員進(jìn)行。 儀器設(shè)備需要更新，需要離開實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行維修，或損壞需要更換，以及必須臨時(shí)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室使用，使用完畢后必須撤出實(shí)驗(yàn)室的貴重儀器，在撤出實(shí)驗(yàn)室之前必須以恰當(dāng)?shù)姆绞絿?yán)格消毒，方可處理或重新投入使用。例如實(shí)驗(yàn)過程中。清理后的物品 高壓滅菌。 5 ，如壓力容器或管道破裂、離心機(jī)事故等，應(yīng)立即關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室，張貼禁止入內(nèi)的標(biāo)識。 ，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)受到意外傷害，如割傷、燒傷、燙傷等，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)昏倒或發(fā)生身體 嚴(yán)重不適，也有實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人處理。由在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員或派人迅速著裝進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，清除造成傷害的原因，清理實(shí)驗(yàn)材料，幫助受傷人員緊急處理并撤離實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室在經(jīng)過整理，消除了造成傷害的故障之后，方可重新使用。暴露的黏膜應(yīng)盡快用生理鹽水或清水沖洗干凈。 發(fā)生可疑的實(shí)驗(yàn)室感染事故時(shí)，應(yīng)對被感染的人員進(jìn)行隔離觀察。培訓(xùn)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，并指定熟悉實(shí)驗(yàn)室工作的人員擔(dān)任輔導(dǎo)。 （ 2）實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備的使用方法。 （ 4）實(shí)驗(yàn)室基本技術(shù)。 新工作人員經(jīng)過培訓(xùn)后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織考核。 7 廣州市蘿崗區(qū)紅十字會醫(yī)院檢驗(yàn)科管理規(guī)范文件 三．人員健康監(jiān)護(hù)制度 規(guī)范實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員的健康監(jiān)護(hù) 適用于生物安全涉及的所有工作人員 人員健康監(jiān)護(hù)制度 HIV抗 體和甲肝、乙肝、丙肝等肝炎病毒標(biāo)記物的檢測，每半年進(jìn)行一次 HIV抗體復(fù)檢，并保留血樣一年以上。 ，檔案內(nèi)容包括既往病史、檢測結(jié)果、免疫接種史等，以便對從事涉及生物安全危害人員的健康狀況進(jìn)行跟蹤。出現(xiàn)下列情況，不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室：身體出現(xiàn)開放性損傷；患發(fā)熱性疾?。焊忻?、 上呼吸道感染；其他導(dǎo)致抵抗力下降的狀況：妊娠、在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)連續(xù)工作 4小時(shí)以上或其他原因造成的疲勞狀態(tài)。 適用于生物安全涉及的儀器設(shè)備（比如生物安全柜等） 生物安全檢查制度 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，每 2 個(gè)月以細(xì)菌培養(yǎng)的方式進(jìn)行安全性檢測。將平皿敞開 5分鐘 ，然后蓋上，每平板菌落數(shù)平均不得超過 2個(gè)，超過標(biāo)準(zhǔn)，需要對實(shí)驗(yàn)室或污染部位進(jìn)行甲醛熏蒸消毒。 （ 2）負(fù)責(zé)成立生物安全委員會負(fù)責(zé)生物安全，制定管理制度，監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況。 （ 1）組織制定安全手冊、操作規(guī)程等文件。 （ 3）組織進(jìn)入生物安全二級實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，保證工作人員熟知微生物的操作規(guī)程和技 術(shù)，掌握實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的特殊要求并熟練操作，對培訓(xùn)的結(jié)果進(jìn)行考核，決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作人員的資格。一旦發(fā)現(xiàn)不安全因素，立即停止工作并上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。 （ 3）確認(rèn)所有工作人員都具有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的資格。 10 （ 5）針對操作程序、技術(shù)方法和各種條件要求的 變更，以及新設(shè)備的引進(jìn)，為全體工作人員提供最新的安全文獻(xiàn)和信息資料。 （ 7）所有可能涉及潛在傳染性或有毒物質(zhì)泄露的意外事件與事故，即使沒有人員受傷或暴露，也要予以調(diào)查，并向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人員和安全委員會報(bào)告調(diào)查結(jié)果和提出建議。 （ 9）確保在發(fā)生傳染性物質(zhì)濺灑其他事件時(shí)，監(jiān)督消毒凈化程序得到正確執(zhí)行；并對這類意外事件和事故進(jìn) 行詳細(xì)的書面記錄。 生物安全員由主管檢驗(yàn)師以上的人員承擔(dān)，必須具備如下資質(zhì)：具有實(shí)際工作的經(jīng)驗(yàn)；對操作的微生物有全面、完整的了解；具有組織實(shí)驗(yàn)室工作的能力；對工作有高度的責(zé)任心。 （ 2）必須按規(guī)定進(jìn)行個(gè)人防護(hù)，方得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。 （ 5）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食、吸煙、訪客和喧嘩。 （ 2）掌握病原微生物操作的基本要求，正確、安全地實(shí)用標(biāo)本，避免污染，以獲得準(zhǔn)確、可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。 （ 4）一旦發(fā)生意外，立即向生物安全員匯報(bào)。一次性使用口罩應(yīng)在使用后 4小時(shí)丟棄，不能重復(fù)使用，不能與他人共同使用。 ：實(shí)驗(yàn)人員在進(jìn)行工作時(shí)應(yīng)佩帶防護(hù)面罩，防護(hù)面罩要求透亮度好，有較好的防飛濺功能，重復(fù)使用前應(yīng)進(jìn)行徹底消毒。最好是連體式，防水及抗靜電性能好，無過濾作用。 ：鞋套應(yīng)為一次性防水鞋套。 。注意將手套和鞋套分別套在袖口和褲口外。 ，在半污染區(qū)先用 75%乙 醇溶液消毒外層手套，然后脫掉外層手套 {在脫另 11 一只手套時(shí)，手指只能接觸手套的里部 }。將脫掉的物品放入專用消毒袋中就地高壓消毒。 ，用 75%乙醇溶液消毒內(nèi)層手套。 ，用碘伏徹底消毒雙手，并用流動水沖洗。 范圍 適用于檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的事故分析報(bào)告、調(diào)查和處理。 業(yè)務(wù)質(zhì)量管理科和有關(guān)科室負(fù)責(zé)人協(xié)助中心負(fù)責(zé)人做好事故 的調(diào)查處理工作。 事故發(fā)生 3 日內(nèi)，事故責(zé)任人寫出事故發(fā)生原因、經(jīng)過及教訓(xùn)、責(zé)任，并由發(fā)生事故科室填寫事故報(bào)告單，報(bào)業(yè)務(wù)質(zhì)量管理科和行政管理科。事故責(zé)任科室采取糾正措施，防止類似事 13 故再發(fā)生。 事故報(bào)告處理單等記錄材料由業(yè)務(wù)質(zhì)量管理科歸檔保存。 14 廣州市蘿崗區(qū)紅十字會醫(yī)院檢驗(yàn)科管理規(guī)范文件 七．實(shí)驗(yàn)室生物危險(xiǎn)標(biāo)識使用規(guī)定 規(guī)范生物安全二級實(shí)驗(yàn)室的使用和管理。 ： 在具有生物安全二級實(shí)驗(yàn)室門口加貼專門的生物安全警示標(biāo)識，以避免無關(guān)人員進(jìn)入相關(guān)區(qū)域，造成感染的危險(xiǎn)。 15 廣州市蘿崗區(qū)紅十字會醫(yī)院檢驗(yàn)科管理規(guī)范文件 八． 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度 確保生物安全二級實(shí)驗(yàn)室的正常運(yùn)行、實(shí)驗(yàn)人員、物品和環(huán)境的安全 適應(yīng)于生物安全二級實(shí)驗(yàn)室。 、半污染區(qū)和污染區(qū)。 。 實(shí)驗(yàn)室工作人員、外來合作者、進(jìn)修和學(xué)習(xí)人員在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室及其崗位之前必須經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)。 ，嚴(yán)禁口吸。在獨(dú)立進(jìn)行工作前還需在中高級實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員指導(dǎo)下進(jìn)行上崗培訓(xùn)，達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)，方可開始工作。 、規(guī)定和操作規(guī)程。如有疫苗必須進(jìn)行免疫注射。 ，活性物質(zhì)濺出 后要隨時(shí)消毒。 實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前必須進(jìn)行有效的培養(yǎng)和模擬訓(xùn)練。 。具體措施按《實(shí)驗(yàn)室應(yīng)急處置預(yù)案》執(zhí)行。 ，禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用銳器。 。 17 廣州市蘿崗區(qū)紅十字會醫(yī)院檢驗(yàn)科管理規(guī)范文件 九、 實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和生物樣本安全保管和檔案管理制度 規(guī) 范實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和生物樣本的保管和檔案管理 實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和生物樣本的處理和檔案管理 實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種和生物樣本的保管 （毒）種，由指定的專人負(fù)責(zé)登記、保存和管理。在保存過程中發(fā)現(xiàn)菌（毒）種變異或死亡，應(yīng)及時(shí)上報(bào)科長和中心主任。新發(fā)現(xiàn)的菌（毒）株，要做好原始記錄，并上報(bào)主管部門復(fù)核確 認(rèn)。 向上級主管部門申請索取菌（毒）種和向下級有關(guān)部門發(fā)放菌（毒）種時(shí)，應(yīng)有 2 人參加辦理，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定，手續(xù)要完備，并認(rèn)真做好記錄備查。 未經(jīng)上級批準(zhǔn)，任何單位及個(gè)人不得以工作之便，進(jìn)行國際間各類菌（毒）種交流，做好菌（毒）種安全防范工作。 ： ，如針、注射器等，除特殊情況外，禁止在實(shí)驗(yàn)室使用，盡可能用塑料器材代替玻璃器材。用過的針頭禁止折段、剪段、折段、重新蓋帽或從注射器上取下，禁止用手直接操作。非一次性銳器必須放置在堅(jiān)壁容器中，進(jìn)行高壓消