【正文】 制度 8 擔(dān)職責(zé)有關(guān)的生物安全知識和技術(shù)、個人防護(hù)方法 等內(nèi)容的培訓(xùn)，熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù)，了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序。 健康監(jiān)護(hù)部門或人員 具有相應(yīng)的工作經(jīng)歷，接受有關(guān)生物安全知識的培訓(xùn)，掌握責(zé)任 范圍內(nèi)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的原則和程序，以及發(fā)生生物安全事故時(shí)的人員救護(hù)知識和處置程序。批準(zhǔn)程序詳見本手冊《進(jìn)入一級生物安全實(shí)驗(yàn)室的批準(zhǔn)程序》、《進(jìn)入二級生物安全實(shí)驗(yàn)室的批準(zhǔn)程序》。 5 準(zhǔn)入制度 所有病原微生物實(shí)驗(yàn)室人員在滿足上述準(zhǔn)入原則的前提下，了解潛在危險(xiǎn)，必要時(shí)在生物安全知情書上簽字。 麗水市疾病預(yù)防控制中心 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標(biāo)題：第 2 章 實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入制度 9 實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意： ① 身體出現(xiàn)開放性操作； ② 患發(fā)熱性疾病； ③ 呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況； ④ 在使用免疫抑制劑或免疫耐受； ⑤ 娠妊； ⑥ 已經(jīng)在實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域內(nèi)連續(xù)工作 6 小時(shí)以上 ； ⑦ 其它原因造成的疲勞狀態(tài)。 麗水市疾病預(yù)防控制中心 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標(biāo)題：第 3 章 實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)制度 10 1 目的 為了加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員的生物安全培訓(xùn)，提高實(shí)驗(yàn)人員的技術(shù)水平，確保實(shí)驗(yàn)室安全。 3 組織 機(jī)構(gòu) 生物安全領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)本中心培訓(xùn)工作的領(lǐng)導(dǎo)和資源保障； 科室 /實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本科室 /實(shí)驗(yàn)室培訓(xùn)工作的組織實(shí)施； 質(zhì)量管理辦公室負(fù)責(zé)培訓(xùn)工作、上崗證的考核、登記、發(fā)放，以及生物安全培訓(xùn)檔案的建立與保存。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括為實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)操作目標(biāo)所必須掌握的知識或技術(shù)、解決工作中可能出現(xiàn)意外事件的能力以及消防、生物危險(xiǎn)和傳染預(yù)防、急救等。培訓(xùn)計(jì)劃和記錄作為培訓(xùn)檔案由質(zhì)量管理辦公室保存。 新任實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 新任實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人必須參加生 物安全知識及政策法規(guī)、管理規(guī)范、技術(shù)規(guī)范、本實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、儀器設(shè)備、病原微生物菌毒捉、樣本和工作內(nèi)容等培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄作為培訓(xùn)檔案由質(zhì)量管理辦公室保存。 新指定的質(zhì)量管理人員、安全保衛(wèi)人員和健康監(jiān)護(hù)人員 新指定的質(zhì)量管理人員、安全保衛(wèi)人員和健康監(jiān)護(hù)人員必須參加生物安全知識、政策法規(guī)、管理規(guī)范、操作技術(shù)和責(zé)任范圍內(nèi)生物安全基本情況等培訓(xùn)，參加生物安全知識、技能考核記錄作為培訓(xùn)檔案由質(zhì)量管理辦公室保存。 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室并參加實(shí)驗(yàn)活動的外單位人員（包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)、工作等人員） 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室并參加實(shí)驗(yàn)活動的外單位人員（包括進(jìn)修、實(shí)習(xí)、工作等人員）應(yīng)根據(jù)生物安全風(fēng)險(xiǎn)的大小參加必要的培訓(xùn)，實(shí)習(xí)生、進(jìn)修生等，由接受科室按照實(shí)驗(yàn)室麗水市疾病預(yù)防控制中心 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標(biāo)題：第 3 章 實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)制度 12 生物安全培訓(xùn)的內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)；培訓(xùn)結(jié)束考試合格后，質(zhì)量管理辦公室發(fā)給生物安全培訓(xùn)合格證，與實(shí) 驗(yàn)室準(zhǔn)入證一同作為進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的憑證，培訓(xùn)及考核記錄作為培訓(xùn)檔案由質(zhì)量管理辦公室保存。 發(fā)現(xiàn)生物安全隱患或生物安全事故后，科室 /實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)需要對有關(guān)人員進(jìn)行有針對性的培訓(xùn)，培訓(xùn)記錄作為培訓(xùn)檔案由 質(zhì)量管理辦公室 保存。 5 記錄表式： 《實(shí)驗(yàn)室人員生物安全培訓(xùn)記錄表》 麗水市疾病預(yù)防控制中心 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標(biāo)題：第 3 章 實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)制度 13 實(shí)驗(yàn)室人員生物安全培訓(xùn)記錄表 NO： 姓名 性別 科室 從事崗位 從事該崗位時(shí) 間 序號 培訓(xùn)時(shí)間 培訓(xùn)內(nèi)容 成績 麗水市疾病預(yù)防控制中心 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標(biāo)題：第 4 章 健康 監(jiān)護(hù)制度 14 1 目的 為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室及其從事實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，預(yù)防、控制實(shí)驗(yàn)室感染。 3 職責(zé) 中心主任負(fù)責(zé)員工健康監(jiān)護(hù)工作。 科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)本所員工的健康監(jiān)護(hù)工作，生物安全員具體組織實(shí)施。體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原、抗體檢測。 中心建立本底血清庫，對從事高致病性病原微生物檢驗(yàn)的工作人員必須留本底血清。本中心由慢病科負(fù)責(zé)采集與保存。科室負(fù)責(zé)人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作，發(fā)生發(fā)熱、呼吸道感染、開放性損傷、懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使用免疫抵制劑等情況時(shí)，需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作，但不宜再從事高致病性病性病原微生物的相關(guān)工作。 科室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期了解實(shí)驗(yàn)室人員健康狀況，發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)報(bào)辦公室，由辦公室安排體檢、就醫(yī)，體檢及就醫(yī)情況記入健康監(jiān)護(hù)檔案，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)注意個人身體健康情況，出現(xiàn)不適時(shí)報(bào)科室負(fù)責(zé)人。緊急情況下，到就近指定醫(yī)院就診，就診時(shí)實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)將近期所接觸的病原微生物的種類和危險(xiǎn)程序如實(shí)告知接診的醫(yī)務(wù)人員。 發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)對疑感染人員進(jìn)行針對性體檢，體檢結(jié)果記入健康監(jiān)護(hù)檔案，科室負(fù)責(zé)人根據(jù)體檢結(jié)果決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。 實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度 實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥，免疫接種時(shí)，應(yīng)考慮適應(yīng)癥、禁忌 癥、過敏反應(yīng)等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。免疫接種情況記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 對體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手段，并記入健康監(jiān)護(hù)檔案。 發(fā)生事故后的人員管 理 發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由科室負(fù)責(zé)人確定相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，發(fā)現(xiàn)異常，由科室負(fù)責(zé)人決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位。 發(fā)生重大生物安全事故后由科室負(fù)責(zé)人制定并上報(bào)相關(guān)人員救治、免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案，同時(shí)采取有效措施盡量控制人員感染范圍，中心分管領(lǐng)導(dǎo)對方案進(jìn)行審批。 健康監(jiān)護(hù)檔案內(nèi)容包括 實(shí)驗(yàn)室人員崗位情況表 員工健康檔案情況，包括體檢（含血清檢查）和免疫接種登記表 健康檔案管理 本中心所有實(shí)驗(yàn)室人員健康檔案由辦公室負(fù)責(zé)管理 個人健康檔案采用一人一檔的方法保存。 5 支持性文件 GB194892020《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》 浙衛(wèi)發(fā) [2020]239 號《轉(zhuǎn)發(fā)衛(wèi)生部勞動和社會保障部關(guān)于保障接觸病毒或細(xì)菌科研人員醫(yī)療服務(wù)有關(guān)問題的 通知》 麗水市疾病預(yù)防控制中心 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標(biāo)題：第 4 章 健康 監(jiān)護(hù)制度 17 6 記錄表式 《實(shí)驗(yàn)室人員崗位情況表》 實(shí)驗(yàn)室人員崗位情況表 姓 名 性 別 出生年月 科 室 從事崗位 從事該崗位時(shí)間 序號 檢測的項(xiàng)目 所涉及到的有毒有害（傳染性）的物質(zhì) 備 注 麗水市疾病預(yù)防控制中心 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標(biāo)題：第 5 章 實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案 18 1 目的 為了加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室（以下稱實(shí)驗(yàn)室）生物安全管理，防止實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的發(fā)生，保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康，維護(hù)社會穩(wěn)定，保障經(jīng)濟(jì)發(fā)展，根據(jù)國務(wù)院《病原微生物安全管理?xiàng)l件》、中華人 民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》和《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》及其他有關(guān)規(guī)定，制定本預(yù)案。 3 職責(zé) 中心生物安全管理委員會負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室差錯或事故的嚴(yán)重程度與可能產(chǎn)生的危害評估，認(rèn)定感染事件等級。 4 實(shí)驗(yàn)室感染事件分級、判定和解除 實(shí)驗(yàn)室感染事件分級與判定 實(shí)驗(yàn)室感染是指實(shí)驗(yàn)人員在檢測和研究實(shí)驗(yàn)室中處理、檢測致病性微生物過程中， 因違反實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程和生物安全防護(hù)原則或缺乏必要的安全實(shí)驗(yàn)設(shè)施等原因而造成實(shí)驗(yàn)人員感染被檢測或處理的致病性微生物，并導(dǎo)致發(fā)病的事件。將實(shí)驗(yàn)室感染分為三個等級，一般性實(shí)驗(yàn)室感染、嚴(yán)重實(shí)驗(yàn)室感染和重大的實(shí)驗(yàn)室感染。 重大的實(shí)驗(yàn)室感染是指實(shí)驗(yàn)室人員，發(fā)生 1 人及以上在實(shí)驗(yàn)室中感染了一類病原微生物，且具有明顯的臨床表現(xiàn)，波及和危害到周圍人群，甚至危害到社會人群的安全，或二類病原微生物感染 2 人以上的。 發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染后由質(zhì)量管理辦公室及時(shí)上報(bào)市衛(wèi)生局，由市衛(wèi)生局組織專家咨詢委員會進(jìn)行判定。 麗水市疾病預(yù)防控制中心 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊 第Ⅰ版 第 0 次修訂 標(biāo)題：第 5 章 實(shí)驗(yàn)室感染應(yīng)急處置預(yù)案 20 實(shí)驗(yàn)室感染事件的解除 一旦發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染，首先必須迅速采取有效措施，把感染事件控制在最小程度。當(dāng)感染的實(shí)驗(yàn)人員經(jīng)觀察已過最長潛伏期，沒