【正文】 需要更換，以及必須臨時(shí)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室使用，使用完畢后必須撤出實(shí)驗(yàn)室的貴重儀器，在撤出實(shí)驗(yàn)室之前必須以恰當(dāng)?shù)姆绞絿?yán)格消毒，方可處理或重新投入使用。例如實(shí)驗(yàn)過(guò)程中。清理后的物品高壓滅菌。 實(shí)驗(yàn)室事故可能造成氣溶膠污染，如壓力容器或管道破裂、離心機(jī)事故等，應(yīng)立即關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室，張貼禁止入內(nèi)的標(biāo)識(shí)。 實(shí)驗(yàn)室工作人員在沒有 強(qiáng)毒微生物時(shí)，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)受到意外傷害，如割傷、燒傷、燙傷等，在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)昏倒或發(fā)生身體嚴(yán)重不適，也有實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人處理。由在同一實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員或派人迅速著裝進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，清除造成傷害的原因，清理實(shí)驗(yàn)材料，幫助受傷人員緊急處理并撤離實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室在經(jīng)過(guò)整理，消除了造成傷害的故障之后，方可 6 重新使用。暴露的黏膜應(yīng)盡快用生理鹽水或清水沖洗干凈。 實(shí)驗(yàn)室人員的隔離觀察 發(fā)生可疑的實(shí)驗(yàn)室感染事故時(shí)，應(yīng)對(duì)被感染的人員進(jìn)行隔離觀察。培訓(xùn)由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行，并指定熟悉實(shí)驗(yàn)室工作的人員擔(dān)任輔導(dǎo)。 （ 2）實(shí)驗(yàn)室所有設(shè)備的使用方法。 （ 4）實(shí)驗(yàn)室基本技 術(shù)。 新工作人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)后，由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組織考核。 三、 人員健康監(jiān)護(hù)制度 規(guī)范實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員的健康監(jiān)護(hù) 適用于生物安全涉及的所有工作人員 人員健康監(jiān)護(hù)制度 工作人員從事工作前必須進(jìn)行 HIV 抗體和甲肝、乙肝、丙肝等肝炎病毒標(biāo)記物的檢測(cè)，每 半 年進(jìn)行一次 HIV抗體復(fù)檢，并保留血樣一年以上。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立人員健康監(jiān)護(hù)檔案，檔案內(nèi)容包括 既往病史、檢測(cè)結(jié)果、免疫接種史等，以便對(duì)從事涉及生物安全危害人員的健康狀況進(jìn)行跟蹤。出現(xiàn)下列情況，不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室：身體出現(xiàn)開放性損傷；患發(fā)熱性疾?。焊忻?、上呼吸道感染；其他導(dǎo)致抵抗力下降的狀況：妊娠、在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)連續(xù)工作 4 小時(shí)以上或其他原因造成的疲勞狀態(tài)。 適用于生物安全涉及的儀器設(shè)備（比如生物安全柜等） 生物安全檢查制度 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)，每 2 個(gè)月以細(xì)菌培養(yǎng)的方式進(jìn)行安全性檢測(cè)。將平皿敞開 5 分鐘，然后蓋上，每平板菌落數(shù)平均不得超過(guò) 2 個(gè)，超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)，需要對(duì)實(shí)驗(yàn)室或污染部位進(jìn)行甲醛熏蒸消毒。 （ 2） 負(fù)責(zé) 成立生物安全委員會(huì)負(fù)責(zé)生物安全，制定管理制度，監(jiān)督有關(guān)法規(guī)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況。 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 （ 1）組織制定安全手冊(cè)、操作規(guī)程等文件。 （ 3）組織進(jìn)入生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，保證工作人員熟知微生物的操作規(guī)程和技術(shù)，掌握實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的特殊要求并熟練操作，對(duì)培訓(xùn)的結(jié)果進(jìn)行考核，決定進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作人員的資格。一旦發(fā)現(xiàn)不安全因素，立即停止工作并上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。 （ 3）確認(rèn)所有工作人員都具有進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作的資格。 （ 5）針對(duì)操作程序、技術(shù)方法和各種條件要求的變更，以及新設(shè)備的引進(jìn)，為全體工作人員提供最新的安全文獻(xiàn)和信息資料。 8 （ 7）所有可能涉及潛在傳染性或有毒物質(zhì)泄露的意外事件與事故，即使沒有人員受傷或暴露，也要予以調(diào)查，并向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人員和安全委員會(huì)報(bào)告調(diào)查結(jié)果和提出建議。 （ 9）確保在發(fā)生傳染性物質(zhì)濺灑其他事件時(shí)，監(jiān) 督消毒凈化程序得到正確執(zhí)行；并對(duì)這類意外事件和事故進(jìn)行詳細(xì)的書面記錄。 生物安全員由主管檢驗(yàn)師以上的人員承擔(dān)，必須具備如下資質(zhì)：具有實(shí)際工作的經(jīng)驗(yàn)；對(duì)操作的微生物有全面、完整的了解；具有組織實(shí)驗(yàn)室工作的能力；對(duì)工作有高度的責(zé)任心。 （ 2）必須按規(guī)定進(jìn)行個(gè)人防護(hù)，方得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。 （ 5）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)禁止飲食、吸煙、訪客和喧嘩。 （ 2）掌握病原微生物操作的基本要求，正確、安全地實(shí)用標(biāo)本，避免污染，以獲得準(zhǔn)確、可靠的實(shí)驗(yàn)結(jié)果。 （ 4）一旦發(fā)生意外，立即向生物安全員匯報(bào)。一次性使用口罩應(yīng)在使用后 4 小時(shí)丟棄，不能重復(fù)使用，不能與他人共同使用。 防護(hù)面罩：實(shí)驗(yàn)人員在進(jìn)行工作時(shí)應(yīng)佩帶防護(hù)面罩，防護(hù)面罩要求透亮度好，有較好的防飛濺功能，重復(fù)使用前應(yīng)進(jìn)行徹底消毒。最好是連體式，防水及抗靜電性能好，無(wú)過(guò)濾作用。 手套和鞋套：鞋套應(yīng)為一次性防水鞋套。 個(gè)人防護(hù)用品的穿戴順序 進(jìn)入清潔區(qū)前穿上普通白大衣和實(shí)驗(yàn)室專用鞋。注意將手套和鞋套分別套在袖口和褲口外。 個(gè)人防護(hù)用品脫卸順序 完成實(shí)驗(yàn)后，在半污染區(qū)先用 75%乙醇溶液消毒外層手套，然后脫掉外層手套 {在脫另一只手套時(shí)，手指只能接觸手套的里部 }。將脫掉的物品放入專用消毒袋中就地 9 高壓消毒。 脫掉外層一次性鞋套，用 75%乙醇溶液消毒內(nèi)層手套。 用消毒巾擦 拭面部，用碘伏徹底消毒雙手，并用流動(dòng)水沖洗。 范圍 適用于檢驗(yàn)工作中出現(xiàn)的事故分析報(bào)告、調(diào)查和處理。 業(yè)務(wù)質(zhì)量管理科和有關(guān)科室負(fù)責(zé)人協(xié)助 中心 負(fù)責(zé)人做好事故的調(diào)查處理工作。 事故的處理 ，應(yīng)立即采取有效措施，防止事態(tài)擴(kuò)大，搶救受傷人員和儀器設(shè)備 ，報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)。 事故發(fā)生后 5日內(nèi)，由業(yè)務(wù)質(zhì)量管理科和行政管理科協(xié)助 中心 負(fù)責(zé)人主持召開事故分析會(huì)，對(duì)事故進(jìn)行分析并對(duì)事故責(zé)任人作出處理。 重大事故發(fā)生后一周內(nèi)，由 中心 負(fù)責(zé)人向上級(jí)主管部門送交事故處理專題報(bào)告。大事故和重大事故記入事故責(zé)任人技 術(shù)檔案。 10 適用于生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室。 在有可能對(duì)人員造成威脅的生物標(biāo)本儲(chǔ)存處加貼生物安全警示標(biāo)識(shí)，以防無(wú)關(guān)人員將危險(xiǎn)標(biāo)本帶入安全區(qū)域?qū)θ藛T造成威脅。 進(jìn)入生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室工作的所有工作人員嚴(yán)格遵照本管理制度執(zhí)行。入口處貼有醒目的生物危險(xiǎn)標(biāo)志。 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得進(jìn)食和飲水，或者進(jìn)行其他與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)過(guò)程中，嚴(yán)格按有關(guān)操作程序操作，降低剪除和氣溶膠的產(chǎn)生。 實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須是經(jīng)受過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的 技術(shù)人員。 實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須被告知實(shí)驗(yàn)室工作的潛在危險(xiǎn)并接受實(shí)驗(yàn)室安全教育，自愿從事實(shí)驗(yàn)室工作。 實(shí)驗(yàn)室的工作人員在開始工作前必須留本底血清進(jìn)行有關(guān)的檢測(cè)，以后定期復(fù)檢。 所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前必須經(jīng)可行的消毒方法進(jìn)行消毒。 制度 進(jìn)行感染性實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)禁止他人進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，或必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意方可入內(nèi)，免疫耐受或正在使用免疫抑制劑的人員不許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，或必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)同意方可入內(nèi)。掌握預(yù)防暴露和暴露后的消毒處理程序。 實(shí)驗(yàn)室事故處理：工作人員在操作過(guò)程中發(fā)生意外，如針刺和切傷、皮膚污染、感染性標(biāo)本濺及體表和口鼻眼內(nèi)、衣物污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故，應(yīng)視事故類型的不同情況，立即進(jìn)行緊急處理。 填寫意外情況登記與處理記錄表，并按規(guī)定報(bào)告給有關(guān)部門。 剩余的標(biāo)本應(yīng)密封后置于適當(dāng)條件下保存。 11 實(shí)驗(yàn)設(shè)備在運(yùn)出修理或維修前必須嚴(yán)格消毒，方可運(yùn)出。按期傳代、鑒定，必須在無(wú)菌室或接種罩內(nèi)進(jìn)行，并做好有關(guān)記錄。 （毒）株應(yīng)及時(shí)上報(bào)，因工作需要暫時(shí)保留的菌（毒）株也應(yīng)按上級(jí)規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行銷毀處理。 （毒）種必須每種設(shè)一記錄卡，其內(nèi)容包括：名稱、編號(hào)、來(lái)源、分離日期、引進(jìn)日期、鑒定日期、鑒定結(jié)果、鑒定者、審核者、傳代情況、所用培養(yǎng)基、保存方法 、溫度、使用轉(zhuǎn)移及銷毀情況、保存者、部門負(fù)責(zé)人等。 、二類菌（毒）種，應(yīng)派專人向提供單位領(lǐng)取，不得郵寄；三類菌（毒）種的郵寄必須持有郵寄單位證明，并按照菌（毒）種郵寄與包裝的有關(guān)規(guī)定辦理。 檔案管理制度 、非實(shí)驗(yàn)室人員不得隨意查看實(shí)驗(yàn)室記 錄 、實(shí)驗(yàn)室人員負(fù)責(zé)妥善保存各種樣品登記本、報(bào)告單及實(shí)驗(yàn)室原始記錄，不得擅自修改和銷毀 、專人負(fù)責(zé)保管感染者檔案 、未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)不得向無(wú)關(guān)人員或單位提供任何實(shí)驗(yàn)室及感染者信息 、 HIV 抗體初篩實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的陽(yáng)性結(jié)果不是最終結(jié)果，須進(jìn)一步確認(rèn)，確認(rèn)前不得出具陽(yáng)性報(bào)告及告知受檢者本人或有關(guān)單位 十、 實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理制度 規(guī)范廢棄物處理 尖銳器具和其他廢棄物的處理。 注射和吸取感染性材料時(shí)，盡可能使用一次性注射器。用過(guò)的針頭、注射器直接放入防刺破的盛廢棄銳器的容器中。 盡可能使用帶針頭套的的注射器、無(wú)針頭的系統(tǒng)和其他安全裝置。盛污染針、銳器及碎玻璃的容器在丟棄前必須徹底消毒。 實(shí)驗(yàn)樣本在處理和進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)時(shí)產(chǎn)生的廢棄物，如一次性針頭、離心管、平皿等應(yīng)放入適當(dāng)?shù)娜萜骱蛧?yán)格防漏的高壓袋內(nèi)，待實(shí)驗(yàn)結(jié)束后立即就地高壓消毒。 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)所必須使用的容器，如針頭、一次性注射器、玻璃器具、手術(shù)刀片等，放入專用的堅(jiān)壁容器內(nèi)，加蓋密封。 高壓鍋應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格按使用說(shuō)明操作，確保在 121 條件下，高壓 30 分鐘，以達(dá)到消毒要求。 十一、 實(shí)驗(yàn)室消毒隔離制度 規(guī)范微生物實(shí)驗(yàn)室和生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室的消毒隔離工作。 所有工作人員都 必須 遵從本規(guī)程。 各區(qū)域交叉處應(yīng)設(shè)置有效氯 2020 的含氯消毒劑溶液浸濕的腳墊。 實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿戴好個(gè)人防護(hù)用品，如隔離衣、防護(hù)眼睛、口罩、一次性手套等。 培養(yǎng)基、組織、體液等必須放在防