【摘要】湖北端正藥業(yè)股份有限公司GMP文件編碼:SMP-YZ-01-001確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程起草人日 期年 月 日?qǐng)?zhí)行日期2014年05月01日審核人日 期年 月 日頒發(fā)部門(mén)質(zhì)保部批準(zhǔn)人日 期年 月 日分 發(fā)部 門(mén)質(zhì)保部()份 質(zhì)檢部()份生產(chǎn)部()份
2025-04-21 23:22
【摘要】**公司管理標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)題設(shè)備驗(yàn)證管理規(guī)程文件編號(hào)SMP-EM-026起草人起草日期年月日版號(hào)A版審核人審核日期年月日共3頁(yè)第1頁(yè)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日頒發(fā)部門(mén)動(dòng)力設(shè)備部頒發(fā)份
2025-05-26 00:58
【摘要】分析方法的確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程目的:明確分析方法的驗(yàn)證和確認(rèn)的管理制度,確保所采用的檢驗(yàn)方法科學(xué)、合理,使檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確、可靠。范圍:適用于本公司的物料,中間產(chǎn)品,中間過(guò)程控制和產(chǎn)品的理化分析方法的驗(yàn)證和確認(rèn),清潔方法的驗(yàn)證。職責(zé):質(zhì)量管理部、檢測(cè)中心對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。1、
2025-01-24 20:34
【摘要】標(biāo)題取樣、留樣標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編寫(xiě)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)生效日期編碼質(zhì)量控制部質(zhì)量保證部日期:20年月日SMP-QC-0005-00起草人:審核人:審核人:批準(zhǔn)人:日期:20年月日日期:20年月日日期:20年月日日期
2024-09-19 10:06
【摘要】LM/第1頁(yè)共10頁(yè)!@#!#制藥有限責(zé)任公司GMP文件文件編碼:LM/原編號(hào):文件名稱:分析方法驗(yàn)證及確認(rèn)管理規(guī)程文件類(lèi)型:SMP編制人:編制日期:年月日審核人:審核日期:年月日批準(zhǔn)人:批準(zhǔn)日期:年月
2024-09-22 17:24
【摘要】文件編號(hào):SMP-EM-001文件名稱:廠房設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收管理規(guī)程第4頁(yè)共4頁(yè)1.設(shè)計(jì)管理,由主管副總或總工程師向總經(jīng)理提出新建、擴(kuò)建、改建廠房及對(duì)廠房進(jìn)行大修的項(xiàng)目建議。,由主管副總或總工程師主持召開(kāi)有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人參加的建設(shè)項(xiàng)目立項(xiàng)論證會(huì)。
2025-01-24 17:58
【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)檢驗(yàn)儀器確認(rèn)檢驗(yàn)方法驗(yàn)證管理規(guī)程一、目的通過(guò)驗(yàn)證考察所采用的檢驗(yàn)方法是否準(zhǔn)確、可靠,能始終如一地獲得客觀實(shí)際的數(shù)據(jù)或結(jié)果。二、范圍本規(guī)程適用于本公司檢驗(yàn)儀器的確認(rèn)、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證。三、職責(zé)工程技術(shù)部、供貨方:負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用精密儀器的安裝確認(rèn)。質(zhì)量控制部:
2024-09-22 08:06
【摘要】分析方法驗(yàn)證與確認(rèn)管理規(guī)程0目錄1目的.............................................................................................................................................12適用范圍..............
2024-09-19 17:46
【摘要】標(biāo)題OOS/OOT調(diào)查和處理標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編寫(xiě)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)生效日期編碼質(zhì)量控制部質(zhì)量保證部日期:20年月日SMP-QC-0021-00起草人:審核人:審核人:批準(zhǔn)人:日期:20年月日日期:20年月日日期:20
2024-09-19 18:33
【摘要】標(biāo)題生物指示劑標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編寫(xiě)部門(mén)頒發(fā)部門(mén)生效日期編碼質(zhì)量控制部質(zhì)量保證部日期:20年月日SMP-QC-0031-00起草人:審核人:審核人:批準(zhǔn)人:日期:20年月日日期:20年月日日期:20年月日日期:20
2024-09-18 12:12
【摘要】確認(rèn)與驗(yàn)證管理規(guī)程編制部門(mén)質(zhì)量保證部執(zhí)行日期起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門(mén)質(zhì)量保證部、工程管理部、各車(chē)間一、目的:規(guī)范驗(yàn)證管理工作。二、適用范圍:適用于本公司藥品生產(chǎn)中的所有驗(yàn)證。三、
2024-09-07 04:34
【摘要】的:確保有序有效的開(kāi)展確認(rèn)與驗(yàn)證工作;規(guī)范確認(rèn)/驗(yàn)證活動(dòng)的實(shí)施;指導(dǎo)確認(rèn)/驗(yàn)證文件的編寫(xiě);規(guī)范確認(rèn)/驗(yàn)證活動(dòng)中各部門(mén)的職責(zé)。:本制度適用于本公司所有確認(rèn)與驗(yàn)證工作的組織與管理和執(zhí)行。人:技術(shù)科、QA、QC、生產(chǎn)車(chē)間、設(shè)動(dòng)科、倉(cāng)庫(kù)等相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人與崗位操作人員對(duì)實(shí)施本規(guī)程負(fù)責(zé)。4內(nèi)容定義確認(rèn)(Qual
2024-09-20 09:48
【摘要】標(biāo)題細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品與檢測(cè)試劑標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程編碼SMP-QC-0030-00目的。范圍、接收、保存、使用、銷(xiāo)毀、去熱原物品的存放、鱟試劑靈敏度復(fù)核及工作標(biāo)準(zhǔn)品效價(jià)的標(biāo)定。職責(zé)(QC)部對(duì)本操作規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。定義,用于標(biāo)定、復(fù)核、仲裁鱟試劑靈敏度和標(biāo)定細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品的效價(jià)。細(xì)菌內(nèi)毒素工作標(biāo)準(zhǔn)品系以細(xì)菌內(nèi)毒素國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
2025-01-24 18:20
【摘要】文件編號(hào):SMP-QA-016文件名稱:取樣管理規(guī)程第11頁(yè)共11頁(yè)1.原輔料、包裝材料入庫(kù)驗(yàn)收時(shí),由倉(cāng)庫(kù)保管員填寫(xiě)“請(qǐng)驗(yàn)單”,中間產(chǎn)品、待包裝品、成品、生產(chǎn)環(huán)境、工藝用水由各部門(mén)授權(quán)人員按規(guī)定頻次填寫(xiě)“請(qǐng)驗(yàn)單”。請(qǐng)驗(yàn)單一式兩聯(lián),第一聯(lián)通知QA監(jiān)控員
2024-08-22 13:16
【摘要】文件編號(hào):SMP-QA-003文件名稱:自檢管理規(guī)程第11頁(yè)共10頁(yè)1、自檢周期:每年至少進(jìn)行一次全公司自檢。特殊情況可隨時(shí)組織檢查。2、自檢組織自檢小組成員:組長(zhǎng):總經(jīng)理;副組長(zhǎng):副總經(jīng)理組員:各受檢部門(mén)負(fù)責(zé)人
2024-08-22 13:04