ⅳ期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)-展示頁(yè)

【摘要】Ⅳ期臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)吳楠中國(guó)藥科大學(xué)Ⅳ期臨床試驗(yàn)?臨床試驗(yàn)的分期：第一期：臨床藥理學(xué)毒理學(xué)研究第二期：療效的初步臨床研究第三期：進(jìn)一步的療效評(píng)價(jià)第四期：上市后的監(jiān)測(cè)⑴考察常規(guī)臨床應(yīng)用中對(duì)廣泛人群的安全性和療效⑵解決藥品注冊(cè)前

2025-01-14 03:12

臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)-展示頁(yè)

【摘要】新藥的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)主要內(nèi)容?新藥臨床分期?新藥臨床管理規(guī)范?實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)?數(shù)據(jù)管理方法?統(tǒng)計(jì)分析Ⅰ期20-30例Ⅱ期200例Ⅲ期400例Ⅳ期2022-3000例健康志愿者的安全性或毒性藥代動(dòng)力學(xué)確定最大耐受劑量觀測(cè)對(duì)小量患者的有

2025-06-04 01:49

臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)ppt課件(2)-展示頁(yè)

【摘要】臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)：0、I﹠II期臨床試驗(yàn)臨床試驗(yàn)?任何在人體（患者或健康志愿者）進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)和/或試驗(yàn)藥物的吸收、分布、代謝和排泄，目的是確定試驗(yàn)藥物的療效和安全性。0期臨床試驗(yàn)?具有探索性的，在新藥物研究完成臨床前試驗(yàn)、但還未進(jìn)入正式臨床試驗(yàn)之前所進(jìn)行的對(duì)少量人群的微劑量研究。

2025-01-14 04:28

hiv臨床試驗(yàn)-展示頁(yè)

【摘要】HIV臨床試驗(yàn)JanicePrice，，RNHIVClinicalResearchProgramCoordinatorSwedishMedicalCenterSeattle，WAUSA沈鵬（DXY）譯HIV是絕癥嗎？戰(zhàn)勝它?選擇一個(gè)你信任的供應(yīng)商?建立一個(gè)支持體系?學(xué)習(xí)相關(guān)疾病?

2024-10-30 02:19

指南]醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)與臨床試驗(yàn)監(jiān)查-展示頁(yè)

【摘要】

2025-01-13 11:18

臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與方案撰寫(xiě)-展示頁(yè)

【摘要】臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與方案撰寫(xiě)段俊國(guó)國(guó)家中藥臨床試驗(yàn)研究中心（成都）成都中醫(yī)藥大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)院/附屬醫(yī)院循證醫(yī)學(xué)evidence-basedmedicine,EBMEBMRCTGCP隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)randomizedcontrolledtrial,RCT臨床

2025-06-06 01:27

i臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)-展示頁(yè)

【摘要】新藥I期臨床人體耐受性試驗(yàn)鄭青山孫瑞元241001安徽省藥物臨床評(píng)價(jià)中心0553-5738350Email:需做耐受性試驗(yàn)的藥物類(lèi)別?化學(xué)藥注冊(cè)分類(lèi)1和2的新藥?中藥、天然藥注冊(cè)分類(lèi)1-7的新藥國(guó)內(nèi)外均未上市經(jīng)提取工藝

2025-01-13 14:33

臨床試驗(yàn)ppt課件-展示頁(yè)

【摘要】第九章臨床試驗(yàn)聶紹發(fā)1?第一節(jié)概述?第二節(jié)臨床診斷試驗(yàn)的評(píng)價(jià)?第三節(jié)臨床試驗(yàn)方法?第四節(jié)交叉設(shè)計(jì)?第五節(jié)序貫分析2?發(fā)展簡(jiǎn)史?臨床試驗(yàn)基本特征?用于描述臨床研究設(shè)計(jì)特征的術(shù)語(yǔ)?臨床試驗(yàn)的主要用途3一、發(fā)展簡(jiǎn)史?

2025-01-17 04:10

臨床試驗(yàn)的監(jiān)查-展示頁(yè)

【摘要】1臨床試驗(yàn)的監(jiān)查2臨床試驗(yàn)監(jiān)查的目的–保證臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益受到保障–保證試驗(yàn)記錄與報(bào)告的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤–保證試驗(yàn)遵循已批準(zhǔn)的方案和有關(guān)法規(guī)進(jìn)行ICHGCP3監(jiān)查員（Monitor）的角色和作用監(jiān)查員是申辦者與研究者之間的主要聯(lián)系人ICHGCP4合

2024-08-20 01:36

新藥臨床試驗(yàn)常識(shí)-展示頁(yè)

【摘要】新藥臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)與總結(jié)報(bào)告?基本條件：?有醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，最好有臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；?認(rèn)真負(fù)責(zé)、有創(chuàng)業(yè)精神及團(tuán)隊(duì)精神，表達(dá)能力強(qiáng)，善于溝通。?工作能力：?熟悉GCP，熟練操作電腦及相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)軟件；?可與研究者共同進(jìn)行臨床方案的制定及CRF表的設(shè)計(jì)；?能完成臨床研究協(xié)調(diào)，保證臨床總結(jié)報(bào)告規(guī)范的完成。臨床試驗(yàn)監(jiān)查員

2024-08-24 15:47

臨床試驗(yàn)方案-展示頁(yè)

【摘要】1臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案的撰寫(xiě)李會(huì)慶2臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的重要性?確保受試者的權(quán)益和確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性?試驗(yàn)?zāi)芊耥樌M(jìn)行?結(jié)果是否正確、結(jié)論是否可靠?獲得知情同意3臨床試驗(yàn)方案（Protocol）?詳細(xì)說(shuō)明研究目的及如何進(jìn)行試驗(yàn)?科學(xué)設(shè)計(jì)部分:背景、目的、假設(shè)、所選設(shè)計(jì)等?操

2024-08-20 01:54

臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案的撰寫(xiě)-展示頁(yè)

【摘要】1臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)方案的撰寫(xiě)鄧偉2臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的重要性?確保受試者的權(quán)益和確保臨床試驗(yàn)的科學(xué)性–試驗(yàn)?zāi)芊耥樌M(jìn)行–結(jié)果是否正確、結(jié)論是否可靠–獲得知情同意3臨床試驗(yàn)方案（Protocol）?詳細(xì)說(shuō)明研究目的及如何進(jìn)行試驗(yàn)–科學(xué)設(shè)計(jì)部分:背景、目的、假設(shè)、所選設(shè)計(jì)

2025-06-06 01:27

臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)2010研究生-展示頁(yè)

【摘要】醫(yī)學(xué)研究設(shè)計(jì)新藥的臨床試驗(yàn)?zāi)暇┽t(yī)科大學(xué)陳峰內(nèi)容提要1.臨床試驗(yàn)的特點(diǎn)2.臨床試驗(yàn)的有關(guān)法律法規(guī)3.臨床試驗(yàn)的基本流程4.臨床試驗(yàn)的分期5.臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)6.臨床試驗(yàn)的實(shí)施7.臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理8.臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)分析9.臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告

2025-01-17 06:01

臨床試驗(yàn)常用的設(shè)計(jì)方案-展示頁(yè)

【摘要】臨床試驗(yàn)常用的設(shè)計(jì)方案鄭洪新設(shè)計(jì)方案的分類(lèi)（科學(xué)論證的強(qiáng)度、研究者能否主動(dòng)控制試驗(yàn)因素）一級(jí)設(shè)計(jì)方案—-論證強(qiáng)度佳?前瞻性隨機(jī)研究?設(shè)對(duì)照組?研究者可主動(dòng)控制干預(yù)措施?包括隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、組群隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、交叉試驗(yàn)等二級(jí)設(shè)計(jì)方案?前瞻性

2025-06-04 01:48

期臨床試驗(yàn)ppt課件-展示頁(yè)

【摘要】I期臨床試驗(yàn)?目的：研究人對(duì)新藥的耐受程度，了解新藥在人體內(nèi)的藥代動(dòng)力學(xué)過(guò)程，為II期臨床提供安全有效的給藥方案。在健康志愿者身上試驗(yàn)。?1．人體耐受性試驗(yàn)?2．藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)在健康志愿者進(jìn)行藥動(dòng)學(xué)參數(shù)和生物利用度測(cè)定。?II期臨床試驗(yàn)?目的：確定藥物療效適應(yīng)癥

2024-11-12 22:53

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