臨床試驗(yàn)常用的設(shè)計(jì)方案-展示頁(yè)
2025-06-04 01:48本頁(yè)面
【正文】 類 （科學(xué)論證的強(qiáng)度、研究者能否主動(dòng)控制試驗(yàn)因素） 一級(jí)設(shè)計(jì)方案 — 論證強(qiáng)度佳 ? 前瞻性隨機(jī)研究 ? 設(shè)對(duì)照組 ? 研究者可主動(dòng)控制干預(yù)措施 ? 包括隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、半隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、組群隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)、交叉試驗(yàn)等 二級(jí)設(shè)計(jì)方案 ? 前瞻性 ? 設(shè)對(duì)照組 ? 研究者不能主動(dòng)控制干預(yù)措施 ? 包括前后對(duì)照試驗(yàn)、隊(duì)列研究等 設(shè)計(jì)方案的分類 三級(jí)設(shè)計(jì)方案 ? 多屬回顧性研究 ? 多設(shè)對(duì)照組 ? 研究者不能主動(dòng)控制干預(yù)措施 ? 橫斷面研究、病例 對(duì)照研究、非同期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)等 四級(jí)設(shè)計(jì)方案 — 科學(xué)論證強(qiáng)度弱 ? 敘述（描述）性研究 ? 包括臨床系列病例分析、個(gè)案總結(jié)、專家評(píng)述等 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（ RCT)設(shè)計(jì) ? 一級(jí)設(shè)計(jì)方案 ? 前瞻性設(shè)計(jì) ?采用 隨機(jī)分配 的方法，將符合要求的研究對(duì)象分配到 試驗(yàn)組和對(duì)照組 ，然后接受相應(yīng)的試驗(yàn)措施，在 一致的條件和環(huán)境 里， 同步地進(jìn)行研究和觀察試驗(yàn)效應(yīng)，并用 客觀的效應(yīng)指標(biāo) ，對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行測(cè)量和評(píng)價(jià)的試驗(yàn)設(shè)計(jì)。 RCT設(shè)計(jì)模式 R 隨機(jī)分配 試驗(yàn)效應(yīng)時(shí)期 合格受試對(duì)象 Ne R 試驗(yàn)組 對(duì)照組 陽(yáng)性結(jié)局（有效） 陰性結(jié)局（無(wú)效） 陽(yáng)性結(jié)局 （有效） 陰性結(jié)局 （無(wú)效） 分析模式 RCT試驗(yàn)結(jié)果 隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果分析四格表 結(jié) 果
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