臨床試驗設(shè)計ppt課件-展示頁
2025-01-14 04:28本頁面
【正文】 ? 交叉設(shè)計試驗即在試驗過程中將研究對象隨機(jī)分為兩組，在第一階段，一組人群給予治療措施，另一組則為對照組，治療措施結(jié)束后，兩組對換進(jìn)行第二階段試驗。 復(fù)旦大學(xué)流行病學(xué)教研室 12 臨床試驗的主要類型 ? 非隨機(jī)同期對照試驗是指對照組與試驗組的對象同時進(jìn)入研究，但是研究對象進(jìn)入哪一組并非隨機(jī)分配。對照組是產(chǎn)生試驗組對象的總體人群的一個隨機(jī)樣本，代表性較好。 復(fù)旦大學(xué)流行病學(xué)教研室 11 臨床試驗的主要類型 ? 隨機(jī)對照試驗（ randomized controlled trial， RCT）是臨床試驗中應(yīng)用最廣的一種。根據(jù)是否設(shè)立對照組可將類試驗分為兩類： 復(fù)旦大學(xué)流行病學(xué)教研室 9 臨床試驗 隨機(jī)化分組 實驗組 對照組 研究對象 （病人） 有效應(yīng) 有效應(yīng) 無效應(yīng) 無效應(yīng) 圖 2 臨床試驗示意圖 復(fù)旦大學(xué)流行病學(xué)教研室 10 ? 臨床試驗 常用于評價某種藥物或治療方法的效果，有時也用于評價新的診斷方法發(fā)現(xiàn)病人的能力。 復(fù)旦大學(xué)流行病學(xué)教研室 7 ? ３ .臨床試驗 (clinical trial) 研究對象 基本單位是 病人 個體 。 復(fù)旦大學(xué)流行病學(xué)教研室 5 隨機(jī)化分組 實驗組 對照組 研究對象 (未患病者 ) 發(fā)病 發(fā)病 不發(fā)病 不發(fā)病 圖 1 現(xiàn)場試驗示意圖 復(fù)旦大學(xué)流行病學(xué)教研室 6 ２ . 社 區(qū) 干 預(yù) 實 驗 (munity intervention trial) ， 也叫社區(qū)干預(yù)項目 （ munity intervention program， CIP） 或者社區(qū)實驗(munity trial)， 其研究 對象基本單位是社區(qū)人群而不是個體 。復(fù)旦大學(xué)流行病學(xué)教研室 1 流行病學(xué)實驗研究 復(fù)旦大學(xué)流行病學(xué)教研室 2 流行病學(xué)實驗研究概述 ? 定義：流行病學(xué)實驗 （ epidemiological experiment ） 研究 ， 也即實驗流行病學(xué)(experimental epidemiology)， 是將滿足實驗?zāi)康牡娜巳弘S機(jī)地分為實驗組和對照組 （ 或不同水平試驗組 ） ， 由研究者有控制地給予實驗組人群實驗措施或稱干預(yù)措施 ， 隨訪并比較兩組 （ 或多組 ） 人群的疾病或健康結(jié)局 ， 從而判斷該措施是否有效及效果大小 。 復(fù)旦大學(xué)流行病學(xué)教研室 3 特征 1. 前瞻性 2. 有明確的由研究者所控制的干預(yù)措施 3. 隨機(jī) 分配 4. 對照 5. 實驗而非觀察 復(fù)旦大學(xué)流行病學(xué)教研室 4 流行病學(xué)實驗研究的主要類型 １ . 現(xiàn)場試驗 現(xiàn)場試驗 (field trial)是以
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