[醫(yī)藥]2000l配料罐1清潔驗證方案-展示頁
2025-05-25 10:28本頁面
【正文】 2021L 配料罐（ 1） 清潔 再 驗證 方案 湖北御金丹藥業(yè)有限公司 湖北御金丹藥業(yè)有限公司 GMP文件 編碼： VAL040514702 第 1 頁 共 8 頁 目 錄 1 再驗證組織及各部門職責 2 概述 3 再驗證目的 4 再 驗證計劃及進度 5 資料文件確認 6 驗證內(nèi)容 清潔規(guī)程的建立 設(shè)備清潔驗證中參照物質(zhì)的選定 關(guān)鍵部位 驗證方法 驗證的實施 7 再驗證周期 湖北御金丹藥業(yè)有限公司 GMP文件 編碼： VAL040514702 第 2 頁 共 8 頁 2021L 配料罐 清潔 再驗證 方案 起草人 日 期 年 月 日 執(zhí)行 日期 2021 年 01 月 01 日 審核人 日 期 年 月 日 頒發(fā)部門 質(zhì)量管理部 批準 人 日 期 年 月 日 分 發(fā) 部 門： 質(zhì)量管理部（）份 生產(chǎn)事業(yè)部（）份 物資管理部（）份 采購供應(yīng)部（）份 設(shè)備工程部（）份 行政管理部（）份 銷售事業(yè)部（）份 財務(wù)管理部（）份 變更記載： 修訂號 執(zhí)行日期 00 2021 年 09 月 04 日 01 2021 年 07 月 01 日 02 1 再驗證組織及各部門職責 再驗證小組： 組 長： 組 員： 質(zhì)量管理部： 設(shè)備工程部： 再驗證小組職責 負責組織再驗證方案的編寫和審定 負責再驗證工作的組織、協(xié)調(diào)和實施，以確保再驗證工作的順利進行。 負責再驗證數(shù)據(jù)及有關(guān)資料的收集及審核 負責再驗證結(jié)果
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