醫(yī)療器械質量管理制度(doc19)-質量制度表格-展示頁
2024-08-30 19:40本頁面
【正文】 補充貨源，嚴禁從證照手續(xù)不齊的集貿(mào)市場購進，搞好質量跟蹤調查，分析總結質量管理工作，確保公司商品質量和工作質量。 5． 質量驗收人員負責按法定產(chǎn)品標準和合同規(guī)定的質量條款逐批號進行外觀驗收；驗收中發(fā)現(xiàn)的質量 變化情況應及時填寫信息傳遞反饋單給有關部門，定期對驗收情況進行統(tǒng)計分析，并上報。 4． 質量檢驗人員應嚴格按照法定的產(chǎn)品標準規(guī)定進行檢驗，判斷產(chǎn)品的符合性，對檢驗差錯及判斷失誤負責，對登記工作負責。發(fā)現(xiàn)問題，應及時向公司反映，并提出可行的整改報告。 2． 公司質管科科長為第三責任人，負責公司來貨， 在庫和退貨商品的全面質量工作。 4. 質管科全面負責公司各環(huán)節(jié)的質量管理具體工作，并負責定期對部門的質量管理工作和制度的執(zhí)行情況進行檢查、考核、評比，對達不到要求的部門負責人和責任人應追究責任，嚴肅處理并限期整改。在公司內(nèi)部對醫(yī)療器械經(jīng)營質量具有裁決權，對經(jīng)營部門質量管理進行指導、監(jiān)督，對公司商品質量進行檢測、判斷、裁決。 3 二、質量體系審核 1. 為認真貫徹國家有關醫(yī)療器械質量管理法律、法規(guī)，制定企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理 制度，并指導、督促制度的實施，公司實行總經(jīng)理負責制，對器械質量管理工作全面負責，總經(jīng)理為第一責任人，分管副總經(jīng)理協(xié)助總經(jīng)理工作為第二責任人，公司質管科長為第三責任人，具體負責公司經(jīng)營各環(huán)節(jié)的質量工作。把公司各環(huán)節(jié)的質量管理工作與部門經(jīng)濟效益掛勾。 3. 醫(yī)療器械經(jīng)營必須認貫徹國家的方針政策 ,滿足醫(yī)療衛(wèi)生發(fā)展的需求，堅持質量第一，依法經(jīng)營，講求實效的經(jīng)營方針和營銷策略；堅持為人民健康 服務，為醫(yī)療衛(wèi)生和計劃生育服務，為災情疫情，為工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和科研服務的宗旨，樹立“用戶至上”的方針。 中國最大的自立哦啊庫下載 中國最大的自立哦啊庫下載 **********連鎖有限公司 醫(yī) 療 器 械 質 量 管 理 制 度 編制日期：二 00 四年五月二十四日 1 目 錄 一、 質量方針和目標管理 二、 質量體系審核 三、 各級質量責任制 四、 質量否決制度 五、 業(yè)務經(jīng)營質量管理制度 六、 首次經(jīng)營品種的質量審核制度 七、 質量驗收、保管、養(yǎng)護及出庫復核制度 八、 效期商品、特殊管理器械和貴重器械管理制度 九、 不合格商品管理及退貨商品管理制度 十、 質量事故報告、質量查詢和質量投訴的管理制度 十一、 用戶訪問制度 十二、 質量信息管理制度 十三 . 有關質量記錄的管理制度 十四 . 質量教育培訓及考核管理制度 2 一 、質量方針和目標管理 1. 抓好醫(yī)療器械的質量管理，是公司工作的重要環(huán)節(jié) ,是搞好經(jīng)營工作和服務質量的關鍵，必須切實加強業(yè)務經(jīng)營工作的領導，不斷提高全體員工的思想和業(yè)務素質，確保商品質量，提高服務質量。 2. 組織全體員工認真學習貫徹執(zhí)行 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械分類細則》及《經(jīng)濟合同法》等法律法規(guī)和公司規(guī)章制度，確保醫(yī)療器械商品質量，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效。 4. 建立完整的質量管理體系，抓好商品的質量驗收，在庫養(yǎng)護和出庫復核等質量管理工作，做好在售后服務過程中用戶對商品質量提出的查詢、咨詢意見的跟蹤了解和分析研究。把責任分解到人頭，哪個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題應追究個人和部門負責人的責任，實行逐級質量管理責任制。 2. 公司設專門的質量管理機構 —— 質管科，行使質量管理職能。 3. 建立健全完整的質量管理體系，各部門負責人對本部門的商品質量、工作質量負責，各職能部門員工對本職崗位工作質量、服務質量和相關的商品質量負責，各環(huán)節(jié) 的質量管理工作落實到人頭。 4 三、各級質量責任制 1． 企業(yè)的法定代表人對公司所經(jīng)營商品的質量負全面責任 ,總經(jīng)理為第一責任人 ,分管副總經(jīng)
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