【正文】 2021版核心標準： ? ISO9000： 2021 質量管理體系 基礎和術語 ? ISO9001： 2021 質量管理體系 要求 ? ISO9004： 2021 質量管理體系 業(yè)績改進指南 ? ISO19011： 200? 質量和環(huán)境審核指南 2021版標準的優(yōu)點 1. 適用于各種組織 2. 滿足多個行業(yè) 3. 易于使用、易于翻譯、容易理解 4. 減少了強制性的“程序” 5. 將管理體系過程聯(lián)系起來 6. 強調了持續(xù)改進 7. 強調了顧客滿意 8. 與 ISO14000具有更好的兼容性 9. 考慮了相關方利益 第一章 ISO9000族標準發(fā)展進程 WD3 WD2 WD1 CD2 CD1 DIS FDIS GB/T 19000 ISO 97年 98年 99年 ISO9000： 94版標準存在的問題： ? 主要是生產(chǎn)硬件企業(yè)； ? 針對規(guī)模較大的組織； ? 三種質量保證模式 ， 有一定的局限性； ? 20項質量體系要素 ， 要素間的相關性不好； ? 17項程序文件限制了改進的機會； ? 過多地強調了質量體系的符合性； ? 缺少對顧客滿意或不滿意信息的監(jiān)視； ? 標準沒有建立 ISO9001與 ISO9004的聯(lián)系； ? 標準沒有考慮與其他管理體系的相容性； ? 標準的通用性差 ， 數(shù)量太多 ， 應用的很少 。 ISO9000： 2021標準知識培訓 基礎原理和要求 編稿： Stone Shi 南京航空航天大學 二 OO一年十月 ? 網(wǎng)址： 本簡介課時為七課時，內(nèi)容如下： 第一章 ISO9000族標準發(fā)展進程 第二章 ISO9000基礎和術語 第三章 2021版標準八大原則 第四章 ISO9001標準解析 ? 網(wǎng)址： ? ? 學習方式： 全國招生 函授學習 權威雙證 國際互認 ? 認證項目：注冊高級職業(yè)經(jīng)理、人力資源總監(jiān)、營銷經(jīng)理、財務總監(jiān)、酒店經(jīng)理、企業(yè)培訓師、品質經(jīng)理、生產(chǎn)經(jīng)理、營銷策劃師等高級資格認證。 ? 頒發(fā)雙證：通用高級職業(yè)經(jīng)理資格證書（全國通用鋼印證書）＋ MBA高等教育研修結業(yè)證書（隨證書附全套學籍檔案與高等教育人才推薦函） ? 收費標準 ： 僅收取 1280元 網(wǎng)址： ? 報名電話： 0451－ 88723232 咨詢教師 :王海濤老師 ? 地址：哈爾濱市道外區(qū)南馬路 120號職工大學 109室美華教育。 質量管理體系基礎 1. 質量管理體系的理論說明 2. 質量管理體系要求和產(chǎn)品要求的分別 3. 質量管理體系方法 4. 過程方法 5. 質量方針和質量目標 6. 最高管理者的作用 7. 文件 8. 管理體系評價 9. 持續(xù)改進 10. 統(tǒng)計技術 11. 質量管理體系與其它管理體系的關注點 12. 質量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關系 第二章 ISO9000基礎和術語 1. 概念圖 – 是術語分組的基礎 – 三種聯(lián)系形式：屬種關系、從屬關系、關聯(lián)關系 季 節(jié) 年 陽 光 夏 天 春 夏 秋 春 夏 秋 屬種關系 從屬關系 關聯(lián)關系 ISO9000： 2021基礎和術語 ? 八項管理原則和遵循這些原則所開展的典型活動； ? 組織貫徹八項管理原則帶來的好處； ? ISO9000： 2021的適用范圍； ? 質量管理體系基礎； ? 10大類 80個術語，重要術語的解釋。 ?要求包括明確的 、 隱含的及必須履行的需求和期望 。 ISO9000術語介紹 顧客滿意 定義：顧客對其要求已被滿足的程度的感受 ?任何一個組織聽取顧客的意見 ， 主要指整體意見 ?組織獲取顧客滿意信息的方法包括： —— 設計顧客調查表 —— 去顧客那里訪問 —— 開座談會 —— 委托中介組織 —— 通過消費者協(xié)會 、 媒體反饋信息 ?顧客既可以是組織內(nèi)部的 ， 也可以是外部的 質量管理體系 定義：在質量方面指揮和控制組織的管理體系 。 ?一個組織建立的質量管理體系應以滿足顧客的需要及公司內(nèi)部管理而設計 。 相關方 ?與組織的業(yè)績或成就有利益關系的團體或個人 ?可包括內(nèi)部員工 、 顧客 、 供方 、 所有者 、 銀行等 ?團體可由一個組織或其一部分或幾個組織構成 程序 —— 為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑 —— 程序可以形成文件 ， 也可以不形成文件 —— 書面或文件化程序中通常包括活動的目的和范圍；做什么和誰來做 ， 何時 、 何地和如何做；應使用什么材料 、 設備和文件；如何對活動進行控制和記錄 。 過程 —— 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動 ? 一個過程的輸入通常是另一個過程的輸出； ? 組織為了增值通常需要對過程進行策劃并使其在受控條件下運行； ? 對產(chǎn)品的是否合格情況不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為特殊過程。 ? 消費者、采購方、最終使用者等； ? 顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的； —— 各類組織的顧客包括： ? 納稅人； ? 相關各類組織； ? 上級各類組織； ? 國家。 例如： ? 制造商、批發(fā)商、產(chǎn)品的零售商、服務或信息的提供方； ? 可以是組織內(nèi)部的也可以是外部的； 各類組織的供方包括在上述定義之中。 四：過程方法 ISO9001 P D A C ISO9004 五：管理的系統(tǒng)方法 相互作用的諸要素的綜合體就是系統(tǒng) 系統(tǒng)分析 系統(tǒng)工程 系統(tǒng)管理 六：持續(xù)改進 正常情況 7595% 用于維持 525% 用于改進 冰山問題 海平面 持續(xù)改進 永無止境 七：基于事實的決策方法 ? 每個人、每個級別都要有決策 ? 應用統(tǒng)計技術 （情況不明決心大） （方法不多膽子大） 南京航空航天大學 八：互利的供方關系 ? 增強雙方創(chuàng)造價值的能力 ? 對市場或顧客的需求和期望的變化，聯(lián)合做出靈活快速的反映 ? 優(yōu)化成本和資源 第四章 標準條款解析 0 引言 1 范圍 2 引用標準 3 術語和定義 4 質量管理體系 5 管理職責 6 資源管理 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 8 測量、分析和改進 第四章 標準條款解析 (1) ? 1 范圍 – 總則 – 應用 ? 2 引用標準 ? 3 術語和定義 ? 4 質量管理體系 – 總要求 – 文件要求 ? 總則 ? 質量手冊 ? 文件控制 ? 記錄控制 第四章 標準條款解析 (2) ? 5 管理職責 – 管理承諾 – 以顧客為關注焦點 – 質量方針 – 策劃 ? 質量目標 ? 質量管理體系策劃 – 職責、權限與溝通 ? 職責和權限 ? 管理者代表 ? 內(nèi)部溝通 – 管理評審 ? 總則 ? 管理評審輸入 ? 管理評審輸出 第四章 標準條款解析 (3) ? 6 資源管理 – 資源提供 – 人力資源 ? 總則 ? 能力、意識和培訓 – 基礎設施 – 工作環(huán)境 第四章 標準條款解析 (4) ? 7 產(chǎn)品實現(xiàn) – 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 – 與顧客有關過程 ? 與產(chǎn)品有關要求的確定 ? 與產(chǎn)品有關要求的評審 ? 顧客溝通 – 設計和開發(fā) ? ? ? ? ? ? ? 第四章 標準條款解析 (5) – 采購 ? 采購過程 ? 采購信息 ? 采購產(chǎn)品的驗證 – 生產(chǎn)和服務的提供 ? 生產(chǎn)和服務的提供的控制 ? 生產(chǎn)和服務的提供過程的確認 ? 標識和可追溯性 ? 顧客財產(chǎn) ? 產(chǎn)品防護 – 監(jiān)視和測量裝置的控制 第四章 標準條款解析 (6) ? 8 測量、分析和改進 – 總則 – 監(jiān)視和測量 ? 顧客滿意 ? 內(nèi)部審核 ? 過程的監(jiān)視和測量 ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 – 不合格品控制 – 數(shù)據(jù)分析 第四章 標準條款解析 (7) – 改進 ? 持續(xù)改進 ? 糾正措施 ? 預防措施 持 續(xù) 改 進 顧 客 要 求 顧 客 滿 意 輸入 輸出 資源管理 管理職責 測量分析改進 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品 0 引言 總則 過程方法 與 ISO9004的關系 與其他管理體系的相容性 前言與引言 1) 不再用 “ 質量保證 ” 。 3) 強調過程方法，提出了新的過程模式。 總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求： a. 需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； ，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進顧客滿意。 當標準的任何要求由于組織及其產(chǎn)品的特點不適用時 ， 可以考慮對其進行刪減 。 1 條文解析 1. QMS要求組織達到具備滿足顧客和法規(guī)要求相一致的產(chǎn)品能力。 2. 。 1) 理解允許刪減的范圍。 思 考 2 引用標準 下列標準所包含的條文通過在本標準中引用而構成為本標準的條文 。 所有標準都會被修訂 ， 使用本標準的各方探討