【正文】 18 基本原理 (fundamentals)和術語 ? 產品： 過程的結果。 組織與其供方是相互依存的，互利的關系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 深圳玖仟通公司 15 質量管理八項原則 ? g)基于事實的決策方法； 有效決策是建立在數(shù)據和信息分析基礎上。 深圳玖仟通公司 14 質量管理八項原則 ? e)管理的系統(tǒng)方法； 針對設定的目標，識別、了解并管理一個由相互關聯(lián)的過程所組成的體系，可改善組織的有效性和效率。 深圳玖仟通公司 13 質量管理八項原則 ? c)全員參與； 各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大的收益。 ? b)領導作用； 領導者確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。 ? 第四部分 附錄。 共 10個部分 87個詞條 。 明確了八項質量管理原則 。 ? ISO9000和 ISO14000一體化發(fā)展已呈主導方向。 ? 全球范圍內撤銷認證證書的比例仍保持很低的水平。 深圳玖仟通公司 6 ISO知識簡介 ? ISO9000質量管理體系認證的發(fā)展狀況 ? 全球認證數(shù)量繼續(xù)保持快速增長； ? 截止 1999年 12月 31日，全球 150個國家頒發(fā)的 ISO9000證書至少已達 343643張； ? 發(fā)達國家仍占據優(yōu)勢，發(fā)展中大國也位居前列。 ? 該目標已經實現(xiàn)，國際化大趨勢已成為現(xiàn)實。 深圳玖仟通公司 5 ISO知識簡介 ? ISO/TC176的目標 ? 1990年，在 ISO/TC176第九屆年會上提出了 《 2020年展望 》 ；提出的目標是： “要讓全世界都接受和使用 ISO9000族標準，為了提高組織的運作能力提供有效的方法；增進國際貿易，促進全球的繁榮和發(fā)展；使任何機構和個人，可以有信心從世界各地得到任何期望的產品，以及將自己的產品順利銷到世界各地。D05系列質量保證標準； ? 北大西洋公約組織和英國國防部借鑒了這一做法； ? 三大汽車制造商也公布了自己的質量保證標準； ? 1979年誕生了 BS 5750標準（英國質量標準）； ? 1987年國際標準化組織頒布了 ISO9000系列標準； ? 同時，歐洲標準 EN29000也頒布了； ? 1994年， ISO公布了第二版的 ISO9000標準，共 17個； ? 2020版的 ISO9000標準預計今年 11月頌布。 ? ISO的正式語言是英語、法語和俄語； ? ISO的運作費用： 70%來源于成員組織的會費， 30%來自于 ISO出售標準文件。 ? 每個國家只能有一個機構是 ISO的成員組織。深圳玖仟通公司 ISO 9000： 2020 介紹 深圳玖仟通公司 1 主要內容 ? 一、基礎知識 ? 二、 ISO 9000： 2020質量管理體系 —基本原則和術語 ? 三、 ISO 9004： 2020質量管理體系 —業(yè)績改進指南 ? 四、 ISO9001： 2020質量管理體系 要求 ? 五、其它標準 深圳玖仟通公司 2 一、基礎知識 ? ISO知識簡介 ? ISO9000族 2020版的標準 深圳玖仟通公司 3 ISO知識簡介 ? ISO的發(fā)展過程 ? 1946年在倫敦成立了國際標準化組織（ ISO） ； ? 1947年 2月 23日 ISO開始正式運作。 ? 至今為止， ISO了出版了 9300個標準； ? ISO的成員組織有近 100個。 ? ISO的 2700個技術委員會、分支委員會和工作組負責制定標準； ? 成員來自組織的各行各業(yè)的專家、研究機構和政府代表。 深圳玖仟通公司 4 ISO知識簡介 ? ISO9000族標準的發(fā)展 ? 第二次世界大戰(zhàn)，首先在美國出現(xiàn)了最原始的質量保證概念； ? 美國國防部制定了 M186。 ? GB/T19000族國家標準修訂工作正式啟動 ?！? ? 四項目標的核心是：廣泛采用，全世界使用。 ? 為適應國際化趨勢，必須積極實施 ISO9000族標準。前十位的國家依次是：英國、美國、德國、澳大利亞、意大利、法國、中國、日本、韓國、加拿大。 ? IAF（國際認可論壇）質量管理體系認證多邊承認國家認可機構持續(xù)增長，簽約認可的國家共 25個，占全球認證證書總數(shù)的 90%。 深圳玖仟通公司 7 ISO9000族 2020版的標準 ? 核心標準 ? — ISO9001： 2020（原 900 9009003合并） ? —ISO9000： 2020（原 ISO8402和ISO90001部分合并） ? — ISO9004： 2020（原 ISO90041） ? — ISO19011（原 ISO100111,2,3 與ISO14010， 11， 12合并） 目前為 CDI稿 深圳玖仟通公司 8 ISO9000族 2020版的標準 ? 其它標準 ——ISO 10006 ——ISO 10007 ——ISO 10013 ——ISO 10014 ——ISO 10015 ——ISO 10017 ? 技術報告 ——ISO 10012 ? 小冊子 ——質量管理原理選擇和使用指南 ——小型企業(yè)的應用 深圳玖仟通公司 9 主要內容 ? 一、基礎知識 ? 三、 ISO 9004： 2020質量管理體系 —業(yè)績改進指南 ? 四、 ISO9001： 2020質量管理體系 要求 ? 五、其它標準 ?二、 ISO 9000： 2020質量管理體系 — 基本原則和術語 深圳玖仟通公司 10 二、 ISO 9000： 2020 質量管理體系 —基本原則和術語 ? 標準結構 ? 質量管理八項原則 ? 基本原理和術語 深圳玖仟通公司 11 標準結構 標準共分四個部分： ? 第一部分 引言 。 ? 第二部分 術語和定義 。 ? 第三部分 質量管理體系基本原理 。 深圳玖仟通公司 12 質量管理八項原則 ? a)以顧客為中心 ； 組織依存于其顧客 .因此，組織應理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。他們應該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內部環(huán)境。 ? d)過程方法； 將相關的資源和活動作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結果。 ? f)持續(xù)改進； 持續(xù)改進是組織的一個永恒的目標。 ? h)互利的供方關系。 深圳玖仟通公司 16 基本原理 (fundamentals)和術語 ? 12項 如質量管理體系說明、質量管理體系要求和產品要求、質量管理體系方法、過程方法、質量方針和質量目標、最高管理者在質量體系中的作用、文件、質量管理體系評價、持續(xù)改進、統(tǒng)計技術的作用、質量管理體系與其他管理體系所關注的目標、質量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關系。 ? 過程： 一組將輸入轉化為輸出的相關的或相互作用的活動（注：對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特