【正文】 文件一覽表 TYJX/QT40103B 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2020/2/1 共 5 頁 /第 5 頁 萊州 XXXX 有限公司程序文件 生效日期： 2020/2/1 TYJX/QP—401B 文件控制程序 分發(fā)控制號： 受控狀態(tài)： 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 萊州 XXXX 有限公司程序文件 文件編寫導(dǎo)則 TYJX/QP—402B 1 目的 對文件的編寫進(jìn)行規(guī)范，使質(zhì)量體系文件的編寫達(dá)到系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性、唯一性、適用性的要求。 ISO9000 辦公室每年對文件和資料進(jìn)行一次全 面檢查，檢查各類文件和資料的有效性，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理，并修改“文件一覽表”。存在于電子媒體的文件和資料，不作為執(zhí)行的依據(jù)。提供給顧客的文件和資料，不加蓋受控印章，但必須做好發(fā)放記錄；提供給分承包方和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的文件和資料，參照公司 內(nèi)部受控文件處理。 ISO9000 辦公室每年三月份要對外來文件的有效性進(jìn)行檢索、驗(yàn)證，以保證 “文件一覽表 ”登記的外來文件的有效性。 所有部門和人員不得使用受控文件的復(fù)印件 ,所有受控文件的復(fù)印 件均無效。 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2020/2/1 共 5 頁 /第 3 頁 TYJX/QP — 401B 文件 和資料的管理 質(zhì)量管理體系文件的正本，包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件、 技術(shù)文件、 外來文件，均由 ISO9000 辦公室保存管理。 文件的評審 文件評審的時(shí)機(jī) a. 每年由 ISO9000 辦公室對公司使用的質(zhì)量管理體系進(jìn)行一次檢查，對檢查情況進(jìn)行一次評審，同時(shí)更新 文件一覽表 ； b. 內(nèi)審或外審提出文件修改要求時(shí)，應(yīng)進(jìn)行文件的評審并修改，修改后重新批準(zhǔn)發(fā)布，同時(shí)更新 文件一覽表 ； c. 外部環(huán)境或內(nèi)部經(jīng)營管理?xiàng)l件或組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化時(shí)，應(yīng)進(jìn)行文 件的評審并修改，修改后重新批準(zhǔn)發(fā)布，同時(shí)更新 文件一覽表 。 作廢文件由 ISO9000 辦公室按“文件發(fā)放登記表”回收 ,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后指定專人銷毀。 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2020/2/1 共 5 頁 /第 2 頁 TYJX/QP — 401B 文件的換版、作廢也可由使用部門或使用人員提出申請 ,ISO9000辦公室主任審核，總經(jīng)理 批準(zhǔn)后執(zhí)行。 文件的更改、換版和作廢 文件更改時(shí)，由更改申請者填寫“文件更改（換版）申請單”，經(jīng) 原審批部門批準(zhǔn)后進(jìn)行更改，并將更改后的正稿及相應(yīng)的“文件更改（換版）申請單”交 至原審批單位，由原審批單位審批后按原發(fā)放清單同時(shí)收回相應(yīng)的作廢文件，作相應(yīng)的記錄。 文件由 ISO9000 辦公室在文件上蓋紅色“受控”章，由總經(jīng)理確定發(fā)放范圍，按受控分發(fā)號，填寫“文件一覽表”，并進(jìn)行發(fā)文登記 ,發(fā)至相關(guān)責(zé)任部門和責(zé)任人。 外來文件由 ISO9000 辦公室負(fù)責(zé)收集，進(jìn)行登記受控，發(fā)至相關(guān)部門使用。 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2020/2/1 共 5 頁 /第 1 頁 TYJX/QP — 401B 文件和資料的編寫和審批 質(zhì)量手冊、程序文件由 ISO9000 辦公室負(fù)責(zé)組織編寫， ISO9000 辦公室主任審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 總經(jīng)理（主管） 負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)文件的批準(zhǔn)。 5 支持性文件 TYJX/QP－ 404B 《質(zhì)量記錄控制程序》 6 質(zhì)量記錄 TYJX/QT－ 70701B 監(jiān)視和測量裝置購置計(jì)劃表 TYJX/QT－ 70702B 監(jiān)視和測量裝置管理卡 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2020/2/1 共 5 頁 /第 5 頁 TYJX/QP－ 707B TYJX/QT－ 70703B 監(jiān)視和測量裝置臺帳 TYJX/QT－ 70704B 監(jiān)視和測量裝置周期檢定計(jì)劃 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2020/2/1 共 5 頁 /第 5 頁 文件控制程序 TYJX/QP401B 1 目的 對文件進(jìn)行控制，確保質(zhì)量管理體系覆蓋的各有關(guān)場所使用的文件均為有效版本 2 適用范圍 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的任何書面文件的控制 3 引用 文件 ISO9001:2020 第 章 文件的總要求 4 定義 無 5 職責(zé) ISO9000 辦公室（主責(zé)） 、程序文件的組織編寫與審核； 。 各類檢測設(shè)備均由計(jì)量室建立臺帳記錄。 委托試驗(yàn)、測量 本公司沒有能力檢測的產(chǎn)品項(xiàng)目，由技檢部負(fù)責(zé)到具有檢測能力的單位或國家指定的檢測機(jī)構(gòu)檢測。 修理與報(bào) 廢 檢測設(shè)備，經(jīng)過檢定不符合檢定規(guī)程的項(xiàng)目，修復(fù)后，須重新檢定。 使用中發(fā)現(xiàn)偏校準(zhǔn)狀態(tài)的檢測設(shè)備立即停用，應(yīng)及時(shí)送交計(jì)量管 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2020/2/1 共 5 頁 /第 3 頁 TYJX/QP－ 707B 理人員按排重新校準(zhǔn)或更換合格的檢測設(shè)備，并對檢測產(chǎn)品的已檢結(jié)果重新檢測判定。 使用、維護(hù)和管理 各部門檢測設(shè)備使用者必須規(guī)范使用，認(rèn)真維護(hù)，對于造成損壞 丟失的責(zé)任者 ,按相關(guān)的 規(guī)章制度處理。 對已經(jīng)損壞、工作不正常，功能出現(xiàn)可疑，合格標(biāo)志或其它標(biāo)志損壞的，應(yīng)停止使用、標(biāo)識、隔離存放。 檢定與校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識 對外送檢的檢測設(shè)備由計(jì)量員標(biāo)記合格標(biāo)識。 技檢部負(fù)責(zé)將檢測設(shè)備按量值傳遞關(guān)系和檢定有效期，送有關(guān)法定機(jī)構(gòu)檢定和校準(zhǔn)。 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2020/2/1 共 5 頁 /第 2 頁 TYJX/QP－ 707B 校檢部門對周期檢定計(jì)劃已經(jīng)有規(guī)定的，按規(guī)定執(zhí)行；無規(guī)定的由計(jì)量管理員負(fù)責(zé)編制，技檢部執(zhí)行經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。 C 級范圍 a. 與設(shè)備配套不易拆毀 的儀表、儀器； b. 使用環(huán)境惡劣、壽命短、低值易耗的儀表和器具。 A 級范圍 a. 《計(jì)量法》規(guī)定的屬強(qiáng)制檢定的設(shè)備； b. 生產(chǎn)中對檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度要求較高的檢測設(shè)備； c. 使用比較頻繁、量值易于改動(dòng)的檢測設(shè)備。不合格 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2020/2/1 共 5 頁 /第 1 頁 TYJX/QP－ 707B 的由采購部門負(fù)責(zé)退貨 或更換。 使用部門提出要求，技檢部根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程等要求，審核其準(zhǔn)確度及量程等 ，填寫“檢測設(shè)備購置表”（一式兩聯(lián)，采購部門一聯(lián)，技檢部留存一聯(lián)）報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由采購部門按計(jì)劃實(shí)施采購。 事業(yè)部負(fù)責(zé)過程中使用的檢測設(shè)備的采購。 3 職責(zé) 技檢部負(fù)責(zé)檢測設(shè)備的使用管理，負(fù)責(zé)檢測設(shè)備送上級計(jì)量部門維修、校準(zhǔn)、檢定全過程的控制。 萊州 XXXX 有限公司程序文件 生效日期： 2020/2/1 TYJX/QP—707B 監(jiān)視和測量裝置 控制程序 分發(fā)控制號： 受控狀態(tài)： 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 萊州 XXXX 有限公司程序文件 監(jiān)視和測量裝置控制程序 TYJX/QP－ 707B 1 目的 對 監(jiān)視和測量裝置 （以下簡稱檢測設(shè)備）實(shí)施有效控制，以保證其精度的準(zhǔn) 確性和穩(wěn)定性滿足使用要求。 2 適用范圍 適用于對檢測設(shè)備的選型、采購、驗(yàn)收、校準(zhǔn)、標(biāo)識、維護(hù)、報(bào)廢（封存）全過程的控制。 各使用部門及操作人員對檢測設(shè)備負(fù)有規(guī)范使用和維護(hù)保養(yǎng)的職責(zé)。 4 工作程序 檢測設(shè)備的選購驗(yàn)收和發(fā)放使用。 檢測設(shè)備采購進(jìn)廠后，由技檢部負(fù)責(zé)驗(yàn)收，并送計(jì)量單位校準(zhǔn)，合格后記入臺帳，內(nèi)容包括：序號、器具或設(shè)備名稱、規(guī)格型號、精度、 最大量程、編號、使用地點(diǎn) /人等，通知使用部門辦理領(lǐng)用手續(xù)。 分類 根據(jù)檢測設(shè)備的準(zhǔn)確度和保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要程度，按照《計(jì)量法》的規(guī)定，結(jié)合本公司的實(shí)際情況，對檢測設(shè)備實(shí)行 A、 B、 C 分級管理。 B 級范圍 a. 生產(chǎn)過程中對檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度有一定的要求，且性能穩(wěn)定，質(zhì)量好的檢測設(shè)備； b. 使用不頻繁，且量值不易改動(dòng)的檢測設(shè)備。 檢定周期 計(jì)量管理員按照 A、 B、 C 分級管理內(nèi)容分別制定相應(yīng)的周期檢定計(jì)劃： A 級：周期不能超過國家規(guī)定的最長周期； B 級：可參照 A 級執(zhí)行，也可根據(jù)檢定規(guī)程要求，結(jié)合實(shí)際情況適 當(dāng)減少檢定項(xiàng)目和延長檢定周期； C 級：不需要安排檢定計(jì)劃，使用前進(jìn)行一次性檢定。 檢定和校準(zhǔn)的過程 凡屬公司使用的檢測設(shè)備都要按規(guī)定的周期和檢定計(jì)劃進(jìn)行校準(zhǔn)，不得無故脫檢和漏檢。 檢測設(shè)備檢定回廠后，計(jì)量管理員應(yīng)將校檢結(jié)果填在相應(yīng)的“監(jiān)視和測量裝置管理卡”上，內(nèi)容包括：序號、設(shè)備名稱、編號、規(guī)格型號、精度 再次檢定結(jié)果、使用人等。 檢校準(zhǔn)的檢測設(shè)備，采用填寫“檢定證書”的方法進(jìn)行標(biāo)識。 對封存（報(bào)廢）的檢測設(shè)備經(jīng)技檢部執(zhí)行經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作相應(yīng)處理，并明確標(biāo)識。 大型、精度的檢測設(shè)備須由專人操作維護(hù)，并須培訓(xùn)后持證上崗。 對新購、封存、修理后或已超過檢定周期的檢測設(shè)備，在使用前必須重新檢定校準(zhǔn)，確認(rèn)合格后方可使用。 對不能修復(fù)的檢測設(shè)備，經(jīng)檢定人員判定后，作報(bào)廢處理，由使 用部門申請?jiān)鲅a(bǔ)或調(diào)換。 檢定校準(zhǔn)記錄 計(jì)量管理員對送出檢定的檢測設(shè)備要做好記錄，內(nèi)容包括：送檢器具名稱、數(shù)量、送出和收回時(shí)間，檢定情況，送檢人員。 各類記錄、檔 案資料執(zhí)行《質(zhì)量記錄控制程序》并由技檢部存檔。 各相關(guān)部門（協(xié)責(zé)） 、技術(shù)文件的起草； 。 6. 工作程序 文件和資料的分類和編號按照《文件編寫導(dǎo)則》、《文件和資料編號規(guī)定》執(zhí)行。 作業(yè)文件、技術(shù)文件由相關(guān)部門編寫，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 文件的發(fā)放 文件的發(fā)放實(shí)行審批，審批范圍及權(quán)限執(zhí)行第 條款。 文件領(lǐng)用部門在發(fā)放登記表上簽名領(lǐng)收文件，并負(fù)責(zé)對文件的使 用和保管。 文件的更改采用整份換取的方式， 文件每次修改后應(yīng)換版，版號依次按大寫英文字母順序變換 ,換版同時(shí)將原版文件收回作廢。 文件換版、作廢，應(yīng)同時(shí)修 改“文件一覽表”。若作為參考使用 ,作廢文件必須加蓋紅色“作廢”印章。 文件評審的方法 a. 總經(jīng)理授權(quán) ISO9000 辦公室組織相關(guān)部門對文件進(jìn)行評審，評審的結(jié)果要保存記錄； b. ISO9000 辦公室根據(jù)評審記錄組織人員進(jìn)行文件的修改； c. 內(nèi)審員和相關(guān)部門負(fù)責(zé)人對修改后的文件進(jìn)行會(huì)簽； d. 對評審修改后的文件，由 ISO9000 辦公室主任審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。 文件和資料的副本受控文件由各使用部門和人員管理。 來自外部的文件須經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可使用。 文 件和資料發(fā)生丟失、嚴(yán)重破損或其他情況（如提供給顧 客、分承包方、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等）而需要申請領(lǐng)用時(shí)，由申請者填寫“文件發(fā)放登記表”，按規(guī)定的審批管理權(quán)限進(jìn)行審核批準(zhǔn)后方可領(lǐng)用 ,文件管理部門作好相應(yīng)的發(fā)放記錄。 本公 司的文件以書面形