【正文】 生效日期： 2020/2/1 共 4 頁 /第 3 頁 TYJX/QP— 501B d. 是否能夠為內(nèi)部質(zhì)量審核提供輸入接口； f. 是否能夠為制定和評審質(zhì)量目標(biāo)提供依據(jù)和框架； g. 是否在公司內(nèi)部上下得到一致的溝通和理解。 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的改進(jìn)要進(jìn)行管理評審。 2 適用范圍 適用于新開發(fā)產(chǎn)品項目質(zhì)量計劃的策劃、編制、實施和控制。 5 職責(zé) 技檢部（主責(zé)） 負(fù)責(zé)對質(zhì)量計劃的策劃、編制及組織實施。 b. 負(fù)責(zé)提供編制質(zhì)量計劃相關(guān)的資料 。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量計劃的批準(zhǔn)。 質(zhì)量計劃的編制原則 a. 質(zhì)量計劃是質(zhì)量管理體系的一部分，是對質(zhì)量管理體系的補充，不能與質(zhì)量管理體系的其他文件規(guī)定相矛盾； b. 編寫質(zhì)量計劃時，應(yīng)參照質(zhì)量手冊的有關(guān)內(nèi)容，必須符合質(zhì)量方針，并與質(zhì)量管理體系文件中其他內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； c. 質(zhì)量計劃 中的有些要求可嚴(yán)于已有的質(zhì)量文件； d. 已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容； e. 視實際情況，可編制總體質(zhì)量計劃，也可編制采購質(zhì)量計劃、過程質(zhì)量計劃、測量和監(jiān)控質(zhì)量計劃等。 質(zhì)量計劃的編制評審 技檢部負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門負(fù)責(zé)人，對現(xiàn)行質(zhì)量體系能否滿足新開發(fā)產(chǎn)品項目規(guī)定的質(zhì)量要求進(jìn)行評審 , 填寫“質(zhì)量管理體系評估 記錄”。 經(jīng)評審 , 若現(xiàn)行質(zhì)量管理體系能夠滿足新產(chǎn)品開發(fā)項目的質(zhì)量要求 ,所需引用的質(zhì)量文件齊全 , 則可直接編制質(zhì)量計劃。 質(zhì)量計劃編制完畢必須評審 a. 評審活動由技檢部組織相關(guān)部門參加。 c. 評審過程由技檢部記錄存檔，并填寫“質(zhì)量計劃評審記錄表”。 質(zhì)量計劃的實施、監(jiān)督、檢查和修改 各部門在貫徹執(zhí)行質(zhì) 量管理體系各項活動中 , 應(yīng)嚴(yán)格按照質(zhì)量計劃所規(guī)定的內(nèi)容、進(jìn)度、要求進(jìn)行控制，并將計劃的執(zhí)行情況、存在的 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2020/2/1 共 4 頁 /第 3 頁 TYJX/QP— 502B 問題等及時反饋到技檢部。 當(dāng)質(zhì)量計劃在實施過程中遇到客觀因素需要修改時，由技檢部根據(jù)反饋的情況按照《文件控制程序》的要 求進(jìn)行修改。 質(zhì)量計劃的終止 當(dāng)質(zhì)量計劃完成后，它的作用即告結(jié)束，由技檢部按照《質(zhì)量記錄 控制程序》負(fù)責(zé)整理歸檔。 支持性文件 《文件控制程序》 TYJX/QP—401B 質(zhì)量記錄 質(zhì)量計劃 TYJX/QT50201B 質(zhì)量管理體系評估記錄表 TYJX/QT50202B 質(zhì)量計劃評審記錄表 TYJX/QT50203B 質(zhì)量計劃實施情況檢查表 TYJX/QT50204B 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2020/2/1 共 4 頁 /第 4 頁 通用公司質(zhì)量管理體系評估表 表碼： TYJX/QT50202B 編號： 主持人： 評估日期： 參加評估 人員： 質(zhì)量管理 體系標(biāo)準(zhǔn)模式： 體系 建立時間： 新開發(fā)產(chǎn)品 項目名稱： 體系評估 簡述： 評估結(jié)論： 能滿足開發(fā)新產(chǎn)品項目要求 ,可直接編制質(zhì)量計劃 尚需補充部分文件 ,方可編制質(zhì)量計劃 不具備開發(fā)新產(chǎn)品項目條件 ,不適宜編制質(zhì)量計劃 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 日期： 日期： 日期： 萊州 XXXX 有限公司程序文件 生效日期： 2020/2/1 TYJX/QP—502B 質(zhì)量策劃控制程序 分發(fā)控制號： 受控狀態(tài)： 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 萊州 XXXX 有限公司程序文件 內(nèi)部溝通和顧客溝通控制程序 TYJX/QP— 503B 1 目的 組織的生存與發(fā)展 依存于顧客。為此 , 對與顧客在產(chǎn)品實現(xiàn)之前的前中后 三個階段溝通的方式、內(nèi)容、內(nèi)部協(xié)調(diào)及結(jié)果的處理等方面 , 作出規(guī)定并實施 , 以確保滿足顧客的要求。 3 引用文件 ISO9001:2020 第 章 管理 第 章 與顧客有關(guān)的過程 《質(zhì)量手冊》 第 章、第 章 4 定義 無 5 職責(zé) ISO9000 辦公室（主責(zé)） a. 負(fù)責(zé)與企業(yè)外部溝通及企業(yè)內(nèi)部上下之間的溝通； b. 負(fù)責(zé)對各部門溝通過程的協(xié)調(diào)管理； c. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)動態(tài)方面的調(diào)查 , 建立適用的標(biāo)準(zhǔn) , 以及溝通所使用的技術(shù)文件和資料的準(zhǔn)備。 各相關(guān)職能部門（協(xié)責(zé)） a. 負(fù)責(zé)利用溝通得到的資 料、數(shù)據(jù)和信息，作為改進(jìn)體系運行、開發(fā)新產(chǎn)品的依據(jù)。 總經(jīng)理（主管） a. 負(fù)責(zé)對溝通內(nèi)容、溝通渠道、溝通方式、溝通時機、溝通改進(jìn)的決策。 6 工作程序 為了準(zhǔn)確和充分地了解顧客的要求 , 必須與顧客進(jìn)行有效的溝通。 產(chǎn)品實現(xiàn)之前的溝通 技檢 部應(yīng)適時地進(jìn)行市場調(diào)查，或用其它方法收集國際國內(nèi)同行業(yè)有關(guān)信息 ,如產(chǎn)品的發(fā)展趨勢、競爭者的產(chǎn)品質(zhì)量水平、采用新技術(shù)、新工藝、新材料情況等數(shù)據(jù)和信息，進(jìn)行分析對比，找出差距，并及時 未 經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2020/2/1 共 6 頁 /第 2 頁 TYJX/QP— 503B 的在公司內(nèi)部傳遞 , 實現(xiàn)企業(yè)內(nèi)部和外部信息的溝通。 事業(yè)部每半年對顧客組 織一次訪問，充分了解顧客的需求和期望。 技檢部對產(chǎn)品實現(xiàn)之前與顧客溝通得到的資料、數(shù)據(jù)和信息，進(jìn)行評價和溝通，為開發(fā)新產(chǎn)品提供依據(jù)。 產(chǎn)品實現(xiàn)之中的溝通 簽訂產(chǎn)品合同 , 是正式與顧客溝通的起點。 評審結(jié)果應(yīng)按需要傳遞給事業(yè)部、技檢部、財務(wù)部，以溝通相關(guān)信息，作為生產(chǎn)計劃、物資采購、技術(shù)文件和檢測手段準(zhǔn)備、發(fā)貨以及資金準(zhǔn)備的依據(jù)。 合同簽訂后的產(chǎn)品實現(xiàn)過程中 , 如果顧客對訂單、合同有新的要求 ,需要補充或修改時，應(yīng)以書面形式進(jìn)行溝通，經(jīng)商談之后，履行相應(yīng)的手續(xù)，包括必要時的評審。公司內(nèi)部通過合同、合同評審、生產(chǎn)指令的實施、質(zhì)量策劃、測量和監(jiān)控、不合格控制、文件和資料以及生產(chǎn)和服 務(wù)運作的管理過程來溝通。 產(chǎn)品實現(xiàn)之后的溝通 產(chǎn)品實現(xiàn)之后，發(fā)貨之前，要以適當(dāng)?shù)男问酵ㄖ櫩桶l(fā)貨的形式、數(shù)量、包裝情況、發(fā)貨時間等相關(guān)內(nèi)容。這些意見包括 : a. 發(fā)出的貨物中有不合格或不滿意的產(chǎn)品； b. 包裝不好或在運輸中損壞； c. 交貨延誤； e. 證明產(chǎn)品質(zhì)量狀況的質(zhì)量記錄不全或不充分； f. 附件不全； g. 其它。 事業(yè)部和技檢部對顧客意見逐條研究 , 制定措施并實施 , 以提高產(chǎn)品質(zhì)量和改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量 , 增強顧客的滿意度，并負(fù)責(zé)對糾正措施進(jìn)行跟蹤驗證。 事業(yè)部應(yīng)記錄顧客的意見和要求、抱怨或投訴、退貨和索賠，以及公司采取的措施和實施結(jié)果。為了實現(xiàn)公司 的質(zhì)量目標(biāo)，總經(jīng)理應(yīng)促進(jìn)各職能部門和各層次人員之間相互了解、相互信任、協(xié)調(diào)行動，以促進(jìn)活動的開展、過程輸出的實現(xiàn)，提高過程的有效性。 總經(jīng)理應(yīng)通過各種例會（公司執(zhí)行經(jīng)理例會、經(jīng)濟活動分析會、質(zhì)量分析會、生產(chǎn)調(diào)度會），并適時地以簡報、布告或其它形式將顧客意見通報全體員工，使他們意識到自己所從事的活動和工作，對質(zhì)量管理體系的重要性和各種活動之間的關(guān)聯(lián)性，以及如何為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo) 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2020/2/1 共 6 頁 /第 5 頁 TYJX/QP— 503B 而貢獻(xiàn)自己 的力量。 2 適用范圍 適用公司管理者對質(zhì)量管理體系的評審。 ISO9000 辦公室（主責(zé)） a. 負(fù)責(zé)管理評審計劃的編制工作，收集并提供管理評審所需的資料；負(fù)責(zé)管理評審的實施及組織協(xié)調(diào)工作； b. 負(fù)責(zé)編寫相應(yīng)的管理評審報告； c. 負(fù)責(zé)管理評審后的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的跟蹤和驗證工作； 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2020/2/1 共 4 頁 /第 1 頁 TYJX/QP— 504B d. 負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況，提出改進(jìn)的建議。 6 工作程序 管理評審的頻次 管理評審的間隔一般為半年。 a. 公司組織機構(gòu)發(fā)生重大變化時； b. 外審或內(nèi)審之后 ； c. 質(zhì)量保證模式有重大修改時； d. 企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營外部環(huán)境有較大變化時； e. 產(chǎn)品質(zhì)量連續(xù)出現(xiàn)重大事故或顧客出現(xiàn)嚴(yán)重投訴時 ； f. 當(dāng)總經(jīng)理認(rèn)為必要時。 管理評審的步驟 總經(jīng)理決定管理評審時間 , ISO9000 辦公室通知各部門作好準(zhǔn)備?！肮芾碓u審計劃”內(nèi)容包括： 。 、地點、參加人員； 。評審會議由總經(jīng)理對下述問題作出結(jié)論 : a. 體系、資源、方針目標(biāo)是否需要調(diào)整； b. 是否需要進(jìn)行對產(chǎn)品的審核； c. 是否需要進(jìn)行對過程的審核。 由總經(jīng)理授權(quán) ISO9000 辦公室編寫“管理評審報告”。 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2020/2/1 共 4 頁 /第 3 頁 TYJX/QP— 504B 總經(jīng)理對管理評審報告簽字批準(zhǔn)。 ISO9000 辦公室對糾正措施和預(yù)防措施的實施效果進(jìn)行驗證。 若涉及 到質(zhì)量管理體系文件的修改 , 執(zhí)行《文件控制程序》。 2 適用范圍 適用于對公司質(zhì)量目標(biāo)的定量化分解，以及對部門質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任的評價考核。 質(zhì)量目標(biāo)：與質(zhì)量有關(guān)的所追求的或作為目的的事物。 與質(zhì)量有關(guān)的職能部門（協(xié)責(zé)） 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2020/2/1 共 4 頁 /第 1 頁 TYJX/QP— 505B a. 負(fù)責(zé)本部門承擔(dān)的質(zhì)量目標(biāo)的自查； b. 每月向 ISO9000辦公室傳遞自查結(jié)果。（主管） 6 工作程序 質(zhì)量目標(biāo)的策劃 公司質(zhì)量目標(biāo)按其自然屬性分為兩類 : a. 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)； b. 工作質(zhì)量目標(biāo)。 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)按產(chǎn)品屬性分類設(shè)置 , 以產(chǎn)品 質(zhì)量目標(biāo)計劃的形式分解到加工車間、工序。 質(zhì)量目標(biāo)的實施 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的實施 a. 公司編制《生產(chǎn)工藝指導(dǎo)書》 , 下達(dá)到車間、工序，作為操作者加工的依據(jù)。 c. 質(zhì)量監(jiān)控人員應(yīng)在原材料進(jìn)廠、加工過程、產(chǎn)品出廠等產(chǎn)品形成過程中嚴(yán)格執(zhí)行《產(chǎn)品檢驗指導(dǎo)書》，做到：不合格的原材料不投 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效 日期： 2020/2/1 共 4 頁 /第 2 頁 TYJX/QP— 505B 產(chǎn)、不合格半成品不轉(zhuǎn)序、不合格的產(chǎn)成品不銷售。 b. 與質(zhì)量有關(guān)的部門科室人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行相應(yīng)的質(zhì)量職責(zé)和業(yè)務(wù)范圍要求，認(rèn)真做好本職工作，以一流的工作水平來保證一流的產(chǎn)品質(zhì)量。 質(zhì)量目標(biāo)的檢查 ISO9000 辦公室負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品的要求，對過 程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并定期向總經(jīng)理報告結(jié)果。 ISO9000 辦公室每個月都要按統(tǒng)計計劃期，對質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)情況進(jìn)行匯總評價，以識別改進(jìn)的機會。 總經(jīng)理應(yīng)通過召開經(jīng)濟 /質(zhì)量活動分析會，識別和利用體系運行和 未經(jīng)批準(zhǔn) 不得復(fù)印 生效日期： 2020/2/1 共 4 頁 /第 3 頁 TYJX/QP— 505B 產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的有關(guān)信息和資料，每季度主持召開一次經(jīng)濟 /質(zhì)量活動分析會，各執(zhí)行經(jīng)理和相關(guān)人員參加，通過會議實現(xiàn)管理溝通，尋找質(zhì)量改進(jìn)的機會。 總經(jīng)理應(yīng)配備必要的資源，以保證持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績的目的的