【正文】 記錄； e. 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予以保持； f. 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更， 公司 應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保 相關(guān)人員知道已變更的要求。 銷售部 再按顧客簽字的訂單編制《內(nèi)部訂單》給生產(chǎn)部。 銷售部 填寫“內(nèi)部訂單”給 技術(shù)部 。 銷售部 再按顧客簽字的訂單編制《內(nèi)部訂單》給生產(chǎn)部。 合同 /訂單變更 1) 當(dāng)顧客對(duì)合同 /訂單提出變更要求，應(yīng)按 。 3) 凡合同 /訂單變更 (由顧客或本公司內(nèi)部提出 )過程中與顧客之間的協(xié)商均應(yīng)形成書面記錄，并作為合同評(píng)審的附件一并保留，合同 /訂單變更后， 銷售部 應(yīng)將變更的相關(guān)信息用書面及時(shí)通知生產(chǎn)部。 對(duì)公司的顧客應(yīng)建立檔案，填寫《公司顧客名單》。 交付 銷售人員應(yīng)根據(jù)顧客的需要，及時(shí)填寫《發(fā)貨單》，由 銷售部 長(zhǎng) 審批，交倉(cāng)庫(kù)執(zhí)行。溝通可包括： ； 、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改。 銷售部 接到顧客的意見 /投訴時(shí)，應(yīng)將情況簡(jiǎn)要記錄在《顧客意見 /投訴處理記錄》。 品管部 經(jīng)理應(yīng)審查顧客意見，初步確定質(zhì)量問題的性質(zhì)。如： 生產(chǎn)部 技術(shù)方面。 品管部 檢驗(yàn)問題 品管部 在證實(shí)問題的根源后，應(yīng)將《顧客意見 /投訴處理記錄》連同有關(guān)資料轉(zhuǎn)給有關(guān)的責(zé)任部門或人員，以采取糾正措施 (包括預(yù)防措施 )。 品管部 應(yīng)監(jiān)督糾正措施的實(shí)施，并填寫監(jiān)督跟蹤結(jié)果。 所有涉及經(jīng)濟(jì)賠償?shù)念櫩鸵庖娞幚砬闆r，均應(yīng)報(bào)總經(jīng)理。 5 參考資料 Q/ 糾正和預(yù)防措施控制程序 Q/ 顧客滿意度的評(píng)估控制程序 Q/ 數(shù)據(jù)分析控制程序 Q/ 顧客滿意度評(píng)估控制程序 6 質(zhì)量記錄 Q/ PI形式發(fā)票 Q/ 內(nèi)部訂單 Q/ 顧客意見 /投訴處理記錄 Q/ 公司 顧客名 單 Q/ 電話、郵件、傳真訂單評(píng)審記錄表 上虞市吉萊照明電器有限公司 質(zhì)量管理程序文件 文件號(hào)： Q/ 標(biāo)題： 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 版本號(hào) /修訂次： A/0 第 1 頁 共 4 頁 1目的 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)的要求。 3職責(zé) 銷售部 負(fù)責(zé)新品開發(fā)的調(diào)研及建議，且協(xié)助收集有關(guān)資料或樣品。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)項(xiàng)目相關(guān)合同。 4程序 設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目策劃 設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目的來源 銷售部 根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或顧客要求，提出項(xiàng)目建議，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，并將相關(guān)資料或樣品轉(zhuǎn)交技術(shù) 品管部 。 的職責(zé)和權(quán)限； ； ，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新 。包括： 方案確認(rèn) ， 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入 （包括對(duì)輸入的充分性進(jìn)行評(píng)審）， 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 （包括對(duì)輸出內(nèi)容評(píng)審和驗(yàn)證）、 采購(gòu)材料，編制生產(chǎn)計(jì)劃單，安排樣件生產(chǎn)，（ 通過對(duì)外觀、尺寸測(cè)量、性能測(cè)試）和驗(yàn)證（ 查看工藝參數(shù)是否滿足要求） ， 小批生產(chǎn)，并進(jìn)行評(píng)審（通過對(duì)試樣產(chǎn)品外觀、尺寸、性能測(cè)量）和驗(yàn)證（ 若評(píng)審?fù)ㄟ^，查看工藝參數(shù)是否滿足要求 ，反復(fù)幾次修改后，在正式批量生產(chǎn)前， 進(jìn)行新產(chǎn)品的確認(rèn) 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以修改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》的有關(guān)規(guī)定。確保各司其職，又能保持工作有效銜接，信 息能得到及時(shí)、準(zhǔn)確的溝通。這些要求主要來自顧客或市場(chǎng)的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、項(xiàng)目建議中。 c 適用時(shí)，提供以前與該類產(chǎn)品相類似的證明是有效的和必要的。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并附有各類相關(guān)的資料，填寫《設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入清單》。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書、方案、計(jì)劃書等開展設(shè)計(jì)和開發(fā)工作，并編制相應(yīng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件，填寫《設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出清單》。 根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用的所必須的產(chǎn)品特性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審 在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)綜合的評(píng)審，一般由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)，報(bào)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)，并組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行： a應(yīng)在設(shè)計(jì)和開發(fā) 計(jì)劃中明確評(píng)審的階段、達(dá)到的目標(biāo)、參加人員及職責(zé)等，并按照計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審。 c根據(jù)需要也可安排計(jì)劃外的適當(dāng)階段評(píng)審，但應(yīng)提前明確時(shí)間、評(píng)審方法、參加人員及職責(zé)等。 上虞 市吉萊照明電器有限公司 質(zhì)量管理程序文件 文件號(hào)： Q/ 標(biāo)題： 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 版本號(hào) /修訂次： A/0 第 3 頁 共 4 頁 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。這里的規(guī)定要求就是 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入。 根據(jù)產(chǎn)品的具體情況對(duì)驗(yàn)證點(diǎn)的設(shè)置和驗(yàn)證方式做出規(guī)定。 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人綜合所有驗(yàn)證結(jié)果，填寫《設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》，記錄驗(yàn)證的結(jié)果及跟蹤的措施，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入中每一項(xiàng)性能、功能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證結(jié)果。通常應(yīng)在產(chǎn)品交付 或?qū)嵤┲巴瓿伞? 由技術(shù) 品管部 填寫《 設(shè)計(jì)和開發(fā) 確認(rèn)記錄 》。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 2 適用范圍 適用于對(duì)生產(chǎn)所需的材料采購(gòu)、及 對(duì) 供方提供服務(wù)的控制；對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和控制。 技術(shù)部 ： 負(fù)責(zé) 提供 采購(gòu)物資技術(shù) 要求 及采購(gòu)物資重要程度分類 表 。 管理者代表 對(duì) 供方調(diào)查 和 評(píng)估 的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn) 。 技術(shù)部 負(fù)責(zé) 提供 采購(gòu)物資技術(shù) 要求 及采購(gòu)物資重要程度分類表，根據(jù)其對(duì)隨后的實(shí)現(xiàn)過程及其輸出的影響，將采購(gòu)物資分為三類： 關(guān)鍵物資 ：構(gòu)成最終產(chǎn)品的主要部分或關(guān)鍵部分， 對(duì) 最終產(chǎn)品使用或 安全性能 起關(guān)鍵影響作用的物資 。 一般物資 ：除上述規(guī)定物資外，其余采購(gòu)物資均作為 一般物資 。 對(duì)供方的評(píng)價(jià) 采購(gòu)人員 根據(jù)采購(gòu)物資技術(shù) 要求 和生產(chǎn)需要，通過對(duì)物資的質(zhì)量、價(jià)格、供貨期等進(jìn)行比 較，選擇合格的供方，填寫 《 供方調(diào)查評(píng)估表 》 。 采購(gòu)人員 負(fù)責(zé)建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。 對(duì)有多年業(yè)務(wù)往來的 關(guān)鍵物資 的供方，應(yīng)提供充分的書面證明材料，可以包括以下內(nèi)容，以證實(shí)其質(zhì)量保證能力： a） 體系認(rèn)證證書； b） 公司 對(duì)供方質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核的結(jié)果； c） 公司 及供方其他顧客的 滿意程度調(diào)查； d）供方產(chǎn)品的質(zhì)量、價(jià)格、交貨能力等情況； e）供方的 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 和 組織機(jī)構(gòu)代碼證 等 。 e）小批量進(jìn)貨驗(yàn)證或試用不合格則取消其供貨資格。 對(duì)于 重要物資 供方， 應(yīng)先進(jìn)行調(diào)查評(píng)估，若為供方， 需要經(jīng)過樣品驗(yàn)證和小批試用合格，各相關(guān)部門提供評(píng)價(jià)意見，管理者代表批準(zhǔn)，可列入《合格供方名錄》。對(duì)于批量供應(yīng)的 一般物資 ， 品管部 在進(jìn)貨時(shí)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證，并保存驗(yàn)證記 錄，對(duì)零星采購(gòu)的 一般物資 ，其進(jìn)貨驗(yàn)證記錄即為對(duì)此供方的評(píng)價(jià)。 嚴(yán)重質(zhì)量問題指的是： A 類物資因質(zhì)量不合格，造成半成品、成品批量不合格。 采購(gòu)人員 每年對(duì)合格供方進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評(píng)，填寫 《供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》，評(píng)價(jià)時(shí)按百分制，質(zhì)量評(píng)分占 60%，交貨期評(píng)分占 20%，其他（如價(jià)格、售后服務(wù)等）占 20%。連續(xù)第二 年 評(píng)分仍不及格，應(yīng)取消其供貨資格。 采購(gòu) 采購(gòu)計(jì)劃 根據(jù) 生產(chǎn)部 編寫的《 生產(chǎn)計(jì)劃單 》 ， 采購(gòu)人員編寫 “采購(gòu)合同” /“ 采購(gòu)計(jì)劃單 ” ， 并實(shí)施 采購(gòu) 。然后采購(gòu)部人員開立采購(gòu)合同 /采購(gòu)計(jì)劃單，送總經(jīng)理批準(zhǔn)。之后采購(gòu)員向供方下單，并根崔供方及時(shí)交貨。 上虞市吉 萊照明電器有限公司 質(zhì)量管理程序文件 文件號(hào)： Q/ 標(biāo)題： 采 購(gòu) 控 制 程 序 版本號(hào) /修訂次： A/0 第 3 頁 共 3 頁 采購(gòu)信息 采購(gòu)文件 應(yīng)包括擬采購(gòu)產(chǎn)品的信息： a）對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量要求（可直接引用各類標(biāo)準(zhǔn)或提供規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件）； b）對(duì)產(chǎn)品的驗(yàn)收要求； c）其他要求，如價(jià)格、數(shù)量、交付等。 公司 的采購(gòu) 質(zhì)量記錄 包括 采購(gòu)合同 /采購(gòu)計(jì)劃單 及“ 采購(gòu)物資重要程度分類表 ”及 采購(gòu)合同 、 附件等，由 采購(gòu)人員 保管。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 對(duì)采購(gòu)的產(chǎn)品可以有如下幾種驗(yàn)證方式： a）由 品管部 對(duì) 關(guān)鍵物資 、 重要物資 、 一般物資 進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證； b）由顧客在 公司 現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證； c）由 公司 在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證； d）由顧 客在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證。 5 參考 文件 Q/ 《 糾正和預(yù)防措施控制程序 》。 6 質(zhì)量記錄 Q/ 供方調(diào)查評(píng)估表 Q/ 合格供方名錄 Q/ 供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表 Q/ 采購(gòu)計(jì)劃單 Q/ 月份供方考核表 Q/ 檢驗(yàn)通知單 Q/ 采購(gòu) 合同 上虞市吉萊照明電器有限公司 質(zhì)量管理程序文件 文件號(hào)： Q/ 標(biāo)題： 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制和確認(rèn)程序 版本號(hào) /修訂次： A/0 第 1 頁 共 2 頁 1 目的 對(duì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)過程應(yīng)進(jìn)行有效的控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足合同的要求。 3 職責(zé) 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)對(duì)過程控制的策劃和控制。 品管部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量驗(yàn)證和控制。 行政部 負(fù)責(zé)對(duì)職工的培訓(xùn)。 生產(chǎn)部應(yīng)將《生產(chǎn)計(jì)劃單》通知相關(guān)的生產(chǎn)車間、生產(chǎn)部、采購(gòu)人員。 生產(chǎn)部應(yīng)對(duì)日生產(chǎn)的產(chǎn)品品種、數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，控制生產(chǎn)計(jì)劃的 實(shí)施。 原材料準(zhǔn)備 → 插件 (電子鎮(zhèn)流器組裝：元件整形加工→線路板插件→線路板浸錫→切腳 )→ 燈管上膠 (電火花測(cè)試→裝紙?zhí)住b安裝板→打膠→校正→烘烤 )→ 裝配 (焊燈頭→鎖燈頭→連線路板→穿燈絲→焊燈絲→剪燈絲→測(cè)試→盒蓋→點(diǎn)亮測(cè)試 )→ 老化 測(cè)試 → 包裝 (清潔外觀→外觀檢查→→測(cè)試→裝內(nèi)卡 )→ 成品確認(rèn) (內(nèi)外包裝檢查→外箱標(biāo)簽→說明書→尺寸檢查→產(chǎn)品外觀檢查→產(chǎn)品性能測(cè)試 (抗電強(qiáng)度、跌落試驗(yàn)、扭 力試驗(yàn)，其他 ))→ 入庫(kù) ； ； 車間主任檢查現(xiàn)場(chǎng)使用的技術(shù)文件、《檢驗(yàn)規(guī)范》等文件和資料，均為有效版本，并保持完好、清晰、清潔，放置在便于使用和存放的地點(diǎn)。 生產(chǎn)設(shè)備的控制。 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的日常維 護(hù)保養(yǎng)。 品管部 負(fù)責(zé)按規(guī)定要求對(duì)進(jìn)貨物資、半成品、成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄。 環(huán)境的控制 生產(chǎn)部按《工作環(huán)境控制程序》對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的環(huán)境進(jìn)行控制，以適應(yīng)生產(chǎn)需要。 上虞市吉萊照明電器有限公司 質(zhì)量管理程序文件 文件號(hào)： Q/ 標(biāo)題： 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制和確認(rèn)程序 版本號(hào) /修訂次： A/0 第 2 頁 共 2 頁 物資采購(gòu) 采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃與供方制訂采購(gòu)計(jì)劃，確保生產(chǎn)物資如期到位。 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的日需要物資量，應(yīng)按生產(chǎn)計(jì)劃予以控制，一旦因生產(chǎn)變動(dòng)而產(chǎn)生的閑置物資，應(yīng)予及時(shí)處理。 行政部組織對(duì)各類人員進(jìn)行培訓(xùn)，按《能力、意識(shí)和培訓(xùn)控制程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 特殊過程控制 根據(jù)公司的產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)， 浸 錫 過程 、上膠 烘烤 過程 為特殊過程。 當(dāng)過程質(zhì)量狀態(tài)超出控制范圍時(shí)，應(yīng)報(bào)告值班人員及時(shí)調(diào)整使之達(dá)到規(guī)定范圍，必要時(shí)由生產(chǎn)部門組織有關(guān)部門共同進(jìn)行原因分析和實(shí)施糾正措施。當(dāng)實(shí)際參數(shù)偏離規(guī)定參數(shù)時(shí)應(yīng)按相關(guān)技術(shù)文件規(guī)定辦理。 5 質(zhì)量記錄 Q/ 生產(chǎn)計(jì)劃 單 Q/ 特殊工序確認(rèn)表 Q/ 設(shè)備能力確認(rèn)表 Q/ 特殊過程工藝參數(shù)記錄表 Q/ 日生產(chǎn)排單 Q/ 生產(chǎn)報(bào)表 上虞市吉萊照明電器有限公司 質(zhì)量管理程序文件 文件號(hào)： Q/ 標(biāo)題： 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 版本號(hào) /修訂次： A/0 第 1 頁 共 2 頁 1 目的 為明確標(biāo)識(shí)和可追溯性的系統(tǒng)和方法，特制訂本程序。 3 定義 標(biāo)識(shí)：包括產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí) 4 職責(zé) 倉(cāng)庫(kù)保管員負(fù)責(zé)庫(kù)存物資的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)監(jiān)督車間和倉(cāng)庫(kù)的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并對(duì)檢驗(yàn)的不合格品進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備及 工裝 的特性標(biāo)識(shí)和生產(chǎn)設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 5 程序 產(chǎn)品標(biāo)識(shí) 采購(gòu)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí) 采購(gòu)產(chǎn)品由檢驗(yàn)員檢驗(yàn)和試驗(yàn)或驗(yàn)證合格后入庫(kù)。 銷售合同規(guī)定當(dāng)顧客要求追溯供方時(shí)，在入庫(kù)的物資按《倉(cāng)庫(kù) 管理制度》在標(biāo)簽上注明供方名稱、入庫(kù)時(shí)間、數(shù)量，并在專門區(qū)域擺放，同時(shí)在入庫(kù)單和出庫(kù)單上注明供方名稱、入庫(kù)時(shí)間。 成品的標(biāo)識(shí) 成品在最終檢驗(yàn)合格后，由檢驗(yàn)員在外包裝箱上貼好《產(chǎn)品合格證》，擺放在專門的區(qū)域內(nèi)。 檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)實(shí)施的正確性、 符合性進(jìn)行檢查。 采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。 經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證合格的采購(gòu)產(chǎn)品由倉(cāng)庫(kù)管