【正文】 6 能力、意識(shí)和培訓(xùn)控制程序 Q/ 行政部 各部門 7 生產(chǎn)設(shè)施的配置和管 理控制程序 Q/ 生產(chǎn)部 各部門 8 工作環(huán)境的控制程序 Q/ 生產(chǎn)部 各部門 9 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃控制程序 Q/ 生產(chǎn)部 各部門 10 與顧客有關(guān)過程控制程序 Q/ 銷售部 各部門 11 采購(gòu)控制程序 Q/ 采購(gòu) 部 各部門 12 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制和確認(rèn)程序 Q/ 生產(chǎn)部 各部門 13 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 Q/ 生產(chǎn)部 品管部 各部門 14 顧客財(cái)產(chǎn)控制程序 Q/ 銷售部 各部門 15 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 Q/ 生產(chǎn)部 各部門 16 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序 Q/ 品管部 各部門 17 顧客滿意度的評(píng)估控制程序 Q/ 銷售部 各部門 18 內(nèi)部審核控制程序 Q/ 管代 各部門 19 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 Q/ 管代 品管部 各部門 20 不合格品控制程序 Q/ 品 管部 各部門 21 數(shù)據(jù)分析控制程序 Q/ 管代 各部門 22 糾正和預(yù)防措施控制程序 Q/ 品管部 各部門 上虞市吉萊照明電器有限公司 質(zhì)量管理程序文件 文件號(hào)： Q/ 標(biāo)題： 文 件 控 制 程 序 版本號(hào) /修訂次： A/0 第 1 頁(yè) 共 3 頁(yè) 1 目的 為對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行控制，保證對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所都使用相應(yīng)的有效版本，特制定本程序。 上虞市吉萊照明電器有限公司 質(zhì)量管理程序文件 文件號(hào)： Q/ 標(biāo)題： 文 件 控 制 程 序 版本號(hào) /修訂次： A/0 第 2 頁(yè) 共 3 頁(yè) 公司 、職能、部門代號(hào) JL： 上虞市吉萊照明電器有限公司 ZJL： 總經(jīng)理 GD：管理者代表 SC： 生產(chǎn)部 XZ： 行政部 PG： 品管部 XS： 銷售部 CG： 采購(gòu)部 JS： 技術(shù)部 質(zhì)量體系文件發(fā)布前的審核和批準(zhǔn) 所有質(zhì)量文件發(fā)布前都應(yīng)經(jīng)相應(yīng)的人員審核、批準(zhǔn)。 作廢 /失效的受控本回收后都應(yīng)及時(shí)處理。 8 參考文件 Q/ 記錄控制程序 9 質(zhì)量記錄 Q/ 受控 文件清單 Q/ 文件分發(fā) /回收表 Q/ 文件修改申請(qǐng)單 Q/ 外來受控文件清單 上虞市吉萊照明電器有限公司 質(zhì)量管理程序文件 文件號(hào)： Q/ 標(biāo)題： 記 錄 控 制 程 序 版本號(hào) /修訂次： A/0 第 1頁(yè) 共 1 頁(yè) 1 目的 為對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保存期限和處置進(jìn)行控制，特制定本程序。 各部門于第二年第一季度將上一年度的質(zhì)量記錄交到 行政部 集中保管， 行政部 負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)、歸檔、貯存、保管和處理（除長(zhǎng)期使用的記錄外）。 質(zhì)量策劃的更改 ，應(yīng)由更改部門填寫《文件修改申請(qǐng)單》，按《文件控制程序》執(zhí)行； ，例如組織機(jī)構(gòu)的調(diào)整應(yīng)對(duì)職責(zé)作出相應(yīng)的更改，以確保體系 正常運(yùn)作。 ：由審核組長(zhǎng)組成的審核小組對(duì)各部門進(jìn)行審核和溝通。 4． 2 管理評(píng)審輸入 ： 應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的當(dāng)前的業(yè)績(jī)和改進(jìn)的機(jī)會(huì)： a）審核結(jié)果，包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果； b）顧客的反饋，包括滿意程度的測(cè)量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等； c）過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果； d）改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； e）以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性； f）可 能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境的變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)等； g）質(zhì)量管理體系運(yùn) 的結(jié)果 ，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。 各部門 書面申請(qǐng)培訓(xùn)內(nèi)容，交 行政部 統(tǒng)一組織實(shí)施培訓(xùn) 。 行政部 將培訓(xùn)、考核結(jié)果記錄在 《 簽到、培訓(xùn)、考核記錄表 》。為此， 生產(chǎn)部 應(yīng)編制《 年設(shè)備定期維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃》，經(jīng) 生產(chǎn)部 長(zhǎng) 審核后 ,報(bào) 總經(jīng)理 批準(zhǔn)。 三級(jí)維護(hù)計(jì)劃一般為三年，限于條件，可委托設(shè)備制造商或?qū)I(yè)維護(hù)部門進(jìn)行，維護(hù)應(yīng)達(dá)到大修后驗(yàn)收規(guī)程規(guī)定要求。 生產(chǎn)車間、倉(cāng)庫(kù)環(huán)境 a. 每天保持地面衛(wèi)生清潔，窗明幾凈； b. 工作臺(tái)面保持干凈、工具擺放整齊，通道暢通，通道不許堆換雜物，在車間的材料、半成品、未入庫(kù)的成品應(yīng)做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)； c. 倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持通風(fēng)、防潮、通道暢通，物品進(jìn)行了整理和分類擺放，產(chǎn)品做好產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 銷售部 負(fù)責(zé)與顧客溝通。 對(duì)公司的顧客應(yīng)建立檔案，填寫《公司顧客名單》。 所有涉及經(jīng)濟(jì)賠償?shù)念櫩鸵庖娞幚砬闆r，均應(yīng)報(bào)總經(jīng)理。確保各司其職，又能保持工作有效銜接，信 息能得到及時(shí)、準(zhǔn)確的溝通。 上虞 市吉萊照明電器有限公司 質(zhì)量管理程序文件 文件號(hào)： Q/ 標(biāo)題： 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 版本號(hào) /修訂次： A/0 第 3 頁(yè) 共 4 頁(yè) 設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。 2 適用范圍 適用于對(duì)生產(chǎn)所需的材料采購(gòu)、及 對(duì) 供方提供服務(wù)的控制；對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和控制。 e）小批量進(jìn)貨驗(yàn)證或試用不合格則取消其供貨資格。之后采購(gòu)員向供方下單，并根崔供方及時(shí)交貨。 行政部 負(fù)責(zé)對(duì)職工的培訓(xùn)。 上虞市吉萊照明電器有限公司 質(zhì)量管理程序文件 文件號(hào)： Q/ 標(biāo)題： 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制和確認(rèn)程序 版本號(hào) /修訂次： A/0 第 2 頁(yè) 共 2 頁(yè) 物資采購(gòu) 采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃與供方制訂采購(gòu)計(jì)劃，確保生產(chǎn)物資如期到位。 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)監(jiān)督車間和倉(cāng)庫(kù)的狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并對(duì)檢驗(yàn)的不合格品進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 采購(gòu)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。 5 質(zhì)量記錄 Q/ 生產(chǎn)計(jì)劃 單 Q/ 特殊工序確認(rèn)表 Q/ 設(shè)備能力確認(rèn)表 Q/ 特殊過程工藝參數(shù)記錄表 Q/ 日生產(chǎn)排單 Q/ 生產(chǎn)報(bào)表 上虞市吉萊照明電器有限公司 質(zhì)量管理程序文件 文件號(hào)： Q/ 標(biāo)題： 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 版本號(hào) /修訂次： A/0 第 1 頁(yè) 共 2 頁(yè) 1 目的 為明確標(biāo)識(shí)和可追溯性的系統(tǒng)和方法，特制訂本程序。 品管部 負(fù)責(zé)按規(guī)定要求對(duì)進(jìn)貨物資、半成品、成品檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)和記錄。 3 職責(zé) 生產(chǎn)部 負(fù)責(zé)對(duì)過程控制的策劃和控制。 采購(gòu) 采購(gòu)計(jì)劃 根據(jù) 生產(chǎn)部 編寫的《 生產(chǎn)計(jì)劃單 》 ， 采購(gòu)人員編寫 “采購(gòu)合同” /“ 采購(gòu)計(jì)劃單 ” ， 并實(shí)施 采購(gòu) 。 采購(gòu)人員 負(fù)責(zé)建立并保存合格供方的質(zhì)量記錄。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審 在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)綜合的評(píng)審，一般由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)，報(bào)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)，并組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行： a應(yīng)在設(shè)計(jì)和開發(fā) 計(jì)劃中明確評(píng)審的階段、達(dá)到的目標(biāo)、參加人員及職責(zé)等，并按照計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審。包括： 方案確認(rèn) ， 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入 （包括對(duì)輸入的充分性進(jìn)行評(píng)審）， 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出 （包括對(duì)輸出內(nèi)容評(píng)審和驗(yàn)證）、 采購(gòu)材料，編制生產(chǎn)計(jì)劃單，安排樣件生產(chǎn)，（ 通過對(duì)外觀、尺寸測(cè)量、性能測(cè)試）和驗(yàn)證（ 查看工藝參數(shù)是否滿足要求） ， 小批生產(chǎn)，并進(jìn)行評(píng)審（通過對(duì)試樣產(chǎn)品外觀、尺寸、性能測(cè)量）和驗(yàn)證（ 若評(píng)審?fù)ㄟ^，查看工藝參數(shù)是否滿足要求 ，反復(fù)幾次修改后，在正式批量生產(chǎn)前， 進(jìn)行新產(chǎn)品的確認(rèn) 。 品管部 檢驗(yàn)問題 品管部 在證實(shí)問題的根源后，應(yīng)將《顧客意見 /投訴處理記錄》連同有關(guān)資料轉(zhuǎn)給有關(guān)的責(zé)任部門或人員，以采取糾正措施 (包括預(yù)防措施 )。 合同 /訂單變更 1) 當(dāng)顧客對(duì)合同 /訂單提出變更要求，應(yīng)按 。 ，也包括檢驗(yàn)的記錄，不合格品的記錄和采取的整改措施的記錄。相關(guān)人員持證上崗。若設(shè)備有故障，應(yīng)立即報(bào)告 生產(chǎn)部 ，維修后維修人員應(yīng)將維修情況填寫《設(shè)備維修記錄》中。 設(shè)備操作人員應(yīng)依據(jù)有關(guān)操作規(guī)范對(duì)設(shè)備進(jìn)行規(guī)范操作。 臨時(shí)需要培訓(xùn)的，也應(yīng)填寫“培訓(xùn)申請(qǐng)表”，經(jīng)批準(zhǔn)后執(zhí)行 。否則須采取培訓(xùn)或其它措施以滿足這些要求 ， 所以 制定本程序。計(jì)劃主要內(nèi)容包括： a） 評(píng)審時(shí)間； b）評(píng)審目的； c）評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)； d）參加評(píng)審部門（人員）； e）評(píng)審依據(jù)； f）評(píng)審 內(nèi)容。 品管部 長(zhǎng) 負(fù)責(zé)進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃時(shí)機(jī) 公司 在下列情況下需進(jìn)行質(zhì)量管理體系的策劃： a) 按照質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)建立、改進(jìn)質(zhì)量管理體系； b) 公司 的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化； c) 公司 的資源配置、市場(chǎng)情況發(fā)生重大變化； d) 現(xiàn)有體系文件未能涵蓋的特殊事項(xiàng)。 質(zhì)量記錄應(yīng)保存在適合的場(chǎng)所，以防變質(zhì)、損壞和丟失。 、外來文件在 公司 內(nèi)應(yīng)用前，應(yīng)在其封面上蓋上紅色“受控”章，其發(fā)放、回收按“受控本”的要求執(zhí)行。 行政部 應(yīng)在“文件分發(fā) /回收表”中詳細(xì)登記文件發(fā)放和回收情況并應(yīng)有文件接收人 員的簽名；所有發(fā)放的質(zhì)量文件應(yīng)有編號(hào)以便追溯（對(duì)于非受控本無須更換新版或回收）。 質(zhì)量程序編號(hào) Q/ Q/：質(zhì)量程序文件； XX： ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)中相應(yīng)條款號(hào)（ 2位阿拉伯?dāng)?shù)字）； AA：相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款下生成的程序文件順序數(shù)；如： Q/ 表示管理職責(zé)條款中生成的第一個(gè)程序文件。 3 定義 受控本 文件的分發(fā)、修訂或更換均須按書面規(guī)定程序進(jìn)行控制，保證文件始終反映現(xiàn)行要求。 質(zhì)量體系文件的發(fā)放范圍 文件的發(fā)放范圍以適用部門和人員為原則確定，應(yīng)嚴(yán)格控制文件的分發(fā)，以便管理和防止泄密。 審批部門 /人員應(yīng)及時(shí)對(duì) 更改建議的合理性進(jìn)行審查，確定是否需要修訂 ,必要時(shí)，應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。 例： Q/ 代表 0401（文件控制）程序中引用的順序號(hào)為 01 的質(zhì)量記錄。 3．職責(zé) 3． 1 總經(jīng)理 根據(jù)組織的質(zhì)量目標(biāo)，配置必要的資源，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)有關(guān)部門編制的質(zhì)量策劃輸出文件。 其它各部門在各自職責(zé)內(nèi)做好配合和執(zhí)行工作。 2 范圍 適用于對(duì) 公司 質(zhì)量管理體系的評(píng)審。 會(huì)議結(jié)束后，由 管理者代表 根據(jù)管理評(píng)審輸出的要求進(jìn)行總結(jié)，編寫《管理評(píng)審報(bào)告》，交總經(jīng)理 批準(zhǔn)，并 發(fā)放到各職能部門。 資格認(rèn)可 從事對(duì)質(zhì)量有影響的特定崗位的工作人員，應(yīng)予資格考 核 ，憑證上崗 ，要求達(dá)到相應(yīng)的資格水平；考核 的依據(jù)是 教育 、培訓(xùn)、技能和 經(jīng)驗(yàn) 等。 生產(chǎn)部 應(yīng)制定設(shè)備年度預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃并組織實(shí)施。 定期檢修：應(yīng)記錄于《設(shè)備定期維護(hù)記錄》。其他情況在設(shè)備上附設(shè)“待修理”、“封存”、“報(bào)廢”、“待調(diào)試”等狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 各部門配合 技術(shù)部 的工作。 合同評(píng)審 分為：常規(guī)合同評(píng)審和特殊合同評(píng)審 1） 銷售部 接到顧客的 常規(guī)合同 (訂單 )，首先與生產(chǎn)部進(jìn)行評(píng)審是否能按交期要求完成生產(chǎn)任務(wù)，若能夠完成， 銷售部 送總經(jīng)理評(píng)審和批準(zhǔn)，批準(zhǔn)后由 銷售部 編制“ PI 形式發(fā)票”，并傳真或發(fā) EMail 給顧客， 顧客簽字回傳或提供信用證復(fù)印件 ，確立訂單成立。 c. 顧客反饋，包括顧客抱怨。 技術(shù) 品管部 負(fù)責(zé)進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃，擬制設(shè)計(jì)、開發(fā)的組織和技術(shù)接口，輸入、輸出、驗(yàn)證、評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改、確認(rèn)等，制定 “ 設(shè)計(jì)和開發(fā)方案 ” 、 “ 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書 ” 、 “ 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審報(bào)告 ” 、 “ 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告 ” 。 d 所必須的其他要求，如產(chǎn)品在某一方面的特定要求或公司對(duì) 某一項(xiàng)目的特定的要求等。在設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入中，使用與過去已證實(shí)的設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行對(duì)比的方式，在零件圖、裝配圖階段采用計(jì)算的方法，在 樣品試制和小批生產(chǎn)階段采用檢驗(yàn)和試驗(yàn)的手段對(duì)產(chǎn)品的外觀、尺寸和性能加以證實(shí)等。 4 程序 采購(gòu)物資分類 公司的采購(gòu)物資主要有：線路板、電阻、二極管、觸發(fā)二極管、 三極管 、 電解電容、滌綸電容、保險(xiǎn)絲、磁杯、磁芯、膠木骨架、電感、導(dǎo)線、漆包線、自熄管、熱縮管 、 錫條、錫絲、塑料件、燈頭、燈管。 供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題， 采購(gòu)人員 應(yīng)向供方發(fā)出《糾正 /預(yù)防措施記錄》，如 三 次發(fā)出 處理單而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其供貨資格。采購(gòu)文件發(fā)放前，應(yīng)由相應(yīng)的發(fā)放部門負(fù)責(zé)人對(duì)其要求是否適當(dāng)進(jìn)行審批。 工藝文件的編制和控制 對(duì)直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程由 技術(shù)部 編制相應(yīng)的過程控制文件。 一般過程控制