【正文】 程、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來的影響。 5質(zhì)量記錄 ZDJY— 產(chǎn)品實現(xiàn)計劃 ZDJY— 設(shè)計和開發(fā)輸入評審 ZDJY— 方案確認(rèn)表 項目驗收單 ZDJY— 設(shè)計變更申請表 編制 張曉丹 杭州浙大精益機電技術(shù)工程有限公司 文件編號 : ZDJY20702 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 設(shè)計和開發(fā)控制程序 共 4頁 第 4 頁 編制 王 頻 杭州浙大精益機電技術(shù)工程有限公司 文件編號： ZDJY20703 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 采購控制程序 共 3頁 第 1 頁 1目的 確保采購的產(chǎn)品能夠滿足產(chǎn)品使用方的要求，并確保產(chǎn)品的服務(wù)質(zhì)量能夠滿足產(chǎn)品使用方的要求 ,制定本程序 。 3 相關(guān)文件 4職責(zé) 采購 部負(fù)責(zé)外購件的采購。 產(chǎn)品實現(xiàn)部門負(fù)責(zé)外購件的驗證。 原輔料采購時，應(yīng)簽定《采購計劃單》，《采購計劃單》應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 其余生產(chǎn)性物資或臨時急用物資的采購，由使用部門填寫《緊急采購單》，報采購部審批并執(zhí)行?！恫少徸兏鼏巍沸薷牡膬?nèi)容能清楚地描述所采購的材料、產(chǎn)品、數(shù)量、服務(wù)項目。 運輸、過程控制 采購部應(yīng)與運輸供方簽定運輸協(xié)議；需要運輸服務(wù)時，由采購部聯(lián)系并實施。 查尋與選擇供方 采購人員依據(jù)經(jīng)審批的采購計劃單從《合格供方名單》中查找相應(yīng)采購材料 /產(chǎn)品 /服務(wù)的供方。 對所采購材料 /產(chǎn)品 /服務(wù)，采購人員應(yīng)做市場調(diào)查，比較質(zhì)量、價格、服務(wù)質(zhì)量等確定供方。 需要時，可對下列所述方面進行認(rèn)可或資格認(rèn)可要求。 審批人員應(yīng)確認(rèn)所采購產(chǎn)品 /服務(wù)的主要規(guī)范和適用的資料（見 和 ），特別是有關(guān)質(zhì)量的條款和要求都已明確規(guī)定在《采購計劃單》中。 所有《采購計劃單》，均應(yīng)注意詳細(xì)填寫 和 中的適用項目，當(dāng)具體訂貨時，應(yīng)明確訂貨名稱 /規(guī)格 /數(shù)量 /價格 /交貨期。 采購物資驗證 所有采購的產(chǎn)品驗收由產(chǎn)品實現(xiàn)部門 按 有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 所有 物資到貨后由倉管員進行接收，由物資使用人員對外購件進行驗證。 供方的評價 供方評價準(zhǔn)則 在體系試運行之初，本公司應(yīng)對供方（包括外包方）進行提供產(chǎn)品的質(zhì)量情況，產(chǎn)品質(zhì)量達標(biāo)情況，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定保證手段等進行調(diào)查，調(diào)查結(jié)果作為供方評價的依據(jù)； 供方評價每隔一年進行一次，對于能穩(wěn)定提供合格產(chǎn)品的老供方不必再作供方調(diào)查， 對于新供方，必須按 條款要求進行供方調(diào)查，根據(jù)調(diào)查結(jié)果，進行是否合格作出評定。 c） 交貨及時，價格不高于同一質(zhì)量水平的其他同類廠家。 e） 當(dāng)年采購的產(chǎn)品退貨不大于 3批，當(dāng)出現(xiàn)第三批退貨時，供方如無明顯改善，可取消其合格供方資格。 供方調(diào)查、評價 應(yīng)對供方的技術(shù)服務(wù)能力、信譽、資質(zhì)進行評價、選擇。 供方年評審 采購部 /產(chǎn)品實現(xiàn)部門對所負(fù)責(zé)采購的外購件 /外包產(chǎn)品供方，每年依據(jù)《供方質(zhì)量統(tǒng)計表》及供方采取糾正措施的情況進行一次綜合評定，評定結(jié)果應(yīng)記錄在《供方評價表》中。 在供方年評審時， 若評審為不合格，則應(yīng)在《合格供方名單》中將其除名。 6質(zhì)量記錄 供方 /外包方調(diào)查表 供方 /外包方評價表 合格供方名單 采購計劃單 緊急采購單 采購變更單 包裝運輸記錄 材料庫存記錄 編制 史曉東 杭州浙大精益機電技術(shù)工程有限公司 文件編號： ZDJY20704 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 外包過程控制程序 共 2 頁 第 1 頁 1目的 為規(guī)定外包過程控制活動的總體原則、范圍和要求，特制訂本程序。 本程序涉及承包方生產(chǎn)制造過程和質(zhì)量保證部門。 產(chǎn)品實現(xiàn)部門負(fù)責(zé)監(jiān)督承包方生產(chǎn)制造過程的實施與控制。 向承包方提出或批準(zhǔn)過程基礎(chǔ)設(shè)施（不僅是設(shè)備一項）、過程環(huán)境的適用要求。 向承包方提出對過程持續(xù)改進（遵循 PDCA 過程循環(huán)）的要求。 管理方法 產(chǎn)品實現(xiàn)部門應(yīng)實地考察 、選擇、評價或重新評價承包方，并鼓勵或要求承包方建立和實施能夠覆蓋本公司產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系或制定并實施必要的質(zhì)量計劃。必要時，對承包方進行內(nèi)、外部的外包過程審核和定期實施監(jiān)督審查。 要求承包方在發(fā)現(xiàn)過程和產(chǎn)品不合格或潛在不合格傾向時，及時采取糾正 /預(yù)防措施，以確保外包過程持續(xù)有效。 特殊過程 特殊過程是指那些其結(jié)果不能完全通過其后的無損檢驗來驗證的過程。 、熱處理、鑄件、表面處理等特殊過程實施控制管理，如作業(yè)人員資格鑒定、設(shè)備的認(rèn)可等。其所發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量等問題，可追朔到外包合作方。 6質(zhì)量記錄 特殊過程確認(rèn)單 錄 編制 吳凌燕 杭州浙大精益機電技術(shù)工程有限公司 文件編號： ZDJY20801 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 顧客滿意程度測量控制程序 共 2頁 第 1 頁 1 目的 為了解及評估顧客對本公司工作的滿意度以驗證質(zhì)量管理體系的有效 性。 3 相關(guān)文件 ZDJY20801 顧客滿意程度測量控制程序 4 職責(zé) 調(diào)查、統(tǒng)計、分析顧客滿意率 市場部負(fù)責(zé)調(diào)查、收集顧客滿意 /不滿意信息，并向總經(jīng)理作出書面報告 總經(jīng)理負(fù)責(zé)對獲得信息進行評估，討論確定糾正措施和 /或預(yù)防措施，由管理者代表負(fù)責(zé)跟蹤其成效 管理者代表應(yīng)在管理評審會上，對所采取的糾正或預(yù)防措施的成效作出結(jié)論性的評價。 b） 走訪主要顧客――市場部、管理者代表、總經(jīng)理，每年至少一次。 市場部應(yīng)將收集的意見整理匯總，向總經(jīng)理提交綜合分析書面報告。 管理者代表負(fù)責(zé)跟蹤糾正措施 /預(yù)防措施成效 (詳 見《糾正與預(yù)防措施》 ) 所有以上糾正措施或預(yù)防措施的成效必須在管理評審會上予以報告，并作出結(jié)論性評價。 顧客滿意率統(tǒng)計方法 編制 吳凌燕 杭州浙大精益機電技術(shù)工程有限公司 文件編號： ZDJY20801 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 顧客滿意程度測量控制程序 共 2 頁 第 1 頁 計算方法 權(quán)重法 計算公式 n n n n n （ ∑ Ai+∑ Bi+∑ Ci+∑ Di+∑ Fi） /6n ⅰ =1 ⅰ =1 ⅰ =1 ⅰ =1 ⅰ =1 公式中 A、 B、 C、 D、 F為確定的 5 個因子，分別表示交貨期、產(chǎn)品 性能 、 售后 服務(wù)、價格、問訊咨詢服務(wù) ， n 為征詢意見的顧客數(shù)， ∑ Ai表示 此次征詢意見的顧客對交貨期的滿意度的取值之和， ∑ Bi表示 此次征詢意見的顧客對產(chǎn)品 性能 的滿意度的取值之和， ∑ Ci表示 此次征詢意見的顧客對 售后 服務(wù)的滿 意度的取值之和， ∑ Di 表示 此次征詢意見的顧客對價格的滿意度的取值之和， ∑ Fi表示 此次征詢意見的顧客對 問訊咨詢服務(wù) 的滿意度的取值之和。 b） i從 1到 n，對應(yīng) B1 …… Bn,表示各位顧客對本公司產(chǎn)品 性能 的滿意度，當(dāng)選擇：好 Bi值取 ；良好 Bi值取 ；一般 Bi值取 ； 差 Bi值取 0。 d） i從 1到 n，對應(yīng) D1 …… Dn,表示各位顧客對本公司產(chǎn)品價格的滿意度，當(dāng)選擇：合理、能隨市場的變化而變化 Di值取 ； 偏高 Di值取 。 市場部 負(fù)責(zé) 填寫《 顧客滿意率統(tǒng)計表 》， 保存相關(guān)記錄。 2 范圍 本程序適用于對本企業(yè)質(zhì)量體系進行內(nèi)部審核。 審核組組長是具有相應(yīng)資格并經(jīng)授權(quán)組織審核組的人員。 5 職責(zé) 管理者代表親自擔(dān)任或指派審核組組長，也可委托第三方進行審核。 審核組成員執(zhí)行審核組長分配的任務(wù)。應(yīng)保證糾正措施的有效實施。若某些職能的質(zhì)量活動影響體系正常運行時，應(yīng)安排對其進行單獨審核。 綜合發(fā)展部歸口管理質(zhì)量體系內(nèi)部審核工作。 制定審核方案 審核組長應(yīng)制定落實到全部被審核部門的質(zhì)量審核活動計劃表；對各部門審核的范圍、頻次和 方法應(yīng)根據(jù)被審核部門的狀態(tài)、重要性及以前審核的結(jié)果來確定 ,個別部門或過程可增加審核頻次。 審核計劃以職能部門為審核基礎(chǔ)單元，審核計劃包括下列內(nèi)容： a） 受審核的部門及審核日程； b） 審核的目的、范圍及依據(jù)； c） 審核內(nèi)容及具體時間安排； d） 審核員的分工。 組織審核組 審核組長負(fù)責(zé)組織審核組。 審核組成員應(yīng)按以下條件挑選 ： a） 技術(shù)資歷：經(jīng)審核員培訓(xùn)班培訓(xùn)合格。 c） 審核技巧的掌握程度。 準(zhǔn)備檢查表 審核前，審核組長和審核組成員應(yīng)共同準(zhǔn)備《質(zhì)量體系檢查表》。 現(xiàn)場審核 審核員按照核查表進行審核以發(fā)現(xiàn)事實而不是挑毛病，應(yīng)客觀公正地對被審核方進行查詢。 審核員要求提供必要的證據(jù)，如：報告、記錄、備忘錄、紀(jì)要、作業(yè)指導(dǎo)書或指示等。 審核員要善于利用各種感官來 敏銳地察覺質(zhì)量活動中的異常情況。 簽發(fā)審核報告和糾正措施要求 在審核報告會上，對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，審核組簽發(fā)不合格項報告應(yīng)有糾正措施要求。所有簽發(fā)的不合格項報告應(yīng)及時填寫不合格項分布表。整個審核的扼要情況應(yīng)記錄在《體系審核總結(jié)報告》中，該報告 應(yīng)提交一份給管理者代表供體系評價。由綜合發(fā)展部負(fù)責(zé)保管。 糾正措施完成證實成效后，整個審核方可結(jié)束。管理者代表應(yīng)對審核總結(jié)報告作出綜合評價，向總經(jīng)理書面報告質(zhì)量體系運行的有效性。 2 范圍 本程序適用于公司采購的 物資 、及外 包 方生產(chǎn)制造過程不合格的識別及控 制。 外包方負(fù)責(zé)對不合格品進行標(biāo)識、隔離。 采購部及所屬倉庫應(yīng) 做好不合格品的標(biāo)識和書面記錄。 4 程序 基本要求 標(biāo)識和隔離 對本公司采購的不合格 原輔材料 由 采購部及所屬倉庫 進行標(biāo)識和隔離，外 包 方的半成品及成品的不合格由外 包 方實施標(biāo)識和隔離。 記錄 不 合格原輔材料 /半成品 /成品的名稱數(shù)量和有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)應(yīng)按有關(guān)規(guī)定記錄在檢驗報告中。如個別的半成品或最終產(chǎn)品，根據(jù)產(chǎn)品實際能通過返工、返修而達 到預(yù)期使用目的的，由委派監(jiān)督人員要求 外包 單位實施返工或返修，返工返修后，必須重新檢驗，如不能通過返工返修而達到預(yù)期使用的產(chǎn)品，本公司委派監(jiān)督人員可直接判定為報廢。 產(chǎn)品實現(xiàn)部門、采購部 共同評審，以取得一致的處置決定，所有批量不合 格的處置結(jié)果均應(yīng)報告總經(jīng)理。評審會議可根據(jù)不合格的性質(zhì)由下列有關(guān)部門的代表參加： 總經(jīng)理 編制 張曉丹 杭州浙大精益機電技術(shù)工程有限公司 文件編號： ZDJY20803 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A 版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 不合格品控制程序 共 3 頁 第 2 頁 管理者代表 產(chǎn)品實現(xiàn)部門 采購 部 部門應(yīng)起的作用和職權(quán) 總經(jīng)理 提供市場動態(tài)，根據(jù)成本和經(jīng)營風(fēng)險對不合格的原輔材料投入使用作出仲裁性的決定。 產(chǎn)品實現(xiàn)部門人員 應(yīng)對 外包 方返工 /返修的可能性提出意見并預(yù)計由于采取糾正措施而影響生產(chǎn)計劃的程度。若材料不合格，應(yīng)負(fù)責(zé)與供方聯(lián)系以采取相應(yīng)糾 正措施。 a） 降級 接受不合格的原輔材料、半成品、成品。 b） 篩選 /返工 /返修 對不合格的材料、半成品、成品進行篩選 /返工 /返修，采取措施處理以達到所規(guī)定的要求 —— 合同 /訂單要求、技術(shù)規(guī)范； 篩選 /返工 /返修后的材料、半成品、成品應(yīng)按規(guī)定程序重新檢 驗。 d） 報廢 對報廢品應(yīng)進行標(biāo)識或隔離。對 外包 方交付驗收時的不合格品， 產(chǎn)品實現(xiàn)部門 予以拒收處置。產(chǎn)品實現(xiàn)部應(yīng)對外包方的糾正措施進行評價和跟蹤，確定是 編制 張曉丹 杭州浙大精益機電技術(shù)工程有限公司 文件編號： ZDJY20803 審核 姜曉勇 質(zhì)量管理體系程序文件 第 A版 第 0次修改 批準(zhǔn) 呂福在 不合格品控制程序 共 3頁 第 3 頁 否消除已發(fā)現(xiàn)的不合格，并評價其不再重復(fù)發(fā)生的要求是否實現(xiàn)。 b） 產(chǎn)品實現(xiàn)部 對 外包 合作方不合格品進行評審時，由評審人負(fù)責(zé)審批《不合格品評審報告》。 所有不合格品評審處置記錄均應(yīng)