【正文】 2~3 名工程師，看其對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。 5 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量手冊(cè) COP24 詢問(wèn) 2~3名工程師，如何看待以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實(shí)實(shí)施。 4 管理承諾 質(zhì)量手冊(cè) COP24 （ 1）抽查 1~3 名工程師，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 （ 4）詢問(wèn)參加文件定期評(píng)審的情況。 （ 2）查看作廢文件是否已清除。 （ 17）追蹤 1~2 套設(shè)計(jì)圖紙更下達(dá)和執(zhí)行情況。 。 （ 16）查 3~5 套經(jīng)更改的產(chǎn)品圖紙。確認(rèn)： 。 （ 14）查各階段設(shè)計(jì)文件發(fā)放前是否經(jīng)過(guò)審查。確認(rèn)： ，是否能滿足驗(yàn)證要求。 （ 12）查看各階段評(píng)審結(jié)論是否在下階段中得到貫徹。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 17 of 41 是否包括與所評(píng)審的階段有關(guān)職能的代表？ 合設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行了驗(yàn)證？ 措施是否予以記錄？ 了設(shè)計(jì)確認(rèn)？確認(rèn)活動(dòng)能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求？確認(rèn)的時(shí)間、方法是否恰當(dāng)？確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？ ，確認(rèn)的范圍、時(shí)間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？ 是否形成文件？是否對(duì)更改進(jìn)行了評(píng)價(jià)？ 行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)？更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？ 跟蹤措施是否予以記錄？ （生產(chǎn)、采購(gòu)、品管、營(yíng)銷等部門）代表是否參加。 （ 10）查閱 3~5 套產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)布前的批準(zhǔn)記錄。 、操作、維護(hù)等特性的說(shuō)明。 。 （ 9）查看 3~5 份已完成的產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件： 、文件目錄中所列文件是否符合文件完整性的規(guī)定。 （ 7）查看“設(shè)計(jì)技術(shù)任務(wù)書”有無(wú)與法律、法規(guī)、合同、“項(xiàng)目開(kāi)發(fā)建議書”等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否研究解決。 、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞。 （ 4）查閱 3~5 份不同部門互提條件或信息的文件。確認(rèn)： 、負(fù)責(zé)人、人員資格、資源配置、職責(zé)規(guī)定情況。 （ 2）查是否每項(xiàng)設(shè)計(jì)都有計(jì)劃。 ④規(guī)定了對(duì)安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性值。 ②為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作提供了適當(dāng)信息。 20 不合格品控制 COP19 詢問(wèn)參加不合格品處理的情況。 18 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) COP04 詢問(wèn)參加設(shè)計(jì)評(píng)審、確認(rèn)的情況。 （ 2）詢問(wèn)設(shè)施、設(shè)備管理情況。 16 管理評(píng)審 COP01 詢問(wèn)管理者代表參加管理評(píng)審的情況，管理者代表應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資 料。 12 質(zhì)量方針 COP24 向管理者代表詢問(wèn)公司的質(zhì)量方針是什么？如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針作出貢獻(xiàn)？ 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 15 of 41 13 質(zhì)量目標(biāo) COP24 向管理者代表詢問(wèn)公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？ 14 職責(zé)和權(quán)限 詢問(wèn)管理者代表，看其對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。 10 管理承諾 質(zhì)量手冊(cè) COP24 詢問(wèn)管理者代表看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 （ 1） 詢問(wèn)參加文件定期評(píng)審的情況。 （ 2）查看作廢文件是否已清除。 取了相應(yīng)改進(jìn)措施。 （ 7）抽查 2~3 份預(yù)防措施原因分析、實(shí)施、驗(yàn)證的記錄，查是否按規(guī)定貫徹執(zhí)行。 。 （ 6）詢問(wèn)管理者代表：公司對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施作了哪些明確規(guī)定。 （ 5）查閱 2~3 份糾正措施記錄。 b. 由哪個(gè)部門組織調(diào)查不合格原因和確定糾正措施并實(shí)施。 （ 4）詢問(wèn)管理者代表：公司對(duì)糾正措施的實(shí)施作了哪些明確規(guī)定。 ，是否對(duì)問(wèn)題的重要性及采取糾正和預(yù)防措施的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了評(píng)估。 。 ，制訂改進(jìn)計(jì)劃。 （ 2）詢問(wèn)管理者代表：公司對(duì)重大項(xiàng)目的持續(xù)改進(jìn)作了哪些明確規(guī)定。 ，是否為持續(xù)改進(jìn)調(diào)整質(zhì)量目標(biāo)（不求在某一段時(shí)間內(nèi)全部的質(zhì)量目標(biāo)都在改進(jìn)，但至少應(yīng)有進(jìn)行日常改進(jìn)活動(dòng)的證據(jù)），審核的結(jié)果 是否能表明有持續(xù)改進(jìn)，數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進(jìn)的趨勢(shì)，管理評(píng)審的輸出中是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，糾正和預(yù)防的實(shí)施是否有助于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 進(jìn)項(xiàng)目。 狀況是否成為管理評(píng)審的輸入？ 改進(jìn) COP20 COP31 （ 1）詢問(wèn)管理者代表關(guān)于質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的情況。 ④記錄所采取措施的結(jié)果。 ②評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求。 ⑥評(píng)審所采取的糾正措施。 ④確定和實(shí)施所需的糾正措施。 ②確定不合格原因。 果評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的適宜性和有效性，是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行了改進(jìn)活動(dòng)。 ③過(guò)程、產(chǎn)品的特性及其趨勢(shì)。確認(rèn)： ： ①顧客滿意。 （ 4） 對(duì)最近 1~2 次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的部門去檢查糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證情況，查看是否已落實(shí)到實(shí)處。 ，有無(wú)記錄。 （ 3）檢查對(duì)最近一次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)所采取的糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證情況。 。 （ 2）查閱最近 1~2 次內(nèi)審記錄及審核報(bào)告，分析確認(rèn)： （審核實(shí)施計(jì)劃、檢查表、不合格報(bào)告等）和審核報(bào)告是否完整和規(guī)范。策劃是否符合要求。確認(rèn)： 定了書面程序文件。 。確認(rèn)： 。 、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗(yàn)的方法與要求，等等。 。 。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 11 of 41 3 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 COP02 （ 1）詢問(wèn)管理者代表：針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)量 計(jì)劃，是如何編制的。 、變質(zhì)或丟失情況。 。 。 識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)是否與書面程序的要求相一致。確認(rèn)： ？ ，并列出了清單。 、更改是否符合文件控制要求。 的相互作用的表述。 性。 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門： 管理者代表 編制 /日期： 審定 /日期： 序號(hào) 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果記錄 1 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè) 詢問(wèn)管理者代表并查看質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。 13 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) COP04 詢問(wèn)參加設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的情況。 ？設(shè)施、設(shè)備更新如何實(shí)施 ？ 。確認(rèn)： ，有多少人員、計(jì)量器具、設(shè)備？ 。 11 記錄控制 COP22 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問(wèn)質(zhì)量記錄保存和使用情況。 （ 3）查看引用的外來(lái)文件的受控情況。 10 文件控制 COP05 （ 1）查看各種文件，了解文件受控情況。 。 ，是否有對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的評(píng)價(jià)及采取改進(jìn)的措施。 ，評(píng)審輸入的內(nèi)容是否完整。 9 隔進(jìn)行管理評(píng)審？是否保存評(píng)審的記錄？是否由最高管理者執(zhí)行？ 、輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定？ 管理評(píng)審 COP01 （ 1）查看管理評(píng)審計(jì)劃，確認(rèn)： 。 ，是否對(duì)溝通的有效性進(jìn)行了監(jiān)督。確認(rèn)： 、職責(zé)、方法、渠道等作出了明確的規(guī)定。 7 最高管理者是否指定了管理者代表，是否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán)限？ 管理者代表 質(zhì)量手冊(cè) （ 1）詢問(wèn)總理：指定誰(shuí)為管理者代表？并出示任命書、批準(zhǔn)的職責(zé)和權(quán)限。 。 6 、崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否有文件作出規(guī)定？是否清楚、協(xié)調(diào)？各部門員工是否明白？ ，是否明確了相應(yīng)的部門和崗位？ 職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量手冊(cè) （ 1）與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理對(duì)其在公司質(zhì)量管理中的重要性的認(rèn)識(shí)。 （ 4）檢查現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 5 目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求？質(zhì)量管理體系策劃的輸出是否形成文件？ 量目標(biāo)的資源？ 是否體現(xiàn)了 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)？ 是否受控？更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得到了保持？ 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量手冊(cè) （ 1）詢問(wèn)總經(jīng)理：如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求。測(cè)量的方法是否合理。 （ 4）詢問(wèn)總經(jīng)理：管理評(píng)審時(shí)，是否對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審？有無(wú)評(píng)審記錄？ 4 目標(biāo)？是否分解到相關(guān)的職能部門？質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊(cè) COP27 （ 1）詢問(wèn)總經(jīng)理是如何將公司的質(zhì)量目標(biāo)分解到各職能部門的。 （ 2）審查質(zhì)量方針是否能為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架，質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。 3 標(biāo)準(zhǔn)的要求？是否被全體員工理解并貫徹執(zhí)行？ 標(biāo)的關(guān)系是否明確？ 行定期評(píng)審？ 質(zhì)量方針的修定是否符合文件控制的規(guī)定。 （ 3）詢問(wèn)總經(jīng)理是否對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性進(jìn)行評(píng)審，并查看評(píng)審記錄。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 7 of 41 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門： 總經(jīng)理（最高管理者） 編制 /日期： 審定 /日期： 序號(hào) 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果記錄 1 立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？ 將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性傳達(dá)給組織成員的？ 滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？ ，包括培訓(xùn)人員和監(jiān)控手段？ 管理承諾 質(zhì)量手冊(cè) （ 1）與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理是否知道滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，了解總經(jīng)理是如何將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性傳達(dá)給組織成員的，在確定產(chǎn)品要求、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、顧客滿意度評(píng)價(jià)、持續(xù)改進(jìn)等工作中是否考慮了顧客要求和法律法規(guī)要求。 26 數(shù)據(jù)分析 COP30 查看品管部是否對(duì)收集到的數(shù)據(jù)及時(shí)進(jìn)行分析，并針對(duì)其中的問(wèn)題，采取相應(yīng)的糾正措施。 （ 2）詢問(wèn)如何做好包裝材料的檢查工作。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 6 of 41 23 顧客財(cái)產(chǎn) COP08 詢問(wèn)如何參與顧客財(cái)產(chǎn)的管理，并查看顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證記錄。 （ 2）詢問(wèn)參與設(shè)備認(rèn)可的情況。 20 采購(gòu) COP06 COP07 （ 1）詢問(wèn)參加供應(yīng)商評(píng)審工作的情況。 17 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 COP02 （ 1）詢問(wèn)品管部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量計(jì)劃制定與實(shí)施工作？ 18 與顧客有關(guān)的過(guò)程 COP03 （ 1）詢問(wèn)品管部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求（合同）評(píng)審的情況以及如何配合營(yíng)銷部處理顧客的投訴。 （ 3）詢問(wèn)檢驗(yàn)人員培訓(xùn)情況。 15 管理評(píng)審 COP01 詢問(wèn)品管部經(jīng)理參加管理評(píng)審的情況，品管部應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 5 of 41 13 職責(zé)和權(quán)限 （ 1）詢問(wèn)品管部經(jīng)理品管部在公司中的作用是什么？ （ 2）詢問(wèn) 2~3 名質(zhì)檢員，看其對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。 10 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量手冊(cè) COP24 （ 1）詢問(wèn) 2~3 名質(zhì)檢員，如何看待以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足。 9 管理承諾 質(zhì)量手冊(cè) COP24 （ 1）抽查 1~3 名質(zhì)檢員，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 （ 4）詢問(wèn)參加文件定期評(píng)審的情況。 （ 2）查看作廢文件是否已清除。 （ 2）現(xiàn)場(chǎng)觀察統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用情況，確認(rèn)： ； ？對(duì)使用效果是否進(jìn)行了檢查。 （ 4）現(xiàn)場(chǎng)檢