【正文】 ②為采購、生產(chǎn)和服務(wù)運作提供了適當信息。 （ 4）查閱 3~5 份不同部門互提條件或信息的文件。 。 （ 12）查看各階段評審結(jié)論是否在下階段中得到貫徹。 （ 16）查 3~5 套經(jīng)更改的產(chǎn)品圖紙。 （ 4）詢問參加文件定期評審的情況。 10 管 理評審 COP01 詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理參加管理評審的情況，產(chǎn)品研發(fā)部應(yīng)為管理評審提供什么資料。 （ 2）查詢產(chǎn)品設(shè)計如何確保其工藝性，如何根據(jù)生產(chǎn)部門的意見修改設(shè)計。確認： 信息的文件，包括產(chǎn)品標準；圖樣、合同要求等。 。 。 （ 2）查看作廢文件是否已清除。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 22 of 41 9 職責和權(quán)限 （ 1）詢問生產(chǎn)部經(jīng)理生產(chǎn)部在公司中的作用是什么？ （ 2）詢問 2~3 名員工，看其對自己的職責和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。 （ 2）查詢 如何將合同規(guī)定轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)計劃。 20 監(jiān)視和測量裝置的控制 COP17 抽查測試設(shè)備標識情況，查操作工人對設(shè)備的熟悉情況。 （ 2）詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理：對特殊過程是如何控制 的。 （ 3）現(xiàn)場抽查 1~2 個特殊過 程，了解其管理狀況。 （ 3）詢問設(shè)備科科長，設(shè)備出現(xiàn)問題后，如何維修。 （ 4）詢問參加文件定期評審的情況。 13 資源管理 6 COP12 COP13 COP24 （ 1）詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理，資源短缺時，如何配置？ （ 2）查看人力資源是否充足？與 2~3 名員工進行面談，了解他們的質(zhì)量意識。 19 監(jiān)視和測量裝置的控制 COP17 抽查測試設(shè)備標識情況，查操作人員對設(shè)備的熟悉情況。 （如標準）是否包括在控制范圍之列。 。 。 （ 4）詢問人事經(jīng)理，廠外培訓是如何進行并管理的。 7 質(zhì)量方針 質(zhì)量手冊 COP24 向人事行政部經(jīng)理及 2~3 名人事行政部員工詢問公司的質(zhì)量方針是什么？如何為實現(xiàn)質(zhì)量方針作出貢獻？ 8 質(zhì)量目標 質(zhì)量手冊 COP24 向人事行政部經(jīng)理及 2~3 名人事行政部員工詢問公司的質(zhì)量目標是什么？本部門的質(zhì)量目標是什么？ 9 職責和權(quán)限 （ 1）詢問人事行政部經(jīng)理：人事行政部在公司中的作用中什么？ （ 2）詢問 2~3 名人事行政部員工，看其對自己的職責和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位 ）的關(guān)系。 。 、型號或其他準確標識。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 32 of 41 2 文件控制 COP05 （ 1）查看各種文件，了解文件受控情況。 6 質(zhì)量方針 質(zhì)量手冊 COP24 向采購部經(jīng)理及 2~3 名采購員詢問公司的質(zhì)量方針是什么？如何為實現(xiàn)質(zhì)量方針作出貢獻？ 7 質(zhì)量目標 質(zhì)量手冊 COP24 向采購部經(jīng)理及 2~3 名采購員詢問公司的質(zhì)量目標是什么？本部門的質(zhì)量目標是什么？ 8 職責和權(quán)限 （ 1）詢問采購部經(jīng)理采購部在公司中的作用是什么？ （ 2）詢問 2~3 名采購員，看其對自己的職責和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。 14 設(shè)計和開發(fā) COP04 詢問采購部經(jīng)理是否參加設(shè)計評審、設(shè)計確認。 22 數(shù)據(jù)分析 COP30 查看采購部是否對采購信息及時進行分析，并針對其中的問題，采取相應(yīng)的糾正措施。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 34 of 41 20 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 COP15 COP16 如何配合品管部作好進貨驗證工作。 （ 2）抽幾份“合同 /訂單評審表”，查看為此制訂的采購計劃能否滿足訂單要求。 （ 2）查看采購部資源是否充足。抽1~2 份相應(yīng)文件及驗證記錄（若存在）。 評價。 地說明了采購信息？ ，是否對其規(guī)定要求的適宜性進行了評審？評審的方式是什么？是否有效？ 產(chǎn)品進行驗證的活動？是否得到有效的實施？ 客在供方的現(xiàn)場進行驗證時，是否在采購文件中作出了規(guī)定？規(guī)定是否包括驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法？ 行驗證的記錄？ 能滿足合同要求時，是如何處置的？ 采購 COP06 COP07 （ 1）詢問采購部經(jīng)理：如何評價和選擇供應(yīng)商。 （ 2）查看人事行政部資源是否充足。 。 （ 6）查文件更改記錄。 、圖紙歷次修訂是否明顯地標出。確認： ，是否有可操作性。 （ 2）詢問如何向生產(chǎn)部提供工裝設(shè)備。 11 內(nèi)部溝通 COP28 詢問 2~3 名員工，了解他們?nèi)绾闻c其他部門（崗位）進行溝通。 （ 2）查看作廢文件是否清除。 2 性，組織提供了哪些設(shè)施和設(shè)備？ 合實現(xiàn)產(chǎn)品的需求？是否得到了維護？ 基礎(chǔ)設(shè)施 COP13 COP14 （ 1）查看設(shè)施、設(shè)備臺賬并在現(xiàn)場審核時結(jié)合產(chǎn)品的工藝過程來評價提供的設(shè)施、設(shè)備是否能夠保證產(chǎn)品符合要求。 。 26 改進 COP20 COP31 詢問參加改進、糾正及預(yù)防措施的情況。有無在制品、半成品管理辦法。 （ 5）詢問參加設(shè)備驗收的情況。 6 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量手冊 COP24 詢問 2~3 名員工，如何看待以顧客為關(guān)注焦點，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實實施。 （ 3）抽查 2~3 種產(chǎn)品的檢測狀態(tài)標識的實施情況，觀察有無問題。 /物料移動后是否能及時移植標識（必要時），是否作出了規(guī)定。是否對關(guān) 鍵和特殊過程進行有效控制。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 20 of 41 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門： 生產(chǎn)部 編制 /日期： 審定 /日期： 序號 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果記錄 1 產(chǎn)和服務(wù)的全過程？ 產(chǎn)和服務(wù)過程的信息，包括產(chǎn)品特性、作業(yè)指導書等。 （ 2）查詢產(chǎn)品研發(fā)部在采購部選定供應(yīng)商時的作用。 8 職責和權(quán)限 （ 1）詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理產(chǎn)品研發(fā)部在公司中的作用是什么？ （ 2）詢問 2~3 名工程師，看其對自己的職責和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。 （ 2）查看作廢文件是否已清除。確認： 。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 17 of 41 是否包括與所評審的階段有關(guān)職能的代表？ 合設(shè)計輸入進行了驗證？ 措施是否予以記錄？ 了設(shè)計確認？確認活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求？確認的時間、方法是否恰當？確認的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？ ，確認的范圍、時間、方法是否符合標準要求？ 是否形成文件？是否對更改進行了評價？ 行了適當?shù)尿炞C和確認？更改實施前是否進行了批準？ 跟蹤措施是否予以記錄？ （生產(chǎn)、采購、品管、營銷等部門）代表是否參加。 （ 9）查看 3~5 份已完成的產(chǎn)品設(shè)計文件： 、文件目錄中所列文件是否符合文件完整性的規(guī)定。確認： 、負責人、人員資格、資源配置、職責規(guī)定情況。 20 不合格品控制 COP19 詢問參加不合格品處理的情況。 12 質(zhì)量方針 COP24 向管理者代表詢問公司的質(zhì)量方針是什么？如何為實現(xiàn)質(zhì)量方針作出貢獻？ 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 15 of 41 13 質(zhì)量目標 COP24 向管理者代表詢問公司的質(zhì)量目標是什么？ 14 職責和權(quán)限 詢問管理者代表，看其對自己的職責和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。 取了相應(yīng)改進措施。 （ 5）查閱 2~3 份糾正措施記錄。 。 進項目。 ⑥評審所采取的糾正措施。 ③過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢。 （ 3）檢查對最近一次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項所采取的糾正措施的實施和驗證情況。確認： 定了書面程序文件。 。 。 、更改是否符合文件控制要求。 13 設(shè)計和開發(fā) COP04 詢問參加設(shè)計和開發(fā)的情況。 （ 3）查看引用的外來文件的受控情況。 ，評審輸入的內(nèi)容是否完整。 7 最高管理者是否指定了管理者代表，是否恰當?shù)孛鞔_了管理者代表的職責和權(quán)限？ 管理者代表 質(zhì)量手冊 （ 1）詢問總理：指定誰為管理者代表？并出示任命書、批準的職責和權(quán)限。 5 目標及質(zhì)量管理體系總要求？質(zhì)量管理體系策劃的輸出是否形成文件？ 量目標的資源？ 是否體現(xiàn)了 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進？ 是否受控？更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得到了保持？ 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量手冊 （ 1）詢問總經(jīng)理：如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標及質(zhì)量管理體系總要求。 3 標準的要求？是否被全體員工理解并貫徹執(zhí)行？ 標的關(guān)系是否明確？ 行定期評審？ 質(zhì)量方針的修定是否符合文件控制的規(guī)定。 （ 2）詢問如何做好包裝材料的檢查工作。 17 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 COP02 （ 1）詢問品管部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃制定與實施工作？ 18 與顧客有關(guān)的過程 COP03 （ 1）詢問品管部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求（合同）評審的情況以及如何配合營銷部處理顧客的投訴。 10 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量手冊 COP24 （ 1）詢問 2~3 名質(zhì)檢員，如何看待以顧客為關(guān)注焦點，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足。 （ 2）現(xiàn)場觀察統(tǒng)計技術(shù)運用情況，確認： ； ？對使用效果是否進行了檢查。 5 控制程序并正確執(zhí)行？ 標識和控制進行了規(guī)定？控制的措施包括哪些？是否有效果？ 處置？處置的方法有哪些？糾正后的不合格品是否再次驗證？ 和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織是否采取了措施？是否有效實施？ 出了規(guī)定？讓步處理時是否向顧客和 /或有 不合格品的控制 COP19 （ 1）詢問品管部經(jīng)理對不合格品是如何管理的。確認： /作業(yè)指導書； 。 （ 7）查“檢測設(shè)備臺帳”、“檢測設(shè)備履歷卡”以確認：是否所有設(shè)備都按要求周檢。確認： ； 。 （ 6）到車間觀察過程檢驗的情況，確認： 證； ； 。 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門： 品管部 編制 /日期： 審定 /日期： 序號 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢驗結(jié)果記錄 1 階段，實現(xiàn)了產(chǎn)品監(jiān)視和測量？是否對產(chǎn)品特性按要求進行了監(jiān)視和測量？ 據(jù)是否形成了文件？記錄 是否指明授權(quán)產(chǎn)品放行責任者？ （或顧客）批準放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 2 of 41 者。 （ 4）詢問計量員：如何確定測試任務(wù)并選擇合適的測試設(shè)備。 ，為此需評估至上次校驗合格期間經(jīng)此儀器檢驗 /測試結(jié)果的正確性。 （ 14）用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以確認？并在必要時進行再確認？ 4 的監(jiān)視和測量狀態(tài)進行標識？ 區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品？ 時（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產(chǎn)品的標識是否具有唯一性，并加以