【正文】 計(jì)和開發(fā)輸入評審的情況，并評價(jià)輸入是否充分、適宜、不互相矛盾？ 1．查上述抽樣產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的主體文件有哪些？是否: 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息(如采購明細(xì)表、產(chǎn)品圖樣、服務(wù)規(guī)范等)？注：、)相關(guān)； 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則〈如引用國際、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或自己規(guī)定的驗(yàn)收大綱)？ 規(guī)定對產(chǎn)品安全/正常使用所必須的特性(如特性分級、主件、主項(xiàng)及用戶手冊、使用說明書等中的關(guān)鍵事項(xiàng))？ 檢查上述設(shè)計(jì)輸出的內(nèi)容是否滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求，并易于對比驗(yàn)證？檢查設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出是否在批準(zhǔn)后放行？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審1．查上述抽樣產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的評審記錄，并評價(jià)： ？ 是否評價(jià)了設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果滿足要求的能力？參加人員是否包括設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)部門的代表？ 評價(jià)結(jié)果及任何必要措施是否記錄并保持？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證1．檢查上述抽樣產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證記錄，并評價(jià): ？ 采取的驗(yàn)證方式是否適合該產(chǎn)品的主要方式？ 對驗(yàn)證所暴露的問題，是否采取了相應(yīng)措施，并予以解決？ 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)1．查上述抽樣產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)記錄，并評價(jià): ？ 確認(rèn)的方式(如模擬工況、演習(xí)、工業(yè)運(yùn)行試驗(yàn)、試銷、展銷、工程圖樣會審)等是否適合產(chǎn)品特點(diǎn)。3．查對顧客財(cái)產(chǎn)的標(biāo)識、驗(yàn)證情況是否符合規(guī)定要求？4．詢問顧客財(cái)產(chǎn)保護(hù)和維護(hù)的規(guī)定？抽查顧客財(cái)產(chǎn)按規(guī)定的執(zhí)行情況？并核查使用是否符合規(guī)定？5．抽查顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞和不適用的記錄和報(bào)告，核查是否按規(guī)定執(zhí)行。 1．詢問企業(yè)采用了何種方法進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)，評價(jià)方法是否適用于企業(yè)的特點(diǎn)：查閱評價(jià)記錄，判斷風(fēng)險(xiǎn)分級的結(jié)果是否科學(xué)合理。 1．詢問負(fù)責(zé)人制定健康安全環(huán)境管理方案的控制職責(zé)和權(quán)限，與相關(guān)部門的接口關(guān)系是否清楚？2．查證是否針對職業(yè)健康安全環(huán)境目標(biāo)指標(biāo)制定了管理方案，方案包括完成目標(biāo)的職責(zé)、方法、時(shí)間進(jìn)度表和資源。5．是否對應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行了定期的訓(xùn)練、演習(xí)和評審。4．索閱內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃，核查: 審核方案的編制及內(nèi)容是否符合規(guī)定要求？ 審核組任務(wù)分配是否考慮了回避原則，抽13名審核員的選擇和審核實(shí)施的客觀性、公正性執(zhí)行情況？5．抽查35份檢查表和現(xiàn)場審核記錄，審核組長是否評審了檢查表的充分性和有效性？現(xiàn)場審核記錄是否有證實(shí)性、可追溯性？6．抽查35份不符合報(bào)告和糾正預(yù)防措施報(bào)告，查證： 不符合事實(shí)描述是否清晰明確； 不符合判斷是否準(zhǔn)確； 是否對不符合產(chǎn)生的原因進(jìn)行了分析； 采取糾正和預(yù)防措施是否進(jìn)行了評審(包括是否增加新的危險(xiǎn)源)； 是否對糾正和l預(yù)防措施的效果進(jìn)行了驗(yàn)證。7．查中間產(chǎn)品的監(jiān)測規(guī)程/依據(jù)，核查是否有效，是否審批等；抽查近期產(chǎn)品過程檢驗(yàn)的記錄若干份(至少36份)，核查在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的監(jiān)測活動和項(xiàng)目是否滿足規(guī)定要求。7．是否對目標(biāo)指標(biāo)管理方案完成情況進(jìn)行了定期的監(jiān)控和考核。 由誰執(zhí)行，以什么方式隔離不合格品？ 對不同程度的不合格品如何實(shí)施評審和處置(授權(quán)方式、處理途徑、方法等)？3．抽查一定數(shù)量的、不同性質(zhì)的不合格品評審和處置記錄，核查是否符合規(guī)定要求。3．查證數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，是否作出管理體系的有效性和適宜性現(xiàn)狀及持續(xù)改進(jìn)意見的結(jié)論。 1．詢問負(fù)責(zé)人預(yù)防措施的控制的職責(zé)和權(quán)限，與相關(guān)部門的接口關(guān)系是否清楚？2．抽取預(yù)防措施，查實(shí)施步驟是否滿足: 識別和評審潛在不合格(包括QHSE、產(chǎn)品質(zhì)量、顧客、員工和社會抱怨)？ 潛在不合格原因的分析和確定？ 評價(jià)采取措施的必要性和可行性？是否進(jìn)行了環(huán)境因素和風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)？ 確定需采取的措施，并實(shí)施？ 驗(yàn)證預(yù)防措施實(shí)施的有效性？ 審核員簽字：審核組長：29 / 29。 、未遂事故管理1．詢問負(fù)責(zé)人在事故、未遂事故管理職責(zé)和權(quán)限，與相關(guān)部門的接口關(guān)系是否清楚？2．查詢是否建立了針對事故和未遂事故的處理程序或規(guī)定，程序是否包括了其報(bào)告、調(diào)查、采取糾正措施或處理的過程。是否有違反法律法規(guī)及其他要求的情況。5．是否對有毒有害作業(yè)場所進(jìn)行了職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)測，查監(jiān)測記錄是否有超標(biāo)的情況？是否對有毒有害作業(yè)崗位的員工安排了崗前、崗中和崗后體檢，查體檢記錄是否有職業(yè)病或職業(yè)病先兆的情況發(fā)生。6．抽查近期采購產(chǎn)品的(包括外協(xié)、外包)檢驗(yàn)記錄若干份(至少抽36份)，核查在采購產(chǎn)品進(jìn)貨時(shí)的監(jiān)測活動和項(xiàng)目是否滿足規(guī)定的要求。 1．詢問負(fù)責(zé)人在內(nèi)部審核職責(zé)和權(quán)限，與相關(guān)部門的接口關(guān)系是否消楚？2．索閱年度內(nèi)審方案或?qū)徍擞?jì)劃是否規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法，是否考慮了審核的過程、區(qū)域的狀況和重要性，以及以往審核的結(jié)果。3．是否對潛在的事故和緊急情況制定了恰當(dāng)?shù)膽?yīng)急預(yù)案應(yīng)急預(yù)案是否規(guī)定了應(yīng)急的組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、應(yīng)急的聯(lián)絡(luò)渠道和方式、應(yīng)急反應(yīng)流程、應(yīng)急的設(shè)施設(shè)備和材料等。4．是否定期對目標(biāo)指標(biāo)的完成情況進(jìn)行監(jiān)控和考核。4．查閱辨識記錄，如危險(xiǎn)源和環(huán)境因素調(diào)查表，查證辨識結(jié)果是否有明顯漏項(xiàng)： 是否考慮了組織的全部活動、產(chǎn)品和服務(wù)，包括生產(chǎn)工藝過程、輔助生產(chǎn)過程、生活福利部門等三種時(shí)態(tài)和三種狀態(tài)； 是否考慮了常規(guī)、非常規(guī)活動、所用進(jìn)入作業(yè)現(xiàn)場的人員包括外來人員、所有設(shè)施設(shè)備，包括租用設(shè)施設(shè)備； 是否辨識了相關(guān)方提供產(chǎn)品和服務(wù)中的危險(xiǎn)因素和環(huán)境因素； 1．查詢是否以識別確定了相關(guān)的法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范作為判別標(biāo)準(zhǔn)。) 對“確認(rèn)”進(jìn)行必要的記錄； 某些情況下，對“特殊過程”定期或不定期地再確認(rèn)。 外部溝通1．詢問與顧客建立了哪些溝通的方式，溝通是否包括了如下內(nèi)容： 活動、產(chǎn)品或服務(wù)信息； 合同、訂單及顧客問詢的處理情況； 包括顧客、員工、社會的意見和抱怨。2．詢問組織針對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行了哪些策劃，形成了哪些策劃文件，是否滿足下述要求： 是否針對所策劃的產(chǎn)品確定了質(zhì)量目標(biāo)(產(chǎn)品質(zhì)量特性值、質(zhì)量要求、產(chǎn)量或規(guī)模約束條件等)和要求()？ 是否確定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(或服務(wù)提供)過程(如確定的形式，有無刪減、需確認(rèn)的過程)、所需的文件(如程序、規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)文件等)？所需的資源(、)？ 是否確定了產(chǎn)品要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(、驗(yàn)證、確認(rèn)；、)以及各階段產(chǎn)品(中間和最終產(chǎn)品)的接收準(zhǔn)則(如檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)計(jì)劃、檢驗(yàn)指導(dǎo)書等)？ 是否確定了為證實(shí)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)(或服務(wù)提供)過程()和產(chǎn)品滿足要求(中間和最終產(chǎn)品)所需的記錄。3．抽查特種作業(yè)人員的上崗資格證書。2．是否明確規(guī)定了管理者代表的職責(zé)，詢問管理者代表確