【正文】 實(shí)施監(jiān)視和測量活動？是否對監(jiān)視和測量活動的方法和用途作了規(guī)定？ （ 2）現(xiàn)場檢查監(jiān)視和測量活動的實(shí)施情況，確認(rèn)這些活動是否能確保符合性和實(shí)施改進(jìn)（如何通過這些活動識別改進(jìn)機(jī)會）？ （ 3）詢問管理者代表統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用情況。 。 。 、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)。 一部分予以保存。 ，是否有可操作性。確認(rèn)： 。 （ 2）通過產(chǎn)品不合格情況，反推是否存在資源提供不足或提供不及時的情況。 12 資源管理 6 COP12 COP13 COP24 （ 1）詢問總經(jīng)理：企業(yè)的管理層對企業(yè)質(zhì)量活動的資源配備情況。 （ 2） 查看作廢文件是否已清除。 c.“管理評審報告”是否有總理批準(zhǔn)。 、資源配備情況。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 9 of 41 組織質(zhì)量管 理體系運(yùn)行的有效性？ ，各類人員是否了解組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。 （ 3）詢問總經(jīng)理如何讓員工明白自己的職責(zé)、權(quán)限以及與其他部門（崗位）的關(guān)系。 （ 5）檢查質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，以確認(rèn)質(zhì)量管理體系策劃的有效性。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 8 of 41 內(nèi)容？ 可測量性？有無測量質(zhì)量目 標(biāo)的方法？ 針給定的框架是否一致？ 的證據(jù)？ （ 3）查看質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的記錄，推斷質(zhì)量目標(biāo)是否適宜。 （ 3）詢問總經(jīng)理用何種措施和手段保證質(zhì)量方針為全體員工理解并落實(shí)到工作中。 2 求？ 客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足？ 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量手冊 （ 1）與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理對以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理解，了解組織是否在與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)、顧客滿意度評價、持續(xù)改進(jìn)等工作中確實(shí)做到了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。 27 改進(jìn) COP20COP31 查閱改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施程序，抽查近期正在實(shí)施的 2~3項(xiàng)改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的實(shí)施情況。 24 產(chǎn)品防護(hù) COP21 （ 1）詢問如何配合倉管做好庫存品的檢驗(yàn)工作。 21 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 COP11COP13COP14 （ 1）詢問如何向生產(chǎn)車間等部門提供監(jiān)視和測量設(shè)備。 （ 4）查看檢測環(huán)境是否適宜？ （ 5）詢問參與生產(chǎn)設(shè)備認(rèn)可的情況。 14 內(nèi)部溝通 COP28 詢問 2~3名質(zhì)檢員，了解他們?nèi)绾闻c其他部門（崗位）進(jìn)行溝通。 （ 2）查看品管部資源是否充足。 （ 3）查看引用的外來文件的受控情況。 6 術(shù)？其使用場合是否恰當(dāng)？是否有效果？ 法是否正確？有無控制？ 行過統(tǒng)計技術(shù)培訓(xùn)？ 總則 COP27 （ 1）詢問品管部經(jīng)理：在測量、分析和改進(jìn)活動中是如何應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)的，確認(rèn)： ，是否在產(chǎn)品設(shè)計、檢測、過程監(jiān)視中使用了統(tǒng)計技術(shù)； b. 是否制定使用統(tǒng)計技術(shù)的作業(yè)指導(dǎo)書（必要時）； 培訓(xùn)； 。 （ 2）詢問品管部經(jīng)理：不合格品評審工作是如何進(jìn)行的。 （ 3）抽取數(shù)個有追溯性要求的產(chǎn)品進(jìn)行追溯，看其是否保持唯一性標(biāo)識，是否做了記錄，是否能夠達(dá)到追溯的目的。 （ 14）用于監(jiān)視和測量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)？并在必要時進(jìn)行再確認(rèn)？ 4 的監(jiān)視和測量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識？ 區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品？ 時（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產(chǎn)品的標(biāo)識是否具有唯一性，并加以記錄？ 標(biāo)識和可追溯性 COP09COP18 （ 1）詢問品管部經(jīng)理：檢驗(yàn)狀態(tài)是如何進(jìn)行標(biāo)識的。 （ 12）現(xiàn)場抽查 2~3 名操作者，看其如何按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效。 ，為此需評估至上次校驗(yàn)合格期間經(jīng)此儀器檢驗(yàn) /測試結(jié)果的正確性。 （ 6）查 2~3 份特殊（包括自制）測試設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程及按此規(guī)程校準(zhǔn)的記錄。 （ 4）詢問計量員：如何確定測試任務(wù)并選擇合適的測試設(shè)備。 （ 2）詢問品管部經(jīng)理：是否用樣板、工裝作為檢驗(yàn)手段？是如何管理檢測用樣板、工裝的？查2~3 份對樣板、工裝進(jìn)行檢查和復(fù)查的記錄。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 2 of 41 者。 （ 5）詢問 IQC 主管，因生產(chǎn)急需而來不及進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)的物資是如何處置的，以確認(rèn)： ； ； ； ，是如何追回的。 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門： 品管部 編制 /日期： 審定 /日期： 序號 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢驗(yàn)結(jié)果記錄 1 階段，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品監(jiān)視和測量？是否對產(chǎn)品特性按要求進(jìn)行了監(jiān)視和測量？ 據(jù)是否形成了文件？記錄 是否指明授權(quán)產(chǎn)品放行責(zé)任者？ （或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 COP15 COP16 （ 1）向品管部經(jīng)理索閱產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件，檢查是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段，是否規(guī)定了監(jiān)測點(diǎn)、監(jiān)視和測量的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求？是否對監(jiān)視和測量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定？ （ 2）到倉庫查看是否所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查。 （ 6）到車間觀察過程檢驗(yàn)的情況，確認(rèn)： 證； ； 。 2 方法對質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行了監(jiān)視和測量？實(shí)施的效果如何？ 對過程 持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實(shí)？ 過程的監(jiān)視和測量 COP11COP16 （ 1）查閱過程監(jiān)視和測量的文件，是否規(guī)定了進(jìn)行過程監(jiān)視和測量的環(huán)節(jié)，如測量點(diǎn)、監(jiān)控點(diǎn)、見證點(diǎn)，巡回檢查點(diǎn)等。確認(rèn)： ； 。確認(rèn)： 求。 （ 7）查“檢測設(shè)備臺帳”、“檢測設(shè)備履歷卡”以確認(rèn)：是否所有設(shè)備都按要求周檢。有無這方面的評估記錄。確認(rèn)： /作業(yè)指導(dǎo)書； 。確認(rèn)： ； 、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識的管理是否符合要 求。 5 控制程序并正確執(zhí)行？ 標(biāo)識和控制進(jìn)行了規(guī)定？控制的措施包括哪些？是否有效果？ 處置？處置的方法有哪些？糾正后的不合格品是否再次驗(yàn)證？ 和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織是否采取了措施？是否有效實(shí)施？ 出了規(guī)定？讓步處理時是否向顧客和 /或有 不合格品的控制 COP19 （ 1）詢問品管部經(jīng)理對不合格品是如何管理的。誰負(fù)責(zé)？誰參加？哪一級處理？讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報告？ （ 3）抽查 3~5 項(xiàng)不合格產(chǎn)品處置記錄。 （ 2）現(xiàn)場觀察統(tǒng)計技術(shù)運(yùn)用情況，確認(rèn)： ； ？對使用效果是否進(jìn)行了檢查。 （ 4）詢問參加文件定期評審的情況。 10 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量手冊 COP24 （ 1）詢問 2~3 名質(zhì)檢員，如何看待以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足。 15 管理評審 COP01 詢問品管部經(jīng)理參加管理評審的情況，品管部應(yīng)為管理評審提供什么資料。 17 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 COP02 （ 1）詢問品管部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量計劃制定與實(shí)施工作？ 18 與顧客有關(guān)的過程 COP03 （ 1）詢問品管部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求（合同）評審的情況以及如何配合營銷部處理顧客的投訴。 （ 2）詢問參與設(shè)備認(rèn)可的情況。 （ 2）詢問如何做好包裝材料的檢查工作。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 7 of 41 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門： 總經(jīng)理（最高管理者） 編制 /日期： 審定 /日期： 序號 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果記錄 1 立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？ 將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性傳達(dá)給組織成員的？ 滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？ ，包括培訓(xùn)人員和監(jiān)控手段？ 管理承諾 質(zhì)量手冊 （ 1）與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理是否知道滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，了解總經(jīng)理是如何將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性傳達(dá)給組織成員的，在確定產(chǎn)品要求、設(shè)計開發(fā)、顧客滿意度評價、持續(xù)改進(jìn)等工作中是否考慮了顧客要求和法律法規(guī)要求。 3 標(biāo)準(zhǔn)的要求？是否被全體員工理解并貫徹執(zhí)行？ 標(biāo)的關(guān)系是否明確？ 行定期評審？ 質(zhì)量方針的修定是否符合文件控制的規(guī)定。 （ 4）詢問總經(jīng)理：管理評審時，是否對質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評審？有無評審記錄？ 4 目標(biāo)？是否分解到相關(guān)的職能部門？質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊 COP27 （ 1）詢問總經(jīng)理是如何將公司的質(zhì)量目標(biāo)分解到各職能部門的。 5 目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求？質(zhì)量管理體系策劃的輸出是否形成文件？ 量目標(biāo)的資源？ 是否體現(xiàn)了 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)？ 是否受控？更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得到了保持？ 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量手冊 （ 1）詢問總經(jīng)理：如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求。 6 、崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否有文件作出規(guī)定？是否清楚、協(xié)調(diào)？各部門員工是否明白？ ，是否明確了相應(yīng)的部門和崗位？ 職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量手冊 （ 1）與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理對其在公司質(zhì)量管理中的重要性的認(rèn)識。 7 最高管理者是否指定了管理者代表，是否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán)限？ 管理者代表 質(zhì)量手冊 （ 1）詢問總理：指定誰為管理者代表？并出示任命書、批準(zhǔn)的職責(zé)和權(quán)限。 ，是否對溝通的有效性進(jìn)行了監(jiān)督。 ，評審輸入的內(nèi)容是否完整。 。 （ 3）查看引用的外來文件的受控情況。確認(rèn)： ，有多少人員、計量器具、設(shè)備？ 。 13 設(shè)計和開發(fā) COP04 詢問參加設(shè)計和開發(fā)的情況。 性。 、更改是否符合文件控制要求。 識、貯存、檢索、保護(hù)是否與書面程序的要求相一致。 。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 11 of 41 3 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 COP02 （ 1）詢問管理者代表：針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)量 計劃，是如何編制的。 。確認(rèn)： 。確認(rèn)： 定了書面程序文件。 （ 2）查閱最近 1~2 次內(nèi)審記錄及審核報告，分析確認(rèn)： （審核實(shí)施計劃、檢查表、不合格報告等）和審核報告是否完整和規(guī)范。 （ 3）檢查對最近一次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)所采取的糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證情況。 （ 4） 對最近 1~2 次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的部門去檢查糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證情況，查看是否已落實(shí)到實(shí)處。 ③過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢。 ②確定不合格原因。 ⑥評審所采取的糾正措施。 ④記錄所采取措施的結(jié)果。 進(jìn)項(xiàng)目。 （ 2）詢問管理者代表：公司對重大項(xiàng)目的持續(xù)改進(jìn)作了哪些明確規(guī)定。 。 （ 4）詢問管理者代表：公司對糾正措施的實(shí)施作了哪些明確規(guī)定。 （ 5）查閱 2~3 份糾正措施記錄。 。 取了相應(yīng)改進(jìn)措施。 （ 1） 詢問參加文件定期評審的情況。 12 質(zhì)量方針 COP24 向管理者代表詢問公司的質(zhì)量方針是什么？如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針作出貢獻(xiàn)？ 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 15 of 41