【正文】 17 產(chǎn)品防護(hù) COP21 詢問如何配合倉庫做好采購產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存工作。 （ 4）詢問參加文件定期評(píng)審的情況。 ，控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對(duì)隨后實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？ ，是否采取糾正措施或作必要的更換。 3 的工作環(huán)境？是否得到了管理？ 法律法規(guī)有哪些？ 工作環(huán) 境 COP12 (1)詢問人事經(jīng)理是如何識(shí)別工作環(huán)境因素并進(jìn)行管理的？ (2)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作環(huán)境管理的有效性。 ，是否存在多版并存的狀況。 22 不合格品的控制 COP19 詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理如何參與不合格品的處理。 （ 2）查看生產(chǎn)技術(shù)部資源是否充足。 ，操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書操作。 23 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 COP15 COP16 抽查 2~3個(gè)產(chǎn)品的檢驗(yàn)實(shí)施情況，查看有無問題。 12 資源管理 6 COP12 COP13 COP24 （ 1）詢問生產(chǎn)部經(jīng)理，資源短缺時(shí)，如何配置？ （ 2）查看人力資源是否充足？與 2~3 名員工進(jìn)行面談，了解他們的質(zhì)量意識(shí)。確認(rèn)： ，標(biāo)識(shí)方法、位置是否正確。 ，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定。 12 產(chǎn)品策劃 COP02 詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量計(jì)劃的制定與實(shí)施工作？ 13 與顧客有關(guān)的過程 COP03 （ 1）詢問產(chǎn)品研發(fā) 部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求（合同）的情況。 （包括適當(dāng)?shù)尿?yàn)證、確認(rèn)記錄）。 關(guān)的技術(shù)規(guī)范。 階段進(jìn)行了設(shè)計(jì)評(píng)審？是否對(duì)評(píng)審的結(jié)果及跟蹤措施進(jìn)行了記錄？評(píng)審識(shí)別的問題是否得到解決？ 設(shè)計(jì)和開發(fā) COP04 （ 1）向產(chǎn)品開發(fā)部經(jīng)理索閱控制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的文件并詢問其實(shí)施情況。 9 記錄控制 COP22 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。確認(rèn)： 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 14 of 41 （包括顧客抱怨）。 ⑤評(píng)審所采取的預(yù)防措施。 6 數(shù)據(jù)分析 COP30 （ 1）詢問管理者代表：組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析，有無規(guī)定收集和分析的方法。 。 。 。 。 （ 2）審查質(zhì)量目標(biāo)是否在質(zhì)量方針提供的框架內(nèi)展開，質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否完整并具有可測(cè)量性。 22 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) COP11 （ 1）詢問參與特殊過程確認(rèn)的情況。 8 記錄控制 COP22 （ 1）結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。 （ 2）現(xiàn)場(chǎng)抽查生產(chǎn)車間對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的情況。 求。 （ 3）詢問 IQC 主管，對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不合格品是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾 正措施。 （ 3）是否對(duì)“過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”進(jìn)行了評(píng)價(jià)？如何進(jìn)行的？過程能力未達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí)，是否采取了糾正和糾正措施？ 3 產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是否配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？ 測(cè)量能力是否滿足規(guī)定要求？ 規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)？無標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有可依據(jù)的文件？ 、校準(zhǔn)的記錄？有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？ 準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？ 、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？ 裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否復(fù)評(píng)以前測(cè)量結(jié)果的有效性，是否采取了相應(yīng)的糾正措施？ 件，使用前是否予以確認(rèn)？ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 COP17 （ 1）詢問品管部計(jì)量 員：有無對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行管理的規(guī)定。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 3 of 41 （ 11）查看測(cè)試設(shè)備貯存、保養(yǎng)、維修情況，確認(rèn)： ； ，修理后是否重新校準(zhǔn)。 （ 4）現(xiàn)場(chǎng)檢查 2~3 個(gè)生產(chǎn)車間，確認(rèn)：不合格品標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求。 （ 3）詢問檢驗(yàn)人員培訓(xùn)情況。 （ 3）詢問總經(jīng)理是否對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性進(jìn)行評(píng)審，并查看評(píng)審記錄。 。 10 文件控制 COP05 （ 1）查看各種文件，了解文件受控情況。 的相互作用的表述。 。 。 ④確定和實(shí)施所需的糾正措施。 ，制訂改進(jìn)計(jì)劃。 （ 7）抽查 2~3 份預(yù)防措施原因分析、實(shí)施、驗(yàn)證的記錄，查是否按規(guī)定貫徹執(zhí)行。 18 設(shè)計(jì)和開發(fā) COP04 詢問參加設(shè)計(jì)評(píng)審、確認(rèn)的情況。 （ 7）查看“設(shè)計(jì)技術(shù)任務(wù)書”有無與法律、法規(guī)、合同、“項(xiàng)目開發(fā)建議書”等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否研究解決。 （ 14）查各階段設(shè)計(jì)文件發(fā)放前是否經(jīng)過審查。 5 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量手冊(cè) COP24 詢問 2~3名工程師，如何看待以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實(shí)實(shí)施。 18 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 COP15 COP16 查詢產(chǎn)品設(shè)計(jì)中的驗(yàn)收準(zhǔn)則的制定或選定情況。確認(rèn)： 標(biāo)識(shí)。 5 管理承諾 質(zhì)量手冊(cè) COP24 （ 1）抽查 1~3 名員工，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 18 顧客財(cái)產(chǎn) COP08 詢問如何參與顧客財(cái)產(chǎn)的管理，親查看顧客產(chǎn)品的使用情況。 人員是否經(jīng)過鑒定并保存有鑒定記錄。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 25 of 41 3 數(shù)據(jù)分析 COP30 查看生產(chǎn)技術(shù)部是否按規(guī)定對(duì)生產(chǎn)過程中的有關(guān)信息及時(shí)進(jìn)行分析，并針對(duì)其中的問題，采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。 （ 2）詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理是如何負(fù)責(zé)產(chǎn)品的工藝設(shè)計(jì)的，是如何根據(jù)其他部門的意見修改工藝文件的。 。 資格認(rèn)定。 13 改進(jìn) COP20 COP31 詢問參加改進(jìn)、糾 正及預(yù)防措施的情況。 。 （ 3）詢問采購員培訓(xùn)情況。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 35 of 41 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門： 營銷部 編制 /日期： 審定 /日期： 序號(hào) 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果記錄 1 的要求？確定的方法有哪些？ 文件？ 性的法律法規(guī)有哪些？ 規(guī)定？ 提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標(biāo)、接受合同或訂單之前），對(duì)產(chǎn)品要求進(jìn)行了 評(píng)審？評(píng)審的內(nèi)容有哪些？評(píng)審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄？ ，文件是否及時(shí)更改？是否將變更后的信息傳遞給有關(guān)部門？ 方式是什么？是否有效地進(jìn)行？ 提供產(chǎn)品信息，處理顧客的問詢、訂單？ 進(jìn)行處理？ 與顧客有關(guān)的過程 COP03 COP25 （ 1）向營銷部經(jīng)理查詢識(shí)。 10 管理評(píng)審 COP01 詢問采購部經(jīng)理參加管理評(píng)審的情況，采購部應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料。 、圖樣、檢驗(yàn)規(guī)程及其他技術(shù)文件的名稱。 11 管理評(píng)審 COP01 詢問人事行政部經(jīng)理參加管理評(píng)審的情況，人事行政部應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料。確認(rèn)： 。 （ 3）詢問人事部文件管理員文件管理狀況。 14 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 COP02 詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量計(jì)劃的制定與 實(shí)施工作？ 15 與顧客有關(guān)的過程 COP03 詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求（合同）評(píng)審的情況以及如何配合營銷部做好售后服務(wù)工作。 （ 4）有無設(shè)施、設(shè)備維護(hù)規(guī)定，是否接規(guī)定對(duì)設(shè)備、設(shè)備進(jìn)行必要的維護(hù)保養(yǎng)，查看維護(hù)保養(yǎng)記錄。 做好記錄。 16 采購 COP06 COP07 查詢生產(chǎn)部在采購部選定供應(yīng)商時(shí)的作用。 （ 4）詢問參加文件定期評(píng)審的情況。 （ 4）查詢?nèi)绾闻浜蠣I銷部作好售后服務(wù)工作。 （ 2）包裝設(shè)計(jì)時(shí)，是否考慮了防護(hù)標(biāo)識(shí)，如堆碼標(biāo)識(shí)等。 4 管理承諾 質(zhì)量手冊(cè) COP24 （ 1）抽查 1~3 名工程師，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。確認(rèn)： ，是否能滿足驗(yàn)證要求。 、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞。 （ 2）詢問設(shè)施、設(shè)備管理情況。 。 （ 2）詢問管理者代表：公司對(duì)重大項(xiàng)目的持續(xù)改進(jìn)作了哪些明確規(guī)定。 ②確定不合格原因。 （ 2）查閱最近 1~2 次內(nèi)審記錄及審核報(bào)告，分析確認(rèn)： （審核實(shí)施計(jì)劃、檢查表、不合格報(bào)告等）和審核報(bào)告是否完整和規(guī)范。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 11 of 41 3 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 COP02 （ 1）詢問管理者代表：針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)量 計(jì)劃，是如何編制的。 性。 。 6 、崗位的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是否有文件作出規(guī)定？是否清楚、協(xié)調(diào)？各部門員工是否明白？ ，是否明確了相應(yīng)的部門和崗位？ 職責(zé)和權(quán)限 質(zhì)量手冊(cè) （ 1）與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理對(duì)其在公司質(zhì)量管理中的重要性的認(rèn)識(shí)。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 7 of 41 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門： 總經(jīng)理（最高管理者） 編制 /日期： 審定 /日期： 序號(hào) 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果記錄 1 立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？ 將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性傳達(dá)給組織成員的？ 滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？ ，包括培訓(xùn)人員和監(jiān)控手段？ 管理承諾 質(zhì)量手冊(cè) （ 1）與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理是否知道滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，了解總經(jīng)理是如何將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性傳達(dá)給組織成員的，在確定產(chǎn)品要求、設(shè)計(jì)開發(fā)、顧客滿意度評(píng)價(jià)、持續(xù)改進(jìn)等工作中是否考慮了顧客要求和法律法規(guī)要求。 15 管理評(píng)審 COP01 詢問品管部經(jīng)理參加管理評(píng)審的情況，品管部應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料。誰負(fù)責(zé)？誰參加？哪一級(jí)處理？讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報(bào)告？ （ 3）抽查 3~5 項(xiàng)不合格產(chǎn)品處置記錄。有無這方面的評(píng)估記錄。 2 方法對(duì)質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量？實(shí)施的效果如何？ 對(duì)過程 持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實(shí)？ 過程的監(jiān)視和測(cè)量 COP11COP16 （ 1）查閱過程監(jiān)視和測(cè)量的文件，是否規(guī)定了進(jìn)行過程監(jiān)視和測(cè)量的環(huán)節(jié)，如測(cè)量點(diǎn)、監(jiān)控點(diǎn)、見證點(diǎn)，巡回檢查點(diǎn)等。 （ 5）詢問 IQC 主管，因生產(chǎn)急需而來不及進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)的物資是如何處置的，以確認(rèn)： ； ； ； ，是如何追回的。 （ 6）查 2~3 份特殊（包括自制）測(cè)試設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程及按此規(guī)程校準(zhǔn)的記錄。 （ 3）抽取數(shù)個(gè)有追溯性要求的產(chǎn)品進(jìn)行追溯，看其是否保持唯一性標(biāo)識(shí)，是否做了記錄，是否能夠達(dá)到追溯的目的。 （ 2）查看品管部資源是否充足。 24 產(chǎn)品防護(hù) COP21 （ 1）詢問如何配合倉管做好庫存品的檢驗(yàn)工作。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核