【正文】 17 產(chǎn)品防護 COP21 詢問如何配合倉庫做好采購產(chǎn)品的搬運、貯存工作。 （ 4）詢問參加文件定期評審的情況。 ，控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？ ，是否采取糾正措施或作必要的更換。 3 的工作環(huán)境？是否得到了管理？ 法律法規(guī)有哪些？ 工作環(huán) 境 COP12 (1)詢問人事經(jīng)理是如何識別工作環(huán)境因素并進行管理的？ (2)現(xiàn)場檢查工作環(huán)境管理的有效性。 ，是否存在多版并存的狀況。 22 不合格品的控制 COP19 詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理如何參與不合格品的處理。 （ 2）查看生產(chǎn)技術(shù)部資源是否充足。 ，操作人員是否按作業(yè)指導書操作。 23 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 COP15 COP16 抽查 2~3個產(chǎn)品的檢驗實施情況，查看有無問題。 12 資源管理 6 COP12 COP13 COP24 （ 1）詢問生產(chǎn)部經(jīng)理，資源短缺時，如何配置？ （ 2）查看人力資源是否充足？與 2~3 名員工進行面談，了解他們的質(zhì)量意識。確認： ，標識方法、位置是否正確。 ，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定。 12 產(chǎn)品策劃 COP02 詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃的制定與實施工作？ 13 與顧客有關(guān)的過程 COP03 （ 1）詢問產(chǎn)品研發(fā) 部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求（合同）的情況。 （包括適當?shù)尿炞C、確認記錄）。 關(guān)的技術(shù)規(guī)范。 階段進行了設(shè)計評審？是否對評審的結(jié)果及跟蹤措施進行了記錄？評審識別的問題是否得到解決？ 設(shè)計和開發(fā) COP04 （ 1）向產(chǎn)品開發(fā)部經(jīng)理索閱控制產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)活動的文件并詢問其實施情況。 9 記錄控制 COP22 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。確認： 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 14 of 41 （包括顧客抱怨）。 ⑤評審所采取的預防措施。 6 數(shù)據(jù)分析 COP30 （ 1）詢問管理者代表：組織對哪些數(shù)據(jù)進行了收集和分析，有無規(guī)定收集和分析的方法。 。 。 。 。 （ 2）審查質(zhì)量目標是否在質(zhì)量方針提供的框架內(nèi)展開，質(zhì)量目標的內(nèi)容是否完整并具有可測量性。 22 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 COP11 （ 1）詢問參與特殊過程確認的情況。 8 記錄控制 COP22 （ 1）結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。 （ 2）現(xiàn)場抽查生產(chǎn)車間對檢驗狀態(tài)標識的情況。 求。 （ 3）詢問 IQC 主管，對進貨檢驗中的不合格品是如何處置的，是否要求供應商采取糾 正措施。 （ 3）是否對“過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”進行了評價？如何進行的？過程能力未達到策劃的結(jié)果時，是否采取了糾正和糾正措施？ 3 產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進行了識別？是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置？ 測量能力是否滿足規(guī)定要求？ 規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進行校準和檢定？其依據(jù)是否追溯到國際或國家標準？無標準時是否有可依據(jù)的文件？ 、校準的記錄？有無校準狀態(tài)標簽？ 準失效的調(diào)整方法？ 、維護和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？ 裝置偏離校準狀態(tài)時，是否復評以前測量結(jié)果的有效性，是否采取了相應的糾正措施？ 件，使用前是否予以確認？ 監(jiān)視和測量裝置的控制 COP17 （ 1）詢問品管部計量 員：有無對監(jiān)視和測量設(shè)備進行管理的規(guī)定。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 3 of 41 （ 11）查看測試設(shè)備貯存、保養(yǎng)、維修情況，確認： ； ，修理后是否重新校準。 （ 4）現(xiàn)場檢查 2~3 個生產(chǎn)車間，確認：不合格品標識、記錄、隔離等情況是否符合要求。 （ 3）詢問檢驗人員培訓情況。 （ 3）詢問總經(jīng)理是否對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的適宜性進行評審，并查看評審記錄。 。 10 文件控制 COP05 （ 1）查看各種文件，了解文件受控情況。 的相互作用的表述。 。 。 ④確定和實施所需的糾正措施。 ，制訂改進計劃。 （ 7）抽查 2~3 份預防措施原因分析、實施、驗證的記錄，查是否按規(guī)定貫徹執(zhí)行。 18 設(shè)計和開發(fā) COP04 詢問參加設(shè)計評審、確認的情況。 （ 7）查看“設(shè)計技術(shù)任務書”有無與法律、法規(guī)、合同、“項目開發(fā)建議書”等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否研究解決。 （ 14）查各階段設(shè)計文件發(fā)放前是否經(jīng)過審查。 5 以顧客為關(guān)注焦點 質(zhì)量手冊 COP24 詢問 2~3名工程師，如何看待以顧客為關(guān)注焦點，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實實施。 18 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 COP15 COP16 查詢產(chǎn)品設(shè)計中的驗收準則的制定或選定情況。確認： 標識。 5 管理承諾 質(zhì)量手冊 COP24 （ 1）抽查 1~3 名員工，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 18 顧客財產(chǎn) COP08 詢問如何參與顧客財產(chǎn)的管理，親查看顧客產(chǎn)品的使用情況。 人員是否經(jīng)過鑒定并保存有鑒定記錄。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 25 of 41 3 數(shù)據(jù)分析 COP30 查看生產(chǎn)技術(shù)部是否按規(guī)定對生產(chǎn)過程中的有關(guān)信息及時進行分析，并針對其中的問題，采取相應的糾正和預防措施。 （ 2）詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理是如何負責產(chǎn)品的工藝設(shè)計的，是如何根據(jù)其他部門的意見修改工藝文件的。 。 資格認定。 13 改進 COP20 COP31 詢問參加改進、糾 正及預防措施的情況。 。 （ 3）詢問采購員培訓情況。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 35 of 41 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門： 營銷部 編制 /日期： 審定 /日期： 序號 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果記錄 1 的要求？確定的方法有哪些？ 文件？ 性的法律法規(guī)有哪些？ 規(guī)定？ 提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標、接受合同或訂單之前），對產(chǎn)品要求進行了 評審？評審的內(nèi)容有哪些？評審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄？ ，文件是否及時更改？是否將變更后的信息傳遞給有關(guān)部門？ 方式是什么？是否有效地進行？ 提供產(chǎn)品信息，處理顧客的問詢、訂單？ 進行處理？ 與顧客有關(guān)的過程 COP03 COP25 （ 1）向營銷部經(jīng)理查詢識。 10 管理評審 COP01 詢問采購部經(jīng)理參加管理評審的情況，采購部應為管理評審提供什么資料。 、圖樣、檢驗規(guī)程及其他技術(shù)文件的名稱。 11 管理評審 COP01 詢問人事行政部經(jīng)理參加管理評審的情況，人事行政部應為管理評審提供什么資料。確認： 。 （ 3）詢問人事部文件管理員文件管理狀況。 14 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 COP02 詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量計劃的制定與 實施工作？ 15 與顧客有關(guān)的過程 COP03 詢問生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求（合同）評審的情況以及如何配合營銷部做好售后服務工作。 （ 4）有無設(shè)施、設(shè)備維護規(guī)定，是否接規(guī)定對設(shè)備、設(shè)備進行必要的維護保養(yǎng)，查看維護保養(yǎng)記錄。 做好記錄。 16 采購 COP06 COP07 查詢生產(chǎn)部在采購部選定供應商時的作用。 （ 4）詢問參加文件定期評審的情況。 （ 4）查詢?nèi)绾闻浜蠣I銷部作好售后服務工作。 （ 2）包裝設(shè)計時，是否考慮了防護標識，如堆碼標識等。 4 管理承諾 質(zhì)量手冊 COP24 （ 1）抽查 1~3 名工程師，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。確認： ，是否能滿足驗證要求。 、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞。 （ 2）詢問設(shè)施、設(shè)備管理情況。 。 （ 2）詢問管理者代表：公司對重大項目的持續(xù)改進作了哪些明確規(guī)定。 ②確定不合格原因。 （ 2）查閱最近 1~2 次內(nèi)審記錄及審核報告，分析確認： （審核實施計劃、檢查表、不合格報告等）和審核報告是否完整和規(guī)范。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 11 of 41 3 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 COP02 （ 1）詢問管理者代表：針對特定的產(chǎn)品、項目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)量 計劃，是如何編制的。 性。 。 6 、崗位的職責、權(quán)限及相互關(guān)系是否有文件作出規(guī)定？是否清楚、協(xié)調(diào)？各部門員工是否明白？ ，是否明確了相應的部門和崗位？ 職責和權(quán)限 質(zhì)量手冊 （ 1）與總經(jīng)理進行交談，了解總經(jīng)理對其在公司質(zhì)量管理中的重要性的認識。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 7 of 41 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門： 總經(jīng)理（最高管理者） 編制 /日期： 審定 /日期： 序號 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果記錄 1 立和改進質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？ 將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性傳達給組織成員的？ 滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？ ，包括培訓人員和監(jiān)控手段？ 管理承諾 質(zhì)量手冊 （ 1）與總經(jīng)理進行交談，了解總經(jīng)理是否知道滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，了解總經(jīng)理是如何將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性傳達給組織成員的，在確定產(chǎn)品要求、設(shè)計開發(fā)、顧客滿意度評價、持續(xù)改進等工作中是否考慮了顧客要求和法律法規(guī)要求。 15 管理評審 COP01 詢問品管部經(jīng)理參加管理評審的情況，品管部應為管理評審提供什么資料。誰負責？誰參加？哪一級處理？讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情況下，應將讓步處理的結(jié)果向顧客報告？ （ 3）抽查 3~5 項不合格產(chǎn)品處置記錄。有無這方面的評估記錄。 2 方法對質(zhì)量管理體系的過程進行了監(jiān)視和測量？實施的效果如何？ 對過程 持續(xù)滿足其預定目的的能力進行證實？ 過程的監(jiān)視和測量 COP11COP16 （ 1）查閱過程監(jiān)視和測量的文件，是否規(guī)定了進行過程監(jiān)視和測量的環(huán)節(jié)，如測量點、監(jiān)控點、見證點，巡回檢查點等。 （ 5）詢問 IQC 主管，因生產(chǎn)急需而來不及進行進貨檢驗的物資是如何處置的，以確認： ； ； ； ，是如何追回的。 （ 6）查 2~3 份特殊（包括自制）測試設(shè)備校準規(guī)程及按此規(guī)程校準的記錄。 （ 3）抽取數(shù)個有追溯性要求的產(chǎn)品進行追溯，看其是否保持唯一性標識，是否做了記錄，是否能夠達到追溯的目的。 （ 2）查看品管部資源是否充足。 24 產(chǎn)品防護 COP21 （ 1）詢問如何配合倉管做好庫存品的檢驗工作。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核