【正文】 13 質量目標 COP24 向管理者代表詢問公司的質量目標是什么？ 14 職責和權限 詢問管理者代表，看其對自己的職責和權限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關系。 （ 2）詢問設施、設備管理情況。 20 不合格品控制 COP19 詢問參加不合格品處理的情況。 ④規(guī)定了對安全和正常使用至關重要的產品特性值。確認： 、負責人、人員資格、資源配置、職責規(guī)定情況。 、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞。 （ 9）查看 3~5 份已完成的產品設計文件： 、文件目錄中所列文件是否符合文件完整性的規(guī)定。 、操作、維護等特性的說明。 更多 ISO9001 內部質量管理體系審核 Page 17 of 41 是否包括與所評審的階段有關職能的代表？ 合設計輸入進行了驗證？ 措施是否予以記錄？ 了設計確認？確認活動能否確保產品能夠滿足預期使用要求？確認的時間、方法是否恰當？確認的結果及跟蹤措施是否予以記錄？ ，確認的范圍、時間、方法是否符合標準要求？ 是否形成文件？是否對更改進行了評價？ 行了適當?shù)尿炞C和確認？更改實施前是否進行了批準？ 跟蹤措施是否予以記錄？ （生產、采購、品管、營銷等部門）代表是否參加。確認： ，是否能滿足驗證要求。確認： 。 。 （ 2）查看作廢文件是否已清除。 4 管理承諾 質量手冊 COP24 （ 1）抽查 1~3 名工程師，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 8 職責和權限 （ 1）詢問產品研發(fā)部經(jīng)理產品研發(fā)部在公司中的作用是什么？ （ 2）詢問 2~3 名工程師，看其對自己的職責和權限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關系。 （ 3）詢問工程師培訓情況。 （ 2）查詢產品研發(fā)部在采購部選定供應商時的作用。 （ 2）包裝設計時，是否考慮了防護標識，如堆碼標識等。 更多 ISO9001 內部質量管理體系審核 Page 20 of 41 內部審核檢查表 NO： 受審部門： 生產部 編制 /日期： 審定 /日期： 序號 檢查內容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結果記錄 1 產和服務的全過程？ 產和服務過程的信息，包括產品特性、作業(yè)指導書等。 ，監(jiān)視和測量裝置是否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜。是否對關 鍵和特殊過程進行有效控制。 （ 4）查詢如何配合營銷部作好售后服務工作。 /物料移動后是否能及時移植標識（必要時），是否作出了規(guī)定。 （ 2）現(xiàn)場抽查車間標識情況。 （ 3）抽查 2~3 種產品的檢測狀態(tài)標識的實施情況，觀察有無問題。 （ 4）詢問參加文件定期評審的情況。 6 以顧客為關注焦點 質量手冊 COP24 詢問 2~3 名員工，如何看待以顧客為關注焦點，如何將顧客的要求轉化為相關工作要求并確實實施。 11 管理評審 COP01 詢問生產經(jīng)理參加管理評審的情況，生產部應為管理評審提供什么資料。 （ 5）詢問參加設備驗收的情況。 16 采購 COP06 COP07 查詢生產部在采購部選定供應商時的作用。有無在制品、半成品管理辦法。 22 過程的監(jiān)視和測量 COP11 COP16 詢問生產部經(jīng)理是否對生產過程進行了監(jiān)視和測量，是 如何實施的，有無監(jiān)視記錄。 26 改進 COP20 COP31 詢問參加改進、糾正及預防措施的情況。 做好記錄。 。 。 2 性，組織提供了哪些設施和設備？ 合實現(xiàn)產品的需求？是否得到了維護？ 基礎設施 COP13 COP14 （ 1）查看設施、設備臺賬并在現(xiàn)場審核時結合產品的工藝過程來評價提供的設施、設備是否能夠保證產品符合要求。 （ 4）有無設施、設備維護規(guī)定，是否接規(guī)定對設備、設備進行必要的維護保養(yǎng)，查看維護保養(yǎng)記錄。 （ 2）查看作廢文件是否清除。 6 管理承諾 質量手冊 COP24 （ 1）抽查 1~3 名員工，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。 11 內部溝通 COP28 詢問 2~3 名員工，了解他們如何與其他部門（崗位）進行溝通。 14 產品實現(xiàn)的策劃 COP02 詢問生產技術部經(jīng)理如何參與特定產品、項目或合同的質量計劃的制定與 實施工作？ 15 與顧客有關的過程 COP03 詢問生產技術部經(jīng)理參加產品要求（合同）評審的情況以及如何配合營銷部做好售后服務工作。 （ 2）詢問如何向生產部提供工裝設備。 更多 ISO9001 內部質量管理體系審核 Page 27 of 41 21 過程的監(jiān)視和測量 COP11 COP16 詢問生產技術部經(jīng)理如何配合有關部門做好生產過程的監(jiān)視和測量。確認： ，是否有可操作性。 （ 3）詢問人事部文件管理員文件管理狀況。 、圖紙歷次修訂是否明顯地標出。 （ 4）到有關發(fā)放和使用場所查看： ，是否存在應有而無的情況。 （ 6）查文件更改記錄。確認： 。 。 （ 6）檢查人員檔案中有無人員教育、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄。 （ 2）查看人事行政部資源是否充足。 11 管理評審 COP01 詢問人事行政部經(jīng)理參加管理評審的情況，人事行政部應為管理評審提供什么資料。 地說明了采購信息？ ，是否對其規(guī)定要求的適宜性進行了評審？評審的方式是什么？是否有效？ 產品進行驗證的活動？是否得到有效的實施？ 客在供方的現(xiàn)場進行驗證時，是否在采購文件中作出了規(guī)定？規(guī)定是否包括驗證的安排和產品放行的方法？ 行驗證的記錄？ 能滿足合同要求時，是如何處置的？ 采購 COP06 COP07 （ 1）詢問采購部經(jīng)理：如何評價和選擇供應商。 。 評價。 、圖樣、檢驗規(guī)程及其他技術文件的名稱。抽1~2 份相應文件及驗證記錄（若存在）。 （ 3）查看引用的外來文件的受控情況。 （ 2）查看采購部資源是否充足。 10 管理評審 COP01 詢問采購部經(jīng)理參加管理評審的情況，采購部應為管理評審提供什么資料。 （ 2）抽幾份“合同 /訂單評審表”，查看為此制訂的采購計劃能否滿足訂單要求。 16 顧客財產 COP08 詢問如何參與顧客財產（包括顧客提供的產品）的管理。 更多 ISO9001 內部質量管理體系審核 Page 34 of 41 20 產品的監(jiān)視和測量 COP15 COP16 如何配合品管部作好進貨驗證工作。 更多 ISO9001 內部質量管理體系審核 Page 35 of 41 內部審核檢查表 NO： 受審部門： 營銷部 編制 /日期： 審定 /日期： 序號 檢查內容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結果記錄 1 的要求？確定的方法有哪些？ 文件？ 性的法律法規(guī)有哪些？ 規(guī)定？ 提供產品的承諾之前（如投標、接受合同或訂單之前），對產品要求進行了 評審？評審的內容有哪些？評審的結果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄？ ，文件是否及時更改？是否將變更后的信息傳遞給有關部門？ 方式是什么？是否有效地進行？ 提供產品信息，處理顧客的問詢、訂單？ 進行處理？ 與顧客有關的過程 COP03 COP25 （ 1）向營銷部經(jīng)理查詢識。 22 數(shù)據(jù)分析 COP30 查看采購部是否對采購信息及時進行分析，并針對其中的問題，采取相應的糾正措施。 18 監(jiān)視和測量裝置的控制 COP17 如何參與測量設備的購買。 14 設計和開發(fā) COP04 詢問采購部經(jīng)理是否參加設計評審、設計確認。 （ 3）詢問采購員培訓情況。 6 質量方針 質量手冊 COP24 向采購部經(jīng)理及 2~3 名采購員詢問公司的質量方針是什么？如何為實現(xiàn)質量方針作出貢獻？ 7 質量目標 質量手冊 COP24 向采購部經(jīng)理及 2~3 名采購員詢問公司的質量目標是什么？本部門的質量目標是什么？ 8 職責和權限 （ 1）詢問采購部經(jīng)理采購部在公司中的作用是什么？ （ 2）詢問 2~3 名采購員，看其對自己的職責和權限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關系。 3 記錄控制 COP22 結合查閱各種質量記錄，查、看、問質量記錄保存和使用情況。 更多 ISO9001 內部質量管理體系審核 Page 32 of 41 2 文件控制 COP05 （ 1）查看各種文件，了解文件受控情況。 。 、型號或其他準確標識。 ，是否保存有合格供應商的質量記錄，是否定期對合格供應商進行評價。 。 13 改進 COP20 COP31 詢問參加改進、糾 正及預防措施的情況。 7 質量方針 質量手冊 COP24 向人事行政部經(jīng)理及 2~3 名人事行政部員工詢問公司的質量方針是什么？如何為實現(xiàn)質量方針作出貢獻？ 8 質量目標 質量手冊 COP24 向人事行政部經(jīng)理及 2~3 名人事行政部員工詢問公司的質量目標是什么？本部門的質量目標是什么？ 9 職責和權限 （ 1）詢問人事行政部經(jīng)理：人事行政部在公司中的作用中什么？ （ 2）詢問 2~3 名人事行政部員工，看其對自己的職責和權限是否了解，是否知道與其他部門（崗位 ）的關系。 4 記錄控制 記錄控制 COP22 結合查閱各種質量記錄，查、看、部質量記錄保存和使用情況。 （ 4）詢問人事經(jīng)理，廠外培訓是如何進行并管理的。 資格認定。 。 （ 5）在人事部文控中心管理員處查保留的作廢文件。 。 。 （如標準）是否包括在控制范圍之列。 23 改進 COP20 COP31 詢問參加改進、糾正及預防措施的情況。 19 監(jiān)視和測量裝置的控制 COP17 抽查測試設備標識情況，查操作人員對設備的熟悉情況。 （ 2）詢問生產技術部經(jīng)理是如何負責產品的工藝設計的，是如何根據(jù)其他部門的意見修改工藝文件的。 13 資源管理 6 COP12 COP13 COP24 （ 1）詢問生產技術部經(jīng)理，資源短缺時，如何配置？ （ 2）查看人力資源是否充足？與 2~3 名員工進行面談，了解他們的質量意識。 7 以顧客為關注焦點 質量手冊 COP24 詢問 2~3 名員工，如何看待以顧客為關注焦點，如何將顧客的要求轉化為相關工作要求并確實實施。 （ 4）詢問參加文件定期評審的情況。 更多 ISO9001 內部質量管理體系審核 Page 25 of 41 3 數(shù)據(jù)分析 COP30 查看生產技術部是否按規(guī)定對生產過程中的有關信息及時進行分析，并針對其中的問題，采取相應的糾正和預防措施。 （ 3）詢問設備科科長，設備出