【正文】 21 不合格品的控制 COP19 詢問(wèn)采購(gòu)部經(jīng)理參加不合格品來(lái)料處理的情況。 （ 3）如何配合營(yíng)銷(xiāo)部作好售后服務(wù)工作。 5 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量手冊(cè) COP24 詢問(wèn) 2~3名采購(gòu)員，如何看待以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實(shí)實(shí)施。 （ 5）查閱有關(guān)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證規(guī)定及驗(yàn)證記錄，以核實(shí)是否滿足規(guī)定要求。 （ 3）抽查 4~6 份采購(gòu)單及其他采購(gòu)文件，檢查： 。確認(rèn)： 擇、評(píng)價(jià)、重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文件。 6 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量手冊(cè) COP24 詢問(wèn) 2~3名人事行政部員工，如何看待以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn) 化為相關(guān)工作要求并確實(shí)實(shí)施。 （ 3）詢問(wèn)人事經(jīng)理有否培訓(xùn)計(jì)劃。確認(rèn)： 。 。 。 18 產(chǎn)品防護(hù) COP21 詢問(wèn)如何向生產(chǎn)部等部門(mén)提供包裝、搬運(yùn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 26 of 41 12 管理評(píng)審 COP01 詢問(wèn)生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理參加管理評(píng)審的情況，生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料。 （ 3）查看引用的外來(lái)文件的受控情況。 （ 2）詢問(wèn)生產(chǎn)技術(shù)部設(shè)備科科長(zhǎng)如何配備合用的 設(shè)施、設(shè)備，接著到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查所使用的設(shè)施、設(shè)備是否合用。在規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問(wèn)題時(shí)或過(guò)程更改時(shí)，是否進(jìn)行了再確認(rèn)。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 24 of 41 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審 部門(mén)： 生產(chǎn)技術(shù)部 編制 /日期： 審定 /日期： 序號(hào) 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果記錄 1 過(guò)程？ 行了確認(rèn)？確認(rèn)時(shí)考慮了哪些因素？是否對(duì)確認(rèn)的程序和方法進(jìn)行了規(guī)定？ 再確認(rèn)？ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) COP11 （ 1）考察生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程，了解具有哪些特殊過(guò)程。 （ 2）查看現(xiàn)場(chǎng)裝箱、包裝、標(biāo)志過(guò)程是否符合要求。 13 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 COP02 詢問(wèn)生產(chǎn)部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量計(jì)劃的制定與實(shí)施工作？ 14 與顧客有關(guān)的過(guò)程 COP03 （ 1）詢問(wèn)生產(chǎn)部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求（合同）評(píng)審的情況。 7 質(zhì)量方針 質(zhì)量手冊(cè) COP24 向生產(chǎn)部經(jīng)理 2~3 名員工詢問(wèn)公司的質(zhì)量方針是什么？如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針作出貢獻(xiàn)？ 8 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊(cè) COP24 （ 1）向生產(chǎn)部經(jīng)理及 2~3名員工詢問(wèn)公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)是什么？ （ 2）查看部門(mén)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況。 3 文件控制 COP05 （ 1）查看各種文件，了解文件受控情況。 ，是否對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)。 、管、修的管理制度，是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)。 、測(cè)量和監(jiān)控裝置是否 滿足需要？ 行了有效的維護(hù)保養(yǎng)，使設(shè)備處于完好狀態(tài)？ 關(guān)鍵過(guò)程？是否對(duì)其實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)？ ，是否合理、正常和有效？ 和資格？ 條件、方法進(jìn)行了規(guī)定？是否正確實(shí)施？ 承擔(dān)什么責(zé)任？ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 COP10 COP11 COP03 COP14 （ 1）詢問(wèn)生產(chǎn)部經(jīng)理：如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程，策劃的結(jié)果能否確保這些過(guò)程處于受控狀態(tài)，貫徹實(shí)施情況如何？ （ 2）現(xiàn)場(chǎng)抽檢 1~2個(gè)關(guān)鍵過(guò)程（特殊過(guò)程）和 2~3 個(gè)一般過(guò)程，了解過(guò)程管理狀況。 15 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 COP13 COP13 COP4 （ 1）詢問(wèn)如何向生產(chǎn)部等部門(mén)提供產(chǎn)品特性信息。 9 內(nèi)部溝通 COP28 詢問(wèn) 2~3名工程師，了解他們?nèi)绾闻c其他部門(mén)（崗位）進(jìn)行溝通。 （ 3）查看引用的外來(lái)文件的受控情況。 。 ，內(nèi)容是否完整合適。 b.“設(shè)計(jì)技術(shù)任務(wù)書(shū)？中的重要性能指標(biāo)是否滿足。 。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 16 of 41 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門(mén)： 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部 編制 /日期： 審定 /日期： 序號(hào) 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果記錄 1 發(fā)活動(dòng)進(jìn)行了策劃？策劃是否包括了： ①階段的劃分？ ②評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？ ③完成設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)活動(dòng)人員的職責(zé)和權(quán)限？ 計(jì)的不同組別之間的接口？是否進(jìn)行了管理？溝通的效果如何？ 、策劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展而適時(shí)修改？ 并形成文件？這些文件是否通過(guò)評(píng)審？ e. 設(shè)計(jì)輸出是否 都形成文件？設(shè)計(jì)輸出文件是否以能針對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式來(lái)表達(dá)？文件發(fā)放前是否得到了批準(zhǔn)？ ： ①符合輸入要求。 15 內(nèi)部溝通 COP28 詢問(wèn)管理者代表，了解他如何與其他部門(mén)（崗位）進(jìn)行溝通。 8 文件控制 COP05 （ 1）查看各種文件，了解文件受控情 況。確認(rèn)：記錄是否表明實(shí)施糾正措施的效果及跟蹤情況。 （ 3）詢問(wèn)管理者代表：關(guān)于糾正和預(yù)防措施的管理情況，確認(rèn)： 程序。 。 ： ①確定潛在不合格及其原因。 ④供應(yīng)商（供方） 。確認(rèn) ： 。 核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法。 。 （ 2）抽查 10~15 份質(zhì)量記錄確認(rèn)： 、項(xiàng)目是否齊全。 2 量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置的程序文件？ 正確、字跡清晰？ 是否適宜？是否便于存??？ 錄的保存期限？ 否也處于受控狀態(tài)？ 記錄控制 COP22 （ 1）詢問(wèn)管理者代表：質(zhì)量記錄是如何管理的。 14 內(nèi)部審核 COP23 （ 1）詢問(wèn)是否定期接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核？如何對(duì)待？ 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 10 of 41 （ 2）查閱最近 1~2 次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)報(bào)告以及糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證記錄（如有的話） 15 改進(jìn) COP20 COP31 詢問(wèn)參加改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的情況。 （ 4）詢問(wèn)參加文件定期評(píng)審的情況。 （ 2）查看評(píng)審記錄（包括會(huì)議通知、會(huì)議簽到表、會(huì)議記錄、管理評(píng)審報(bào)告等），確認(rèn)： 。 （ 2）詢問(wèn)總經(jīng)理：管理者代表的質(zhì)量職責(zé)與其他職責(zé)出現(xiàn)沖突時(shí)，總經(jīng)理是如何處理的？ 8 溝通？溝通的方式有哪些？ 內(nèi)部溝通 質(zhì)量手冊(cè) （ 1）詢問(wèn)總經(jīng)理：組織內(nèi)部進(jìn)行溝通的情況。 （ 2）詢問(wèn)總經(jīng)理： ，有多少份程序文件？ ，有多少質(zhì)檢員？有多少計(jì)量員？多少內(nèi)審員？是否發(fā)給內(nèi)審員聘書(shū)？有多少設(shè)備、計(jì)量器具？對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)？ 、有步驟地對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃，以保證更改期間質(zhì) 量管理體系的完整性？ （ 3）檢查現(xiàn)行運(yùn)作是否與質(zhì)量管理體系文件相符。 質(zhì)量方針 質(zhì)量手冊(cè) （ 1）與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量方針內(nèi)涵的理解。 25 內(nèi)部審核 COP23 （ 1）詢問(wèn)是否接受內(nèi)部質(zhì)量體系審核？如何對(duì)待？ （ 2）查閱最近 1~2 次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)報(bào)告以及糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證記錄。 19 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) COP04 （ 1）詢問(wèn)參加設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的情況，對(duì)驗(yàn)證方法、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有什么意見(jiàn)。 11 質(zhì)量方針 質(zhì)量手冊(cè) COP24 向品管部經(jīng)理及 2~3名質(zhì)檢員詢問(wèn)公司的質(zhì)量方針是什么？如何為實(shí)施質(zhì)量方針作出貢獻(xiàn)？ 12 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊(cè) COP24 （ 1）向品管部經(jīng)理及 2~3 名質(zhì)檢員詢問(wèn) 公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？本部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)是什么？ （ 2）查看部門(mén)目標(biāo)的實(shí)施記錄。 7 文件控制 COP05 （ 1）查看各種文件，了解文件受控情況。確認(rèn)： ，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定； 、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置及通知有關(guān)部門(mén)是否作出了明確規(guī)定； 、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的不合格品控制情況； 品進(jìn)行處理的情況。 （ 13）查測(cè)試人員 有無(wú)上崗證。 （ 8）抽查品管部、生產(chǎn)車(chē)間 5~10 臺(tái)測(cè)試儀器，確認(rèn)： ； ； ，記錄是否清晰、完整； ，如何識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)； （ 9）詢問(wèn)計(jì)量員，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)試設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)如何處置。 （ 3）詢問(wèn)計(jì)量員：當(dāng)用戶要求了解測(cè)試設(shè)備有關(guān)資料時(shí)應(yīng)如何處置。 （ 7）到生產(chǎn)車(chē)間抽查 2~3 個(gè)最終檢驗(yàn)過(guò)程，確認(rèn)： 驗(yàn)規(guī)范 /作業(yè)指導(dǎo)書(shū)； ； “成品檢驗(yàn)報(bào)告單”，是否在所有的數(shù)據(jù)齊備后， QA 才掛上合格證認(rèn)可產(chǎn)品入倉(cāng)，不合格品的讓步放行是如何控制的。更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 1 of 41 公司內(nèi)各部門(mén)檢查表實(shí)例 以下設(shè)計(jì)了 10份檢查表，為了節(jié)省篇幅，只在“品管部審核檢查表”中設(shè)置了“檢查結(jié)果記錄”一欄，并使用了規(guī)范格式。 （ 8）查檢驗(yàn)記錄保存情況，查看 10~15 份檢驗(yàn)記錄，確認(rèn)： ，存放地點(diǎn)、條件是否適應(yīng)； ，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求。確認(rèn)：是否能提供資料證實(shí)測(cè)試設(shè)備的功能。確認(rèn)： ，如何評(píng)定？是否根據(jù)評(píng) 定結(jié)果，采取了相應(yīng)糾正措施。查校驗(yàn)人員的資格。如何了解顧客對(duì)處理結(jié)果的滿意程度。 （ 2）查看作廢文件是否已清除。 更多 ISO9001 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核 Page 5 of 41 13 職責(zé)和權(quán)限 （ 1）詢問(wèn)品管部經(jīng)理品管部在公司中的作用是什么？ （ 2）詢問(wèn) 2~3 名質(zhì)檢員，看其對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門(mén)（崗位）的關(guān)系。 20 采購(gòu) COP06 COP07 （ 1）詢問(wèn)參加供應(yīng)商評(píng)審工作的情況。 26 數(shù)據(jù)分析 COP30 查看品管部是否對(duì)收集到的數(shù)據(jù)及時(shí)進(jìn)行分析，并針對(duì)其中的問(wèn)題，采取相應(yīng)的糾正措施。 （ 2）審查質(zhì)量方針是否能為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架，質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。 （ 4）檢查現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。確認(rèn)： 、職責(zé)、方法、渠道等作出了明確的規(guī)定。 ，是否有對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的評(píng)價(jià)及采取改進(jìn)的措施。 11 記錄控制 COP22 結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問(wèn)質(zhì)量記錄保存和使用情況。 內(nèi)部審核檢查表 NO： 受審部門(mén)： 管理者代表 編制 /日期： 審定 /日期： 序號(hào) 檢查內(nèi)容 涉及條款 參考文件 檢查方法 檢查結(jié)果記錄 1 質(zhì)量手冊(cè) 質(zhì)量手冊(cè) 詢問(wèn)管理者代表并查看質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。確認(rèn)： ？ ，并列出了清單。 、變質(zhì)或丟失情況。 、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗(yàn)的方法與要求，等等。策劃是否符合要求。 ，有無(wú)記錄。 果評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的適宜性和有效性，是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行了改進(jìn)活動(dòng)。 ②評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求。 ，是否為持續(xù)改進(jìn)調(diào)整質(zhì)量目標(biāo)（不求在某一段時(shí)間內(nèi)全部的質(zhì)量目標(biāo)都在改進(jìn)，但至少應(yīng)有進(jìn)行日常改進(jìn)活動(dòng)的證據(jù)），審核的結(jié)果 是否能表明有持續(xù)改進(jìn)，數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進(jìn)的趨勢(shì)，管理評(píng)審的輸出中是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容，糾正和預(yù)防的實(shí)施是否有助于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 ，是否對(duì)問(wèn)題的重要性及采取糾正和預(yù)防措施的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了評(píng)估。 （ 6）詢問(wèn)管理者代表：公司對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施作了哪些明確規(guī)定。 （ 2）查看作廢文件是否已清除。 16 管理評(píng)審 COP01 詢問(wèn)管理者代表參加管理評(píng)審的情況，管理者代表應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資 料。