【正文】 法》，積極做好本單位藥品不良反應(yīng)和醫(yī)用器械不良事件的收集、整理、報告工作。11 對我院藥物警戒工作定期做階段性分析、總結(jié)，討論研究藥物警戒工作中的有關(guān)問題，并針對存在的問題采取有效措施予以解決。建立健全醫(yī)院藥物警戒管理體系與藥物質(zhì)量管理目標，按照國家法律、法規(guī)，對醫(yī)院藥品的臨床使用全過程實施嚴格的管理與監(jiān)督；定期進行檢查，對存在的問題及時溝通解決。按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報告藥品不良反應(yīng)，用藥錯誤和藥品損害事件應(yīng)當立即向衛(wèi)生行政部門報告。向公眾宣傳安全用藥知識，教育、告知病人藥物相關(guān)的安全問題，增進涉及用藥的公眾健康與安全。審核制定我院藥物警戒相關(guān)規(guī)章制度，并監(jiān)督實施。參與藥物臨床應(yīng)用指導應(yīng)用原則的制定與實施，監(jiān)測、評估本院藥物使用情況，提出干預和改進措施，指導全院臨床合理用藥。對我院臨床診斷、預防和治療疾病用藥全過程實施藥物警戒監(jiān)督管理。藥物警戒工作小組日常工作由藥學部門負責。藥物警戒工作制度依據(jù)世界衛(wèi)生組織（WTO）對藥物警戒的定義及中華人民共和國衛(wèi)生部令81號之相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本院實際情況，特制訂本院藥物警戒工作制度。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次。因特殊感染患者治療需求，醫(yī)院需使用本機構(gòu)采購目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。清退或更換意見獲得抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作組50%以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療學委員會備案。醫(yī)院新引進抗菌藥物品種，需由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學部門提出同意遴選意見后，報抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作組審議，抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作組70%以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學委員會審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會2/3以上委員審核同意方可列入采購供應(yīng)目錄。醫(yī)院優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。建議醫(yī)院結(jié)合藥品用量和銷售金額前10位藥品的監(jiān)測情況，查明藥品主要使用科室，查閱病例，分析抗菌藥物臨床應(yīng)用是否合理，發(fā)現(xiàn)問題及時改進。定期向醫(yī)院有關(guān)部門提供抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測，分析結(jié)果。3發(fā)現(xiàn)藥品銷售增長過快情況，抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測工作小組及時組織藥學專家查閱藥品有關(guān)資料，分析其超常銷售原因。內(nèi)容如下：1成立抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測工作小組，由醫(yī)務(wù)處、藥學部門、感染辦、信息科及相關(guān)科室完成醫(yī)院藥物動態(tài)監(jiān)測和預警工作。七、本辦法自公布之日起執(zhí)行，原《抗菌藥物臨床應(yīng)用實施方案》廢止。醫(yī)務(wù)人員違反本管理規(guī)定，侵害患者權(quán)益并造成嚴重后果的，除按有關(guān)規(guī)定進行處理外，所增加的醫(yī)藥費用由責任人、責任科室共同承擔。六、責任追究抗菌藥物合理應(yīng)用管理領(lǐng)導小組對抗菌藥物的合理應(yīng)用和分級使用實施監(jiān)督管理，對檢查結(jié)果給予定期通報；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在全院范圍進行通報并要求其接受誡勉談話。評價標準（1）衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》、《抗菌藥物分級管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)章制度和文件。督促臨床醫(yī)師按病情需要及早送驗細菌培養(yǎng)及藥敏，以根據(jù)病原菌藥敏實驗結(jié)果合理用藥。五、監(jiān)督與評價：抗菌藥物合理應(yīng)用管理領(lǐng)導小組定期抽查抗菌藥物合理應(yīng)用和分級管理實施情況，并根據(jù)臨床需要進行調(diào)整。對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗結(jié)果選用。對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應(yīng)及時將預警信息通報院抗菌藥物合理應(yīng)用管理領(lǐng)導小組辦公室，由辦公室核查后向全院醫(yī)務(wù)人員通報。抗菌藥物單張?zhí)幏降南蘖繎?yīng)以3日常用量為原則（特殊感染如結(jié)核病、慢性骨髓炎等除外）。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但處方僅限于1天用量。按臨床醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格分級使用抗菌藥物。特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要加倍保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資 14 料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥者；藥品價格相對較高。二、抗菌藥物的分級原則非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響小，價格相對較低的抗菌藥物。重視病原微生物檢測工作，及時報告細菌藥敏試驗結(jié)果，作為臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物的依據(jù)。定期統(tǒng)計全院各科抗菌藥物消耗量及使用類別、劑型，按規(guī)定對某些抗菌藥物實行限制性使用，并根據(jù)本院常見病原菌的耐藥譜，有計劃的將抗菌藥物分期分批交換使用，以保證抗菌藥物的有效性，防止過快產(chǎn)生細菌耐藥。監(jiān)督臨床抗菌藥物分級管理工作的實施?？咕幬锖侠響?yīng)用和分級管理實施方案（修訂）根據(jù)衛(wèi)生部《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》等規(guī)章和規(guī)范性文件，為加強我院抗菌藥物合理應(yīng)用的管理，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者用藥安全及減少細菌耐藥性的發(fā)生，提升處方、醫(yī)囑點評和不合理用藥預警監(jiān)測管理力度，持續(xù)完善日常監(jiān)督機制，院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會和藥事管理與藥物治療學委員會結(jié)合單位醫(yī)療工作實際，特對“抗菌藥物合理應(yīng)用和分級管理實施方案”修訂如下：一、領(lǐng)導組織：（一）院抗菌藥物合理應(yīng)用管理領(lǐng)導小組 領(lǐng)導小組下設(shè)辦公室，設(shè)在藥劑科。醫(yī)務(wù)部對使用不合理的科室和醫(yī)生及時進行干預，如：誡勉談話限期改正、院周會通報、限定處方權(quán)、取消處方權(quán)等。 每月有藥劑科對上月抗菌藥物的使用金額與使用數(shù)量進行單品種統(tǒng)計，并將統(tǒng)計結(jié)果上報到醫(yī)院監(jiān)察審計部，對排名前三位的藥品由抗菌藥物合理應(yīng)用工作組找其進行誡勉談話；連續(xù)三月排名前三位的藥品應(yīng)予以限量。培訓臨床藥師，開展抗菌藥物咨詢。每季度必須對臨床使用金額前10位抗生素進行購藥金額排序，進行合理用藥分析、評價、監(jiān)控，并進行宏觀調(diào)控，防止過快產(chǎn)生細菌耐藥。醫(yī)院藥事管理和藥物治療學委員會負責臨床應(yīng)用抗菌藥物的指導與咨詢，檢測藥品不良反應(yīng)，及時發(fā)布合理用藥信息，保證藥品購進質(zhì)量，嚴格控制不良反應(yīng)嚴重、細菌過快耐藥、日治療量昂貴的抗菌藥物進入臨床。以上全過程由醫(yī)院紀檢監(jiān)察部門負責監(jiān)督。醫(yī)院將結(jié)果建檔保存并報衛(wèi)生廳藥品招標辦公室備案。按得票多少決定中選結(jié)果。(2)原則上選擇醫(yī)院合同供應(yīng)企業(yè)中標品種(不再增加新的商業(yè)公司)，特殊情況會議討論后，報院長批準。醫(yī)院召開由藥事管理與藥物治療學委員會成員、招標涉到的臨床專業(yè)專家及紀檢監(jiān)察職能部門負責人等人員組成的擴大藥事會議，共同協(xié)商、討論、確定“遴選辦法”(具體人員 12 由工作小組按有關(guān)規(guī)定隨機抽取確定)。中標藥品遴選辦法 為規(guī)范中標藥品遴選，醫(yī)院成立“中標藥品遴選工作小組”，負責醫(yī)院中標藥品遴選的組織領(lǐng)導工作。使用專利、原研、單獨定價和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥的金額占同期藥品總金額的比例不得高于25%。（4）按照合理用藥、規(guī)范用藥的原則，在確保同種藥品中低價位藥品供應(yīng)的前提下，兼顧不同的用藥層次和藥品的價位需求，要保證覆蓋全部醫(yī)療保險和公費醫(yī)療目錄、新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄。提供的全部藥品均應(yīng)為藥品說明書最長有效期，并按標準保護措施進行包裝，能夠適應(yīng)遠距離運輸需要，防潮、防震、防變質(zhì)、防蟲鼠、防野蠻裝卸，保證藥品安全無損運抵指定地點。超過合同的采購數(shù)量由藥劑科提出申請，報院藥事管理與藥物治療學委員會審批，以防藥品過度增長。采購合同應(yīng)包括成交藥品的名稱、劑型、規(guī)格與包裝單位、生產(chǎn)企業(yè)、配送要求、成交價格、采購數(shù)量、回款方式、回款時間等內(nèi)容。采購目錄和價格的確定，應(yīng)由本院藥事管理與藥物治療學委員會集中討論決定。采購藥品的方法（1）凡列入掛網(wǎng)目錄的藥品，必須在網(wǎng)上采購平臺系統(tǒng)中勾選和交易。（2）在我院購銷活動中無不良記錄的醫(yī)藥公司。二、藥事管理與藥物治療學委員會成員名單 藥事管理與藥物治療學委員會成員名單 三 藥品招標采購工作流程本院藥事管理與藥物治療學委員會確定藥品配送企業(yè)；藥品配送企業(yè)呈送相關(guān)資質(zhì)資料和申報擬配送的品種；中、西藥庫分別對藥品配送企業(yè)申報的中、西藥擬配送品種進行匯總；本院藥事管理與藥物治療學委員會對藥品配送企業(yè)的資料進行審核，合格后根據(jù)臨床用藥的需要在《安徽省醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上集中招標采購平臺》上勾選項藥品配送企業(yè)配送和品種，并簽訂藥品采購合同、誠信經(jīng)營合約書和藥品購銷補充協(xié)議書。（4）納入藥品招標的品種均應(yīng)使用通用名、并應(yīng)包括該通用名對應(yīng)的商品名及劑型、規(guī)格和生產(chǎn)廠家，防止中標藥品被其它同類藥品替代。（3）中標單位應(yīng)提供相應(yīng)的資質(zhì)證明文件。工作要求（1）嚴格執(zhí)行《安徽省醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購實施細則》和《關(guān)于對2008年安徽省醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購工作有關(guān)問題的通知》，整個過程及當事人應(yīng)當接受有關(guān)部門和全院的監(jiān)督。（2）堅持方案科學、程序規(guī)范、價格合理，公開、公平、公正和誠實信用的原則，保證采購、使用中標藥品，維護患者利益。工作原則（1）本院藥事管理與藥物治療學委員會負責我院的藥品網(wǎng)上集中招標采購工作。對違反麻醉藥品、精神藥品使用規(guī)定的醫(yī)師，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。3 考核與獎懲(1)醫(yī)院把處方的合理性納入醫(yī)師及科室目標考核獎懲范疇，把處方的合理性與獎金發(fā)放、評先評優(yōu)結(jié)合起來，做到獎懲分明。點評結(jié)果應(yīng)內(nèi)部通報并落實整改措施。25)藥學部門無簽名式樣及專用簽章備案記錄醫(yī)師開具的處方，或醫(yī)師的簽名和專用簽章與藥學部門留樣備查的式樣不一致的處方。23)貴重藥品使用無指征或用法、用量不合理。21)為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品及第一類精神藥品注射劑處方超過3日常用量，控緩釋制劑超過15日常用量，其他劑型超過7日常用量。19)普通處方超過7日用量；急診處方超過3日用量；慢性病、老年病或特殊情況適當延長用藥天數(shù)未加說明。17)單張?zhí)幏匠^5種藥品。15)有重復給藥現(xiàn)象。13)處方藥品劑量、用法不正確。11)其他項目書寫有缺項。9)開具處方后的空白處未劃斜線。7)藥品劑量、單位書寫不正確或不清楚。5)西藥、中成藥、中藥飲片未分別開具處方。3)處方后記審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥欄目中藥學專業(yè)技術(shù)人員簽名，或調(diào)劑、復核非雙人簽名。1)使用處方不符合《處方管理辦法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的要求。(5)處方藥品費用：重點對大處方進行合理性分析評價。(3)抗菌藥物規(guī)范使用：按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導原則》及本醫(yī)療機構(gòu)《抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細則》，對合理、規(guī)范使用抗菌藥物做出的評價。處方點評制度 處方點評內(nèi)容(1)處方書寫是否符合《處方書寫規(guī)范》要求。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。對出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當理由的，取消其處分權(quán)。除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。藥師應(yīng)當對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥品、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性質(zhì)、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。24藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應(yīng)當告知處方醫(yī)師，請其確認或重新開具處方。(6)是否有潛在臨床意義的藥物相互和配伍禁忌。(4)選用劑型與給藥途徑的合理性。(2)處方用藥與臨床診斷的相符性。23藥師應(yīng)當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。22藥師應(yīng)當憑醫(yī)師處方調(diào)劑藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。藥師簽名或?qū)Ｓ煤炚率綐討?yīng)當在本機構(gòu)留樣備查。藥師核發(fā)藥品時，應(yīng)當核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方收存?zhèn)洳?。?yīng)當要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復診或隨診1次。17為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應(yīng)當注明理由。第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。醫(yī)師應(yīng)當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導原則，開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由。處方開具當日有效。醫(yī)師開具處方應(yīng)當使用藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復方制劑藥品名稱。醫(yī)師應(yīng)當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。試用期人員開具處方，應(yīng)當經(jīng)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核并簽名或加蓋專用章后方有效。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)后，方可在本機構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當與院內(nèi)藥學部門留樣備查的式樣一致，不得任意改動，否則應(yīng)當重新登記留樣備案。處方標準遵守衛(wèi)生部同意規(guī)定，處方格式按省衛(wèi)生廳統(tǒng)一制定的標準執(zhí)行，處方由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定的標準和格式印刷。醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。處方管理辦法 處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的藥學專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。負責對本院藥學專業(yè)技術(shù)人員進行日常管理和考核。為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。對有配伍禁忌、超劑量或違反治療原則的處方應(yīng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。各級各類藥學專業(yè)技術(shù)人員必須嚴格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制度，認真審核和核對，確保發(fā)出藥品的準確、無誤。藥品調(diào)劑工作時藥學技術(shù)服