【正文】 抗菌藥物品種。 7 建議醫(yī)院結(jié)合藥品用量和銷售金額前 10 位藥品的監(jiān)測情況，查明藥品主要使用科室，查閱病例，分析抗菌藥物臨床應(yīng)用是否合理，發(fā)現(xiàn)問題及時改進(jìn)。 5 定期向醫(yī)院有關(guān) 部門 提供抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測，分析結(jié)果。 3 發(fā)現(xiàn)藥品銷售增長過快情況，抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測工作小組及時組織藥學(xué)專家查閱藥品有關(guān)資 料，分析其超常銷售原因。內(nèi)容如下： 1 成立抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)測工作小組，由醫(yī)務(wù)處、藥學(xué)部門、感染辦、信息科及相關(guān)科室完成醫(yī)院藥物動態(tài)監(jiān)測和預(yù)警工作。 七、本辦法自公布之日起執(zhí)行，原《抗菌藥物臨床應(yīng)用實施方案》廢止。 醫(yī)務(wù)人員違反本管理規(guī)定，侵害患者權(quán)益并造成嚴(yán)重后果的，除按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理外，所增加的醫(yī)藥費用由責(zé)任人、責(zé)任科室共同承擔(dān)。 六、責(zé)任追究 抗菌藥物合理應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組對抗菌藥物的合理應(yīng)用和分級使用實施監(jiān)督管理，對檢查結(jié)果給予定期通報；對不合理使用抗菌藥 物前 10 名的醫(yī)師，在全院范圍進(jìn)行通報并要求其接受誡勉談話。 16 評價標(biāo)準(zhǔn) （ 1）衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物分級管理規(guī)定》 、 《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)章制度和文件。 督促臨床醫(yī)師按病情需要及早送驗細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏，以根據(jù)病原菌藥敏實驗結(jié)果合理用藥。 五、監(jiān)督與評價： 抗菌藥物合理應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組定期抽查抗菌藥物合理應(yīng)用和分級管理實施情況，并根據(jù)臨床需要進(jìn)行調(diào)整。 對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗結(jié)果選用。 對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 30%的抗菌藥物，應(yīng)及時將預(yù)警信息通報院抗菌藥物合理應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，由辦公室核查后向全院醫(yī)務(wù)人員通報。 抗菌藥物單張?zhí)幏降南蘖繎?yīng)以 3 日常用量為原則（特殊感染如結(jié)核病、慢性骨髓炎等除外）。 緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但處方僅限于 1 天用量。 按臨床醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格分級使用抗菌藥物。 特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要加倍保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資 15 料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥者；藥品價格相對較高。 二、抗菌藥物的分級原則 非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響小，價格相對較低的抗菌藥物。 重視病原微生物檢測工作，及時報告細(xì)菌藥敏試驗結(jié)果，作為臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物的依據(jù)。 定期統(tǒng)計全院各科抗菌藥物消耗量及使用類別、劑型，按規(guī)定對某些抗菌藥物實行限 制性使用，并根據(jù)本院常見病原菌的耐藥譜，有計劃的將抗菌藥物分期分批交換使用，以保證抗菌藥物的有效性，防止過快產(chǎn)生細(xì)菌耐藥。 監(jiān)督臨床抗菌藥物分級管理工作的實施。 抗菌藥物合理應(yīng)用和分級管理實施方案 （修訂） 根據(jù) 衛(wèi)生部《處方管理辦法》、《醫(yī)療 機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《抗 菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等規(guī)章和規(guī)范 性文件 ， 為加強(qiáng)我院抗菌藥物合理應(yīng)用的管理，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者用藥安全及減少細(xì)菌耐藥性的發(fā)生， 提升 處方、醫(yī)囑點評和不合理用藥預(yù)警監(jiān)測 管理力度 ， 持續(xù) 完善日常監(jiān)督機(jī)制 ， 院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會和 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會 結(jié)合單位醫(yī)療工作實際，特對“抗菌 藥物合理應(yīng)用和分級管理實施方案”修訂如下： 一、領(lǐng)導(dǎo)組織： （一）院抗菌藥物合理應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組 領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在藥劑科。醫(yī)務(wù)部對使用不合理的科室和醫(yī)生及時進(jìn)行干預(yù)，如： 誡勉 談話限期改正、院周會通報、限定處方權(quán)、取消處方權(quán)等。 每月有藥劑科對上月抗菌藥物的使用金額與使用數(shù)量進(jìn)行單品種統(tǒng)計，并將統(tǒng)計結(jié)果上報到醫(yī)院監(jiān)察審計部，對排名前三位的藥品由 抗菌藥物合理應(yīng)用工作組找其進(jìn)行誡勉談話；連續(xù)三月排名前三位的藥品應(yīng)予以限量。 6 培訓(xùn)臨床藥師，開展抗菌藥物咨詢。 4 每季度必須對臨床使用金額前 10 位抗生素進(jìn)行購藥金額排序，進(jìn)行合理用藥分析、評價、監(jiān)控，并進(jìn)行宏觀調(diào)控，防止過快產(chǎn)生細(xì)菌耐藥。 2 醫(yī)院藥事管理 和藥物治療學(xué) 委員會負(fù)責(zé)臨床應(yīng)用抗菌藥物的指導(dǎo)與咨詢，檢測藥品不良反應(yīng)，及時發(fā)布合理用藥信息，保證藥品購進(jìn)質(zhì)量，嚴(yán)格控制不良反應(yīng)嚴(yán)重、細(xì)菌過快耐藥、日治療量昂貴的抗菌藥物進(jìn)入臨床。 10 以上全過程由醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察部門負(fù)責(zé)監(jiān)督。 8 醫(yī)院將結(jié)果建檔保存并報衛(wèi)生廳藥品招標(biāo)辦公室備案。 6 按得票多少決定中選結(jié)果。 (2)原則上選擇醫(yī)院合同供應(yīng)企業(yè)中標(biāo)品種 (不再增加新的商業(yè)公司 )，特殊情況會議討論后，報院長批準(zhǔn)。 3 醫(yī)院召開由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會成員、招標(biāo)涉到的臨床專業(yè)專家及紀(jì)檢監(jiān)察職能部門負(fù)責(zé)人等人員組成的擴(kuò)大藥事會議，共同協(xié)商、討論、確定“遴選辦法” (具體人員 13 由工作小組按有關(guān)規(guī)定隨機(jī)抽取確定 )。 中標(biāo)藥品遴選辦法 1 為規(guī)范中標(biāo)藥品遴選，醫(yī)院成立“中標(biāo)藥品遴選工作小組”，負(fù)責(zé)醫(yī)院中標(biāo)藥品遴選的組織領(lǐng)導(dǎo)工作。使用專利、原研、單獨定價和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥的金額占同期藥品總金額的比例不得高于 25%。 （ 4）按照合理用藥、規(guī)范用藥的原則，在確保同種藥品中低價位藥品供應(yīng)的前提下，兼顧不同的用藥層次和藥品的價位需求，要保證覆 蓋全部醫(yī)療保險和公費醫(yī)療目錄、新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄。提供的全部藥品均應(yīng)為藥品說明書最長有效期，并按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，能夠適應(yīng)遠(yuǎn)距離運輸需要，防潮、防震、防變質(zhì)、防蟲鼠、防野蠻裝卸，保證藥品安全無損運抵指定地點。超過合同的采購數(shù)量由藥劑科提出申請，報院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會審批，以防藥品過度增長。 采購合同應(yīng)包括成交藥品的名稱、劑型、規(guī)格與包裝單位、生產(chǎn)企業(yè)、配送要求、成交價格、采購數(shù)量、回款方式、回款時間等內(nèi)容。采購目錄和價格的確定，應(yīng)由本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會集中討論決定。 2 采購藥品的方法 （ 1）凡列入掛網(wǎng)目錄的藥品，必須在網(wǎng)上采購平臺系統(tǒng)中勾選和交易。 （ 2）在我院購銷活動中無不良記錄的醫(yī)藥公司。 二、藥事管理 與藥物治療學(xué) 委員會成員名單 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會成員名單 三 藥品招標(biāo)采購工作流程 本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會確定藥品配送企業(yè)； 藥品配送企業(yè)呈送相關(guān)資質(zhì)資料和申報擬配送的品種； 中、西藥庫分別對藥品 配送企業(yè)申報的中、西藥擬配送品種進(jìn)行匯總； 本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會對藥品配送企業(yè)的資料進(jìn)行審核，合格后根據(jù)臨床用藥的需要在《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購平臺》上勾選項藥品配送企業(yè)配送和品種，并簽訂藥品采購合同、誠信經(jīng)營合約書和藥品購銷補(bǔ)充協(xié)議書。 （ 4）納入藥品招標(biāo)的品種均應(yīng)使用通用名、并應(yīng)包 括該通用名對應(yīng)的商品名及劑型、規(guī)格和生產(chǎn)廠家，防止中標(biāo)藥品被其它同類藥品替代。 （ 3）中標(biāo)單位應(yīng)提供相應(yīng)的資質(zhì)證明文件。 2 工作要求 （ 1）嚴(yán)格執(zhí)行《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購實施細(xì)則》和《關(guān)于對 2020 年安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中采購工作有關(guān)問題的通知》，整個過程及當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)接受有關(guān)部門和全院的監(jiān)督。 （ 2）堅持方案科學(xué)、程序規(guī)范、價格合理，公開、公平、公正和誠實信用的原則，保證采購、使用中標(biāo)藥品，維護(hù)患者利益。 1 工作原則 （ 1）本院藥事管理 與藥物治療學(xué) 委員會負(fù)責(zé)我院的藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購工作。對違反麻醉藥品、精神藥品使用規(guī)定的醫(yī)師，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。 3 考核與獎懲 (1) 醫(yī)院把處方的合理性納入醫(yī)師及科室目標(biāo)考核獎懲范疇，把處方的合理性與獎金發(fā)放、評先評優(yōu)結(jié)合起來，做到獎懲分明。點評結(jié)果應(yīng)內(nèi)部通報并落實整改措施。 25) 藥學(xué)部門無簽名式樣及專用簽章備案記錄醫(yī)師開具的處方，或醫(yī)師的簽名和專用簽章與藥學(xué)部門留樣備查的式樣不一致的處方。 23) 貴重藥品使用無指征或用法、用量不合理。 21) 為門 (急 )診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品及第一類精神藥品注射劑處方超過 3 日常用量，控緩釋制劑超過 15 日常用量，其他劑型超過 7 日常用量。 19) 普通處方超過 7 日用量；急診處方超過 3 日用量；慢性病、老年病或特殊情況適當(dāng)延長用藥天數(shù)未加說明。 10 17) 單張?zhí)幏匠^ 5 種藥品。 15) 有重復(fù)給藥現(xiàn)象。 13) 處方藥品劑量、用法不正確。 11) 其他項目書寫有缺項。 9) 開具處方后的空白處未劃斜線。 7) 藥品劑量、單位書寫不正確或不清楚。 5) 西藥、中成藥、中藥飲片未分別開具處方。 3) 處方后記審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥欄目中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名，或調(diào)劑、復(fù)核非雙人簽 名。 1) 使用處方不符合《處方管理辦法》和《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的要求。 (5) 處方藥品費用：重點對大處方進(jìn)行合理性分析評價。 (3) 抗菌藥物規(guī)范使用：按照《抗菌藥 物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》及本醫(yī)療機(jī)構(gòu)《抗菌藥物臨床應(yīng)用實施細(xì)則》，對合理、規(guī)范使用抗菌藥物做出的評價。 處方點評制度 1 處方點評內(nèi)容 (1) 處方書寫是否符合《處方書寫規(guī)范》要求。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為 1 年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為 2 年，麻醉藥品藥品和第一類精神藥品處方保存期限為 3年。對出現(xiàn)超常處方 3 次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警 告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù) 2 次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處分權(quán)。除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥。藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。 25 藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥品、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性質(zhì)、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。 24 藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或重新開具處方。 (6) 是否有潛在臨床意義的藥物相互和配伍禁忌。 (4) 選用劑型與給藥途徑的合理性。 (2) 處方用藥與臨床診斷的相符性。 23 藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。 22 藥師應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方調(diào)劑藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑。藥師簽名或?qū)Ｓ煤炚率綐討?yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。藥師核發(fā)藥品時，應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方收存?zhèn)洳椤? 19 應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門 (急 )診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每 3 個月復(fù)診或隨診 1 次。 17 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?1 日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^ 7 日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第一類 精神 藥品注射劑，每張?zhí)幏綖?1 次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ 7 日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏?超過 3 日常用量。除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門 (急 )診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。 14 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。 13 處方一般不得超過 7 日用量；急診處方一般不得超過 3 日用量；對某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 12 處方開具當(dāng)日有效。 11 醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。 10 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。 9 試用期人員開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核并簽名或加蓋專用章后方有效。醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。 8 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。 6 處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣一致，不得任意改動，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。 4 處方標(biāo)準(zhǔn)遵守衛(wèi)生部同意規(guī)定，處方格式按省衛(wèi)生廳統(tǒng)一制定的 標(biāo)準(zhǔn) 執(zhí)行，處方由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印刷。 2 醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。 處方管理 辦法 1 處方是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 （以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱 任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 （以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。 24 負(fù)責(zé)對本院藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行日常管理和考核。為保證患者用藥安全， 藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。對有配伍禁忌、超劑量或違反治療原則的處方應(yīng)拒絕調(diào)配；必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。 22 各級各類藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員必須嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程和醫(yī)囑、處方管理制度，認(rèn)真審核和核對，確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確、無誤。 21 藥品調(diào)劑工作時藥學(xué)技術(shù)服務(wù)的重要組成部分。 20 定期對庫存藥品進(jìn)