【文章內(nèi)容簡介】 、誠信經(jīng)營合約書和藥品購銷補(bǔ)充協(xié)議書。 12 四 遴選配送公司的原則和采購藥品的方法 1 遴選配送公司的原則 （ 1）資質(zhì)齊全，且為安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上集中招標(biāo)采購平臺掛網(wǎng)的藥品經(jīng)營企業(yè)。 （ 2）在我院購銷活動(dòng)中無不良記錄的醫(yī)藥公司。 （ 3）凡在遴選過程中提供 虛假材料的，一律取消遴選資格。 2 采購藥品的方法 （ 1）凡列入掛網(wǎng)目錄的藥品，必須在網(wǎng)上采購平臺系統(tǒng)中勾選和交易。我院在網(wǎng)上采購藥品時(shí)，應(yīng)結(jié)合用藥實(shí)際，高、中、低檔藥品兼顧。采購目錄和價(jià)格的確定，應(yīng)由本院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)集中討論決定。 （ 2）嚴(yán)格履行合同，禁止合同外采購行為，并按合同約定做好藥品采購計(jì)劃、驗(yàn)收、入庫、使用、結(jié)算、付款等工作。 采購合同應(yīng)包括成交藥品的名稱、劑型、規(guī)格與包裝單位、生產(chǎn)企業(yè)、配送要求、成交價(jià)格、采購數(shù)量、回款方式、回款時(shí)間等內(nèi)容。年度采購數(shù)量根據(jù)上年度藥品用量和臨床需 要由院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)確定，由中西藥庫分月實(shí)施。超過合同的采購數(shù)量由藥劑科提出申請，報(bào)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審批，以防藥品過度增長。 （ 3）成交商要認(rèn)真履行相關(guān)的伴隨服務(wù)，并保證藥品的質(zhì)量。提供的全部藥品均應(yīng)為藥品說明書最長有效期，并按標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，能夠適應(yīng)遠(yuǎn)距離運(yùn)輸需要，防潮、防震、防變質(zhì)、防蟲鼠、防野蠻裝卸，保證藥品安全無損運(yùn)抵指定地點(diǎn)。額外包裝不得另行收費(fèi)。 （ 4）按照合理用藥、規(guī)范用藥的原則，在確保同種藥品中低價(jià)位藥品供應(yīng)的前提下，兼顧不同的用藥層次和藥品的價(jià)位需求，要保證覆 蓋全部醫(yī)療保險(xiǎn)和公費(fèi)醫(yī)療目錄、新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄。 （ 5）謹(jǐn)慎引進(jìn)抗菌藥物和中草藥注射劑新品種，防止這類藥品的不合理使用。使用專利、原研、單獨(dú)定價(jià)和優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥的金額占同期藥品總金額的比例不得高于 25%。 （ 6）凡有下列情形之一的成交商應(yīng)予以退貨：驗(yàn)收不合格的；因包裝損壞使藥品變質(zhì)的；因有效期不足半年的；臨床反應(yīng)藥品質(zhì)量有問題的 ,并與成交商辦理相關(guān)的交接手續(xù)。 中標(biāo)藥品遴選辦法 1 為規(guī)范中標(biāo)藥品遴選，醫(yī)院成立“中標(biāo)藥品遴選工作小組”，負(fù)責(zé)醫(yī)院中標(biāo)藥品遴選的組織領(lǐng)導(dǎo)工作。 2 醫(yī)院藥 事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)辦公室 （藥劑科）提供備選藥品目錄 (藥品集中招標(biāo)采購中標(biāo)備選藥品目錄 )，并提供醫(yī)院目前在用藥品信息和醫(yī)院合同藥品供應(yīng)商信息，做好評審會(huì)議的全部準(zhǔn)備工作，制作隨機(jī)表。 3 醫(yī)院召開由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)成員、招標(biāo)涉到的臨床專業(yè)專家及紀(jì)檢監(jiān)察職能部門負(fù)責(zé)人等人員組成的擴(kuò)大藥事會(huì)議，共同協(xié)商、討論、確定“遴選辦法” (具體人員 13 由工作小組按有關(guān)規(guī)定隨機(jī)抽取確定 )。 4 專家組成員對候選藥品審議后進(jìn)行投票，投票過程中要考慮以下兩點(diǎn)： (1)按衛(wèi)生部《處方管理辦法》的規(guī)定，原則上每一通用 名藥品口服劑型和注射劑型不超過兩個(gè)品種，特殊情況例外。 (2)原則上選擇醫(yī)院合同供應(yīng)企業(yè)中標(biāo)品種 (不再增加新的商業(yè)公司 )，特殊情況會(huì)議討論后，報(bào)院長批準(zhǔn)。 5 工作人員統(tǒng)計(jì)投票情況，并進(jìn)行匯總。 6 按得票多少?zèng)Q定中選結(jié)果。 7 “中選藥品遴選工作小組 ”將由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主任簽字的中選結(jié)果報(bào)院長批準(zhǔn)。 8 醫(yī)院將結(jié)果建檔保存并報(bào)衛(wèi)生廳藥品招標(biāo)辦公室備案。 9 藥劑科負(fù)責(zé)中標(biāo)藥品的購入工作。 10 以上全過程由醫(yī)院紀(jì)檢監(jiān)察部門負(fù)責(zé)監(jiān)督。 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理制度 1 醫(yī)院院長領(lǐng)導(dǎo)的醫(yī)院藥事管理 和藥物治療學(xué) 委員會(huì)、醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量管理委員會(huì)、醫(yī)院感染管理委員會(huì)共同負(fù)責(zé)承擔(dān)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理。 2 醫(yī)院藥事管理 和藥物治療學(xué) 委員會(huì)負(fù)責(zé)臨床應(yīng)用抗菌藥物的指導(dǎo)與咨詢，檢測藥品不良反應(yīng)，及時(shí)發(fā)布合理用藥信息，保證藥品購進(jìn)質(zhì)量，嚴(yán)格控制不良反應(yīng)嚴(yán)重、細(xì)菌過快耐藥、日治療量昂貴的抗菌藥物進(jìn)入臨床。 3 嚴(yán)格把守藥品質(zhì)量關(guān) 。 4 每季度必須對臨床使用金額前 10 位抗生素進(jìn)行購藥金額排序，進(jìn)行合理用藥分析、評價(jià)、監(jiān)控，并進(jìn)行宏觀調(diào)控，防止過快產(chǎn)生細(xì)菌耐藥。 5 抗菌藥物使用量所占藥品總使用 量比例應(yīng)＜ 50%，監(jiān)控評價(jià)率必須達(dá)到 100%。 6 培訓(xùn)臨床藥師，開展抗菌藥物咨詢。 7 抗菌藥物臨床應(yīng)用中出現(xiàn)不合理現(xiàn)象的，應(yīng)予以相應(yīng)處罰，必要時(shí)應(yīng)追究到相應(yīng)的科室和個(gè)人。 每月有藥劑科對上月抗菌藥物的使用金額與使用數(shù)量進(jìn)行單品種統(tǒng)計(jì)，并將統(tǒng)計(jì)結(jié)果上報(bào)到醫(yī)院監(jiān)察審計(jì)部，對排名前三位的藥品由 抗菌藥物合理應(yīng)用工作組找其進(jìn)行誡勉談話；連續(xù)三月排名前三位的藥品應(yīng)予以限量。 對于每月抗菌藥物使用金額前三位的藥品，由藥劑科組織對使用金額第一位的相關(guān)科室的住院病歷進(jìn)行抽查，檢查其住院病人抗菌藥物使 用情況，并將檢查結(jié)果上報(bào)醫(yī)務(wù)部。醫(yī)務(wù)部對使用不合理的科室和醫(yī)生及時(shí)進(jìn)行干預(yù)，如： 誡勉 談話限期改正、院周會(huì)通報(bào)、限定處方權(quán)、取消處方權(quán)等。 14 8 抗菌藥物臨床應(yīng)用納入對醫(yī)務(wù)人員的考核范圍，對違反規(guī)定，侵害 患者權(quán)益并造成嚴(yán)重后果的臨床醫(yī)師 嚴(yán)肅查處，追究處方醫(yī)師責(zé)任。 抗菌藥物合理應(yīng)用和分級管理實(shí)施方案 （修訂） 根據(jù) 衛(wèi)生部《處方管理辦法》、《醫(yī)療 機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》和《抗 菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等規(guī)章和規(guī)范 性文件 ， 為加強(qiáng)我院抗菌藥物合理應(yīng)用的管理，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障患者用藥安全及減少細(xì)菌耐藥性的發(fā)生， 提升 處方、醫(yī)囑點(diǎn)評和不合理用藥預(yù)警監(jiān)測 管理力度 ， 持續(xù) 完善日常監(jiān)督機(jī)制 ， 院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)和 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì) 結(jié)合單位醫(yī)療工作實(shí)際，特對“抗菌 藥物合理應(yīng)用和分級管理實(shí)施方案”修訂如下： 一、領(lǐng)導(dǎo)組織： （一）院抗菌藥物合理應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組 領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在藥劑科。 辦公室主任 辦公室成員（二）抗菌藥物臨床應(yīng)用管理小組職責(zé)： 制定本院抗菌藥物合理應(yīng)用實(shí)施方案及實(shí)施細(xì)則、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)與檢查辦法，并負(fù)責(zé)實(shí)施。 監(jiān)督臨床抗菌藥物分級管理工作的實(shí)施。負(fù)責(zé)開展抗菌藥物合理應(yīng)用的檢查，定期進(jìn)行評價(jià)與分析，并對結(jié)果公布通報(bào)全院，以降低抗菌藥物使用比率，遏制不合理用藥。 定期統(tǒng)計(jì)全院各科抗菌藥物消耗量及使用類別、劑型，按規(guī)定對某些抗菌藥物實(shí)行限 制性使用，并根據(jù)本院常見病原菌的耐藥譜，有計(jì)劃的將抗菌藥物分期分批交換使用，以保證抗菌藥物的有效性，防止過快產(chǎn)生細(xì)菌耐藥。 開展抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)測：包括 血藥濃度監(jiān)測 和耐藥菌的監(jiān)測。 重視病原微生物檢測工作，及時(shí)報(bào)告細(xì)菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果，作為臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物的依據(jù)。 負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督銷毀過期、失效、變質(zhì)的抗菌藥物，保障臨床用藥安全。 二、抗菌藥物的分級原則 非限制使用：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物。 限制性使用：與非限制使用抗菌藥物相比較， 這類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制性藥物使用。 特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要加倍保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資 15 料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥者；藥品價(jià)格相對較高。 三、抗菌藥物分級管理辦法 臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮，參照“各類細(xì)菌性感染的治療 原則及病原治療”，一般對輕度與局部感染患者首先選用非限制性使用抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥物選用應(yīng)從嚴(yán)控制。 按臨床醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格分級使用抗菌藥物。其具體規(guī)定為：醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具備嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì) 診同意，處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。 緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但處方僅限于 1 天用量。 不符合分級使用管理規(guī)定的處方，藥劑師應(yīng)拒絕調(diào)配。 抗菌藥物單張?zhí)幏降南蘖繎?yīng)以 3 日常用量為原則（特殊感染如結(jié)核病、慢性骨髓炎等除外）。 四、病原微生物檢測和細(xì)菌藥敏測定 檢驗(yàn)科定期公布本院細(xì)菌耐藥監(jiān)測情況。 對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 30%的抗菌藥物，應(yīng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)院抗菌藥物合理應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，由辦公室核查后向全院醫(yī)務(wù)人員通報(bào)。 對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率 超過 40%的抗菌藥物，應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。 對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 50%的抗菌藥物，應(yīng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用。 對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過 75%的抗菌藥物，應(yīng)暫停該類抗菌藥物的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。 五、監(jiān)督與評價(jià)： 抗菌藥物合理應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組定期抽查抗菌藥物合理應(yīng)用和分級管理實(shí)施情況，并根據(jù)臨床需要進(jìn)行調(diào)整。 每月組織對抗菌藥物處方、醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評，建立實(shí)施抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度， 登記并通報(bào)不合理處方 ，發(fā)現(xiàn)過度使用抗菌藥物行為 及時(shí) 干預(yù)，對醫(yī)院調(diào) 整采購抗菌藥物提出建議。 督促臨床醫(yī)師按病情需要及早送驗(yàn)細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏，以根據(jù)病原菌藥敏實(shí)驗(yàn)結(jié)果合理用藥。 組織開展抗菌藥物不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時(shí)向有關(guān)臨床科室通報(bào)監(jiān)測結(jié)果以采取相應(yīng)措施。 16 評價(jià)標(biāo)準(zhǔn) （ 1）衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物分級管理規(guī)定》 、 《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)章制度和文件。 （ 2）全 國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng) 2020 年實(shí)施方案。 六、責(zé)任追究 抗菌藥物合理應(yīng)用管理領(lǐng)導(dǎo)小組對抗菌藥物的合理應(yīng)用和分級使用實(shí)施監(jiān)督管理，對檢查結(jié)果給予定期通報(bào)；對不合理使用抗菌藥 物前 10 名的醫(yī)師，在全院范圍進(jìn)行通報(bào)并要求其接受誡勉談話。點(diǎn)評結(jié)果作為科室與醫(yī)務(wù)人員績效考核的重要依據(jù)。 醫(yī)務(wù)人員違反本管理規(guī)定，侵害患者權(quán)益并造成嚴(yán)重后果的，除按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理外，所增加的醫(yī)藥費(fèi)用由責(zé)任人、責(zé)任科室共同承擔(dān)。 對出現(xiàn) 抗菌藥物 超常處方 3 次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其 特殊使用級和限制使用級抗菌藥物 處方權(quán)；限制處方權(quán)后， 同一年度內(nèi) 仍連續(xù) 2 次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的， 取消其抗菌藥物處方權(quán)。 七、本辦法自公布之日起執(zhí)行，原《抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施方案》廢止。 抗菌藥物用量 動(dòng)態(tài)監(jiān)測和超常預(yù)警制度 為提高本院臨床合理用藥水平，對不合理用藥的行為及時(shí) 予以干預(yù)，對照《安徽省實(shí)施＜抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則＞管理辦法 (試行 )》規(guī)定，建立抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警制度。內(nèi)容如下： 1 成立抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測工作小組，由醫(yī)務(wù)處、藥學(xué)部門、感染辦、信息科及相關(guān)科室完成醫(yī)院藥物動(dòng)態(tài)監(jiān)測和預(yù)警工作。 2 抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測工作小組每季度對醫(yī)院抗菌藥物用量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并與歷史用藥量進(jìn)行比較，掌握用藥動(dòng)態(tài)。 3 發(fā)現(xiàn)藥品銷售增長過快情況，抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測工作小組及時(shí)組織藥學(xué)專家查閱藥品有關(guān)資 料，分析其超常銷售原因。 4 對用量激增的抗菌藥物，結(jié)合同期醫(yī)院細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，分析抗菌藥物用量與細(xì)菌耐藥率的關(guān)系。 5 定期向醫(yī)院有關(guān) 部門 提供抗菌藥物用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測，分析結(jié)果。 6 建議藥事管理委員會(huì)根據(jù)藥品用量動(dòng)態(tài)監(jiān)測情況及細(xì)菌耐藥變化情況，調(diào)整藥品結(jié)構(gòu)，并分析采取控制使用、暫停使用、停止使用等措施。 7 建議醫(yī)院結(jié)合藥品用量和銷售金額前 10 位藥品的監(jiān)測情況，查明藥品主要使用科室，查閱病例，分析抗菌藥物臨床應(yīng)用是否合理，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)改進(jìn)。 抗菌藥物遴選和定期評估制度 17 1 醫(yī)院按照《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī) 構(gòu)藥事管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《中國國家處方集》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》及臨床診療指南、臨床路徑等規(guī)章、規(guī)范性文件與技術(shù)規(guī)范，建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。 2 醫(yī)院優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。 抗菌藥物品種總數(shù)不超過 35 種； 同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和劑型各不得超過 2 種，處方 組成類同的復(fù)方制劑 12 種； 三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超 過 5 個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過 8 個(gè)品規(guī) ； 碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過 2 個(gè)品規(guī) ； 氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過 4 個(gè)品規(guī) ； 深部抗真菌類抗菌藥物不 得 超過 5 個(gè)品規(guī)； 具有相似或相同藥學(xué)特征的藥品不得重復(fù)采購。 3 醫(yī)院新引進(jìn)抗菌藥物品種，需由臨床科室提交申請報(bào)告，經(jīng)藥學(xué)部門提出同意遴選意見后，報(bào)抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作組審議，抗菌藥物合理應(yīng)用管理工作組 70%以上成員審議同意后，提交藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì) 2/3以上委員審核同意方 可列入采購供應(yīng)目錄。 4 對存在安全隱患、療效不確定、