【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 治療學(xué)委員會(huì)工作制度 （一）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)設(shè)主任委員一名，由醫(yī)院主管院長(zhǎng)擔(dān)任；副主任委員三名，由業(yè)務(wù)副院長(zhǎng)擔(dān)任，；委員由醫(yī)務(wù)科藥學(xué)部及臨床部門(mén)負(fù)責(zé)人，具有高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。 （二）負(fù)責(zé)宣傳教育、監(jiān)督檢查我院貫徹落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的執(zhí)行情況。審核制定我院藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施。 （三）根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國(guó)家處方集》、《藥品采購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂 本機(jī)構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》。建立新藥引進(jìn)審批制度，制定新藥遴選原則，組織對(duì)新藥的評(píng)審論證工作。 （四）建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì)，開(kāi)展臨床合理用藥工作。對(duì)我院臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過(guò)程實(shí)施監(jiān)督管理。遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，尊重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。 （五）遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說(shuō)明書(shū)等合理使用藥物；建立臨床用藥監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)和超常預(yù)警制度，定期組織臨床藥師對(duì)醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行點(diǎn)評(píng)與干預(yù)。點(diǎn) 評(píng)結(jié)果及時(shí)通報(bào)反饋，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)溝通解決。 （六）依據(jù)國(guó)家基本藥物制度，抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，制定我院基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，建立并落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度。定期組織臨床藥師對(duì)抗菌藥物合理使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)反饋通報(bào)和解決問(wèn)題。 （七）建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯(cuò)誤和藥品損害事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，立即向藥學(xué)部門(mén)報(bào)告，并做好觀察與記錄。按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門(mén)報(bào)告藥品不良反應(yīng)，用藥錯(cuò)誤和藥品損 害事件應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。 （八）結(jié)合臨床和藥物治療，開(kāi)展臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究工作，并提供必要的工作條件，制訂相應(yīng)管理制度，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)與管理。 （九）臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門(mén)統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)。經(jīng)藥事管理暨藥物治療學(xué)委員會(huì)審核同意，核醫(yī)學(xué)科可以購(gòu)用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品，其他科室或者部門(mén)不得從事藥品的采購(gòu)、調(diào)劑活動(dòng)，不得在臨床使用非藥學(xué)部門(mén)采購(gòu)供應(yīng)的藥品。 （十）制訂藥品采購(gòu)制度和工作流程，編制藥品采購(gòu)計(jì)劃，按規(guī)定購(gòu)入藥品；建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度；嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫(kù)檢查 、驗(yàn)收制度；不得購(gòu)入和使用不符合有關(guān)規(guī)定的藥品。 （十一）制定和執(zhí)行藥品保管制度，定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查。藥品庫(kù)的倉(cāng)儲(chǔ)條件和管理應(yīng)符合藥品采購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定?；瘜W(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲(chǔ)存，分類定位存放。 （十二）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理和監(jiān)督使用、定期進(jìn)行培訓(xùn)和檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及 時(shí)糾正處理。 （十三）藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調(diào) 劑質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，認(rèn)真審核處方或者用藥醫(yī)囑，經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)告知用法用量和注意事項(xiàng)，指導(dǎo)患者安全用藥。為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。 （十四）建立健全醫(yī)院藥品質(zhì)量管理體系與質(zhì)量管理目標(biāo)，按照國(guó)家法律、法規(guī)，對(duì)醫(yī)院藥品的采購(gòu)、貯存、調(diào)劑、和臨床使用等全過(guò)程實(shí)施嚴(yán)格的管理與監(jiān)督；定期進(jìn)行檢查，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)溝通解決。 （十五）門(mén)急診藥品調(diào)劑室實(shí)行大窗口發(fā)藥。住院藥品調(diào)劑室中心藥站對(duì)注射劑按日劑量配發(fā)，擺 藥室對(duì)口服制劑藥品實(shí)行單劑量調(diào)劑配發(fā)。 （十六）建立靜脈用藥調(diào)配中心，報(bào)淮南市衛(wèi)生行政部門(mén)備案，由淮南市衛(wèi)生行政部門(mén)組織技術(shù)審核，驗(yàn)收合格后對(duì)腸外營(yíng)養(yǎng)液、化療藥品靜脈用藥實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。 （十七）定期召開(kāi)工作會(huì)議，有完整的會(huì)議記錄，對(duì)我院藥事工作定期做階段性分析、總結(jié)，討論研究藥事工作中的有關(guān)問(wèn)題，并針對(duì)存在的問(wèn)題采取有效措施予以解決。 （十八）定期組織學(xué)習(xí)及學(xué)術(shù)講座。 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)職責(zé) （一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué) 工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施。 （二）制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。 （三）推動(dòng)藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測(cè)、評(píng)估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥。 （四）分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，提供咨詢與指導(dǎo)。 （五）建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請(qǐng)的新購(gòu)入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)。 （六）監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。 （七）對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥 事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識(shí)教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識(shí)。 藥品遴選制度 藥品的使用關(guān)系到患者的生命安全，關(guān)系到我院的藥品管理健康發(fā)展的問(wèn)題。本著臨床需求的基本出發(fā)點(diǎn)，考慮認(rèn)真落實(shí)上級(jí)有關(guān)藥品管理的各項(xiàng)規(guī)定，根據(jù)我院的臨床實(shí)際，制定我院藥物遴選制度 如下： 一．遴選原則 1．入選藥品應(yīng)具備安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則。要充分考慮藥品的安全性，臨床治療效果，兼顧藥品價(jià)格，滿足不同需求的人群。 2．參考國(guó)家藥監(jiān)局公布的《國(guó)家基本藥物目錄》中品種。保證臨床使用基本藥品的比例。 3．保證重點(diǎn)專科品種齊全，臨床科室基本滿足需求的前提。 二．重點(diǎn)遴選藥品范圍 1．國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的一類新藥。 2．增加新的適應(yīng)癥的化學(xué)藥品，并且新 增 適應(yīng)癥無(wú)替代藥品。 3．按照合理用藥的原則 (如序貫療法等 )補(bǔ)充劑型的不足。 4．支持 重點(diǎn) 專科建設(shè)，開(kāi)展新項(xiàng)目、提高治療手段及重視藥品的安全性所必須的藥品 。 5．配合醫(yī)改及降低藥品收入比例的低價(jià)格的藥品。 6．補(bǔ)充醫(yī)保、農(nóng)合備藥率不足的問(wèn)題， 入選 的藥品 一般應(yīng) 是兼顧醫(yī)保、農(nóng)合的藥物。 7． 各臨床?？菩枰?， 充實(shí)調(diào)整醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)達(dá)到三級(jí)醫(yī) 院水平的藥品。 8．國(guó)家基本藥物目錄內(nèi)的必備藥品。 三．程序與方法 1． 由醫(yī)院藥事委員會(huì)組織編寫(xiě)，藥劑科具體承辦。 2．按照入選的基本原則，廣泛征求臨床科室的意見(jiàn)。 3．做到客觀、全面、公正的選擇藥品。 4．屬于新藥的， 由新藥評(píng)審領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)醫(yī)院的總體備藥情況提出品種目錄，提交醫(yī)院藥事委員會(huì)討論決定。 5．屬于 各專科 用藥的， 在符合 醫(yī)院“藥品采購(gòu)管理辦法”、 “新藥 引進(jìn)范圍 ”的原則下，根據(jù)本科室的用藥需求申請(qǐng)，提交藥事委員會(huì)討論通過(guò)。 6．屬于老藥淘汰的，由藥劑科根據(jù)醫(yī)院藥品應(yīng)用 情況，提出淘汰品種，交藥事委員會(huì)討論淘汰。 四．要求 1．所有 入選藥品 必須是臨床需 求 的品種，不符合規(guī)定要求的 不予收載 。 2．藥事 管理與藥物治療 委員會(huì) 應(yīng)組織討論，以提高《藥品處方集》的編寫(xiě)質(zhì)量。 3．無(wú)藥事委員會(huì)委員的專業(yè) 科室 由藥劑科根據(jù)平時(shí)科室的用藥反映，提出 本專業(yè)的入選 計(jì)劃， 征求科室主要負(fù)責(zé)人的意見(jiàn)。 4．藥劑科應(yīng)以不同的形式廣泛征求臨床科室的意見(jiàn)，做好工作。 5． 各科要 嚴(yán)肅認(rèn)真，落實(shí)責(zé)任，承擔(dān)使命。 6．按照上級(jí)的要求定期組織修訂。 新藥引進(jìn)及藥品采購(gòu)管理規(guī)定 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)新藥引進(jìn)及藥品采購(gòu)供應(yīng)管理工作，保證用藥安全、經(jīng)濟(jì)、有效，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理辦法》以及相關(guān)的法規(guī)，結(jié)合我院實(shí)際，制定本規(guī)定。 第二條 我院新藥引進(jìn)及藥品采購(gòu)管理工作由院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)監(jiān)督制作，日常管理工作由藥劑科負(fù)責(zé)實(shí)施。 第三條 新藥引進(jìn)及藥品采購(gòu)工作，應(yīng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，確保引進(jìn)質(zhì)量?jī)?yōu)、療效好、價(jià)格廉的藥品使用于臨床。 第二章 組織結(jié)構(gòu) 第四條 藥品采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組在院藥事管理與藥物治療委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)藥品 采購(gòu)和新藥引進(jìn)的審核工作。 第五條 新藥申請(qǐng)?jiān)u審依據(jù)新藥評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)對(duì)臨床科室新藥申請(qǐng)進(jìn)行審核。 第六條 藥品采購(gòu)小組辦公室設(shè)在藥庫(kù)，負(fù)責(zé)處理日常事務(wù)性工作。 第七條 在院長(zhǎng)和主管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，組織實(shí)施新藥引進(jìn)及藥品采購(gòu)工作。 第三章 工作職責(zé) 第八條 藥品采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、 法規(guī)，制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥品采購(gòu)工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。 （一）建立新藥引進(jìn)評(píng)審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，遴選評(píng)審專家組委員，負(fù)責(zé)新藥引進(jìn)評(píng)審工作。 （二）每季度召開(kāi) 1 次藥品采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，評(píng)審藥品采購(gòu)及新藥引進(jìn)等各項(xiàng)任務(wù)。 （三）定期分析本機(jī)構(gòu)藥品使用情況，組織專家評(píng)價(jià)本機(jī)構(gòu)所用藥品的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見(jiàn)。 （四）評(píng)議藥品的采購(gòu)計(jì)劃、進(jìn)貨渠道和需增加的供貨單位，指導(dǎo)并參與藥品采購(gòu)招標(biāo)工作。 （五）對(duì)申請(qǐng)購(gòu)入新藥并造成積壓或浪費(fèi)的科室，藥品采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)金額的多少，提出處罰意見(jiàn)。 第九條 藥劑科主任負(fù)責(zé)接待各藥廠、醫(yī)藥公司的業(yè)務(wù)代表。藥庫(kù)在承擔(dān)日常事務(wù)性工作的同時(shí)，在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議通過(guò)的各項(xiàng) 工作任務(wù)，其職責(zé)： （一）根據(jù)臨床科室申請(qǐng)新藥論證小組提供的新藥申請(qǐng)單，對(duì)有關(guān)資料進(jìn)行調(diào)研并整理分類。 （二）定期提供有關(guān)藥品采購(gòu)，供貨及臨床藥品使用情況的匯報(bào)材料。 （三）根據(jù)各門(mén)診、住院要放制定的藥品請(qǐng)令計(jì)劃，以及臨床用藥和庫(kù)存情況，制定藥品采購(gòu)及補(bǔ)充計(jì)劃，經(jīng)分管藥庫(kù)副主任簽字后，提交藥劑科主任審核，主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。 第十條 科室新藥申請(qǐng)論證小組在院藥品采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)新藥引進(jìn)的遴選、論證等工作。其職責(zé)是： （一）負(fù)責(zé)對(duì)替代或淘汰藥品提出意見(jiàn)和建議。 （二）根據(jù)科室用藥情況， 在合理應(yīng)用的基礎(chǔ)上，以科學(xué)公正的態(tài)度，負(fù)責(zé)填寫(xiě)新藥申請(qǐng)單。 第四章 新藥引進(jìn)工作 第十一條 新藥引進(jìn)一般應(yīng)重點(diǎn)考慮（ 1）按照上級(jí)的規(guī)定，應(yīng)購(gòu)入中標(biāo)藥品（ 2）國(guó)家批準(zhǔn)生產(chǎn)的一、二類新藥 第十二條 為加強(qiáng)我院新藥引進(jìn)工作管理，增加透明度，防止在新藥申請(qǐng)過(guò)程中出現(xiàn)盲目性和隨意性，在各臨床科室成立新藥申請(qǐng)討論小組，設(shè)組長(zhǎng)，副組長(zhǎng)各一名，組員不得少于一名。組長(zhǎng)為本科室藥事與治療委員會(huì)委員。 第十三條 各臨床科室藥嚴(yán)格依據(jù)治療需要，經(jīng)各科室的新藥論證小組篩選、論證后，認(rèn)真詳實(shí)填寫(xiě)醫(yī)院統(tǒng)一印制的“新藥 申請(qǐng)表”，并經(jīng)組長(zhǎng)、副組長(zhǎng)雙簽字后，送交藥庫(kù)。 第十四條 藥庫(kù)負(fù)責(zé)對(duì)臨床科室提交的“新藥申請(qǐng)表”進(jìn)行整理和匯總，并定期上報(bào)新藥評(píng)審小組。 第十五條 新藥申請(qǐng)審批小組每季度負(fù)責(zé)召開(kāi)一次新藥初審會(huì)。依據(jù)新藥評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，以科學(xué)、公正、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，提出引進(jìn)意見(jiàn)，并報(bào)送院藥品采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組。 第十六條 院藥品采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組每季度召開(kāi)一次新藥評(píng)審會(huì)，研究新藥評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，審核新藥引進(jìn)評(píng)審意見(jiàn)，確定每季度新藥引進(jìn)的品種。 第十七條 凡經(jīng)我院藥品采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議通過(guò)引進(jìn)的新藥，一律由藥庫(kù)負(fù)責(zé)向提交新藥申請(qǐng)單的臨床科室 反饋，并依據(jù)藥品采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議決議，進(jìn)行藥品采購(gòu)。入庫(kù)前須經(jīng)藥劑科主任審核，經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)。 第十八條 采購(gòu)到貨后，由藥庫(kù)向各門(mén)診、住院藥房發(fā)布新藥到貨通知，并由各門(mén)診、住院藥房通知到相應(yīng)的臨床科室。臨床藥學(xué)工作人員應(yīng)積極收集新藥在臨床的使用情況。 第十九條 臨時(shí)用藥由任藥事委員會(huì)委員的臨床科主任填寫(xiě)《新華醫(yī)院臨時(shí)用藥申請(qǐng)表》，經(jīng)藥庫(kù)副主任、藥劑科主任、主管院長(zhǎng)同意后購(gòu)入，申請(qǐng)一次有效。 第五章 藥品采購(gòu)管理 第二十條 藥品采購(gòu)員由藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任，熟悉嚴(yán)格遵守采購(gòu)工作程序、《藥品管理 法》、國(guó)家、地方和醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度及相關(guān)法律（包括價(jià)格法、合同法、招標(biāo)法等）。 第二十一條 藥品采購(gòu)員職責(zé)： （一）嚴(yán)格遵守黨紀(jì)國(guó)法，具備良好的思想道德品質(zhì)，廉潔奉公，堅(jiān)持原則，團(tuán)結(jié)協(xié)作好。 （二）及時(shí)廣泛了解本院藥品、需求情況及市場(chǎng)貨源、價(jià)格及質(zhì)量情況。 （三）協(xié)同各保管員制定、分發(fā)藥品采購(gòu)計(jì)劃并監(jiān)督到貨情況。 （四）負(fù)責(zé)聯(lián)系退貨；對(duì)臨時(shí)缺貨或長(zhǎng)期缺貨的藥品及時(shí)向主任匯報(bào)并通知庫(kù)管員，積極尋找替代品。 第二十二條 嚴(yán)格把好藥品采購(gòu)關(guān)，對(duì)供貨商業(yè)單位的交貨情況、物流能力、財(cái)務(wù)狀況、履行能力 、對(duì)相關(guān)法律規(guī)定的遵守情況及在公眾中的地位和被社會(huì)認(rèn)可等情況進(jìn)行嚴(yán)密了解和綜合評(píng)審，擇優(yōu)采購(gòu)。 第二十三條 藥品采購(gòu)工作應(yīng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，以醫(yī)院和病人的利益為出發(fā)點(diǎn)，嚴(yán)禁任何科室和人員收受先進(jìn)、禮品、贊助外出等形勢(shì)的回扣或變相回扣。 第二十四條 堅(jiān)持主渠道采購(gòu)藥品，確保購(gòu)藥質(zhì)量，不購(gòu)“三無(wú)”的藥品，防止假冒偽劣藥品流入醫(yī)院。 第二十五條 來(lái)我院洽談藥品業(yè)務(wù)的供應(yīng)商必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，所發(fā)生的業(yè)務(wù)往來(lái)不得超出營(yíng)業(yè)性質(zhì)及營(yíng)業(yè)范圍。對(duì)所選擇商業(yè)供貨單位的業(yè)務(wù)員， 要求其提供商業(yè)單位的法人委托書(shū)，并交驗(yàn)身份證復(fù)印件，以確認(rèn)其身份，證照的復(fù)印件必須加蓋企業(yè)的紅色公章，保證履行合約的合法性和可靠性。有