【文章內(nèi)容簡介】 治療學(xué)委員會工作制度 （一）藥事管理與藥物治療學(xué)委員會設(shè)主任委員一名，由醫(yī)院主管院長擔(dān)任；副主任委員三名，由業(yè)務(wù)副院長擔(dān)任，；委員由醫(yī)務(wù)科藥學(xué)部及臨床部門負(fù)責(zé)人，具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員組成。 （二）負(fù)責(zé)宣傳教育、監(jiān)督檢查我院貫徹落實(shí)醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的執(zhí)行情況。審核制定我院藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施。 （三）根據(jù)《國家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國家處方集》、《藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂 本機(jī)構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》。建立新藥引進(jìn)審批制度，制定新藥遴選原則，組織對新藥的評審論證工作。 （四）建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊，開展臨床合理用藥工作。對我院臨床診斷、預(yù)防和治療疾病用藥全過程實(shí)施監(jiān)督管理。遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，尊重患者對藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。 （五）遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物；建立臨床用藥監(jiān)測、評價和超常預(yù)警制度，定期組織臨床藥師對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進(jìn)行點(diǎn)評與干預(yù)。點(diǎn) 評結(jié)果及時通報反饋，發(fā)現(xiàn)問題及時溝通解決。 （六）依據(jù)國家基本藥物制度，抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則和中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，制定我院基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法，建立并落實(shí)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。定期組織臨床藥師對抗菌藥物合理使用情況進(jìn)行統(tǒng)計分析，及時反饋通報和解決問題。 （七）建立藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度，臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)、用藥錯誤和藥品損害事件后，應(yīng)當(dāng)積極救治患者，立即向藥學(xué)部門報告，并做好觀察與記錄。按照國家有關(guān)規(guī)定向相關(guān)部門報告藥品不良反應(yīng)，用藥錯誤和藥品損 害事件應(yīng)當(dāng)立即向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。 （八）結(jié)合臨床和藥物治療，開展臨床藥學(xué)和藥學(xué)研究工作，并提供必要的工作條件，制訂相應(yīng)管理制度，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)與管理。 （九）臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)。經(jīng)藥事管理暨藥物治療學(xué)委員會審核同意，核醫(yī)學(xué)科可以購用、調(diào)劑本專業(yè)所需的放射性藥品，其他科室或者部門不得從事藥品的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品。 （十）制訂藥品采購制度和工作流程，編制藥品采購計劃，按規(guī)定購入藥品；建立健全藥品成本核算和賬務(wù)管理制度；嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫檢查 、驗(yàn)收制度；不得購入和使用不符合有關(guān)規(guī)定的藥品。 （十一）制定和執(zhí)行藥品保管制度，定期對庫存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與質(zhì)量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應(yīng)符合藥品采購供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定?；瘜W(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別儲存，分類定位存放。 （十二）麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理和監(jiān)督使用、定期進(jìn)行培訓(xùn)和檢查，發(fā)現(xiàn)問題及 時糾正處理。 （十三）藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《處方管理辦法》、藥品調(diào) 劑質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程，認(rèn)真審核處方或者用藥醫(yī)囑，經(jīng)適宜性審核后調(diào)劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時應(yīng)當(dāng)告知用法用量和注意事項，指導(dǎo)患者安全用藥。為保障患者用藥安全，除藥品質(zhì)量原因外，藥品一經(jīng)發(fā)出，不得退換。 （十四）建立健全醫(yī)院藥品質(zhì)量管理體系與質(zhì)量管理目標(biāo)，按照國家法律、法規(guī)，對醫(yī)院藥品的采購、貯存、調(diào)劑、和臨床使用等全過程實(shí)施嚴(yán)格的管理與監(jiān)督；定期進(jìn)行檢查，對存在的問題及時溝通解決。 （十五）門急診藥品調(diào)劑室實(shí)行大窗口發(fā)藥。住院藥品調(diào)劑室中心藥站對注射劑按日劑量配發(fā)，擺 藥室對口服制劑藥品實(shí)行單劑量調(diào)劑配發(fā)。 （十六）建立靜脈用藥調(diào)配中心，報淮南市衛(wèi)生行政部門備案，由淮南市衛(wèi)生行政部門組織技術(shù)審核，驗(yàn)收合格后對腸外營養(yǎng)液、化療藥品靜脈用藥實(shí)行集中調(diào)配供應(yīng)。 （十七）定期召開工作會議，有完整的會議記錄，對我院藥事工作定期做階段性分析、總結(jié)，討論研究藥事工作中的有關(guān)問題，并針對存在的問題采取有效措施予以解決。 （十八）定期組織學(xué)習(xí)及學(xué)術(shù)講座。 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會職責(zé) （一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué) 工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實(shí)施。 （二）制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄。 （三）推動藥物治療相關(guān)臨床診療指南和藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的制定與實(shí)施，監(jiān)測、評估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥。 （四）分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，提供咨詢與指導(dǎo)。 （五）建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)。 （六）監(jiān)督、指導(dǎo)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品及放射性藥品的臨床使用與規(guī)范化管理。 （七）對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行有關(guān)藥 事管理法律法規(guī)、規(guī)章制度和合理用藥知識教育培訓(xùn)；向公眾宣傳安全用藥知識。 藥品遴選制度 藥品的使用關(guān)系到患者的生命安全，關(guān)系到我院的藥品管理健康發(fā)展的問題。本著臨床需求的基本出發(fā)點(diǎn)，考慮認(rèn)真落實(shí)上級有關(guān)藥品管理的各項規(guī)定，根據(jù)我院的臨床實(shí)際，制定我院藥物遴選制度 如下： 一．遴選原則 1．入選藥品應(yīng)具備安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適宜的原則。要充分考慮藥品的安全性，臨床治療效果，兼顧藥品價格，滿足不同需求的人群。 2．參考國家藥監(jiān)局公布的《國家基本藥物目錄》中品種。保證臨床使用基本藥品的比例。 3．保證重點(diǎn)?？破贩N齊全，臨床科室基本滿足需求的前提。 二．重點(diǎn)遴選藥品范圍 1．國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的一類新藥。 2．增加新的適應(yīng)癥的化學(xué)藥品，并且新 增 適應(yīng)癥無替代藥品。 3．按照合理用藥的原則 (如序貫療法等 )補(bǔ)充劑型的不足。 4．支持 重點(diǎn) ?？平ㄔO(shè)，開展新項目、提高治療手段及重視藥品的安全性所必須的藥品 。 5．配合醫(yī)改及降低藥品收入比例的低價格的藥品。 6．補(bǔ)充醫(yī)保、農(nóng)合備藥率不足的問題， 入選 的藥品 一般應(yīng) 是兼顧醫(yī)保、農(nóng)合的藥物。 7． 各臨床專科需要， 充實(shí)調(diào)整醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)達(dá)到三級醫(yī) 院水平的藥品。 8．國家基本藥物目錄內(nèi)的必備藥品。 三．程序與方法 1． 由醫(yī)院藥事委員會組織編寫，藥劑科具體承辦。 2．按照入選的基本原則，廣泛征求臨床科室的意見。 3．做到客觀、全面、公正的選擇藥品。 4．屬于新藥的， 由新藥評審領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)醫(yī)院的總體備藥情況提出品種目錄，提交醫(yī)院藥事委員會討論決定。 5．屬于 各專科 用藥的， 在符合 醫(yī)院“藥品采購管理辦法”、 “新藥 引進(jìn)范圍 ”的原則下，根據(jù)本科室的用藥需求申請，提交藥事委員會討論通過。 6．屬于老藥淘汰的，由藥劑科根據(jù)醫(yī)院藥品應(yīng)用 情況，提出淘汰品種，交藥事委員會討論淘汰。 四．要求 1．所有 入選藥品 必須是臨床需 求 的品種，不符合規(guī)定要求的 不予收載 。 2．藥事 管理與藥物治療 委員會 應(yīng)組織討論，以提高《藥品處方集》的編寫質(zhì)量。 3．無藥事委員會委員的專業(yè) 科室 由藥劑科根據(jù)平時科室的用藥反映，提出 本專業(yè)的入選 計劃， 征求科室主要負(fù)責(zé)人的意見。 4．藥劑科應(yīng)以不同的形式廣泛征求臨床科室的意見，做好工作。 5． 各科要 嚴(yán)肅認(rèn)真，落實(shí)責(zé)任，承擔(dān)使命。 6．按照上級的要求定期組織修訂。 新藥引進(jìn)及藥品采購管理規(guī)定 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)新藥引進(jìn)及藥品采購供應(yīng)管理工作，保證用藥安全、經(jīng)濟(jì)、有效，保障人民身體健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理辦法》以及相關(guān)的法規(guī)，結(jié)合我院實(shí)際，制定本規(guī)定。 第二條 我院新藥引進(jìn)及藥品采購管理工作由院藥事管理委員會負(fù)責(zé)監(jiān)督制作，日常管理工作由藥劑科負(fù)責(zé)實(shí)施。 第三條 新藥引進(jìn)及藥品采購工作，應(yīng)堅持公開、公平、公正的原則，確保引進(jìn)質(zhì)量優(yōu)、療效好、價格廉的藥品使用于臨床。 第二章 組織結(jié)構(gòu) 第四條 藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組在院藥事管理與藥物治療委員會領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)藥品 采購和新藥引進(jìn)的審核工作。 第五條 新藥申請評審依據(jù)新藥評審標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)對臨床科室新藥申請進(jìn)行審核。 第六條 藥品采購小組辦公室設(shè)在藥庫，負(fù)責(zé)處理日常事務(wù)性工作。 第七條 在院長和主管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，組織實(shí)施新藥引進(jìn)及藥品采購工作。 第三章 工作職責(zé) 第八條 藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管理法》等有關(guān)法律、 法規(guī)，制定本機(jī)構(gòu)有關(guān)藥品采購工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施。 （一）建立新藥引進(jìn)評審制度，制定本機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)則，遴選評審專家組委員，負(fù)責(zé)新藥引進(jìn)評審工作。 （二）每季度召開 1 次藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組會議，評審藥品采購及新藥引進(jìn)等各項任務(wù)。 （三）定期分析本機(jī)構(gòu)藥品使用情況，組織專家評價本機(jī)構(gòu)所用藥品的臨床療效與安全性，提出淘汰藥品品種意見。 （四）評議藥品的采購計劃、進(jìn)貨渠道和需增加的供貨單位，指導(dǎo)并參與藥品采購招標(biāo)工作。 （五）對申請購入新藥并造成積壓或浪費(fèi)的科室，藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)金額的多少，提出處罰意見。 第九條 藥劑科主任負(fù)責(zé)接待各藥廠、醫(yī)藥公司的業(yè)務(wù)代表。藥庫在承擔(dān)日常事務(wù)性工作的同時，在藥劑科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)小組會議通過的各項 工作任務(wù)，其職責(zé)： （一）根據(jù)臨床科室申請新藥論證小組提供的新藥申請單，對有關(guān)資料進(jìn)行調(diào)研并整理分類。 （二）定期提供有關(guān)藥品采購，供貨及臨床藥品使用情況的匯報材料。 （三）根據(jù)各門診、住院要放制定的藥品請令計劃，以及臨床用藥和庫存情況，制定藥品采購及補(bǔ)充計劃，經(jīng)分管藥庫副主任簽字后，提交藥劑科主任審核，主管院長批準(zhǔn)。 第十條 科室新藥申請論證小組在院藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)新藥引進(jìn)的遴選、論證等工作。其職責(zé)是： （一）負(fù)責(zé)對替代或淘汰藥品提出意見和建議。 （二）根據(jù)科室用藥情況， 在合理應(yīng)用的基礎(chǔ)上，以科學(xué)公正的態(tài)度，負(fù)責(zé)填寫新藥申請單。 第四章 新藥引進(jìn)工作 第十一條 新藥引進(jìn)一般應(yīng)重點(diǎn)考慮（ 1）按照上級的規(guī)定，應(yīng)購入中標(biāo)藥品（ 2）國家批準(zhǔn)生產(chǎn)的一、二類新藥 第十二條 為加強(qiáng)我院新藥引進(jìn)工作管理，增加透明度，防止在新藥申請過程中出現(xiàn)盲目性和隨意性，在各臨床科室成立新藥申請討論小組，設(shè)組長，副組長各一名，組員不得少于一名。組長為本科室藥事與治療委員會委員。 第十三條 各臨床科室藥嚴(yán)格依據(jù)治療需要，經(jīng)各科室的新藥論證小組篩選、論證后，認(rèn)真詳實(shí)填寫醫(yī)院統(tǒng)一印制的“新藥 申請表”，并經(jīng)組長、副組長雙簽字后，送交藥庫。 第十四條 藥庫負(fù)責(zé)對臨床科室提交的“新藥申請表”進(jìn)行整理和匯總，并定期上報新藥評審小組。 第十五條 新藥申請審批小組每季度負(fù)責(zé)召開一次新藥初審會。依據(jù)新藥評審標(biāo)準(zhǔn)，以科學(xué)、公正、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，提出引進(jìn)意見，并報送院藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組。 第十六條 院藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組每季度召開一次新藥評審會，研究新藥評審標(biāo)準(zhǔn)，審核新藥引進(jìn)評審意見，確定每季度新藥引進(jìn)的品種。 第十七條 凡經(jīng)我院藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組會議通過引進(jìn)的新藥，一律由藥庫負(fù)責(zé)向提交新藥申請單的臨床科室 反饋，并依據(jù)藥品采購領(lǐng)導(dǎo)小組會議決議，進(jìn)行藥品采購。入庫前須經(jīng)藥劑科主任審核，經(jīng)主管院長批準(zhǔn)。 第十八條 采購到貨后，由藥庫向各門診、住院藥房發(fā)布新藥到貨通知，并由各門診、住院藥房通知到相應(yīng)的臨床科室。臨床藥學(xué)工作人員應(yīng)積極收集新藥在臨床的使用情況。 第十九條 臨時用藥由任藥事委員會委員的臨床科主任填寫《新華醫(yī)院臨時用藥申請表》，經(jīng)藥庫副主任、藥劑科主任、主管院長同意后購入，申請一次有效。 第五章 藥品采購管理 第二十條 藥品采購員由藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任，熟悉嚴(yán)格遵守采購工作程序、《藥品管理 法》、國家、地方和醫(yī)院各項規(guī)章制度及相關(guān)法律（包括價格法、合同法、招標(biāo)法等）。 第二十一條 藥品采購員職責(zé)： （一）嚴(yán)格遵守黨紀(jì)國法，具備良好的思想道德品質(zhì)，廉潔奉公，堅持原則，團(tuán)結(jié)協(xié)作好。 （二）及時廣泛了解本院藥品、需求情況及市場貨源、價格及質(zhì)量情況。 （三）協(xié)同各保管員制定、分發(fā)藥品采購計劃并監(jiān)督到貨情況。 （四）負(fù)責(zé)聯(lián)系退貨；對臨時缺貨或長期缺貨的藥品及時向主任匯報并通知庫管員，積極尋找替代品。 第二十二條 嚴(yán)格把好藥品采購關(guān)，對供貨商業(yè)單位的交貨情況、物流能力、財務(wù)狀況、履行能力 、對相關(guān)法律規(guī)定的遵守情況及在公眾中的地位和被社會認(rèn)可等情況進(jìn)行嚴(yán)密了解和綜合評審，擇優(yōu)采購。 第二十三條 藥品采購工作應(yīng)堅持公開、公平、公正的原則，以醫(yī)院和病人的利益為出發(fā)點(diǎn)，嚴(yán)禁任何科室和人員收受先進(jìn)、禮品、贊助外出等形勢的回扣或變相回扣。 第二十四條 堅持主渠道采購藥品，確保購藥質(zhì)量，不購“三無”的藥品，防止假冒偽劣藥品流入醫(yī)院。 第二十五條 來我院洽談藥品業(yè)務(wù)的供應(yīng)商必須持有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》，所發(fā)生的業(yè)務(wù)往來不得超出營業(yè)性質(zhì)及營業(yè)范圍。對所選擇商業(yè)供貨單位的業(yè)務(wù)員， 要求其提供商業(yè)單位的法人委托書，并交驗(yàn)身份證復(fù)印件，以確認(rèn)其身份，證照的復(fù)印件必須加蓋企業(yè)的紅色公章，保證履行合約的合法性和可靠性。有