【正文】 1．根據(jù)衛(wèi)生部（ 2020） 38 號(hào)文精神，制定我院抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則補(bǔ)充規(guī)定。不包括抗結(jié)核病藥、抗麻風(fēng)病藥、抗病毒藥、抗寄生蟲(chóng)藥。 二．分級(jí)管理抗菌藥物的使用權(quán)限 非限制使用 此類抗菌藥物由醫(yī)師及以上技術(shù)職務(wù)處方使用。必要時(shí)可聯(lián)合使用。對(duì)已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關(guān)注 安全性問(wèn)題。Ⅰ 污染手術(shù)可依據(jù)患者情況酌量延長(zhǎng)。 5．對(duì)具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的，參照《常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》（見(jiàn)附件）選用抗菌藥物。 4． 外科預(yù)防用抗菌藥物的選擇及給藥方法：抗菌藥物的選擇視預(yù)防目的而定。由于手術(shù)部位存在大量人體寄殖菌群，手術(shù)時(shí)可能污染手術(shù)野引致感染，故此類手術(shù)需預(yù)防用抗菌藥物。 （二）外科手術(shù)預(yù)防用藥基本原則：根據(jù)手術(shù)野有否污染或污染可能，決定是否預(yù)防用抗菌藥物。 2．臨床診療工作中各類感染性疾病的治療及抗菌藥物防治外科感染時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照本規(guī)定進(jìn)行。 三．各類感染性疾病治療原則及病原治療 （一）．常見(jiàn)感染性疾病 臨床診療工作中各類感染性疾病的治療原則及病原治療應(yīng)嚴(yán) 格按照衛(wèi)生部制定了《抗菌 藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》 中所規(guī)定的方案、方法進(jìn)行。 2）不適當(dāng)?shù)穆?lián)合用藥。 3）考慮細(xì)菌對(duì)藥物的耐藥性，按照規(guī)定及時(shí)做細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏實(shí)驗(yàn)，依照結(jié)果合理選擇抗生素。 抗生素：是指由細(xì)菌、真菌或其他微生物在生活過(guò)程中所產(chǎn)生的具有抗病原體或其他活性的一類物質(zhì)。 50 種 抗菌藥物分類遴選 基本原則 1. 優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》和《 安徽省 基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》 、《安徽省新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄》 收錄的抗菌藥物品種； 2. 優(yōu)先選用各類感染性疾病臨床治療指南推薦藥物； 3. 優(yōu)先選用《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用 管理有關(guān)問(wèn)題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔 2020〕 38 號(hào)）推薦的常見(jiàn)手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物； 4. 在品種分配上盡可能覆蓋現(xiàn)有抗菌藥物分類，兼顧窄譜及廣譜的抗菌藥；品種選擇上優(yōu)先考慮臨床用藥習(xí)慣及療效，選擇療效或安全性方面臨床資料較充分的藥物，盡量不選或少選具有嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥物以及各級(jí)不良反應(yīng)中心或?qū)I(yè)學(xué)術(shù)期刊有多次不良反應(yīng)報(bào)道的藥物； 5. 在劑型品規(guī)選擇上，盡量選擇同一通用名下現(xiàn)有劑型、品規(guī)較全的藥物，以便兼顧兒科及特殊人群用藥；兼顧品牌、質(zhì)量、價(jià)格以及服務(wù)，優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠且價(jià)格有優(yōu)勢(shì)的藥物，綜合考慮質(zhì)量和價(jià)格因 素，不單以價(jià)格作為決定性因素； 6. 參考臨床目前抗菌藥物耐藥情況，避免選擇易引起細(xì)菌快速耐藥的抗菌藥物，避免選擇耐藥率高的抗菌藥物。 醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程 序不得超過(guò) 5 次。事后再補(bǔ)辦手續(xù)。 3. 臨床科室在提出抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)申請(qǐng)前，必須征得本科室主任同意，并簽署意見(jiàn)。 八．定期根據(jù)本制度監(jiān)督抗菌藥物的采購(gòu)，根據(jù)監(jiān)督結(jié)果進(jìn)行分析，改進(jìn)工作，并上報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。如果超過(guò) 5 次，要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄。 五．凡臨床需要 使用我院抗菌藥物目錄外的藥品或新藥時(shí)，必須由臨床科室提出書面申請(qǐng)，啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。屬于特殊情況緊急性用藥的，報(bào)醫(yī)務(wù)科、藥劑科審查，確認(rèn)情況屬實(shí)后，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后購(gòu)買，事后到抗菌藥物管理工作小組備案。 新華醫(yī)院抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)制度 第一條 臨時(shí)采購(gòu)的抗菌藥物是指臨床抗感染治療急需的、在市集中招標(biāo)采購(gòu)目錄中標(biāo)，但是尚未列入我院抗菌藥物目錄的抗菌藥物，或雖未中標(biāo)但無(wú)替代品種而臨床確需使用的抗菌藥物。如需長(zhǎng)期使用，必須通過(guò)藥事管理與藥物治療委員會(huì)同意。調(diào)價(jià)時(shí)應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行，各崗位交接時(shí)應(yīng)留有時(shí)間記錄以示負(fù)責(zé)。 第三十八條 藥品的調(diào)價(jià)。藥品零售價(jià)高于國(guó)家、省物價(jià)主管部門制定的價(jià)格時(shí)，應(yīng)有購(gòu)貨公司提供新的有效定價(jià)單。 第三十五條 所有原料采購(gòu)一律由藥庫(kù)負(fù)責(zé)實(shí)施。 第三十二條 藥品采購(gòu)入庫(kù)時(shí)必須嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，杜絕假、冒、偽、劣藥品流入我院，應(yīng)嚴(yán)格審查品名、規(guī)格、數(shù)量、外包裝和效期，驗(yàn)收合格后，方可入庫(kù)。 （二）積極聯(lián)系退回質(zhì)量有問(wèn)題的藥品和處理積壓藥品，防止浪費(fèi)。不得擅自采購(gòu)無(wú)計(jì)劃的藥品。 第二十八條 藥品采購(gòu)員每月月初制定當(dāng)月采購(gòu)計(jì)劃，及時(shí)提交補(bǔ)充計(jì)劃。對(duì)所選擇商業(yè)供貨單位的業(yè)務(wù)員， 要求其提供商業(yè)單位的法人委托書，并交驗(yàn)身份證復(fù)印件，以確認(rèn)其身份，證照的復(fù)印件必須加蓋企業(yè)的紅色公章，保證履行合約的合法性和可靠性。 第二十二條 嚴(yán)格把好藥品采購(gòu)關(guān)，對(duì)供貨商業(yè)單位的交貨情況、物流能力、財(cái)務(wù)狀況、履行能力 、對(duì)相關(guān)法律規(guī)定的遵守情況及在公眾中的地位和被社會(huì)認(rèn)可等情況進(jìn)行嚴(yán)密了解和綜合評(píng)審，擇優(yōu)采購(gòu)。 第二十一條 藥品采購(gòu)員職責(zé)： （一）嚴(yán)格遵守黨紀(jì)國(guó)法，具備良好的思想道德品質(zhì)，廉潔奉公，堅(jiān)持原則，團(tuán)結(jié)協(xié)作好。 第十八條 采購(gòu)到貨后，由藥庫(kù)向各門診、住院藥房發(fā)布新藥到貨通知，并由各門診、住院藥房通知到相應(yīng)的臨床科室。依據(jù)新藥評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，以科學(xué)、公正、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，提出引進(jìn)意見(jiàn)，并報(bào)送院藥品采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組。組長(zhǎng)為本科室藥事與治療委員會(huì)委員。 第十條 科室新藥申請(qǐng)論證小組在院藥品采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)新藥引進(jìn)的遴選、論證等工作。 第九條 藥劑科主任負(fù)責(zé)接待各藥廠、醫(yī)藥公司的業(yè)務(wù)代表。 （二）每季度召開(kāi) 1 次藥品采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組會(huì)議，評(píng)審藥品采購(gòu)及新藥引進(jìn)等各項(xiàng)任務(wù)。 第七條 在院長(zhǎng)和主管院長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，組織實(shí)施新藥引進(jìn)及藥品采購(gòu)工作。 第三條 新藥引進(jìn)及藥品采購(gòu)工作，應(yīng)堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正的原則，確保引進(jìn)質(zhì)量?jī)?yōu)、療效好、價(jià)格廉的藥品使用于臨床。 5． 各科要 嚴(yán)肅認(rèn)真，落實(shí)責(zé)任，承擔(dān)使命。 四．要求 1．所有 入選藥品 必須是臨床需 求 的品種，不符合規(guī)定要求的 不予收載 。 3．做到客觀、全面、公正的選擇藥品。 7． 各臨床專科需要， 充實(shí)調(diào)整醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)達(dá)到三級(jí)醫(yī) 院水平的藥品。 3．按照合理用藥的原則 (如序貫療法等 )補(bǔ)充劑型的不足。保證臨床使用基本藥品的比例。 藥品遴選制度 藥品的使用關(guān)系到患者的生命安全，關(guān)系到我院的藥品管理健康發(fā)展的問(wèn)題。 （四）分析、評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，提供咨詢與指導(dǎo)。 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)職責(zé) （一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章。住院藥品調(diào)劑室中心藥站對(duì)注射劑按日劑量配發(fā)，擺 藥室對(duì)口服制劑藥品實(shí)行單劑量調(diào)劑配發(fā)。發(fā)出藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)告知用法用量和注意事項(xiàng)，指導(dǎo)患者安全用藥。藥品庫(kù)的倉(cāng)儲(chǔ)條件和管理應(yīng)符合藥品采購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定。 （九）臨床使用的藥品應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)。定期組織臨床藥師對(duì)抗菌藥物合理使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，及時(shí)反饋通報(bào)和解決問(wèn)題。遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，尊重患者對(duì)藥品使用的知情權(quán)和隱私權(quán)。 （三）根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《處方管理辦法》、《國(guó)家處方集》、《藥品采購(gòu)供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范》等制訂 本機(jī)構(gòu)《藥品處方集》和《基本用藥供應(yīng)目錄》。 藥劑科制度匯編 第一部分 藥事管理 ...................................................................................................... 4 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)工作制度 ..................................................................... 4 藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)職責(zé) ............................................................................ 5 藥品遴選制度 ............................................................................................................ 5 新藥引進(jìn)及藥品采購(gòu)管理規(guī)定 ................................................................................... 6 臨時(shí)購(gòu)藥管理規(guī)定 ..................................................................................................... 9 新華醫(yī)院抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)制度 ................................................................................ 9 抗菌藥物采購(gòu)監(jiān)督管理制度 ..................................................................................... 10 新華醫(yī)院抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)操作管理程序 ................................................................ 10 50 種抗菌藥物分類遴選基本原則 ..............................................................................11 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則 ........................................................................11 抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則實(shí)施細(xì)則（補(bǔ)充規(guī)定） .................................................. 13 抗菌藥物分級(jí)使用管理 ............................................................................................ 15 抗菌藥物合理使用及圍手術(shù)期預(yù)防應(yīng)用管理規(guī)定 ..................................................... 18 抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)制度 ..................................................................................... 20 抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制 ..................................................................................... 20 特殊管理的抗菌藥物臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) ................................................................... 21 合理用藥管理制度 ................................................................................................... 22 臨床用藥動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警制度 .......................................................................... 23 超說(shuō)明書用藥管理規(guī)定及程序 ................................................................................. 23 國(guó)家基本藥物優(yōu)先使用和監(jiān)督管理規(guī)定 ................................................................... 24 處方管理制度 .......................................................................................................... 24 新華醫(yī)院處方、醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)制度 ................................................................................. 25 藥品質(zhì)量監(jiān)督制度 ................................................................................................... 27 生物制品臨床使用管理辦法 ..................................................................................... 28 血液制劑使用的原則及管理制度 .............................................................................. 29