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血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范督導(dǎo)檢查表-文庫吧資料

2024-12-09 22:37本頁面
  

【正文】 ,所以在轟燃前采取合理通風(fēng)排煙措施,比如打開門窗、啟動機械排煙裝置等都有利于滅火救援。 撲救轟燃火災(zāi)時,還要注意適時通 風(fēng)和排煙,李晉等研究發(fā)現(xiàn)在增大房間送風(fēng)量,轟燃時間提前,穩(wěn)定送風(fēng)量并加大排煙量時,轟燃不發(fā)生。向熱煙氣層噴水霧一方面可以降低煙氣溫度,減小熱煙氣的熱輻射,另一方面水霧滴吸熱汽化后可以稀釋可燃氣濃度。但區(qū)別于普通建筑火災(zāi),轟燃火災(zāi)處置中水槍的射流形式、射水部位都有特殊要求。如果趕到火場轟燃已經(jīng)發(fā)生,不要盲目進入室內(nèi),應(yīng)先設(shè)法進行通風(fēng)散熱,控制火勢,適當(dāng)破拆開辟救人通道,待火勢稍減再內(nèi)攻滅火救援。搜索時 2 人或 3 人一小組,協(xié) 同搜尋,盡量靠墻前進,彎腰或則匍匐行進,能見度太低時要利用導(dǎo)向繩保護,防止在濃煙中迷路,并密切注意火情變化,隨時做好緊急撤離準備。進入室內(nèi)救援前,應(yīng)根據(jù)人員被困位置和數(shù)量,確定好各小組任務(wù),定好一次作業(yè)時間、緊急情況聯(lián)絡(luò)方式和撤離路線。同時,消防員進入室內(nèi)時,還應(yīng)密切關(guān)注是否有濃煙從門窗翻滾、溢出, 或則濃煙中夾雜有較小火焰和閃燃現(xiàn)象,如果出現(xiàn)這些征兆,則說明此房間具有轟燃的危險。同時應(yīng)派安全員密切注意轟燃發(fā)生征兆,轟燃的警報信號主要是高溫輻射、 “閃燃 ”和 “白煙 ”。 四、預(yù)防和控制轟燃的滅火救援對策 (一)全面?zhèn)刹榛鹎椋⒁廪Z燃征兆 在處置建筑室內(nèi)火災(zāi)時,應(yīng)全面?zhèn)刹榛鹎椋焖僬莆掌鸹鸱块g位置、火勢大小、人員被困情況、室內(nèi)可燃物數(shù)量與類別、建筑結(jié)構(gòu)特點、周圍毗鄰建筑情況等,尤其對于 通風(fēng)不好且室內(nèi)可燃物數(shù)量較多時,應(yīng)提高警惕,密切監(jiān)視,謹防轟燃突發(fā)造成惡性事故。此外,轟燃后伴隨著噴出火焰和飛火,能沖出著火房間,造成火勢蔓延。因此轟燃撲救過程中,建筑結(jié)構(gòu)很容易發(fā)生局部倒塌甚至整體坍塌,使室內(nèi)人員受到威脅,影響消防救援工作。 (四)建筑受高溫烘烤,結(jié)構(gòu)有倒塌危險 室內(nèi)轟燃發(fā)生后,釋熱速率急劇增大,溫度急劇升高,達到 500℃600℃ 的高溫,最高可達 1000℃ 左右,建筑構(gòu)件的強度在高溫、強烈熱 輻射作用下會下降。此外,室內(nèi)積聚的濃煙具有 較強的減光性,室內(nèi)能見度很低,對偵查和搜救非常不利,受困人員也無法自行安全疏散,消防員也有誤入危險區(qū)域和迷路的危險。同時由于轟燃中可燃物不完全燃燒會產(chǎn)生大量有毒濃煙和氣體,降低了火場能見度,更加難以發(fā)現(xiàn)較隱蔽的火勢威脅,影響了滅火效率。撲救建筑火災(zāi) 最有效的滅火措施是內(nèi)攻,而轟燃產(chǎn)生如此的高溫會對消防員產(chǎn)生強烈的烘烤,加上可能從門窗噴出的火焰和高溫?zé)煔?,消防隊員很難近距離滅火,內(nèi)攻更加危險、艱難。 (二)火場溫度高,滅火進攻困難 第 24 頁 共 60 頁 《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》督導(dǎo)方案 室內(nèi)發(fā)生轟燃后,火勢突然猛漲,進入全面燃燒階段,產(chǎn)生的高溫能達到 1000℃ 左右。而目前對轟燃的預(yù)測研究多限于學(xué)術(shù)理論方面,并沒有便于在滅火救援現(xiàn)場操作的轟燃預(yù)測儀器或技術(shù)手段。有些火災(zāi),消防員內(nèi)攻進入室內(nèi)的瞬間就可能被卷入火海中,而有些火災(zāi),在滅火救援進行過程中突然轟燃,也有的至滅火戰(zhàn)斗結(jié)束也不發(fā)生轟燃。 三、轟燃對室內(nèi)火災(zāi)滅火救援的影響 (一)轟燃時間預(yù)測困難,影響滅火救援決策 消防部隊在轟燃前到達現(xiàn)場,如果未及時預(yù)測和偵察到轟燃,急劇升高的溫度和噴出火焰會對消防隊員造成傷害。此外,武警學(xué)院陳愛平教授將內(nèi)襯材料的熱慣性因素引入考慮,基于 McCaffrey 的方法提出了轟燃綜合預(yù)測法; 等建議采用臨界轟燃燃燒速率預(yù)測轟燃; . Quintiere 等提出采用臨界轟燃燃料面積預(yù)測轟燃; 根據(jù)經(jīng)典熱爆炸和非線性熱 動力學(xué)理論溫度微分方程特征值預(yù)測轟燃等。 第 23 頁 共 60 頁 《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》督導(dǎo)方案 對轟燃的預(yù)測方法,不同的研究者提出了不同的溫度和熱通量判據(jù)?,F(xiàn)在應(yīng)用最多的三個轟燃判據(jù)為:( 1)室內(nèi)接近頂棚熱煙氣溫度超過 600℃ ;( 2)室內(nèi)地板平面輻射熱通量超過 20 kW/m2;( 3)通風(fēng)口有火焰噴出。 目前對轟燃還沒有統(tǒng)一的定義,比較常用的三種:( 1)室內(nèi)火災(zāi)由局部火向 大火的轉(zhuǎn)變,轉(zhuǎn)變完成后,室內(nèi)所有可燃物表面都開始燃燒;( 2)室內(nèi)燃燒由燃料控制向通風(fēng)控制的轉(zhuǎn)變;( 3)在室內(nèi)頂棚下方積聚的未燃氣體或蒸氣突然著火而造成火焰迅速擴展。 二、轟燃及相關(guān)研究 (一)轟燃定義 NFPA 921 中轟燃定義為:室內(nèi)火災(zāi)發(fā)展的一個過渡階段,熱輻射作用下的所有可燃物在轟燃時幾乎同時著火,火焰迅速在室內(nèi)所有物體傳播蔓延,室內(nèi)形成一片火海。國內(nèi)外發(fā)生的很多建筑火災(zāi)事故中,轟燃就是造成嚴重人員傷亡和財產(chǎn)損失的元兇,如新疆克拉瑪依友誼館火災(zāi)、洛陽東都商廈火災(zāi)、吉林中百商廈火災(zāi)、英國布拉德福市足球場火災(zāi)和皇家十字地鐵車站火災(zāi)。轟燃一旦發(fā)生,室內(nèi)所有可 燃物會在極短時間內(nèi)同時全面著火,室內(nèi)整個空間都充滿火焰,可燃物燃燒速率和室內(nèi)溫度急劇上升,并且室內(nèi)會產(chǎn)生大量有毒煙氣,氧氣濃度也隨之急劇下降。 【關(guān)鍵詞】:消防; 建筑火災(zāi); 轟燃; 滅火救援 一、引 言 轟燃是室內(nèi)火災(zāi)發(fā)展過程中的一種特殊燃燒現(xiàn)象。 查閱記錄 第 20 頁 共 60 頁 《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》督導(dǎo)方案 二、 督導(dǎo)檢查匯總 督導(dǎo)組別 條款 檢查評定 事實描述 督導(dǎo)建議 督導(dǎo)檢查者: 日期: 第 21 頁 共 60 頁 《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》督導(dǎo)方案 原文已完。 參加衛(wèi)生部臨床檢驗中心的室間質(zhì)量評價 。 查閱室間質(zhì)評成績不滿意時的處理程序和記錄 15041 質(zhì)量考評的結(jié)果是否符合規(guī)定的標準。 查閱記錄 *15032 是否將質(zhì)量考評的樣品作為隨機樣本,并以日常檢測相同的方式進行檢測和判定。 查閱文件和記錄 15031 是否 參加國家衛(wèi)生部指定的實驗室質(zhì)量考評。 查閱文件和記錄 第 19 頁 共 60 頁 《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》督導(dǎo)方案 15027 審核報告是否包括內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)和評價、不合格項及其糾正措施和預(yù)防措施。 查閱文件和記錄 15025 是否預(yù)先制定計劃,規(guī)定內(nèi)部審核的準則、范圍、頻次和方法。 查閱文件和記錄 15023 內(nèi)部審核員是否經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)。 查閱文件和記錄 15021 是否建立和實施實驗室內(nèi)部質(zhì)量審核程序。 查閱文件和記錄 條款 內(nèi)容 督導(dǎo)檢查方式 檢查評定 備注 15011 是否建立和實施差錯的識別、報告、調(diào)查和處理的程序,以及防止類似差錯再次發(fā)生的措施。 查閱文件和記錄 實地查看 14061 是否根據(jù)相關(guān)法規(guī)的要求,制定疫情報告程序,并在規(guī)定時間內(nèi),向有關(guān)部門報 告疫情。 是否建立標本的銷毀記錄 。 查閱文件和記錄 實地抽查 20 份 14051 是否建立和實施標本的銷毀程序 。并有標本保存記錄,≤ — 15186。 查閱文件和記錄 14033 臨床咨詢服務(wù)是否能夠滿足顧客的 需求 。 是否提供檢測咨詢和檢測結(jié)果的解釋。 是否明確規(guī)定應(yīng)收回和重新簽發(fā)的檢測報告和責(zé)任人,收回和重新簽發(fā)的程序,以及補救處理程序和事故處理程序。 查閱文件和記錄 抽查 1015份檢測報告 *14016 是否由授權(quán)人員對檢測報告進行最后審核和簽發(fā),并簽署姓名和日期。 查閱文件和記錄 *14015 檢測報告是否完整、明晰。 查閱文件和記錄 現(xiàn)場抽查報告 14012 檢測結(jié)果的分析和檢測結(jié)論的判定是否由經(jīng)過授權(quán)的技術(shù)人員執(zhí)行。 檢測結(jié)果分析和檢測結(jié)論判定程序文件 。 是否規(guī)定檢測報告簽發(fā)控制程序文件 。 查閱文件和記錄 條款 內(nèi)容 督導(dǎo)檢查方式 檢查評定 備注 14011 是否建立和實施檢測報告簽發(fā)管理程序 。 查閱文件和記錄 13061 是否建立和實施相關(guān)程序,將艾滋病病毒抗體(抗 HIV)檢測呈反應(yīng)性的血液標本送交艾滋病病毒抗體檢測確證實驗室進一步確證。 室內(nèi)質(zhì)控程序的技術(shù)要求是否滿足本條款要求(按 SOP 檢查) : [必須包含弱陽性(臨界值)質(zhì)控、高值質(zhì)控 ]; [病毒、血型、血細胞三類質(zhì)控 ]; [每一板試驗; ALT、血型、試劑更換時, ]; [必須可控和及時發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)誤差、偶然誤差(隨機誤差)、過失誤差的原則選擇質(zhì)控] ; ; 、調(diào)查分析、處理和記錄 。檢測條件、人員和操作、設(shè)備運行、結(jié)果的判讀以及檢測數(shù)據(jù)的傳輸?shù)仁欠穹弦汛_定的要求。 結(jié)果判斷的方法程序、結(jié)論做出的依據(jù) 。 試劑的質(zhì)檢 。 人員持證上崗 情況。 血液檢測項目: HBsAg [ELISA]、 抗 HCV[ELISA]、抗 HIV[ELISA]、梅毒抗體 [RPR、TRUST、 ELISA]、 ALT(速率法、賴氏法 )、 ABO 和 Rh(D)血型(凝集法) 查閱文件 13021 對新的或有改變的血液檢測方法和檢測程序使用前,是否經(jīng)過確認。 查閱文件和記錄 第 15 頁 共 60 頁 《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》督導(dǎo)方案 12051 如需血液分樣來完成多項檢測 , 是否建立和實施標本分樣程序 , 確保 分 樣品標識與 原始標本追溯 性,及 分樣過程避免樣品交叉污染或稀釋。 查閱文件 現(xiàn)場查看 *12042 標本接收和處理程序是否涵蓋標本的質(zhì)量要求、標本的接收時間和質(zhì)量檢查,標本標識和標本信息的核對,標本的登記,標本的處理,以及拒收標本理由和回告方式。是否有標本運送記錄。 查閱文件和記錄 采血、檢驗 現(xiàn)場查看 12023 是否對標本采集人員進行培訓(xùn)和咨詢 。 采集標本是否征得受檢者知情同意。 查閱文件和記錄 現(xiàn)場查看 12021 是否建立和實施標本采集程序,對標本采集前的準備、標本標識、標本采集、登記和保存過程實施有效控制。 現(xiàn)場查看 條款 內(nèi)容 督導(dǎo)檢查方式 檢查評定 備注 12020 是否建立和實施符合本條款要求的標本送檢程序,并有記錄。 查閱記錄 第 14 頁 共 60 頁 《血站實驗室質(zhì)量管理規(guī)范》督導(dǎo)方案 11031 實驗室的文件和記錄是否由所隸屬的采供血機構(gòu)的檔案管理部門集中統(tǒng)一歸檔管理。 是否嚴格控制在簽發(fā)后對數(shù)據(jù)電文的改動。 是否在數(shù)據(jù)電文的保存期限內(nèi)隨時調(diào)取查用。能可靠地保證數(shù)據(jù)電文自最終形成時起,內(nèi)容 是否 保持完整、未被更改。 。 是否建立和實施保密制度,對獻血者的個人資料、獻血信息、血液檢測結(jié)果以及相應(yīng)的血液輸注信息等應(yīng)進行保密,以防止未授權(quán)接觸和對外泄露。 獻血、檢測和供血的原始記錄是否能 至少保存十年 。包括記錄的簽名、保存與保密、電子記錄的管理 , 記錄是否有進行分類管理,是否建立檢索系統(tǒng) 。 是否已對負責(zé)貼簽的人員須經(jīng)培訓(xùn)和評估。 操作者所有登錄和操作活動日志 ] 09041 是否建立血液檢測計算機管理系統(tǒng)發(fā)生意外的應(yīng)急預(yù)案和恢復(fù)程序。 查看計算機管理系統(tǒng)的操作和維護說明書 查閱記錄 [安裝、使用、維護、培訓(xùn) ] 09031 是否建立和實施計算機管理系統(tǒng)使用的風(fēng)險分析、培訓(xùn)、確認、使用以及使用后的評估程序 。 查閱文件 現(xiàn)場查看 09021 血液檢測計算機管理軟件供應(yīng)商是否具備國家規(guī)定的資質(zhì)。 現(xiàn)場查看標示 條款 內(nèi)容 督導(dǎo)檢查方式 檢查評定 備注 09011 是否采用計算機系統(tǒng)管理從標本采集到檢測報告發(fā)出整個血液檢測過程 。 員工是否接受疫苗接種。 查閱文件和記錄 08025 是否建立實施有效措施,保證血液檢測過程中標本、人員、環(huán)境的安全。 查閱文件 查閱文件和記錄 08023 是否建立實施了符合法規(guī)要求的醫(yī)療廢物處置程序 查閱文件和記錄 08024 是否向員工提供足夠及有效的基本安全防護用品 ( 口罩、帽子、護目鏡、防護服、手套、工作鞋、生物安全柜 ) 。 查閱文件 08022 實驗室是否制定安全 與衛(wèi)生管理程序,包括危險評估、安全防護、火災(zāi)、大量危險化學(xué)品或臨床物質(zhì)溢出、職業(yè)暴露時的應(yīng)對措施,環(huán)境和設(shè)備消毒、醫(yī)療廢物的存放和處理、標本采集、運輸和接收和處理的安全要求。 查閱文件記錄 現(xiàn)場查看 衛(wèi)生 條款 內(nèi)容 督導(dǎo)檢查方式 檢查評定 審核說明 08011 實驗室安全是否遵從現(xiàn)行的國家法律法規(guī) 1. 《病原微生物實驗室生物安全管理條例》 ; 2. 《實驗室生物安全通用要求》( GB194892020) ; 3. 《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準則》( WS 233- 2020) ; 4. 《血站質(zhì)量管理規(guī)范》 ; 5. 安全管理主要包括建筑、安全用品和文件 。 有溫度、濕度持續(xù)監(jiān)控記錄。 查閱記錄 07041 實驗室是否建立和實施物料的庫存管理程序,包括試劑的儲存條件和庫存量的監(jiān)控。 查閱文件和記錄 07031 是否建立和實施試劑的確認程序,包括確認的人員、方法、質(zhì)
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