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血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范督導(dǎo)檢查表(完整版)

  

【正文】 查閱文件 現(xiàn)場(chǎng)查看 查閱體檢、接種記錄 *08031 是否明確標(biāo)示限制非授權(quán)人員的進(jìn)入。 查閱文件 第 11 頁(yè) 共 60 頁(yè) 《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》督導(dǎo)方案 08021 是否建立和實(shí)施覆蓋從標(biāo)本采集到檢測(cè)報(bào)告整個(gè)血液檢測(cè)過(guò)程安全與衛(wèi)生管理程序。 查閱資質(zhì)證書(shū)、文件和記錄 *07022 是否有充分的外部供給和質(zhì)量保證服務(wù),并對(duì)外部服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行 定期評(píng)審。 查閱文件和記錄 第 10 頁(yè) 共 60 頁(yè) 《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》督導(dǎo)方案 07021 試劑與材料的生產(chǎn)商和供應(yīng)商是否具有國(guó)家法律、法規(guī)所規(guī)定的相應(yīng)資質(zhì)。 自動(dòng)溫控記錄或人工溫度記錄 。 現(xiàn)場(chǎng)抽查 標(biāo)識(shí)明確可見(jiàn) 06041 大型和關(guān)鍵儀器、設(shè)備均是否有惟一性標(biāo)簽標(biāo)記。 查閱文件和記錄 現(xiàn)場(chǎng)查看 條款 內(nèi)容 督導(dǎo)檢查方式 檢查評(píng)定 審核說(shuō)明 06011 儀器、設(shè)備的配置能否滿足實(shí)驗(yàn)室工作的需要。 現(xiàn)場(chǎng)查看 第 7 頁(yè) 共 60 頁(yè) 《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》督導(dǎo)方案 *05051 實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域是否有分區(qū)標(biāo)識(shí),至少滿足以下功能: 、處 理和存放 ; ; ,如輸血傳染病的篩查、免疫血清學(xué)檢測(cè) ; ; ; 。是否有符合要求的明確標(biāo)識(shí)。 儀器操作規(guī)程和項(xiàng)目操作規(guī)程 , 內(nèi)容包括:目的,職責(zé),適用范圍,原理,所需設(shè)備、材料或試劑,檢測(cè)環(huán)境條件,步驟與方法,結(jié)果的判斷、分析和報(bào)告,質(zhì)量控制,記錄和支持性文件等 。 查閱文件和職工體檢記錄 現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn) 12 名工作人員 *03111 實(shí)驗(yàn)室是否定期召集全員會(huì)議,就質(zhì)量和技術(shù)問(wèn)題定期進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)和落實(shí)。 查閱資料 考 核 結(jié)果記錄 03071 員工是否經(jīng)過(guò)職業(yè)道德規(guī)范培訓(xùn)。 查看組織結(jié)構(gòu)圖(表) 第 3 頁(yè) 共 60 頁(yè) 《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》督導(dǎo)方案 03012 人員的配備和崗位的設(shè)置,是否滿足整個(gè)血液檢測(cè)過(guò)程(從血液標(biāo)本接收到實(shí)驗(yàn)室報(bào)告發(fā)出)及其支持保障等需求。 第 2 頁(yè) 共 60 頁(yè) 《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》督導(dǎo)方案 一、 督導(dǎo)檢查 1. 總則 條款 內(nèi)容 督導(dǎo)檢查方式 檢查評(píng)定 備注 02020 是否按《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》建立實(shí)施實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系。評(píng)定分為( 1)符合《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求,簡(jiǎn)寫(xiě)為“符合”;( 2)不符合《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求,簡(jiǎn)寫(xiě)為“不符合”;( 3)基本符合《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的要求,簡(jiǎn)寫(xiě)為“基本符 合”。 實(shí)驗(yàn)室主管 : 是否為血液檢測(cè)質(zhì)量的具體負(fù)責(zé)人 ; 是否對(duì)血液檢測(cè)全過(guò)程負(fù)責(zé) ; 是否具體負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系的建立、實(shí)施、監(jiān)控和改進(jìn)。 查閱資格證書(shū) 03051 新增加的血液檢測(cè)人員是否滿足高等學(xué)校醫(yī)學(xué)或者相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷,其 中大學(xué)本科以上學(xué)歷的是否占新增人數(shù)的 70%以上 。 查閱文件和培訓(xùn)、評(píng)估、評(píng)審和考核記錄 03091 員工是否接受與簽名相關(guān)的工作實(shí)踐以及簽名的法律意義的培訓(xùn)。 現(xiàn)場(chǎng)詢問(wèn) 12 名工作人員 *04014 是否確保對(duì)質(zhì)量體系文件進(jìn)行定期評(píng)審。(注:至少為商用裝置); 8) 實(shí)驗(yàn)室門(mén)宜帶鎖、可自動(dòng)關(guān)閉,門(mén)上有可視窗; 9) 實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有發(fā)光指示標(biāo)志; 10) 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通風(fēng)換氣。 現(xiàn)場(chǎng)查看 安全衛(wèi)生是否有專人管理 05032 是否具有控制實(shí)驗(yàn)室環(huán)境溫度和濕度的設(shè)施,并保持記錄。 對(duì)儲(chǔ)存危險(xiǎn)化學(xué)品是否編制化學(xué)品安全數(shù)據(jù)簡(jiǎn)表 ( MSDS)。 查閱資質(zhì)證書(shū)和文件 06022 儀器、設(shè)備是否符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),耗材供應(yīng)是否充足、穩(wěn)定 。 查閱文件及其記錄 06044 是否對(duì)員工進(jìn)行了相關(guān)設(shè)備的使用和常規(guī)維護(hù)的培訓(xùn)。 查閱文件及相關(guān)應(yīng)急儀器、設(shè)備狀態(tài) [現(xiàn)場(chǎng)演示 ] 06061 大型和關(guān)鍵儀器、設(shè)備經(jīng)修理或大型維護(hù)后,在重新使用前,是否進(jìn)行檢查確認(rèn),保證其性能達(dá)到預(yù)期要求。試劑的批批檢報(bào)告 。 有溫度、濕度持續(xù)監(jiān)控記錄。 查閱文件和記錄 08025 是否建立實(shí)施有效措施,保證血液檢測(cè)過(guò)程中標(biāo)本、人員、環(huán)境的安全。 查看計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的操作和維護(hù)說(shuō)明書(shū) 查閱記錄 [安裝、使用、維護(hù)、培訓(xùn) ] 09031 是否建立和實(shí)施計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)使用的風(fēng)險(xiǎn)分析、培訓(xùn)、確認(rèn)、使用以及使用后的評(píng)估程序 。 獻(xiàn)血、檢測(cè)和供血的原始記錄是否能 至少保存十年 。 是否在數(shù)據(jù)電文的保存期限內(nèi)隨時(shí)調(diào)取查用。 查閱文件和記錄 現(xiàn)場(chǎng)查看 12021 是否建立和實(shí)施標(biāo)本采集程序,對(duì)標(biāo)本采集前的準(zhǔn)備、標(biāo)本標(biāo)識(shí)、標(biāo)本采集、登記和保存過(guò)程實(shí)施有效控制。 查閱文件 現(xiàn)場(chǎng)查看 *12042 標(biāo)本接收和處理程序是否涵蓋標(biāo)本的質(zhì)量要求、標(biāo)本的接收時(shí)間和質(zhì)量檢查,標(biāo)本標(biāo)識(shí)和標(biāo)本信息的核對(duì),標(biāo)本的登記,標(biāo)本的處理,以及拒收標(biāo)本理由和回告方式。 試劑的質(zhì)檢 。 查閱文件和記錄 13061 是否建立和實(shí)施相關(guān)程序,將艾滋病病毒抗體(抗 HIV)檢測(cè)呈反應(yīng)性的血液標(biāo)本送交艾滋病病毒抗體檢測(cè)確證實(shí)驗(yàn)室進(jìn)一步確證。 查閱文件和記錄 現(xiàn)場(chǎng)抽查報(bào)告 14012 檢測(cè)結(jié)果的分析和檢測(cè)結(jié)論的判定是否由經(jīng)過(guò)授權(quán)的技術(shù)人員執(zhí)行。 是否提供檢測(cè)咨詢和檢測(cè)結(jié)果的解釋。 是否建立標(biāo)本的銷毀記錄 。 查閱文件和記錄 15023 內(nèi)部審核員是否經(jīng)過(guò)相關(guān)培訓(xùn)。 查閱記錄 *15032 是否將質(zhì)量考評(píng)的樣品作為隨機(jī)樣本,并以日常檢測(cè)相同的方式進(jìn)行檢測(cè)和判定。 【關(guān)鍵詞】:消防; 建筑火災(zāi); 轟燃; 滅火救援 一、引 言 轟燃是室內(nèi)火災(zāi)發(fā)展過(guò)程中的一種特殊燃燒現(xiàn)象。 目前對(duì)轟燃還沒(méi)有統(tǒng)一的定義,比較常用的三種:( 1)室內(nèi)火災(zāi)由局部火向 大火的轉(zhuǎn)變,轉(zhuǎn)變完成后,室內(nèi)所有可燃物表面都開(kāi)始燃燒;( 2)室內(nèi)燃燒由燃料控制向通風(fēng)控制的轉(zhuǎn)變;( 3)在室內(nèi)頂棚下方積聚的未燃?xì)怏w或蒸氣突然著火而造成火焰迅速擴(kuò)展。 三、轟燃對(duì)室內(nèi)火災(zāi)滅火救援的影響 (一)轟燃時(shí)間預(yù)測(cè)困難,影響滅火救援決策 消防部隊(duì)在轟燃前到達(dá)現(xiàn)場(chǎng),如果未及時(shí)預(yù)測(cè)和偵察到轟燃,急劇升高的溫度和噴出火焰會(huì)對(duì)消防隊(duì)員造成傷害。撲救建筑火災(zāi) 最有效的滅火措施是內(nèi)攻,而轟燃產(chǎn)生如此的高溫會(huì)對(duì)消防員產(chǎn)生強(qiáng)烈的烘烤,加上可能從門(mén)窗噴出的火焰和高溫?zé)煔?,消防?duì)員很難近距離滅火,內(nèi)攻更加危險(xiǎn)、艱難。因此轟燃撲救過(guò)程中,建筑結(jié)構(gòu)很容易發(fā)生局部倒塌甚至整體坍塌,使室內(nèi)人員受到威脅,影響消防救援工作。同時(shí),消防員進(jìn)入室內(nèi)時(shí),還應(yīng)密切關(guān)注是否有濃煙從門(mén)窗翻滾、溢出, 或則濃煙中夾雜有較小火焰和閃燃現(xiàn)象,如果出現(xiàn)這些征兆,則說(shuō)明此房間具有轟燃的危險(xiǎn)。但區(qū)別于普通建筑火災(zāi),轟燃火災(zāi)處置中水槍的射流形式、射水部位都有特殊要求。 (四)小隊(duì)突擊,內(nèi)攻滅火 通常對(duì)建筑火災(zāi)最有效的滅火措施就是內(nèi)攻,直擊火點(diǎn),消滅 火勢(shì)。 對(duì)于已經(jīng)發(fā)展成全面燃燒的大火,應(yīng)從整體上合理部署兵力,集中優(yōu)勢(shì)兵力控制火勢(shì),再逐步消滅火災(zāi)。 二、電石的理化性質(zhì) (一)電石理化性質(zhì) 電石是碳化鈣的俗稱,它是工業(yè)上廣泛使用的基本原料。此外,乙炔的過(guò)量積累也可能導(dǎo)致物理爆炸。 三、電石火災(zāi)事故的特點(diǎn) (一)致災(zāi)因素多,突發(fā)性強(qiáng) 由于電石的遇濕易燃性,在生產(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸中任一環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題都可能引起火災(zāi),而且電石一旦燃燒,發(fā)展極為迅速。如果錯(cuò)過(guò)初期有利戰(zhàn)機(jī),猛烈燃燒的高溫烘烤,也不利于近距離滅火作戰(zhàn),無(wú)法發(fā)揮最佳滅火效果。工程技術(shù)人員和醫(yī)療救護(hù)人員要協(xié)助消防人員,加強(qiáng)處置中的技術(shù)指導(dǎo)。 (三)滅火劑的選用 撲救電 石火災(zāi)應(yīng)遵循 “先控制,后消滅 ”的戰(zhàn)術(shù)原則,控制火勢(shì)蔓延的基礎(chǔ)上,集中力量逐步消滅火災(zāi)。在深入廠房、庫(kù)房?jī)?nèi)部進(jìn)行偵查,關(guān)閥斷料操作以及人員搜救時(shí),個(gè)人防護(hù)等 級(jí)不低于三級(jí),重度危險(xiǎn)區(qū)不低于二級(jí)防護(hù),減少身體暴露在環(huán)境中,保護(hù)好皮膚、呼吸系統(tǒng),減少傷害。 激發(fā)員工促進(jìn)企業(yè)發(fā)展內(nèi)生動(dòng)力的分析與思考 【摘要】為了適應(yīng)甘肅聯(lián)通發(fā)展 和管理的需要,激發(fā)員工內(nèi)生動(dòng)力對(duì)企業(yè)發(fā)展的支持能力,甘肅聯(lián)通公司從加強(qiáng)基層黨組織學(xué)習(xí)能力入手,剖析新時(shí)期構(gòu)建基層學(xué)習(xí)型黨組織存在的必要性和主要機(jī)理,并通過(guò)探索和實(shí)踐以聯(lián)合化激勵(lì)為載體的培訓(xùn)激勵(lì)新機(jī)制,激發(fā)了員工的內(nèi)生動(dòng)力,有效促進(jìn)企業(yè)發(fā)展。黨員是學(xué)習(xí)型黨組織的主體,黨員內(nèi)生動(dòng)力是黨組織的活力源泉,黨員內(nèi)生動(dòng)力不是與生俱來(lái)的,每名黨員迸發(fā)出來(lái)的精神力量需要我們?nèi)ヅ囵B(yǎng)和激發(fā)。社會(huì)系統(tǒng)具有適應(yīng)性、達(dá)成目標(biāo)性、模式維持性及整合性等特點(diǎn)和功能。 (二)基層學(xué)習(xí)型黨組織內(nèi)生動(dòng)力機(jī)制的因素及相互作用 基層學(xué)習(xí)型黨組織內(nèi)生動(dòng)力源于黨組織全體黨員對(duì)黨的熱愛(ài)與忠誠(chéng),對(duì)共產(chǎn)主義遠(yuǎn)大理想的堅(jiān)定執(zhí)著,對(duì)中國(guó)特色社會(huì)主義事業(yè)目標(biāo)任務(wù)的價(jià)值追求,在內(nèi)心深處悠然生發(fā)的渴望并自覺(jué)追求組織愿景 第 40 頁(yè) 共 60 頁(yè) 《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》督導(dǎo)方案 的原發(fā)動(dòng)力。學(xué)習(xí)動(dòng)力, 3.創(chuàng)新的學(xué)習(xí)氛圍構(gòu)成基層學(xué)習(xí)型黨組織發(fā)展的組織創(chuàng)造動(dòng)力特別是作為按照人的身心發(fā)展特殊需要而設(shè)置的學(xué)習(xí)環(huán)境和氛圍是一種特殊的生存環(huán)境,專門(mén)育人的學(xué)習(xí)環(huán)境,能潛移默化地影響 成員 第 41 頁(yè) 共 60 頁(yè) 《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》督導(dǎo)方案 的情感、思維、行為、習(xí)慣以及氣質(zhì)的形成。當(dāng)前,一些黨員干部發(fā)揮先鋒模范作用的動(dòng)力不足,建設(shè)中國(guó)特色社會(huì)主義事業(yè)的自信不 第 42 頁(yè) 共 60 頁(yè) 《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》督導(dǎo)方案 夠,其根本原因就是缺乏共產(chǎn)主義遠(yuǎn)大理想。把共產(chǎn)主義理想信 念的內(nèi)在要價(jià)值觀念外化于立足崗位,愛(ài)崗敬業(yè)、勤奮工作、勇于創(chuàng)新的實(shí)踐中,不斷增強(qiáng)黨員的歸屬感、責(zé)任感和榮譽(yù)感,引導(dǎo)黨員以主人翁姿態(tài)積極參與學(xué)習(xí)型黨組織建設(shè),真正成為學(xué)習(xí)型黨組織建設(shè)的內(nèi)在力量。既要從理論上突出中國(guó)特色社會(huì)主義理論、科學(xué)發(fā)展觀、社會(huì)主義核心價(jià)值 體系、黨紀(jì)法規(guī)、以及中央的重大決策部署等內(nèi)容,又要強(qiáng)化與時(shí)代發(fā)展相適應(yīng)的經(jīng)濟(jì)、文化、管理、科技等知識(shí)的學(xué)習(xí)。黨組織除了定期開(kāi)展支部學(xué)習(xí)、黨課教育,舉辦報(bào)告會(huì)和輔導(dǎo)講座等傳統(tǒng)的學(xué)習(xí)形式外,還應(yīng)該積極探索更多行之有效的學(xué) 習(xí)方法。領(lǐng)導(dǎo)干部可根據(jù)本職崗位和個(gè)人特長(zhǎng),運(yùn)用最新理論成果,擬定講課主題,撰寫(xiě)講稿,從授課內(nèi)容的針對(duì)性、實(shí)。同時(shí),還 可以通過(guò)觀看反映時(shí)代先鋒的影視作品、實(shí)地考察、知識(shí)競(jìng)賽、專家講座、板報(bào)宣傳、編寫(xiě)知識(shí)手冊(cè)、設(shè)置主題書(shū)架等形式,豐富學(xué)習(xí)載體,實(shí)現(xiàn)學(xué)習(xí)形式的創(chuàng)新,不斷探索富有時(shí)代特色、體現(xiàn)時(shí)代特征的學(xué)習(xí)新途徑、新方法,培育學(xué)習(xí)型黨組織的創(chuàng)新力,不斷增強(qiáng)學(xué)習(xí)型黨組織的內(nèi)在活力。三是要突出黨員學(xué)習(xí)的時(shí)效性。在推進(jìn)黨的建設(shè)的偉大工程中就要大力營(yíng)造和形成重視學(xué)習(xí)、崇尚學(xué) 第 43 頁(yè) 共 60 頁(yè) 《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》督導(dǎo)方案 習(xí)、堅(jiān)持學(xué)習(xí)的濃厚氛圍,牢固確立黨組織全員學(xué)習(xí)、黨員終身學(xué)習(xí)的理念 〔 3〕。首先,在黨員的理想信念教育上下功夫。創(chuàng)新的學(xué)習(xí)氛圍保證了先進(jìn)的學(xué)習(xí)理念得以實(shí)現(xiàn),是建立學(xué)習(xí)機(jī)制的基礎(chǔ)。 共同理想構(gòu)成基層學(xué)習(xí)型黨組織發(fā)展的組織激勵(lì)動(dòng)力 基層學(xué)習(xí)型黨組織堅(jiān)持用共同理想和目標(biāo)武裝全體黨員,激勵(lì)斗志。而能否向目的點(diǎn)發(fā)展,以及發(fā)展速度的快慢,都取決于該社會(huì)系統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo)核心的方針路線的正確與否及協(xié)調(diào)控制能力的強(qiáng)弱。 (四)構(gòu)建學(xué)習(xí)型黨組織內(nèi)生動(dòng)力機(jī)制是建立學(xué)習(xí)型黨組織工作長(zhǎng)效機(jī)制的需要 當(dāng)前,我國(guó)進(jìn)入改革發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期,經(jīng)濟(jì)體制深刻變革,社會(huì)結(jié)構(gòu)深刻變動(dòng),利益格局深刻調(diào)整,思想觀念深刻變化,改革發(fā)展穩(wěn)定的任務(wù)十分艱巨而繁重。構(gòu)建基層學(xué)習(xí)型黨組織內(nèi)生動(dòng)力機(jī)制是保障基層學(xué)習(xí)型黨組織建設(shè)長(zhǎng)效 性的關(guān)鍵,其根本任務(wù)在于以學(xué)不斷增強(qiáng)廣大黨員的認(rèn)同感、歸屬感、責(zé)任感,以學(xué)習(xí)型黨組織建設(shè)為抓手培養(yǎng)黨員的主體意識(shí)、組織意識(shí)和宗旨意識(shí),使黨員在堅(jiān)定的共產(chǎn)主義理想信念下,自然而然地由內(nèi)心深處生發(fā)出忠于黨、忠于祖國(guó)、忠于人民、忠于中國(guó)特色社會(huì)主義偉大事業(yè)的思想認(rèn)知和內(nèi)生動(dòng)力?,F(xiàn)場(chǎng)警戒范圍內(nèi)禁止一切火源,切斷電源,使用防爆型通訊設(shè)備,搬運(yùn)轉(zhuǎn)移貨物時(shí)要避免產(chǎn)生撞擊火花、靜電。 ( 1)嚴(yán)禁使用的滅火劑。根據(jù)火勢(shì)和氣體檢測(cè)結(jié)果,劃出警戒 范圍,必要時(shí)實(shí)施交通管制,嚴(yán)格控制人員、車輛出入。 四、處置電石火災(zāi)的關(guān)鍵環(huán)節(jié) 在確保安全的前提下,應(yīng)根據(jù)電石的理化性質(zhì),科學(xué)實(shí)施滅火救援。此外,近年的電石火災(zāi)多發(fā)生于公路運(yùn)輸途中,并伴隨著交通事故,事故發(fā)生地點(diǎn)不確定,情況復(fù)雜,也給救援力量的到達(dá)和現(xiàn)場(chǎng)救援組織展開(kāi)帶 來(lái)了困難。電石在受到碰撞、摩擦?xí)r,電石與容器間可能產(chǎn)生靜電、火花,造成電石自燃甚至引爆聚集的乙炔。工業(yè)電石為碳化鈣與氧化鈣的混合物,碳化鈣含量 70%80%,外觀呈灰色、棕黃色 或黑褐色,一般由焦炭和石灰經(jīng)高溫熔煉得到。 電石火災(zāi)處置對(duì)策研究 摘
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