醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)協(xié)議書樣本-文庫吧資料
2025-06-29 03:18本頁面
【正文】 具符合國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》（局令第 5 號）要求的臨床試驗(yàn)報(bào)告。 2. 進(jìn)行試驗(yàn)前要與受試者簽訂知情同意書，并存檔備查；試驗(yàn)過程中，實(shí)驗(yàn)室操作和質(zhì)控嚴(yán)格按照乙方實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范進(jìn)行。 5. 本臨床試驗(yàn)費(fèi)用共計(jì) 元，開展 試驗(yàn) 通知書下發(fā) 后， 甲 方 按通知要求繳費(fèi)，并按規(guī)定時(shí)間要求向乙 方提交 相關(guān)材料 。 3. 對乙方臨床試驗(yàn)技術(shù)人員 進(jìn)行 培訓(xùn) ，并根據(jù)培訓(xùn)占用時(shí)間及影響乙方 人員本職工作的情況支付必要的成本 。 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)協(xié)議書 甲方： 公司 乙方： 某某醫(yī)院 甲方為依法的、具有相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)療器械
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1