【正文】 過程是完美的） 以下活動 : 由過程缺陷引起的產(chǎn)品潛在失 圖樣及規(guī)范 過程流程圖書 由設(shè)計(jì)問題引起的失效模式 ,消除失效的起因 設(shè)計(jì)分析 產(chǎn)品 /設(shè)計(jì)圖樣及規(guī)范 設(shè)計(jì)功能框圖 風(fēng)險(xiǎn)評估： －針對失效模式和起因，對由頻度（ O）、探測度（ D）及嚴(yán)重度（ S）而確定的風(fēng)險(xiǎn)的評估 關(guān)鍵 /控制 /重要項(xiàng)目 －關(guān)鍵項(xiàng)目：與安全有關(guān) －控制項(xiàng)目：與法律法規(guī)要求有關(guān) －重要項(xiàng)目：對產(chǎn)品或設(shè)計(jì)功能很重要 以合作的態(tài)度進(jìn)行講座爭執(zhí)，必要時(shí)需折中妥協(xié) 主動地、按時(shí)地參與 通常由小組負(fù)責(zé)人選擇核心成員， 46名 要求時(shí)，公布有關(guān) FMEA的狀態(tài)及進(jìn)展的報(bào)告 確保收集到所需的數(shù)據(jù) 主持召開 FMEA會議 發(fā)展 FMEA小組成員 確保實(shí)施 FMEA建議的措施和控制計(jì)劃，實(shí)現(xiàn)管理承諾 （四）選定 FMEA小組負(fù)責(zé)人 小組負(fù)責(zé)人通常須具備的能力： 分階段設(shè)定小組成員的期望 確定 FMEA的目標(biāo) （見附錄 3 “ FMEA的質(zhì)量目標(biāo)”） 預(yù)算： －包含在設(shè)計(jì)或過程的開發(fā)中 －其他的預(yù)算渠道也應(yīng)有所考慮 提供所需的資源，如：人，設(shè)備、軟件等。 起支持性的領(lǐng)導(dǎo)作用 主辦晚會 教孩子學(xué)騎車 刷漿 出國旅游 安裝夾具 音響系統(tǒng)的連接 以下項(xiàng)目供你參考： PPAP － 第 1部分 － 第 2部分 十、 FMEA同 QS— 9000的關(guān)系 GB/T 18305 idt ISO/TS 16949： 1999有關(guān)條款 － － － － － ISO/TS 16949： 2023有關(guān)條款 － － － － 補(bǔ)充 － － 十一、 FMEA同 GB/T 18305 idt ISO/TS 16949的關(guān)系 顧客滿意度的改進(jìn)過程 獲得顧客需求輸入 DFMEA PFMEA 更新 PFMEA控制計(jì)劃 反應(yīng)計(jì)劃 過程怎樣改變 控制計(jì)劃 PFMEA 過程變量 數(shù)據(jù)收集 進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋容^ 不 確認(rèn) /產(chǎn)品或服務(wù)的質(zhì)量 過程改 變了嗎？ 是 反應(yīng)計(jì)劃 十二、 FMEA在質(zhì)量體系中 十三、 FMEA與控制計(jì)劃 QFD DFMEA PFMEA 控制計(jì)劃 反應(yīng)計(jì)劃 FMEA和控制計(jì)劃是幫助提供產(chǎn)品 、 過程或服務(wù)有關(guān)信息的兩個(gè)主要工具 。 九、 DFMEA與 PFMEA關(guān)系 FMEAs的關(guān)聯(lián) 失效模式 后 果 原 因 SFMEA 問題的分支 問題 問題產(chǎn)生的原因 DFMEA 問題產(chǎn)生的原因來自 SFMEA 準(zhǔn)確的后果定義來 自 SFMEA 設(shè)計(jì)失效模式產(chǎn)生 的原因 PFMEA 問題產(chǎn)生的原因來自 DFMEA 和 DFMEA相同的后果 詳細(xì)的過程失效模 式產(chǎn)生的原因 FMEA 的時(shí)間順序 概念 初始設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)完成 樣件制造 設(shè)計(jì) /過程確認(rèn) 生產(chǎn)開始 DFMEA PFMEA DFMEA 開始早于過程，完成時(shí)間在早期的圖樣完成但任何工具的制造開始之前 PFMEA 開始于基本的操作方法討論完成時(shí)，完成時(shí)間早于生產(chǎn)計(jì)劃制定和生產(chǎn)批準(zhǔn)之前 QS— 9000有關(guān)條款 － － 過程失效模式及后果分析 － 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 － 設(shè)計(jì)輸出 － 福特公司特殊要求、控制計(jì)劃和失效模式及后果分析 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門的下一道工序是過程設(shè)計(jì)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮可制造與可裝配性問題，由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)中沒有適當(dāng)考慮制造中的技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生； － 產(chǎn)品設(shè)計(jì) FMEA不能依靠過程檢測作為控制措施； 開始于一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前； － 設(shè)計(jì)方案初步確定時(shí)應(yīng)該開始 FMEA初稿的編制 － FMEA作為設(shè)計(jì)活動的一部分，應(yīng)該在設(shè)計(jì)任務(wù)完成（如設(shè)計(jì)圖樣完成）之時(shí)完成 FMEA工作； － 產(chǎn)品開發(fā)各階段、設(shè)計(jì)發(fā)生變化、獲得有關(guān)信息時(shí)，對FMEA的初稿進(jìn)行評審，不斷進(jìn)行修改； － FMEA是一個(gè)動態(tài)的文件 八、 FMEA的分析時(shí)機(jī) 2．什么時(shí)候做 PFMEA 事先花時(shí)間進(jìn)行 FMEA分析，能夠容易并低成本地對產(chǎn)品或過程進(jìn)行修改，從而減少事后修改的損失。 由負(fù)責(zé)制造的工程師 /工程師小組制定； — 依靠小組的共同努力 — 負(fù)責(zé)的工程師應(yīng)直接、主動地同有關(guān)部門聯(lián)系，這些部門包括：裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一總成的部門。 — 吸收與設(shè)計(jì)有關(guān)的上游（如供方、材料、上一個(gè)相關(guān)系統(tǒng)設(shè)計(jì)師）和下游（如下一個(gè)相關(guān)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)師）的部門 — 對有專利權(quán)的設(shè)計(jì)，可由供方制定。 2．過程 FMEA的益處 1．誰來做 DFMEA？ 對類似的制造過程是有用的參考； 指明過程變差，如果受控，可降低失效出現(xiàn)的頻度或提高失效的探測度； 指明降低或消除失效出現(xiàn)的機(jī)會的措施； 幫助確認(rèn)已列出的與產(chǎn)品相關(guān)的過程失效模式及它們的后果； 記錄設(shè)計(jì) FMEA的過程。 對風(fēng)險(xiǎn)降低措施進(jìn)行跟蹤和記錄； 輔助設(shè)計(jì)試驗(yàn)及開發(fā)項(xiàng)目； 輔助起草制造及裝配設(shè)計(jì)的要求； 指明相應(yīng)的起因 /機(jī)理，降低或消除失效出現(xiàn)的機(jī)會的措施； 1．設(shè)計(jì) FMEA的益處 是現(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具 經(jīng)驗(yàn)積累，為以后的設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目提供寶貴的參考。 對失效模式進(jìn)行排序列表，建立改進(jìn)設(shè)計(jì)和開發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)； 設(shè)計(jì) FMEA有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實(shí)施同步工程技術(shù)； 有助于對設(shè)計(jì)要求和不同的設(shè)計(jì)方案給予客觀真實(shí)的評價(jià)； 四、 FMEA的目的 — 優(yōu)先使用行政的和工程的努力、時(shí)間、人力資源和其他資源。 — 防止現(xiàn)有的 /潛在的失效到達(dá)顧客處。 — 提高質(zhì)量、可靠性和安全性。 ? FMEA是“由下至上”進(jìn)行分析 FTA（ Failure Tree Analysis）是“由上至下”進(jìn)行分析 三、 FMEA和 FMA、 FTA 潛在失效模式及后果分析與失效分析比較 失效分析 潛在的失效模式及后果分析 ?失效已經(jīng)產(chǎn)生 ?核心：糾正 ?診斷已知的失效 ?指引的是開發(fā)和生產(chǎn) ?失效還未產(chǎn)生 ， 可能發(fā)生 、 但不是一定要發(fā)生 ?核心：預(yù)防 ?評估風(fēng)險(xiǎn)和潛在失效模式的影響 ?開始于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝開發(fā)活動之前 ?指引貫穿整個(gè)產(chǎn)品周期 FMA是對產(chǎn)品 /過程已經(jīng)發(fā)生的失效模式分析其產(chǎn)生的原因，評估其后果及采取糾正措施的一種活動。 ? 2023年， SAEJ1739修訂， FMEA手冊也修訂為第三版，并已譯成中文。 ? 1994年，美國汽車工程師學(xué)會 SAE發(fā)布了 SAEJ1739–潛在失效模式及后果分析標(biāo)準(zhǔn)。 ? 20世紀(jì) 70年代后期 FMEA被美國汽車工業(yè)界所引用，作為設(shè)計(jì)評審的一種工具。 水箱支架斷裂 水箱后傾 水箱與風(fēng)扇碰撞 水箱冷卻水管被風(fēng)扇刮傷 水箱冷卻液泄漏 冷卻系統(tǒng)過熱 發(fā)動機(jī)氣缸損壞 汽車停駛 （ 2失效后果 ） （ 3失效原因 ） （ 1失效模式 ） （ 2失效原因 ） （ 1失效后果 ） （ 2失效模式 ） （ 3失效模式 ） （ 3失效后果 ） （ 1失效原因） 時(shí)間 ? 世界上首次采用 FMEA這種概念與方法的是在 20世紀(jì) 60年代中期美國的航天工業(yè)。 FMEA第三版中的描述： ? 失效還未產(chǎn)生，可能發(fā)生、但不是一定要發(fā)生 ? 時(shí)機(jī)：在設(shè)計(jì)或過程開發(fā)階段前開始 ? 合作：小組由各種有經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識的人構(gòu)成 ? FMEA分析的文件 ——記錄專用表格 ——作為動態(tài)文件使用 —按照過程 /產(chǎn)品 /服務(wù)壽命周期期間要求更改 ? 核心：預(yù)防 ? 對潛在失效模式的風(fēng)險(xiǎn)和后果進(jìn)行評定 ? 是持續(xù)進(jìn)行的 — 指導(dǎo)貫穿整個(gè)過程、產(chǎn)品和服務(wù)周期 ? 動態(tài)的、文件化的、系統(tǒng)的小組活動 2． FMEA和特點(diǎn) ? SFMEA——系統(tǒng) FMEA ? DFMEA——產(chǎn)品 FMEA（設(shè)計(jì) FMEA） ? PFMEA——過程 FMEA（制造 /裝配 FMEA） ? AFMEA——應(yīng)用 FMEA ? SFMEA——服務(wù) FMEA ? PFMEA——采購 FMEA 3． FMEA的種類 功能 ：該設(shè)計(jì) /過程要做什么？（設(shè)計(jì)意圖） 失效模式 ：設(shè)計(jì)（產(chǎn)品）或過程失效的表現(xiàn)形式 后果 ：失效模式發(fā)生后會怎樣？ 嚴(yán)重度 ：失效模式的后果有多嚴(yán)重？ 起因 ：什么會導(dǎo)致失效模式的發(fā)生？ 頻度 ：失效起因發(fā)生的頻率如何？ 現(xiàn)行控制 ：探測或防止將失效傳遞到后續(xù)“顧客”的現(xiàn)行方法。 關(guān)于確定設(shè)計(jì)或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意， FMEA是對這一過程的補(bǔ)充。潛在失效模式及后果分析 FMEA Failure Mode and Effects Analysis ? 什么是 FMEA？ FMEA的歷史 ? 為什么要進(jìn)行 FMEA？ ? 由誰來做 FMEA？ ? 何時(shí)做 FMEA？ ? DFMEA與 PFMEA的關(guān)系 ？ ? 小組練習(xí) 第一章 概論 FMEA的定義 FMEA是在產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段和過程設(shè)計(jì)階段，對構(gòu)成產(chǎn)品的子系統(tǒng)、零件，對構(gòu)成過程的各個(gè)工序逐一進(jìn)行分析，找出所有潛在的失效模式，并分析其可能的后果，從而預(yù)先采取必要的措施，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性的一種系統(tǒng)化的活動。 什么是 FMEA ？ FMEA可以描述為一組 系統(tǒng)化的活動 ，其目的是： （ a）發(fā)現(xiàn)并評價(jià)產(chǎn)品 /過程中的潛在失效以及該失效的后果； （ b）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會的措施； （ c） 將全部過程形成文件。 所有的 FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)還是過程設(shè)計(jì)。 探測度 ：失效模式 /起因一旦發(fā)生，能否探測得出？ 4． FMEA涉及的主要概念 FMEA基本要素的組成部分 FMEA計(jì)劃 失效模式 原因 后果 頻度 探測度 嚴(yán)重度 風(fēng)險(xiǎn)分析和潛在的失效模式及后果分析解釋 執(zhí)行建議措施并驗(yàn)證其有效性 實(shí)施措施 主要概念：水箱支架舉例 原因 （頻度） 失效模式 后果 （嚴(yán)重度） ? 不平道路引起的 振動與車體扭轉(zhuǎn) ? 設(shè)計(jì)中應(yīng)力集中 ? 支架的材質(zhì)不符合強(qiáng)度要求 水箱支架斷裂 生產(chǎn)者 消費(fèi)者 探測 ?水箱后傾 ?水箱與風(fēng)扇碰撞 ?產(chǎn)生異響 ?水箱冷卻水管被 風(fēng)扇刮傷 ?水箱冷卻液泄漏 ?冷卻系統(tǒng)過熱 ?發(fā)動機(jī)氣缸損壞 ?汽車停駛 功能：支撐 一個(gè)潛在的失效事件的發(fā)生，如果沒有采取或來不及采取或事實(shí)上不可能采取措施，而使之引起下游系統(tǒng)或相關(guān)系統(tǒng)產(chǎn)生鏈鎖失效事件，我們稱之為“失效鏈”。 ? 進(jìn)入 20世紀(jì) 70年代，美國的海軍和國防部相繼應(yīng)用推廣這項(xiàng)技術(shù)，并制訂了有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。 二、 FMEA的歷史 ? 1993年 2月美國三大汽車公司聯(lián)合編寫了 FMEA手冊，并正式出版作為 QS9