【正文】 XX 有限公司 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 章節(jié)號(hào) 頁(yè)次 1/3 版本號(hào) B 修改次數(shù) 0 對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，使公司產(chǎn)品質(zhì)量符合顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。 銷售科保存評(píng)審結(jié)果和在評(píng)審中提出問(wèn)題的跟蹤措施記錄。 1）產(chǎn)品要求的評(píng)審由銷售科組織，技術(shù)科評(píng)審產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)定信息，生產(chǎn)辦評(píng)審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力，銷售科評(píng)審產(chǎn)品的售后服務(wù)的要求 。 對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審 銷售科應(yīng)對(duì)以識(shí)別的顧客要求和公司規(guī)定的其他要求一起，在承諾向顧客提供產(chǎn)品前進(jìn)行產(chǎn)品要求的評(píng)審。質(zhì) 量計(jì)劃是現(xiàn)有體系文件的補(bǔ)充。 XX 有限公司 章節(jié)號(hào) 7 頁(yè)次 1/1 版本號(hào) B 修改 次數(shù) 0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 技術(shù)科負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)應(yīng)確定： a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b) 針對(duì)產(chǎn)品確定所需的過(guò)程、文件和資源的需求； c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確證、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，編制工藝技術(shù)文件及產(chǎn)品符合要求所必要的記錄形式； e) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的輸出形式應(yīng)適應(yīng)于公司的運(yùn)作方式。 相關(guān)文件 a）《各崗位設(shè)備操作規(guī)程》 b）《設(shè)備管理規(guī)程》 質(zhì)量記錄 a）設(shè)備臺(tái)帳 b）設(shè)備維修記錄 c）檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)帳 工作環(huán)境 辦公室應(yīng)識(shí)別和管理所需工作環(huán)境中人和物的因素，以實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性。 質(zhì)量記錄 a）培訓(xùn)計(jì)劃 b）培訓(xùn)記錄表 XX 有限公司 6. 資源管理 章節(jié)號(hào) 6 頁(yè)次 2/2 版本號(hào) B 修改次數(shù) 0 基礎(chǔ)設(shè)施 生產(chǎn)辦負(fù)責(zé)識(shí)別、提供和保持實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的設(shè)施。 質(zhì)量記錄 a) 管理評(píng)審計(jì)劃 b) 管理評(píng)審會(huì)議記錄 c) 管理評(píng)審報(bào)告 d) 會(huì)議簽到表 19 XX 有限公司 6. 資源管 理 章節(jié)號(hào) 6 頁(yè)次 1/2 版本號(hào) B 修改次數(shù) 0 資源提供 各部門應(yīng)在質(zhì)量管理體系建立或質(zhì)量計(jì)劃有要求時(shí)，確定所需資源，有總經(jīng)理負(fù)責(zé)提供所需要的資源，以便實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程，以達(dá)到使顧客滿意的目的。評(píng)審報(bào)告應(yīng)包括： a) 質(zhì)量管理體系及過(guò)程有效性 ,需要改進(jìn)的問(wèn)題； b) 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品應(yīng)作的改進(jìn)； c) 資源配置是否需要補(bǔ)充； d) 需要采取的糾正措施等。 18 由各部門按計(jì)劃，準(zhǔn)備好相關(guān)材料。 管理評(píng)審采用會(huì)議方式進(jìn)行。 評(píng)審計(jì)劃由管理者代表根據(jù)企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況編制第一次管理評(píng)審計(jì)劃（一般在體系認(rèn)證之前）報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)并由總經(jīng)理組織實(shí)施。 管理評(píng)審 總則 總經(jīng)理每年組織至少一次管理評(píng)審（必要時(shí)可增加頻次），以確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，并應(yīng)評(píng)價(jià)公司改進(jìn)的機(jī)會(huì)、質(zhì)量管理體系變化的需要。 公司內(nèi)部的溝通以公司的生產(chǎn)例會(huì)為主要方式，其次采用專題會(huì)、文件、日?qǐng)?bào)、電話、口頭溝通等方式進(jìn)行內(nèi)部溝通。 管理者代表 1）直接領(lǐng)導(dǎo)、親自參與按 ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系； 2）向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行績(jī)效情況，包括改進(jìn)的需要； 3）確保整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)； 4）代表本公司就質(zhì)量管理體系有關(guān) 事宜與外交的聯(lián)絡(luò)工作。 e 技術(shù)科 1） 貫徹公司的質(zhì)量方針，確保本部門質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； 2） 負(fù)責(zé)本部門的記錄的控制； 3） 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃； 4） 負(fù)責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程 確認(rèn)； 5） 負(fù)責(zé)顧客提供圖紙的管理； 6） 負(fù)責(zé)工藝紀(jì)律的管理的建立和監(jiān)控； 7） 負(fù)責(zé)識(shí)別本部門的改進(jìn)機(jī)會(huì)并實(shí)施改進(jìn)。 c 銷售科 1） 貫徹公司的質(zhì)量方 針，確保本部門質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)； 2） 負(fù)責(zé)本部門文件和記錄的控制； 3） 負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)的過(guò)程（產(chǎn)品銷售）； 4） 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的售后服務(wù)； 5） 負(fù)責(zé)對(duì)顧客滿意的監(jiān)視和測(cè)量工作； 6） 負(fù)責(zé)識(shí)別本部門的改進(jìn)工作并實(shí)施改進(jìn)。各級(jí)管理人員及從事與質(zhì)量有關(guān)的執(zhí)行和驗(yàn)證人員的質(zhì)量職責(zé)和權(quán)限在相關(guān)文件中做出了規(guī)定。質(zhì)量計(jì)劃是現(xiàn)有體系文件的補(bǔ)充。 本公司現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系文件，滿足了 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)的要求，適用于公司產(chǎn) 品生產(chǎn)、加工 .銷售和服務(wù)的過(guò)程控制。 XX 有限公司 5. 管理職責(zé) 章節(jié)號(hào) 5 頁(yè)次 2/5 版本號(hào) B 修改次 數(shù) 0 質(zhì)量管理體系策劃 總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程、需要的資源和質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn) 的要求，并通過(guò)管理評(píng)審等方式進(jìn)行評(píng)價(jià)、改進(jìn)。 公司各相關(guān)職能部門應(yīng)展開公司的質(zhì)量目標(biāo)結(jié)合自己的質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在公司質(zhì)量目標(biāo)的基礎(chǔ)上，結(jié)合自己?jiǎn)挝坏膶?shí)際情況和所負(fù)責(zé)的業(yè)務(wù)制定而成。 本公司的質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)、發(fā)布，辦公室按《文件控制程序》對(duì)質(zhì)量方針實(shí)施控制，通過(guò)管理評(píng)審等活動(dòng)對(duì)實(shí)際情況及持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)價(jià)，管理評(píng)審導(dǎo)致 修改質(zhì)量方針，應(yīng)重新履行審批和發(fā)布手續(xù)。 質(zhì)量方針包括了對(duì)滿足客戶要求的承諾和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的承諾，為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供了框架，質(zhì)量方針也是質(zhì)量管理體系有效的評(píng)價(jià)參照，在持續(xù)適應(yīng)性方面得到評(píng)審，使之反映不斷變化的內(nèi)、外部條件和信息。為了實(shí)現(xiàn)顧客滿意，我們要以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，通過(guò)市場(chǎng)調(diào)研和預(yù)測(cè)、走訪用戶等了解和確定顧客的需求和期望，并將顧客的需求和期望轉(zhuǎn)會(huì)為本公司的質(zhì)量目標(biāo)及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的要求，確保這些需求和期望在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中得以實(shí)現(xiàn)。 5 相關(guān)文件 《文件控制程序》 質(zhì)量記錄清單 14 XX 有限公司 5. 管理職責(zé) 章節(jié)號(hào) 5 頁(yè)次 1/5 版本號(hào) B 修改次數(shù) 0 管理承諾 總經(jīng)理對(duì)其建立的質(zhì)量管理體系在實(shí)施和改進(jìn)中應(yīng)做好以下幾點(diǎn)工作： a)用培訓(xùn)、會(huì)議、宣傳等形式向全公司灌輸“顧客第一”的意識(shí)，使全體員工都能意識(shí)到滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，使全體員工都能積極的參與提高質(zhì)量的有關(guān)活動(dòng)； b)制定公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； c)進(jìn)行 管理評(píng)審，對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)的適應(yīng)性、充分性、有效性進(jìn)行正式評(píng)價(jià)； d)確保獲得與建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系有關(guān)的必要的資源。無(wú)保密要求的由各部門自行銷毀處理。中期年限為 35 年，短期為 13 年。凡具有長(zhǎng)遠(yuǎn)利用價(jià)值的作永久性保存；凡在一定時(shí)期內(nèi)具有利用價(jià)值的作為中期或短期保存。 對(duì)有保密要求的質(zhì)量記錄在提 供利用時(shí)，須經(jīng)部門主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意后方可提供，并進(jìn)行登記或打借條。 XX 有限公司 質(zhì)量記錄控制程序 章節(jié)號(hào) 頁(yè)次 2/2 版本號(hào) B 修改次數(shù) 0 標(biāo)識(shí)、編目 各有關(guān)部門負(fù)責(zé)按辦公室給定的記錄編號(hào)，做好本部門的質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)與編目，對(duì)歸檔管理的質(zhì)量記錄要統(tǒng)一編目。 質(zhì)量記錄的更改，要求在原始記錄更改處的文字或數(shù)據(jù)上劃標(biāo)識(shí)線（或用涂改液），然后在上面空白處填寫更改文字或數(shù)字，更改前后均應(yīng)字跡清晰，并簽署更改人姓名。 質(zhì)量記錄表需要修訂或廢止時(shí)，由提出部門報(bào)告修改或廢止的理由，經(jīng)辦公室負(fù)責(zé)人同意并批準(zhǔn)后才能修改或廢止，對(duì)廢止的質(zhì)量記錄由辦公室廢止原編號(hào)。 4 工作程序 質(zhì)量記錄的分類及 媒介形式 質(zhì)量記錄的分類 1） 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的質(zhì)量記錄； 2） 與過(guò)程有關(guān)的質(zhì)量記錄； 3） 與產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量記錄； 質(zhì)量記錄媒介形式 1）質(zhì)量記錄空白表格，可以印刷、可以打?。? 2）質(zhì)量記錄的內(nèi)容一般由書寫而成； 3）質(zhì)量記錄也可采用電子媒介的形式，存于計(jì)算機(jī)中或打印出來(lái)。 各有關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門質(zhì)量管理體系運(yùn)行的質(zhì)量記錄的收集、整理、歸檔。 相關(guān)文件 《質(zhì)量記錄控制程序》 質(zhì)量記錄 a)受控文件目錄 12 b)文件發(fā)放登記表 c)文件更改通知單 XX 有限公司 質(zhì)量記錄控制程序 章節(jié)號(hào) 頁(yè)次 1/2 版本號(hào) B 修改次數(shù) 0 統(tǒng)一規(guī)范質(zhì)量記錄的標(biāo)貯檢防處置的方法，切實(shí)保證質(zhì)量記錄的準(zhǔn)確，完整，以提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 外部文件的管理 a) 直接引用的外部文件（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)），由技術(shù)科登記后方可使用。 電子文檔的管理按公司有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 文件的管理 經(jīng)批準(zhǔn)后的文件，需存檔保管的由文件主管部門存檔。 作廢的文件，由主管部門按“文件發(fā)放登記表”范圍進(jìn)行回收，履行審批手續(xù)后，統(tǒng)一銷毀。 文件換版與作廢 文件經(jīng)過(guò)多次修改或文件進(jìn)行大幅度修改時(shí)，應(yīng)進(jìn)行換版。 受控文件更改批準(zhǔn)后，由主管部門根據(jù)“文件更改通知單”要求，對(duì)原文件進(jìn)行更改，并按“文件發(fā)放登記表”范圍發(fā)放修改后的文件，同時(shí)收回作廢文件或失效文件。 文件定期評(píng)審引起的更改由評(píng)審人填寫“文件更改通知單”，說(shuō)明更改理由、依據(jù)。 文件的更改。 其它文件按需要由各職能部門發(fā)放。 當(dāng)文件使用人的文件丟失時(shí)，辦公室注明新受控號(hào)以及丟失文件的受控號(hào)。 受控 文件需收回時(shí)，辦公室按“文件發(fā)放登記表”的范圍進(jìn)行回收。各部門收文人員進(jìn)行簽收。 文件的審批 a) 《質(zhì)量手冊(cè)》由管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)； b) 技術(shù)文件由技術(shù)科負(fù)責(zé)人審核，總工程師批準(zhǔn)。 文件版本號(hào)用英文字母 A 、 B、 C??表示，修改次數(shù)用數(shù)字 0、 2??表示。 文件的編號(hào) a) 《質(zhì)量手冊(cè)》 的編號(hào) 10 b)《質(zhì)量記錄》的編號(hào) Q/KC公司質(zhì)量代碼 間隔號(hào) 04記錄代碼 XX 記錄編號(hào) XX 有限公司 文件控制程序 章節(jié)號(hào) 頁(yè)次 2/3 版本號(hào) B 修改次數(shù) 0 C.）管理文件的編號(hào) Q/KC公司質(zhì)量代號(hào) 每年三月由文件的主管部門對(duì)部門現(xiàn)行文件進(jìn)行充分地定期審批，必要時(shí)加以修改并重新履行批準(zhǔn)手續(xù)。 對(duì)外來(lái)的文件由 辦公室負(fù)責(zé)登記，發(fā)放到相關(guān)部門或人員手中。 3. 職責(zé) 辦公室是管理文件的主管部門，并實(shí)施對(duì)管理類文件和資料的管理。 2. 使用范圍 適用于與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的文件資料和記錄的控制。質(zhì)量手冊(cè)描述了本公司質(zhì)量體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；描述了 9 本公司的質(zhì)量體系，質(zhì)量體系機(jī)構(gòu)圖（見附錄 1）；規(guī)定了質(zhì)量體系中過(guò)程的順序和相互關(guān)系，質(zhì)量職能分配表（見附錄 2） 質(zhì)量手冊(cè)是我公司在質(zhì)量管理體系活動(dòng)的法規(guī)和準(zhǔn)則。物質(zhì)管理文件； e) 質(zhì)量 計(jì)劃。過(guò)程控制文件； 文件要求 總則 本公司質(zhì)量管理體系文件和記錄包括： a) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)（包含在質(zhì)量手冊(cè)中）； b) 《質(zhì)量手冊(cè)》 c) 《程序文件》（包含在質(zhì)量手冊(cè)中） d) 《管理文件》： 8 XX 有限公司 體系 章節(jié)號(hào) 4 頁(yè)次 1/1 版本號(hào) B 修改次數(shù) 0 4. 質(zhì)量管理體系 總要求 本公司按 ISO 9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)要求建立了灰鑄鐵件和球墨鑄件的生產(chǎn)、加工、銷售和服務(wù)的質(zhì)量管理體系，編制了《質(zhì)量手冊(cè)》、（包含程序文件）和其他與之相關(guān)的管理文件，以實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系，并予以持續(xù)改進(jìn)，在《質(zhì)量手冊(cè)》中確定了灰鑄鐵件和球墨鑄件產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工、銷售和服務(wù)所過(guò)程的順序和相互作用，確定了為確保這些 過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法，確定了確保可獲得必要的信息，以支持這些過(guò)程的有效運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視、測(cè)量分析和改進(jìn)，并實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果持續(xù)改進(jìn)并對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行管理。 本手冊(cè)覆蓋的產(chǎn)品為： 機(jī)床、空壓機(jī)、汽輪機(jī)、紡織機(jī)械類灰鐵鑄件和球墨鑄鐵件的生產(chǎn)和銷售，機(jī)床鑄件的加工。 公司年鑄造生產(chǎn)能力 3 萬(wàn)噸，為國(guó)內(nèi)外眾多企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)鑄件及加工成品鑄件，其中包括：齊二機(jī)床、齊一機(jī)床、沈陽(yáng)機(jī)床、上海迎風(fēng)等廠家