【正文】 證據(jù)： – a） 向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； （ 可通過(guò)會(huì)議 ， 培訓(xùn) ， 張貼等形式 ） – b） 制定質(zhì)量方針； – c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； – d） 進(jìn)行管理評(píng)審； – e） 確保資源的獲得 。 記錄保存 – 記錄控制必須滿(mǎn)足法律和顧客的要求。 ? 注：處置包括銷(xiāo)毀。記錄必須保持清晰、易于識(shí)別和檢索（ 便于查找的檢索方式 ）。 作業(yè)指導(dǎo)文件放置原則： —— 操作者在不離開(kāi)操作崗位，不終止操作的前提下，便于觀察。 ? 注：當(dāng)這些規(guī)范在設(shè)計(jì)記錄中引用、或如果影響到生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程文件時(shí)，如 控制計(jì)劃、失效模式及后果分析（ FMEAs）等等，對(duì)這些標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范的更改將要求更新顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)的記錄 （ 重新批準(zhǔn) ） 63 工程規(guī)范評(píng)審 a）新版文件與原版文件的對(duì)照說(shuō)明，何處變化，變化內(nèi)容是什么； b）新文件適用范圍（所涉及的產(chǎn)品、過(guò)程）； c）是否需要采取進(jìn)一步的行動(dòng) —— 數(shù)據(jù)是否需要轉(zhuǎn)換（ CAD） —— 是否要更改現(xiàn)有工藝文件 —— 是否需要編制新工藝文件 —— 是否需要翻譯、是否需要查閱其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) —— 是否需要向協(xié)作廠家傳遞 ?? ； d） 評(píng)審過(guò)程形成記錄并存檔。 ? 組織必須保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)部門(mén)中實(shí)施日期的記錄。 ? 組織 必須有一個(gè)過(guò)程 （ 程序 ） 確保根據(jù)顧客要求的時(shí)間及時(shí)評(píng)審、分發(fā)和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)范及其更改。 必須編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a） 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的 （編制、審核、批準(zhǔn)） ； b） 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審和更新，并再次批準(zhǔn)； （評(píng)審、更改） c） 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； （文件標(biāo)識(shí)：更改、版次、文件號(hào)） d） 確保在使用處可獲得適用文件的有效版本； （發(fā)放、接收、使用） e） 確保文件保持清晰、易于識(shí)別； （保存） f） 確保 組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需 的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)； ； （記錄、評(píng)審、發(fā)放） g） 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 （過(guò)程關(guān)系圖） 60 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件必須予以控制。 注 3：文件可采用任何形式或類(lèi)型的媒體 。 一個(gè)形成文件的程序的要求可以被包含在多個(gè)文件中 。 注 1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處 ， 即要求建立該程序 ， 形成文件 ， 并加以實(shí)施和保持 。對(duì)外包過(guò)程控制的類(lèi)型和程度可受下列因素影響： ? a) 外包過(guò)程對(duì)組織提供滿(mǎn)足要求的產(chǎn)品的能力的潛在影響； ? b) 對(duì)外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度； ? c) 通過(guò)應(yīng)用 條款實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。 – 總要求 — 補(bǔ)充 ? 注 1：上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)該包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程； ? 注 2： 外包過(guò)程是經(jīng)組織識(shí)別為質(zhì)量管理體系所需的，但選擇由組織的外部方實(shí)施的過(guò)程。對(duì)此類(lèi)外包過(guò)程的控制必須在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 57 – 組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。 是指限于那些在（生產(chǎn)）零件圖樣、工具和夾具及輔助工裝程序方面的強(qiáng)制驗(yàn)證，但現(xiàn)行過(guò)程控制不須強(qiáng)制的最關(guān)鍵特性 專(zhuān)用術(shù)語(yǔ) 符號(hào) 配合 /功能 F/F 重要特性 SC 無(wú) 菱形 〈 D〉 五邊形 〈 P〉 55 三大汽車(chē)公司的特殊特性和符號(hào)（續(xù)） 通用汽車(chē)公司北美部 福特汽車(chē)公司 克萊斯勒汽車(chē)公司 定義： 主要特性 （與安全或法規(guī)有關(guān)） 指這種產(chǎn)品特性： 在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)會(huì)顯著影響產(chǎn)品的安全特性或政府法規(guī)的符合性（如：易燃性、車(chē)內(nèi)人員保護(hù)、轉(zhuǎn)向控制、制動(dòng)等），排放、噪音、無(wú)線電干擾等等 指那些能與政府法規(guī)符合性或車(chē)輛 /產(chǎn)品功能安全性并包括在控制計(jì)劃之中需要特殊生產(chǎn)者、裝配、發(fā)運(yùn)、或監(jiān)控的產(chǎn)品要求（尺寸、規(guī)范、試驗(yàn)）或過(guò)程參數(shù) 安全特性被定義為工程部分標(biāo)明的適用于零件、材料和裝配作業(yè)的規(guī)范或產(chǎn)品要求，它需要特殊 生產(chǎn)過(guò)程控制以保證符合政府和車(chē)輛安全、排放、噪音或防盜要求 專(zhuān)用術(shù)語(yǔ) 符 號(hào) 安全 /符合 S/C? 關(guān)鍵特性 CC ? 盾形 S 56 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 54 三大汽車(chē)公司的特殊特性和符號(hào) 定義 :非主要特性 通用汽車(chē)公司北美部 福特汽車(chē)公司 克萊斯勒汽車(chē)公司 指這種產(chǎn)品特性 : 在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)不太可能顯著影響產(chǎn)品的安全性、政府法規(guī)的符合性、配合 /功能 不采用 不采用 專(zhuān)用術(shù)語(yǔ) 符號(hào) 標(biāo)準(zhǔn) 無(wú) 定義：主要特性（與安全或法規(guī)無(wú)關(guān)） 指這種產(chǎn)品特性： 在可預(yù)料的合理范圍內(nèi)變動(dòng)可能顯著影響顧客對(duì)產(chǎn)品的滿(mǎn)意程度（非安全性或法規(guī)方面），例如配合、功能、安裝或外觀，或者制造或加工此產(chǎn)品的能力 指那些對(duì)顧客滿(mǎn)意程度重要的產(chǎn)品、過(guò)程和試驗(yàn)要求，其質(zhì)量策劃措施應(yīng)包括在控制計(jì)劃之中。 現(xiàn)場(chǎng) (site) 有發(fā)生增值的生產(chǎn)過(guò)程的地方。 超額運(yùn)費(fèi) (premium freight) 由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或費(fèi)用。 53 預(yù)測(cè)性保養(yǎng) (predictive maintenance) 基于針對(duì)通過(guò)預(yù)測(cè)可能的失效模式而避免發(fā)生維修問(wèn)題的活動(dòng)。 52 實(shí)驗(yàn)室 (laboratory) – 進(jìn)行包括化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能、可靠性測(cè)試在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施。 – 注：本職責(zé)包括按顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。 控制計(jì)劃 (control plan)： – 對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過(guò)程的文件化描述。 ? 本標(biāo)準(zhǔn)使用的 “ 產(chǎn)品 ” 這一術(shù)語(yǔ)包含了 “ 服務(wù) ” 。 ? ISO 9000:2023 質(zhì)量管理體系 —— 基本原理和術(shù)語(yǔ) 50 ? 本標(biāo)準(zhǔn)采用 ISO 9000:2023及以下給出術(shù)語(yǔ)和定義。對(duì)于未標(biāo)注時(shí)間的引用標(biāo)準(zhǔn)，有關(guān)最新版本是適用的。對(duì)版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補(bǔ)或修訂不適用。 – 允許的刪減，但是不包括制造過(guò)程設(shè)計(jì)。 – 如果有刪減的情形，就不能接受宣布符合這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)；除非這些排除是在第 7條中的要求，而且這些排除不會(huì)影響組織提供符合顧客和適用的法規(guī)要求產(chǎn)品的能力或職責(zé)。 48 應(yīng)用 – 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的，適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的所有組織。 f)本技術(shù)規(guī)范適用于整個(gè) 汽車(chē)供應(yīng)鏈 。 d）本技術(shù)規(guī)范適用于組織的顧客指定產(chǎn)品和 /或服務(wù)件的制造現(xiàn)場(chǎng)。 注：本版標(biāo)準(zhǔn)“產(chǎn)品”這一術(shù)語(yǔ)，僅適用于期望提供的產(chǎn)品，而不是非期望的“副產(chǎn)品”。 （如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、合同評(píng)審、交付等） 輸入 計(jì)劃和 項(xiàng)目確定 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā) 產(chǎn)品和 過(guò)程確認(rèn) 反饋 /評(píng)審 糾正措施 輸出 1 2 3 4 5 顧客樣件 顧客圖紙 符合顧客 圖紙產(chǎn)品 汽車(chē)行業(yè)的過(guò)程方法 35 組織 組織 2 支持過(guò)程 1 2 3 4 輸入（ I） 輸出 （ O） 1 顧客導(dǎo)向 過(guò)程（ COP） 是增值的 供方 支持過(guò)程的子過(guò)程 D C B A 輸入（ I） 輸出 （ O） 2 支持過(guò)程 SP過(guò)程 （ Support Process ）： 1/2 為支持過(guò)程，指支持 COP過(guò)程實(shí)現(xiàn)的過(guò)程，可分為若干個(gè)層次。 對(duì)體系、過(guò)程、產(chǎn)品實(shí)施監(jiān)控的過(guò)程。 過(guò)程分類(lèi)： 1. 按輸入 /輸出與顧客的關(guān)系分類(lèi)： 33 SYHBgpyang 28/173 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 （顧客導(dǎo)向過(guò)程） 測(cè)量有關(guān)過(guò)程 管理過(guò)程 對(duì)組織或質(zhì)量體系進(jìn)行管理的過(guò)程。 每一個(gè)顧客導(dǎo)向過(guò)程都會(huì)有一個(gè)或多個(gè)支 持性過(guò)程補(bǔ)充，支持性過(guò)程大致上都有內(nèi) 部的顧客和供方。 過(guò)程及過(guò)程方法 27 輸 出 輸 入 步驟 1 步驟 2 步驟 3 步驟 4 步驟 5 步驟 N 過(guò)程方法 1/4 管理過(guò)程 過(guò)程（活動(dòng)） 支持過(guò)程 顧客滿(mǎn)意 具有需求的顧客 期望需求被 滿(mǎn)足的顧客 輸入 輸出 組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱(chēng)為“過(guò)程方法”。 8. 與供方互利的關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 6. 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。 4. 過(guò)程方法 將企業(yè)的各項(xiàng)活動(dòng)及相關(guān)資源劃分為關(guān)系明確的過(guò)程進(jìn)行管理，通過(guò)設(shè)置過(guò)程目標(biāo)，實(shí) 施過(guò)程控制，更高效地得到期望的結(jié)果。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo) 的內(nèi)部環(huán)境。 ISO/TS16949好處 23 ISO/TS16949:2023汽車(chē)產(chǎn)業(yè) QMS標(biāo)準(zhǔn) ISO9001:2023要求 汽車(chē)業(yè)共同要求 顧客特殊要求 ISO/TS 16949:2023 顧客特定要求 ISO/TS16949規(guī)范結(jié)構(gòu) 體系共同要求 24 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則： 1. 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于顧客，組織必須了解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，并滿(mǎn)足顧客的需求，甚至超越顧 客的需求，這樣的組織才是一個(gè)真正優(yōu)秀的組織。 ? 減少第二方審核 。 ? 增加全球采購(gòu)的信心 。 ? 改善產(chǎn)品和過(guò)程質(zhì)量 。 ISO/TS16949系列內(nèi)容 ISO/TS16949系列內(nèi)容 1/2 16 五大 技術(shù) 手冊(cè) 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃 潛在失效模式和后果分析參考手冊(cè) 測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè) （ FMEA） （ MSA） 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè) （ SPC） 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （ PPAP） （ APQPCP） ISO/TS16949系列內(nèi)容 ISO/TS16949系列內(nèi)容 2/2 17 認(rèn)證申請(qǐng)資格 1/3 ?汽車(chē)供應(yīng)鏈內(nèi)組織 ?任何由發(fā)動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)之車(chē)輛均可考量視為汽車(chē)業(yè) ?因此重車(chē) ,摩托車(chē)與營(yíng)建車(chē)輛之供應(yīng)鏈內(nèi)之供貨商 ?汽車(chē)相關(guān)之零件 ?適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場(chǎng)所 注： 場(chǎng)所的定義為增值制造流程產(chǎn)生的地點(diǎn) 制造的定義為制作生產(chǎn)原料 ,零件或組裝 ,或熱處 理 ,涂裝與電鍍服務(wù) 意味目前某些已認(rèn)證 QS9000 的組織企業(yè)將不能適用于TS16949:2023 。 注 3：由國(guó)際汽車(chē)工作小組（ IATF)和日本汽車(chē)工業(yè)協(xié)會(huì) (JAMA)在ISO/TC176質(zhì)量保證委員會(huì)的支持下共同制定的 。 ? 1999年 10月 ， IATF正式提交 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布 ISO/TS 16949第一版 ； ? 2023年 03月 ， IATF正式提交 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布 ISO/TS 16949第二版 ； ? 2023年 ， IATF正式提交 ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織批準(zhǔn)和發(fā)布 ISO/TS 16949第三版 ； ISO/TS16949的產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程 ISO/TS16949的發(fā)展歷程 3/3 14 ISO/TS16949:2023汽車(chē)行業(yè) QMS標(biāo)準(zhǔn) ISO9001:2023要求 汽車(chē)業(yè)共同要求 顧客特殊要求 ISO/TS 16949:2023 顧客特定要求 ISO/TS16949規(guī)范結(jié)構(gòu)