【正文】 心情舒暢確保產(chǎn)品符合要求提高效率 工作環(huán)境五、 6資源管理 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系策天工機(jī)械? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃? 與顧客有關(guān)的過程– 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定– 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審– 顧客溝通? – 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃– 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入– 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出– 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審– 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證– 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)– 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制六、 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)? 采購– 采購過程– 采購信息– 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證? 生產(chǎn)和服務(wù)提供– 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制– 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)– 標(biāo)識和可追溯性– 顧客財(cái)產(chǎn)– 產(chǎn)品防護(hù)? 天工機(jī)械 六、 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)天工機(jī)械 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃? 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。支持性服務(wù)，（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）。建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；? b)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。評價(jià)措施的有效性；d） 確定能力（ 崗位任職要求 ）b） 專職人員、兼職人員、臨時(shí)人員、分包工作的人員等? 實(shí)施建議：實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；– b) 通過滿足客戶要求，增強(qiáng)客戶滿意。資源需求。過程的改進(jìn)216。四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械　評審輸出以下方面：216?？赡苡绊戀|(zhì)量管理體系的變更；g)預(yù)防和糾正措施的狀況；e)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性 （如：產(chǎn)品合格 /不合格率，目標(biāo)達(dá)成狀況等） 審核結(jié)果 （第一、二、三方的審核）b)? 應(yīng)保持管理評審的記錄。v溝通的方式：v橫向、縱向、前后過程之間 ===單向 /雙向 /多向v溝通的目的：v增進(jìn)理解，協(xié)調(diào)行動(dòng)，有效地參與質(zhì)量活動(dòng)v溝通的手段：v會(huì)議、聯(lián)絡(luò)書、板報(bào)、內(nèi)部刊物、公告、內(nèi)部網(wǎng)站、聲像、 Email、口頭 ……v建議：制定 “信息溝通控制程序（二階）或內(nèi)部溝通管理（三階） 詳見范例 ”、職責(zé)、權(quán)限和溝通四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械QMS的過程及有效性決策層 執(zhí)行層作業(yè)層各種會(huì)議 內(nèi)部刊物布告欄簡報(bào)聲像聯(lián)網(wǎng)、職責(zé)、權(quán)限和溝通四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械管理評審審核報(bào)告顧客意見及滿意度過程績效預(yù)防和糾正措施產(chǎn)品質(zhì)量上次跟蹤環(huán)境變化評審輸入 評審輸出QMS體系的改進(jìn)資源的需求產(chǎn)品的改進(jìn)決定和措施適宜性？ 有效性？充分性？最高管理者管理評審記錄管理評審報(bào)告四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械? 定期管理評審 （每年最少一次，兩次為佳） ，? 必要時(shí)可臨時(shí)追加評審 （何為必要時(shí)？？）? 方式：管理評審會(huì)議， （由總經(jīng)理主持）? 管理評審目的：確保 QMS的三性 ： 適宜性 充分性 有效性 – 與 QMS有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)。 ? 實(shí)施方法：– 制定 QMS組織架構(gòu)圖 ? 設(shè)置三原則：一個(gè)上級、責(zé)權(quán)個(gè)一致、不重不空? 方式：扁平式，高長式 (管理幅度通常為 715個(gè) )– 規(guī)定各部門 /崗位的職責(zé)和權(quán)限? 在手冊 (如組織圖 /職能展開表 )和程序等文件中闡述? 或形成《工作職責(zé)描述書》的三級文件。 ? QMS策劃的關(guān)系圖（見下一張投影片）? 策劃證據(jù)：條文 /職能展開表、質(zhì)量手冊等。、策劃四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械　質(zhì)量管理體系策劃? QMS策劃目的是：實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針 /目標(biāo)? QMS策劃的方法：– 按 ISO9001： 2023之 PDCA方法進(jìn)行。? 質(zhì)量目標(biāo)要求：– 可測量，必要時(shí)量化；– 與質(zhì)量方針保持一致。四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械、策劃質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)QMS策劃形成文件書面程序 質(zhì)量手冊持續(xù)改進(jìn)識別、控制過程配備資源四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械　質(zhì)量目標(biāo)? 制定質(zhì)量目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針（方向 /宗旨）? 質(zhì)量目標(biāo)體系：– 相關(guān)職能、相關(guān)層次。 四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械質(zhì)量方針應(yīng)包含的內(nèi)容 ? 見后頁 “管理承諾關(guān)系圖 ”四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械承諾： 建立、實(shí)施 QMS并持續(xù)改進(jìn)兌現(xiàn) 通過活動(dòng)提供證據(jù)活動(dòng) 證據(jù)制定質(zhì)量方針傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性確定質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理評審確保提供資源四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械管理承諾關(guān)系圖客戶焦點(diǎn)質(zhì)量方針管理評審6 資源管理、權(quán)限與溝通 策劃5 管理職責(zé)四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械? 最高管理者應(yīng)以 增強(qiáng)客戶滿意 為目的，確?？蛻舻囊蟮玫?確定 并予以 滿足 （見 ）。相關(guān)文件質(zhì)量記錄控制程序質(zhì)量記錄清單相關(guān)記錄質(zhì)量記錄標(biāo)識卡質(zhì)量記錄銷毀單 文件要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械ISO9001： 2023必須的記錄1. 管理評審2. 教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄3. 產(chǎn)品要求評審記錄4. 設(shè)計(jì) /開發(fā)的輸入5. 設(shè)計(jì) /開發(fā)的評審6. 設(shè)計(jì) /開發(fā)的驗(yàn)證7. 設(shè)計(jì) /開發(fā)的確認(rèn)8. 設(shè)計(jì) /開發(fā)的評審9. 供方的評價(jià)記錄10. 特殊過程的確認(rèn)記錄 文件要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械四、 5管理職責(zé)? 管理承諾? 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)? 質(zhì)量方針? 策劃– 質(zhì)量目標(biāo)– 質(zhì)量管理體系策? 職責(zé)、權(quán)限和溝通– 職責(zé)和權(quán)限– 管理者代表– 內(nèi)部溝通? 管理評審– 總則– – 天工機(jī)械四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械? 最高管理者 （ TOP） 五大承諾 （需提供證據(jù)） 要求：裝訂成冊、標(biāo)識清楚、防潮、防曬、防蟲。? 保持記錄，提供運(yùn)作證據(jù) （標(biāo)準(zhǔn)要求的有 19項(xiàng)）? 記錄的要求：– 清晰 / 易于識別 / 檢索? 記錄的控制：– 1 標(biāo)識 2 貯存– 3 保護(hù) 4 檢索– 5 保存期限 6 處置? 必須文件化： 質(zhì)量記錄控制程序 文件要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械記錄控制標(biāo)識貯存檢索保存期限標(biāo)識有唯一的名稱和編號 /版次環(huán)境條件：防蟲蛀、防潮、防損壞、防丟失易查找，編目、歸檔、查閱的要求根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，法規(guī)要求決定保存期過期記錄的銷毀需登記、批準(zhǔn) 文件要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械質(zhì)量記錄控制流程圖質(zhì)量記錄所用之表單 由質(zhì)量手冊、程序文件、工作指導(dǎo)等文件引申而來，其控制按 ，表單填寫之后才成為記錄，作為運(yùn)作證據(jù)等。– 頁腳：制定 /審查 /批準(zhǔn)等。由文控中心負(fù)責(zé)QMS 文 件 文件要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械文件控制流程圖制訂申請 制訂 \ 修訂文件發(fā)行 正式運(yùn)行文件會(huì)審試運(yùn)行定期評審審批修 訂 申 請作廢申請 審批銷毀開始結(jié)束文件會(huì)審表文件發(fā)放 /回收記錄表文件控制總覽表文件年度評審記錄表相關(guān)記錄 文件制訂 /修訂 /作廢申請表 文件控制程序技術(shù)資料控制程序文件書寫管理規(guī)定相關(guān)文件 文件要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械外來文件控制收集 收集確認(rèn) 發(fā)放 簽收 使用 獲取新版本發(fā)放號 文件保管確認(rèn) 舊版回收外來文件適用的外來文件外來文件新版本作廢版本（無效） 文件要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械ISO9001： 2023標(biāo)準(zhǔn)要求的文件? 文件控制? 記錄控制? 內(nèi)部審核? 不合格品控制? 糾正措施? 預(yù)防措施常合寫一個(gè)文件《 改進(jìn)控制程序 》 文件要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械文件的基本結(jié)構(gòu)? 文件格式：– 封面 /修訂頁 /正文 /附件 /附表? 封面：文件名稱 /文件編號 /制定部門 /生效日期 /文控印章 /制定 /審查 /批準(zhǔn) /密級等。 文件要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械 文件控制作 法 目 的文 件文控六字真言：編，審，批，發(fā)，修，廢。– QMS要求概述（文件程序的大綱，過程之間的關(guān)聯(lián)性）。– B公司：喔！真不好意思，我們中不過依照 ISO9001的要求，根據(jù)我們自己的實(shí)際寫下許多流程圖，跟你們文件真沒比– 半年后 …….– A公司：文件！記錄！文件！記錄！我何等不下去了！！– B公司：還好，我們沒有抄他們的文件！ 文件要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械方針目標(biāo)品質(zhì)手冊程序文件工作指導(dǎo)質(zhì)量記錄劃計(jì)質(zhì)品宗旨 ， 方向 與 目標(biāo)描述 QMS結(jié)構(gòu) 綱要闡述部門間 運(yùn)作程序闡述某項(xiàng) 具體操作QMS運(yùn)作 證 據(jù)Quality ManualQuality ProcedureWork InstructionQuality Record外來文件 總則 — 文件要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械? 體系的范圍? 文件程序的大綱? 過程之間的關(guān)聯(lián)性? 結(jié)構(gòu)（大致如下）：– 封面 /發(fā)布今 /目錄 /修訂記錄 /發(fā)放清單 /手冊控制 /公司簡介 /條款?文件對照 /職責(zé)分配表。（如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、合同評審、交付等）輸入 計(jì)劃和項(xiàng)目確定 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 反饋 /評審糾正措施 輸出1 2 3 4 5顧客樣件顧客圖紙符合顧客圖紙產(chǎn)品 過程及過程方法二、 9001標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械 組織 組織2支持過程1234輸入（ I）輸出 （ O）1顧客導(dǎo)向過程（ COP）是增值的 供方 支持過程的子過程DCBA輸入（ I）輸出 （ O）2支持過程SP支持過程（ Support Process ）： 1/2為支持過程，指支持 COP過程實(shí)現(xiàn)的過程，可分為若干個(gè)層次。? 一個(gè)過程的輸出形成下一過程的輸入 （過程網(wǎng)絡(luò)圖，見下頁） 。? 組織必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的過程。一、產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程天工機(jī)械 GB / T 190012023 idt ISO 9001:2023質(zhì)量管理體系 要求Quality management system Requirements GB / T 190012023 Idt ISO 9001:2023國家標(biāo)準(zhǔn)推薦使用國家標(biāo)準(zhǔn)號國標(biāo)發(fā)布年號發(fā)布年號標(biāo) 準(zhǔn) 號國際標(biāo)準(zhǔn)化組織Equ:等效采用 Ref:參