【正文】 ? 1 品質(zhì)管理系統(tǒng) ? ? 組織應(yīng)遵照本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求建立 、 文件化 、 執(zhí)行 、 維持品質(zhì)管理系統(tǒng)并持續(xù)改善其有效性 。 ? 本國際標(biāo)準(zhǔn)用來描述供應(yīng)鏈之名詞更動如下 ， 以反映目前的用語習(xí)慣： ? 供應(yīng)商 —— 組織 —— 顧客 ? 本版次以 “ 組織 ” 取代先前 1994版次使用的 “ 供應(yīng)商 ” ， 以表示采用本國際標(biāo)準(zhǔn)的單位 ， 而 “ 供應(yīng)商 ” 則用來取代之前版次的 “ 分包商 ” 。 ISO及IEC會員皆維持有最新有效國際標(biāo)準(zhǔn)的登錄清單 。 然而依據(jù)本國際標(biāo)準(zhǔn)達成共識之各團體仍應(yīng)探求使用下列引用標(biāo)準(zhǔn)最新版次的可能 。 1范圍 質(zhì)量管理體系 要求 ? 引用標(biāo)準(zhǔn) ? 本國際標(biāo)準(zhǔn)引用下列標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容以構(gòu)成本國際標(biāo)準(zhǔn)的條款 。 ? 本國際標(biāo)準(zhǔn)的任何要求若因組織或產(chǎn)品之特性而無法適用時可考慮予以排除 。 ? 備注 在本國際標(biāo)準(zhǔn)中 ， “ 產(chǎn)品 ” 一詞適用于預(yù)期提供予顧客或其所需要之產(chǎn)品 。 與產(chǎn)品和過程有關(guān)的概念 PDCA循壞 ? Plan策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程； ? Do實施：實施過程； ? Check檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)或產(chǎn)品的要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果。 ? 糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)不合格所采取的措施。 注 顧客希望的預(yù)期用途可能受到供方住處的內(nèi)容影響，如所提供的操作與維護說明。 幾個重要的術(shù)語與定義 不合格與缺陷 不合格就是未滿足規(guī)定要求； 缺陷是未滿足與預(yù)期效果或規(guī)定用途有關(guān) 的要求。 ? 不同的顧客對同一種產(chǎn)品或服務(wù)會有不同甚至相反的看法。 ? 注 即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。 幾個重要的術(shù)語與定義 ? 顧客滿意 ? 顧客對其要求已被滿足的程度的感受。 ? 注 3：規(guī)定要求是明示的要求，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。 ? 注 1：“通常隱含”是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。 幾個重要的術(shù)語與定義 ? 質(zhì)量 ? — 一組固有的特性滿足要求的程度 ? 注 1：術(shù)語質(zhì)量可以使用形容詞，如好、差、優(yōu)秀來修飾。 組織與供方或合作伙伴基于共同創(chuàng)造價值 ， 獲取更大效益的目的 ， 密切合作 ， 共享資源 ， 將會使雙方以最優(yōu)的成本實現(xiàn) —— 目標(biāo) 。 ? 組織應(yīng)采取的措施： ? 鑒別與選擇關(guān)鍵供應(yīng)者； ? 建立為組織與一般社會平衡短期收益與長期考慮的供應(yīng)商關(guān)系； ? 創(chuàng)造明朗與開放的溝通方式； ? 倡導(dǎo)產(chǎn)品與過程的聯(lián)合發(fā)展與改進； ? 共同建立顧客需要的明確了解； ? 分享資訊與未來計劃； ? 表揚供應(yīng)者改進與成就 。 ? 組織將獲得的利益： ? 決策應(yīng)以數(shù)據(jù)信息為依據(jù)； ? 有能力通過歷史事實證明過去決策的有效性； ? 按 2022版 ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的要求 ， 保存質(zhì)量記錄和產(chǎn)品標(biāo)識 ， 將能提供過去運作的歷史狀況； ? 也使組織具備了上述的能力； ? 有能力評估、挑戰(zhàn)和改變判斷與決策。 基于事實的決策方法 ? 對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷 （ 經(jīng)驗 ） ， 是有效決策的基礎(chǔ) 。 ? 組織應(yīng)采取的措施： ? 能使組織內(nèi)每個人針對目標(biāo)而不斷改進產(chǎn)品的過程與系統(tǒng)； ? 采取增量改進與突破改進的基本改進觀念； ? 利用定期對所建立的卓越準(zhǔn)則評鑒 ， 以鑒別潛在的改進領(lǐng)域； ? 不斷改進所有過程的效率與效果； ? 推廣以預(yù)防為本的活動； ? 提供每一組織成員適當(dāng)?shù)某掷m(xù)改進方法與工具方面的教育與訓(xùn)練 ， 如：PDCA循環(huán) —— 問題解決 —— 過程再造工程 —— 過程創(chuàng)新； ? 建立方法與目的 ， 指引與追蹤改進； ? 表揚改進的成果 。 ? 組織將獲得的利益： ? 所有的過程相互協(xié)調(diào) ， 最大限度地實現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果 ， 如：使用ISO9001:2022標(biāo)準(zhǔn)建立的體系 ， 使將組織達到預(yù)期的效果； ? 增強把注意力集中于關(guān)鍵過程的能力； ? 使關(guān)鍵的相關(guān)方對組織有效性和效率建立信心 ， 如：使用ISO9001:2022標(biāo)準(zhǔn)所給出的質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)方法 ， 最終結(jié)果是使顧客滿意 ， 對組織建立信任和信心 。 管理的系統(tǒng)方法 ? 針對設(shè)定的目標(biāo) ， 識別 、 理解并管理一個有相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系 ，有助于提高組織的有效性和效率 。 ? 組織應(yīng)采取的措施： ? 界定過程以達成所想要的結(jié)果； ? 鑒別及量測過程的輸入與輸出； ? 評估可能的風(fēng)險 、 后果 、 以及顧客 、 供應(yīng)商與其他過程的利益關(guān)系者在過程方面的影響； ? 為管理過程建立明確的責(zé)任 、 權(quán)力及信賴感； ? 鑒別過程的內(nèi)容與外部顧客 、 供應(yīng)商及其他利益相關(guān)者； ? 當(dāng)設(shè)計過程時 ， 要考慮過程步驟 、 活動 、 流程 、 管制方法訓(xùn)練需要 、裝備 、 方法 、 資訊 、 物料及達成所想要結(jié)果的其他資源 。 ? 組織將獲得的利益： ? 全員參與 、 積極努力 、 全身投入； ? 人人樹立工作責(zé)任感； ? 人人渴望參與 ， 持續(xù)改善并做出貢獻 。 全員參與 ? 各級人員是組織的之本 ， 只有他們的充分參與 ， 才能使他們的才干為組織帶來最大的收益 。 ? 組織應(yīng)采取的措施： ? 建立明確的組織未來愿景； ? 在組織的各階層建立共同價值觀念與倫理角色模式； ? 建立信任 ， 并消除恐懼； ? 提供人員所需的資源 、 自由 ， 以負責(zé)與信賴的態(tài)度行事； ? 了解及回應(yīng)外界環(huán)境的改變； ? 考慮所有利益相關(guān)者的需要 ， 包括：顧客 、 業(yè)主 、 組織成員 、 供應(yīng)商 、 地方社區(qū)及一般社會； ? 激發(fā) 、 鼓勵與表揚人員的貢獻； ? 推廣公開與坦誠地溝通； ? 教育訓(xùn)練與教導(dǎo)組織成員； ? 設(shè)計挑戰(zhàn)的組織目標(biāo)； ? 1 實施策略以達成這些目標(biāo) 。 ? 組織將獲得的利益： ? 對市場機遇做出快速而靈活的反應(yīng) ， 擴大市場占有率 ， 并增加收益； ? 獲得顧客的青睞 ， 追加訂單并招來回頭客 。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ) “八項質(zhì)量管理原則” ? 一 、 以顧客為關(guān)注焦點 ? 二 、 領(lǐng) 導(dǎo) 作 用 ? 三 、 全 員 參 與 ? 四 、 過 程 方 法 ? 五 、 管理的系統(tǒng)方法 ? 六 、 持 續(xù) 改 進 ? 七 、 基于事實的決策方法 ? 八 、 互利的供方關(guān)系 ? 以顧客為關(guān)注焦點 ? 組織依存于顧客 ， 因此組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求 ， 滿足顧客要求 ,并爭取超越顧客期望 。 ? ISO9004《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 》 ? —— 提供組織建立 QMS，改進整體業(yè)績的要求，滿足相關(guān)方要求； ? —— 幫助組織持續(xù)改進，提高有效性和效率。 產(chǎn)品質(zhì)量控制的三個發(fā)展階段 ? 1940年以前 —— 質(zhì)量檢驗階段（認為質(zhì)量是檢驗出來） ? 1940~1960—— 統(tǒng)計質(zhì)量階段（質(zhì)量過程中制造出來的） ? 1960~ —— 全面質(zhì)量管理階段（質(zhì)量是管理出來的 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系 ? ISO9000《 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 》 ? —— 將質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)化，以達成共識； ? —— 在國內(nèi)外貿(mào)易中促進理解和交流； ? —— 為建立 QMS提供框架和基礎(chǔ)。只要達到標(biāo)準(zhǔn)的要求，即被證明在質(zhì)量管理方面達到相應(yīng)的水平。 世界貿(mào)易發(fā)展的需求 ? 隨著世界經(jīng)濟一體化的發(fā)展，全球的經(jīng)濟貿(mào)易往來更加的深入和頻繁，但同時發(fā)達國家附加的貿(mào)易壁壘也越來越多， ISO9000的誕生也正是針對這種世界貿(mào)易壁壘的。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的延革 MILQ9858A BS5750 ISO900187 ISO900194