【正文】 七、 8 測量、分析和改進天工機械持續(xù)改進的步驟? 現(xiàn)狀調(diào)查? 原因分析? 選定改進的范圍? 尋找可能的解決辦法? 實施? 效果檢查? 鞏固措施（文件化）? 遺留問題納入下一個循環(huán)中PDCA 持續(xù)改進七、 8 測量、分析和改進天工機械 糾正措施? 消除顯在不合格的原因，以防再發(fā)。– 返工 /返修之后重檢– 交付后，不合格品的控制。? 審核員不應(yīng)審核自己的工作。– 使用前，軟件應(yīng)進行確認或再確認。 產(chǎn)品特性的信息（如圖紙、 BOM等）– b)? 交貨地點 /運輸包裝方式 /付款方式等? 發(fā)訂單前應(yīng)經(jīng)批準。審 確 認目的 評價主體滿足要求的能力證實輸出滿足輸入要求確認產(chǎn)品滿足使用要求對象 各階段的結(jié)果 輸出文件、計算書或樣品等通常是最終產(chǎn)品（樣品、圖紙）參與人員 所有相關(guān)部門人員、專家設(shè)計開發(fā)部門 使用者代表或權(quán)威專家時機 適當(dāng)階段：輸入、最終輸出必須評審輸出形成時 一般在批量生產(chǎn)前，也可分階段方法 綜合、系統(tǒng)的評價 變換方法計算與類似設(shè)計比較對文件評審新產(chǎn)品鑒定會確認簽字驗 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；– c) 人力資源五、 6資源管理天工機械? 實施：– 制定 “人力資源控制程序 ”，規(guī)定：崗位任職要求、人員培訓(xùn)、人員招聘等方面的內(nèi)容– 相關(guān)記錄：? 崗位任職要求? 新進人員面試記錄表? 在崗人員考核記錄表? 年度培訓(xùn)計劃表? 培訓(xùn)記錄表（包括培訓(xùn)人員、培訓(xùn)考核等）? 人員培訓(xùn)記錄　能力、意識和培訓(xùn) 人力資源五、 6資源管理天工機械人力資源控制圖確定能力要求記錄教育培訓(xùn)技能經(jīng)驗確保質(zhì)量意識評價措施效果實施培訓(xùn) /措施規(guī)定任職資格與能力要求培訓(xùn)、招聘、轉(zhuǎn)崗等面試、筆試、實際操作、業(yè)績評定質(zhì)量意識與質(zhì)量管理的培訓(xùn)、傳達培訓(xùn)記錄、資格證明 人力資源五、 6資源管理天工機械示例 崗位任職資格要求 人力資源五、 6資源管理天工機械 基礎(chǔ)設(shè)施– 確定 、 提供 并 維護 為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施 , – 適用時， 基礎(chǔ)設(shè)施包括：? a)制定 《崗位任職要求》 ，作為人員招聘、上崗、轉(zhuǎn)崗及考核的依據(jù)五、 6資源管理天工機械 　能力、意識和培訓(xùn)? 組織應(yīng)：a） 四、 5管理職責(zé)天工機械? 資源的提供? 人力資源– 總則– 能力、意識和培訓(xùn)? 基礎(chǔ)設(shè)施? 工作環(huán)境五、 6資源管理天工機械其他資源 :信息供方和合作方自然資源財務(wù)資源五、 6資源管理天工機械 資源的提供適時確定、提供所需的資 源人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境軟件 硬件持續(xù)改進持續(xù)改進 QMS有效性有效性五、 6資源管理天工機械? 組織應(yīng) 確定 并 提供 以下方面所需的資源：– a)以往管理評審的跟蹤措施；f)適宜性： QMS是否與內(nèi)外部環(huán)境的適宜性？充分性： QMS的規(guī)定能否允分現(xiàn)實質(zhì)量目標的要求？有效性： QMS的規(guī)定能否能有效實現(xiàn)質(zhì)量目標？? 評審應(yīng)包括 :– 評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，– 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。– 公布出來、職責(zé)、權(quán)限和溝通四、 5管理職責(zé)天工機械? 管理者中的一員，專職或兼職。? 質(zhì)量目標內(nèi)容：– 主要是：與滿足產(chǎn)品要求有關(guān)（見 ）；– 其他：如與過程和體系有關(guān)的目標。年 限要求：銷毀申請，批準后蓋作廢章。表單記錄工作指示程序文件質(zhì)量手冊 A 審查批準發(fā)行B 控制變更發(fā)行C 識別文件版本D 現(xiàn)場文件適用E 文件清晰易辨F 控制外來文件G 控制作廢文件A 確保內(nèi)容適當(dāng)B 確保內(nèi)容最新C 防止文件誤用D 確保使用方便E 現(xiàn)場文件適用按 “質(zhì)量記錄控制 ”的要求進行控制 文件要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機械文件的分類客戶資料國家標準國際標準行業(yè)標準外部文件受 控文件2023/01/28非受控文件2023/01/28電子媒體書面文件硬件拷貝內(nèi)部文件暫時有效參考使用無須列管受版本版次更改限制。 ? 過 程方法的定 義 （下頁）? 應(yīng)用過程方法是強調(diào)的重點（ a/b/c/d）? 過程模式圖 ? 戴明環(huán)（ Deming Circle） PDCA 過程及過程方法二、 9001標準簡述天工機械過 程顧 客 要 求KCC/KPC資 源法 律 法 規(guī)輸入 輸出 合格的產(chǎn)品滿意的服務(wù)符合的文件規(guī)定過程實現(xiàn)的方法途徑和步驟程序監(jiān)視測量產(chǎn)品特性過程特性 過程績效過程（ Process）一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動過 程 三 要 素：輸 入 → 活 動 → 輸 出 過程及過程方法二、 9001標準簡述天工機械輸出輸入步驟 1步驟 2步驟 3步驟 4步驟 5步驟 N過程方法管理過程過程（活動）支持過程顧客滿意具有需求的顧客 期望需求被滿足的顧客輸入 輸出 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的 確定 識別和相互作用及其產(chǎn)生期望結(jié)果 的管理，可稱之為 “過程方法 ” 過程及過程方法二、 9001標準簡述天工機械過程網(wǎng)絡(luò)示意圖管理過程 A資源管理過程 B資源管理過程 C資源管理過程 D資源管理過程 E資源管理過程 F資源內(nèi)部客戶內(nèi)部客戶A PC dA PC dA PC dA PC dA PC dA PC dA PC d外 部 客 戶外 部 客 戶過程網(wǎng)絡(luò)： 組織內(nèi)諸過程的有機結(jié)合，形成過程網(wǎng)絡(luò) 過程及過程方法二、 9001標準簡述天工機械過程方法 （ Process approach）：輸 入輸 出組 織過程 (Process) 過程及過程方法二、 9001標準簡述天工機械質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 職責(zé) 產(chǎn)品顧客滿意顧客要求 輸出輸入COP在哪里 ？過程相互關(guān)系與作用 測量、分 析和改進增值活動 信息流以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系模式 過程及過程方法二、 9001標準簡述天工機械 實現(xiàn) 過程顧客 /相關(guān)方要求輸入 輸出 顧客 /相關(guān)方滿意管 理 過 程支 持 過 程 過程及過程方法最高管理者過程包括：如策劃、資源配置、管理評審等實現(xiàn)過程包括：如與客戶有關(guān)的過程、設(shè)計 /開發(fā)、采購、產(chǎn)品實現(xiàn)等支持過程包括：如培訓(xùn)、設(shè)備維護、內(nèi)審等二、 9001標準簡述天工機械COP顧客導(dǎo)向過程 （ Customer Orientation Process ） 組織2支持過程1234輸入（ I）輸出 （ O）1顧客導(dǎo)向過程（ COP）是增值的為顧客導(dǎo)向過程，指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。? ISO9004： 2023《質(zhì)量管理體系 — 業(yè)績改進指南》 提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南，該標準的目的是使組織業(yè)績改進和顧客及其他相關(guān)方滿意。天工機械質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教材質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教材 宜賓市質(zhì)量協(xié)會宜賓市質(zhì)量協(xié)會2023年年 10月月 天工機械課程內(nèi)容大綱第一部分：產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程第二部分： 9001標準簡述 ISO9004的關(guān)系 第三部分： 4質(zhì)量管理體系 第四部分： 5管理職責(zé) 、權(quán)限和溝通 第 五 部分： 6資源管理 第六部分： 7產(chǎn)品實現(xiàn) 第七部分： 8測量、分析與改進 天工機械一、產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程 對 87版只作技術(shù)性局部修改，無結(jié)構(gòu)更改。? ISO19011:2023《質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南》 。（如產(chǎn)品設(shè)計、合同評審、交付等）輸入 計劃和項目確定 產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā) 過程設(shè)計 和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認 反饋 /評審糾正措施 輸出1 2 3 4 5顧客樣件顧客圖紙符合顧客圖紙產(chǎn)品 過程及過程方法二、 9001標準簡述天工機械 組織 組織2支持過程1234輸入（ I）輸出 （ O）1顧客導(dǎo)向過程（ COP）是增值的 供方 支持過程的子過程DCBA輸入（ I）輸出 （ O）2支持過程SP支持過程（ Support Process ）： 1/2為支持過程，指支持 COP過程實現(xiàn)的過程，可分為若干個層次。由文控中心負責(zé)QMS 文 件 文件要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機械文件控制流程圖制訂申請 制訂 \ 修訂文件發(fā)行 正式運行文件會審試運行定期評審審批修 訂 申 請作廢申請 審批銷毀開始結(jié)束文件會審表文件發(fā)放 /回收記錄表文件控制總覽表文件年度評審記錄表相關(guān)記錄 文件制訂 /修訂 /作廢申請表 文件控制程序技術(shù)資料控制程序文件書寫管理規(guī)定相關(guān)文件 文件要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機械外來文件控制收集 收集確認 發(fā)放 簽收 使用 獲取新版本發(fā)放號 文件保管確認 舊版回收外來文件適用的外來文件外來文件新版本作廢版本（無效） 文件要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機械ISO9001： 2023標準要求的文件? 文件控制? 記錄控制? 內(nèi)部審核? 不合格品控制? 糾正措施? 預(yù)防措施常合寫一個文件《 改