【正文】 尋求最佳實(shí)務(wù)Best Practice效果確認(rèn)NO日常管理/過程監(jiān)測 過程再造 (BPR) 過程及過程方法二、 9001標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械戴明環(huán)（ PDCA 循環(huán) ）PDCA特點(diǎn)四個階段一個不少大環(huán)套小環(huán)環(huán)環(huán)相扣每循環(huán)一次質(zhì)量優(yōu)一步PDCADCAPDCAPDCAP：計(jì)劃D：實(shí)施C：檢查A：措施Z D零缺陷導(dǎo) 入 前ISO9001ISO9004T Q M6σ 過程及過程方法二、 9001標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械 與 ISO9004的關(guān)系二、 9001標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械? 用途– 證實(shí)組織 有能力持續(xù)地達(dá)到 A：客戶的要求 B：法律法規(guī)的要求– 通過運(yùn)作 ISO9001體系，來 增強(qiáng)客戶滿意 總則二、 9001標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械組織應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn) 目的證實(shí)增強(qiáng)有能力穩(wěn)定的提供 產(chǎn)品滿足 顧客要求法律法規(guī)要求顧客滿意 總則二、 9001標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械? 適用于各行各業(yè)– 行業(yè)、規(guī)模、產(chǎn)品 ……? 刪減要求– 不適用時– 僅第 7章 “產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) ”中的內(nèi)容? 可刪某條款，或某條款的某子項(xiàng)– 不影響組織 “產(chǎn)品責(zé)任 ”的內(nèi)容? 例：設(shè)計(jì) /開發(fā)，客戶財(cái)產(chǎn) …… 應(yīng)用二、 9001標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械提供不同產(chǎn)品（硬件、軟件、流程性材料和服務(wù)）質(zhì)量管理體系要求第四章 第五章 第六章 第七章 第八章 不同規(guī)模（大、中、小型）各種類型（國營、民營、合資，企業(yè)、事業(yè)單位）適 用組 織標(biāo)準(zhǔn)的所有要求都應(yīng)被采用刪減在特殊情況下可對第七章的要求刪減只能刪減那些不影響組織的能力與責(zé)任的要求 應(yīng)用二、 9001標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械? ISO9000： 2023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語2 引用標(biāo)準(zhǔn)二、 9001標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械? 引用 ISO9000： 2023之術(shù)語? 供應(yīng)鏈 供方 組織 客戶? 產(chǎn)品 —— 過程的結(jié)果 （復(fù)合，區(qū)分取決于其主導(dǎo)成份）– 服務(wù)– 硬件– 軟件– 流程性材料屬于哪類 ?3術(shù)語和定義二、 9001標(biāo)準(zhǔn)簡述天工機(jī)械? 總要求? 文件要求– 總則– 質(zhì)量手冊– 文件控制– 記錄控制三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械? 建立 、 實(shí)施 、 保持 和 持續(xù)改進(jìn) “文件化 ”的質(zhì)量管理體系? 總體思路：– A 確定 過程及應(yīng)用– B 確定過程順序、相互作用– C 確定準(zhǔn)則和方法– D 獲得資源與信息– E 監(jiān)視，測量 （適用時） 與分析過程– F 采取措施，以實(shí)現(xiàn)并改進(jìn)過程? 外包過程：識別，控制? 注：過程包括與 管理活動 、 資源提供 、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 及 測量 有關(guān)的過程按本標(biāo)準(zhǔn)管理過程 總要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械 采取措施持續(xù)改進(jìn)過程（條款 f）A確定過程及應(yīng)用、順序、相互作用、確定準(zhǔn)則和方法（條款 ,b,c）P 獲得資源和信息實(shí)現(xiàn)策劃的過程（條款 d）D監(jiān)視、測量、分析過程（條款 e）C過程的管控外包過程總要求 圖示 總要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械總要求 ——a 確定 體系所需的過程及其在組織中的運(yùn)用顧客 顧客輸入質(zhì)量管理體系過程管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)監(jiān)視、測量、分析改進(jìn)輸出要求 責(zé)任人?列出過程，包括識別影響產(chǎn)品的外包過程?對每一個過程規(guī)定輸入和輸出?規(guī)定過程的顧客及其要求?規(guī)定過程的責(zé)任人 總要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械總要求 b確定這些過程的順序和相互作用生產(chǎn)流程（例：礦泉水）顧客 汲水 粗濾精濾 臭氧殺菌 超濾裝罐臭氧發(fā)生器瓶子清洗 消毒粗濾精濾 顧客?列出全流程和過程網(wǎng)絡(luò)的架構(gòu)?規(guī)定過程間的接口?將過程形成文件QMS過程 ,不限于生產(chǎn)流程 總要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械總要求c d e fc d e確保過程有效運(yùn)行和控制支持并監(jiān)視過程運(yùn)行判斷過程是否有效?規(guī)定結(jié)果的特性?規(guī)定監(jiān)測和分析?規(guī)定數(shù)據(jù)收集?考慮成本、時間 等經(jīng)濟(jì)因素? 配備資源? 建立溝通渠道? 內(nèi)、外信息? 獲取反饋? 收集數(shù)據(jù)? 保存記錄?監(jiān)測顧客滿意?監(jiān)測體系過程?監(jiān)測產(chǎn)品?分析所收集信息?評價分析結(jié)果 顧客 顧客過 程輸入 輸出實(shí)現(xiàn)過程策劃的結(jié)果糾正 /預(yù)防措施驗(yàn)證持續(xù)改進(jìn)PDCA循環(huán)往往體現(xiàn)為文件需求和實(shí)際控制措施 總要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械管理過程的 總要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械管理過程的 總要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械? 質(zhì)量方針 /質(zhì)量目標(biāo)? 質(zhì)量手冊? 標(biāo)準(zhǔn)要求的文件 和記錄 （ 6項(xiàng)）? 組織運(yùn)作和監(jiān)控要求的文件 和記錄 （二 /三階）? 標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄（ 19項(xiàng)） 文件要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械? 文件詳略取決于組織實(shí)際情況，并非越多越好? 實(shí)例：– A公司：哈！你瞧，為了做 ISO9000我們公司的顧問師幫我們寫 48本的程序文件， 200多本的工作指示，聽說很多管理程序還是國外大公司的范例呢！這么多的文件記錄整整齊齊，看起來多舒服。? 過程的定義 （下頁） 。它是質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)外部審核的標(biāo)準(zhǔn)，其主要內(nèi)容是審核原則、審核內(nèi)容和審核方法。2023版n制定機(jī)構(gòu)： ISO/TC176/SC2（國際標(biāo)準(zhǔn)化委員會質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會 ）天工機(jī)械ISO9000族 2023版有四個核心標(biāo)準(zhǔn)? ISO9000： 2023《質(zhì)量管理體系 — 基礎(chǔ)和術(shù)語》 表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。共發(fā)布 23個標(biāo)準(zhǔn) 作結(jié)構(gòu)、原則和技術(shù)內(nèi)容的重大修改。核心標(biāo)準(zhǔn) 4個，其它 1個，技術(shù)報(bào)告和小冊子若干87版 94版 2023版 來源英國 BS5750/1980年成立質(zhì)量保證技術(shù)委員會(TC176)， 1987年 TC176改名為質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會。? ISO9001： 2023《質(zhì)量管理體系 — 要求》 規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力，目的在于增進(jìn)顧客滿意。一、產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程天工機(jī)械 GB / T 190012023 idt ISO 9001:2023質(zhì)量管理體系 要求Quality management system Requirements GB / T 190012023 Idt ISO 9001:2023國家標(biāo)準(zhǔn)推薦使用國家標(biāo)準(zhǔn)號國標(biāo)發(fā)布年號發(fā)布年號標(biāo) 準(zhǔn) 號國際標(biāo)準(zhǔn)化組織Equ:等效采用 Ref:參考采用等同采用一、產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程天工機(jī)械? 戰(zhàn)略性決策（戰(zhàn)術(shù) ?戰(zhàn)略）? QMS因地（司）置宜? 組織的業(yè)務(wù)環(huán)境、該環(huán)境的變化或與該環(huán)境有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)， ? 組織的不同（變化，英文咨詢）需求， ? 組織的特定目標(biāo)， ? 所提供的產(chǎn)品， ? 所采用的過程， ? 組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。? 一個過程的輸出形成下一過程的輸入 （過程網(wǎng)絡(luò)圖，見下頁） 。– B公司：喔！真不好意思，我們中不過依照 ISO9001的要求，根據(jù)我們自己的實(shí)際寫下許多流程圖，跟你們文件真沒比– 半年后 …….– A公司：文件！記錄！文件！記錄！我何等不下去了??！– B公司：還好，我們沒有抄他們的文件！ 文件要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械方針目標(biāo)品質(zhì)手冊程序文件工作指導(dǎo)質(zhì)量記錄劃計(jì)質(zhì)品宗旨 ， 方向 與 目標(biāo)描述 QMS結(jié)構(gòu) 綱要闡述部門間 運(yùn)作程序闡述某項(xiàng) 具體操作QMS運(yùn)作 證 據(jù)Quality ManualQuality ProcedureWork InstructionQuality Record外來文件 總則 — 文件要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械? 體系的范圍? 文件程序的大綱? 過程之間的關(guān)聯(lián)性? 結(jié)構(gòu)（大致如下）：– 封面 /發(fā)布今 /目錄 /修訂記錄 /發(fā)放清單 /手冊控制 /公司簡介 /條款?文件對照 /職責(zé)分配表。 文件要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機(jī)械 文件控制作 法 目 的文 件文控六字真言：編，審，批，發(fā)，修，廢。– 頁腳：制定 /審查 /批準(zhǔn)等。要求：裝訂成冊、標(biāo)識清楚、防潮、防曬、防蟲。見后頁 “管理承諾關(guān)系圖 ”四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械承諾： 建立、實(shí)施 QMS并持續(xù)改進(jìn)兌現(xiàn) 通過活動提供證據(jù)活動 證據(jù)制定質(zhì)量方針傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性確定質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行管理評審確保提供資源四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械管理承諾關(guān)系圖客戶焦點(diǎn)質(zhì)量方針管理評審6 資源管理、權(quán)限與溝通 策劃5 管理職責(zé)四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械? 最高管理者應(yīng)以 增強(qiáng)客戶滿意 為目的，確?？蛻舻囊蟮玫?確定 并予以 滿足 （見 ）。四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械、策劃質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)QMS策劃形成文件書面程序 質(zhì)量手冊持續(xù)改進(jìn)識別、控制過程配備資源四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械　質(zhì)量目標(biāo)? 制定質(zhì)量目標(biāo)，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針（方向 /宗旨）? 質(zhì)量目標(biāo)體系：– 相關(guān)職能、相關(guān)層次。、策劃四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械　質(zhì)量管理體系策劃? QMS策劃目的是：實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針 /目標(biāo)? QMS策劃的方法：– 按 ISO9001： 2023之 PDCA方法進(jìn)行。? 實(shí)施方法：– 制定 QMS組織架構(gòu)圖 ? 設(shè)置三原則：一個上級、責(zé)權(quán)個一致、不重不空? 方式：扁平式，高長式 (管理幅度通常為 715個 )– 規(guī)定各部門 /崗位的職責(zé)和權(quán)限? 在手冊 (如組織圖 /職能展開表 )和程序等文件中闡述? 或形成《工作職責(zé)描述書》的三級文件。– 與 QMS有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)。審核結(jié)果 （第一、二、三方的審核）b)預(yù)防和糾正措施的狀況；e)四、 5管理職責(zé)天工機(jī)械　評審輸出以下方面：216。資源需求。評價措施的有效性；d） 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。支持性服務(wù)，（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）。產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；– b)? 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。根據(jù)更改范圍的大小、重要性決定是否評審、驗(yàn)證、確認(rèn)216。產(chǎn)品 /程序 /過程 /設(shè)備 /