【正文】 評價不發(fā)的措施的需求；– d)七、 8 測量、分析和改進 監(jiān)視和測量天工機械1. 審核計劃2. 審核準備（內(nèi)審員、檢查表）3. 現(xiàn)場審核（不合格項）4. 審核報告5. 糾正措施6. 跟蹤活動　內(nèi)部審核七、 8 測量、分析和改進 監(jiān)視和測量天工機械 過程的監(jiān)視和測量? 監(jiān)測的對象：質(zhì)量管理體系的各個過程? 監(jiān)測的目的：確保過程能達到其目標? 當過程監(jiān)測的結(jié)果未能達到要求時，應采取糾正和預防措施。? 不合格品控制? ? 改進– 客戶財產(chǎn) 確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻；e)體系的改進216。 ? 實施方法： 管理者代表委任書管理代表委任書、職責、權(quán)限和溝通四、 5管理職責天工機械 管理者代表建立實施保持報告 ……傳達 → 提高外部聯(lián)系、職責、權(quán)限和溝通四、 5管理職責天工機械v溝通的內(nèi)容：v 有關 體系 、 過程 的運行及其結(jié)果的 有效性 方面的信息。? 關系圖 以客戶為關注焦點 產(chǎn)品要求的確定 產(chǎn)品要求的評審 客 戶 反 饋 客 戶 滿 意四、 5管理職責天工機械QMS就是確保產(chǎn)品實現(xiàn)過程滿足規(guī)定要求，提供符合顧客要求的產(chǎn)品，使顧客滿意！最高管理者滿足顧客要求顧客需求、期望與產(chǎn)品服務有關的要求設計開發(fā)要求生產(chǎn)服務 提供的要求產(chǎn)品服務 的提供法律法規(guī)要求，其他社會要求組織確定的任何附加要求四、 5管理職責天工機械? 質(zhì)量方針應：– a）適應宗旨；– b）兩個承諾：承諾滿足要求、承諾持續(xù)改進；– c）一個框架：制定和評審質(zhì)量目標的框架；– d）溝通理解：用標語、板報、會議宣導；– e）管理評審：評審其適宜性。– 編寫目的 /手冊范圍 /質(zhì)量方針與目標 /組織結(jié)構(gòu) /職責權(quán)限。 1986年發(fā)布 ISO 8402《質(zhì)量— 術語》標準； 1987年發(fā)布 ISO 9000、 900 900 900 9004質(zhì)量體系的保證模式標準。? 組織必須識別和管理眾多相互關聯(lián)的過程。? 保持記錄，提供運作證據(jù) （標準要求的有 19項）? 記錄的要求：– 清晰 / 易于識別 / 檢索? 記錄的控制：– 1 標識 2 貯存– 3 保護 4 檢索– 5 保存期限 6 處置? 必須文件化： 質(zhì)量記錄控制程序 文件要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機械記錄控制標識貯存檢索保存期限標識有唯一的名稱和編號 /版次環(huán)境條件：防蟲蛀、防潮、防損壞、防丟失易查找，編目、歸檔、查閱的要求根據(jù)產(chǎn)品特點，法規(guī)要求決定保存期過期記錄的銷毀需登記、批準 文件要求三、 4 質(zhì)量管理體系天工機械質(zhì)量記錄控制流程圖質(zhì)量記錄所用之表單 由質(zhì)量手冊、程序文件、工作指導等文件引申而來，其控制按 ，表單填寫之后才成為記錄，作為運作證據(jù)等。 ? QMS策劃的關系圖（見下一張投影片）? 策劃證據(jù)：條文 /職能展開表、質(zhì)量手冊等。過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性 （如：產(chǎn)品合格 /不合格率，目標達成狀況等） 專職人員、兼職人員、臨時人員、分包工作的人員等? 實施建議：? 實施要求：– 工廠 5S(整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng) )– 生產(chǎn)及檢測的環(huán)境要求 （如：溫濕度、潔凈度要求等）– 機器設備的日常保養(yǎng)情況等五、 6資源管理天工機械工作環(huán)境 (與 ISO14001不完全一樣 )人的因素 物理因素工作方法激勵政策安全防護人體工效學震動 噪聲溫度粉塵清潔度濕度輻射衛(wèi)生識別控制管理和諧 輕松 愉快團結(jié)合作心情舒暢確保產(chǎn)品符合要求提高效率 工作環(huán)境五、 6資源管理 質(zhì)量目標 質(zhì)量管理體系策天工機械? 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃? 與顧客有關的過程– 與產(chǎn)品有關的要求的確定– 與產(chǎn)品有關的要求的評審– 顧客溝通? – 設計和開發(fā)策劃– 設計和開發(fā)輸入– 設計和開發(fā)輸出– 設計和開發(fā)評審– 設計和開發(fā)驗證– 設計和開發(fā)確認– 設計和開發(fā)更改的控制六、 7產(chǎn)品實現(xiàn)? 采購– 采購過程– 采購信息– 采購產(chǎn)品的驗證? 生產(chǎn)和服務提供– 生產(chǎn)和服務提供的控制– 生產(chǎn)和服務提供過程的確認– 標識和可追溯性– 顧客財產(chǎn)– 產(chǎn)品防護? 天工機械 六、 7產(chǎn)品實現(xiàn)天工機械 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃? 組織應策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。評價對已交付產(chǎn)品的影響216。監(jiān)測設備；– e) 生產(chǎn)和服務提供 六、 7產(chǎn)品實現(xiàn)天工機械供方顧客原材料中間產(chǎn)品包裝最終產(chǎn)品支付搬運和標識防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)、誤用軟件、電子媒體、危險材料、專家人員以及單一或無法替代的產(chǎn)品（如文物）應采取特殊的保護措施 生產(chǎn)和服務提供 六、 7產(chǎn)品實現(xiàn)天工機械 ? 確定所需的監(jiān)視和測量設備? 監(jiān)視和測量設備的控制要求– 溯源國際 /國家標準，定期校正。；– 體系是否得到有效實施與保持。供方。七、 8 測量、分析和改進天工機械天工機械謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。與產(chǎn)品要求的符合性；– c)七、 8 測量、分析和改進天工機械 監(jiān)視和測量七、 8 測量、分析和改進天工機械? 監(jiān)視客戶是否滿意的信息? 確定獲取和利用這種信息的方法。? 丟失、損壞、不適用時，報告客戶，并記錄? 客戶財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。生產(chǎn)設備；– d)根據(jù)更改范圍的大小、重要性決定是否評審、驗證、確認216。支持性服務，（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)）。審核結(jié)果 （第一、二、三方的審核）b)、策劃四、 5管理職責天工機械　質(zhì)量管理體系策劃? QMS策劃目的是：實現(xiàn)質(zhì)量方針 /目標? QMS策劃的方法：– 按 ISO9001： 2023之 PDCA方法進行。– 頁腳：制定 /審查 /批準等。一、產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程天工機械 GB / T 190012023 idt ISO 9001:2023質(zhì)量管理體系 要求Quality management system Requirements GB / T 190012023 Idt ISO 9001:2023國家標準推薦使用國家標準號國標發(fā)布年號發(fā)布年號標 準 號國際標準化組織Equ:等效采用 Ref:參考采用等同采用一、產(chǎn)生背景及發(fā)展歷程天工機械? 戰(zhàn)略性決策（戰(zhàn)術 ?戰(zhàn)略）? QMS因地（司）置宜? 組織的業(yè)務環(huán)境、該環(huán)境的變化或與該環(huán)境有關的風險， ? 組織的不同（變化，英文咨詢）需求， ? 組織的特定目標， ? 所提供的產(chǎn)品， ? 所采用的過程， ? 組織的規(guī)模和組織結(jié)構(gòu)。2023版n制定機構(gòu)： ISO/TC176/SC2（國際標準化委員會質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準化技術委員會 ）天工機械ISO9000族 2023版有四個核心標準? ISO9000： 2023《質(zhì)量管理體系 — 基礎和術語》 表述質(zhì)量管理體系基礎知識并規(guī)定質(zhì)量管理體系術語。– 附件：生產(chǎn)工藝流程圖 /管理者代表任命書等?？梢孕纬梢粋€文件，質(zhì)量方針應：– 1 標題– 2 對組織所處的內(nèi)外環(huán)境的描述– 3 對組織應對內(nèi)外環(huán)境的指導思想的闡述– 4 引出質(zhì)量方針的核心內(nèi)容– 5 實施質(zhì)量方針的措施– 6 最高管理者簽名及公布實施日期 ? 例： ABC公司質(zhì)量方針 產(chǎn)品的改進216。項 目 評 六、 7產(chǎn)品實現(xiàn)天工機械 ? 策劃生產(chǎn)過程– PMC過程的策劃（ PMC流程圖）– 制造工藝流程的策劃（ QC工程圖）? 適用時，受控條件應包括：– a)（人，機、料、法、環(huán)）因素的控制 生產(chǎn)和服務提供 六、 7產(chǎn)品實現(xiàn)天工機械儀器儀表標液檢測報告過程參數(shù)記錄服務質(zhì)量評定工作環(huán)境測定交付或放行的條件確保交貨期適當?shù)氖酆蠓眨?零配件供應?培訓?維修?軟件維護 與升級等等規(guī)定產(chǎn)品特性的信息作業(yè)指導書監(jiān)視和測量設備實施監(jiān)控活動交付后的活動設施設備工裝產(chǎn)品質(zhì)量標準產(chǎn)品規(guī)范圖樣服務規(guī)范工藝規(guī)程檢驗規(guī)程作業(yè)指導書適宜的設備 生產(chǎn)和服務提供 六、 7產(chǎn)品實現(xiàn)天工機械 ? 特殊過程的定義? 特殊過程確認的目的：證明過程能達到要求。糾正措施– ? 得到授權(quán) 批準后，方可緊急放行。記錄措施結(jié)果；– f)評審不合格；– b)內(nèi)審員應對措施進行跟蹤。過程的監(jiān)視和測量– 放行、交付和交付后活動。 采購 六、 7產(chǎn)品實現(xiàn)天工機械 采購產(chǎn)品的驗證 ? 目的：確保來料合格? 方式：檢驗 /試驗 /其他方式? 供方驗貨：在采購訂單中明確規(guī)定 采購 六、 7產(chǎn)品實現(xiàn)天工機械 生產(chǎn)和服務提供 ? ? ? 對實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見）。滿足能力要求：培訓、其他措施（如招聘、外包）c） 改進的建議。? 管理者代表的職責和權(quán)限 :– 建立、實施和保持 QMS；– 向 TOP報告 QMS的業(yè)績和任何改進的需求；– 提高對客戶要求的意識。：– a） 滿足客戶及法規(guī)要求 – b）制定 質(zhì)量方針 – c）確保 質(zhì)量目標 的制定 – d）進行 管理評審 – e）確保 獲得資源 第 6章本條款是綜合性條款，規(guī)定 TOP的職責及義務，為后續(xù)條款的總綱。如人員培訓、設備維護、品質(zhì)保證等） 過程及過程方法二、 9001標準簡述天工機械SP支持過程 （ Support Process ）： 2/2輸入 計劃和項目確定 產(chǎn)品設計 和開發(fā) 過程設計 和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認 反饋 /評審糾正措施 輸出1 2 3 4 5FMEA過程流程圖試生產(chǎn)CP編制作業(yè)文件包裝標準 產(chǎn)品實 現(xiàn)策劃采購過程 顧客要 求確定 產(chǎn)品實現(xiàn)過程過程是有層次的 過程及過程方法二、 9001標準簡述天工機械