【正文】 M等）– b)作業(yè)指導(dǎo)書；– c)生產(chǎn)設(shè)備；– d)監(jiān)測設(shè)備；– e)實施監(jiān)測；– f)放行、交付和交付后活動。– g)4M1E（人，機、料、法、環(huán)）因素的控制 生產(chǎn)和服務(wù)提供 六、 7產(chǎn)品實現(xiàn)天工機械儀器儀表標(biāo)液檢測報告過程參數(shù)記錄服務(wù)質(zhì)量評定工作環(huán)境測定交付或放行的條件確保交貨期適當(dāng)?shù)氖酆蠓?wù)：?零配件供應(yīng)?培訓(xùn)?維修?軟件維護 與升級等等規(guī)定產(chǎn)品特性的信息作業(yè)指導(dǎo)書監(jiān)視和測量設(shè)備實施監(jiān)控活動交付后的活動設(shè)施設(shè)備工裝產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品規(guī)范圖樣服務(wù)規(guī)范工藝規(guī)程檢驗規(guī)程作業(yè)指導(dǎo)書適宜的設(shè)備 生產(chǎn)和服務(wù)提供 六、 7產(chǎn)品實現(xiàn)天工機械 ? 特殊過程的定義? 特殊過程確認(rèn)的目的：證明過程能達到要求。? 特殊過程確認(rèn)的內(nèi)容：– 過程的準(zhǔn)則；– 設(shè)備的認(rèn)可；– 人員資格的鑒定；– 使用特定的方法和程序；– 記錄的要求；– 再確認(rèn)。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 六、 7產(chǎn)品實現(xiàn)天工機械不易或不能經(jīng)濟地驗證 后續(xù)工序或交付后才顯露問題過程能力確認(rèn)特殊過程規(guī)定過程評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則人員資格的認(rèn)可設(shè)備認(rèn)可方法和程序的認(rèn)可記錄的要求再確認(rèn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 六、 7產(chǎn)品實現(xiàn)天工機械 標(biāo)識和可追溯性? 產(chǎn)品屬性標(biāo)識：– 產(chǎn)品名稱 /數(shù)量 /生產(chǎn)日期 /班組 /作業(yè)員 ……? 產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標(biāo)識：– 合格– 不合格 (報廢、返工、特采 ……)– 待檢 /已檢待判定 …… 。? 追溯性– 唯一性標(biāo)識（如：手機的機身碼等）– 質(zhì)量 /生產(chǎn)問題的追溯性 生產(chǎn)和服務(wù)提供 六、 7產(chǎn)品實現(xiàn)天工機械產(chǎn)品標(biāo)識檢驗狀態(tài)標(biāo)識身份證健康證?合同要求?法規(guī)要求?質(zhì)量控制要求明確需追溯的產(chǎn)品范圍標(biāo)識記錄產(chǎn)品標(biāo)識交付記錄 生產(chǎn)車間出入庫時間 原材料生產(chǎn)標(biāo)識 供應(yīng)商出庫時間 入庫時間產(chǎn)品標(biāo)識 供應(yīng)商產(chǎn)品標(biāo)識交付成品出庫原料入庫生產(chǎn)制造成品入庫原料采購原料出庫包裝標(biāo)識運輸標(biāo)識防護標(biāo)識 標(biāo)識和可追溯性 生產(chǎn)和服務(wù)提供 六、 7產(chǎn)品實現(xiàn)天工機械 顧客財產(chǎn)（客供品） ? 愛護客戶財產(chǎn)? 識別、驗證、保護和維護客戶財產(chǎn)。? 丟失、損壞、不適用時，報告客戶，并記錄? 客戶財產(chǎn)可包括知識產(chǎn)權(quán)。– 如圖紙、軟件、配方、商標(biāo) …… 生產(chǎn)和服務(wù)提供 六、 7產(chǎn)品實現(xiàn)天工機械顧客財產(chǎn)報 告顧客 接收顧客財產(chǎn)驗證 OK不合格保管使用組織丟失、損壞不適用?構(gòu)成產(chǎn)品的部件或組件?用于修理、維護或升級的產(chǎn)品?最終產(chǎn)品的包裝材料?服務(wù)行業(yè)為顧客保管的財務(wù)（如停車）?代表顧客提供的服務(wù)（將顧客的財產(chǎn)運到第三方）?顧客提供的設(shè)備、設(shè)施和工具?顧客知識產(chǎn)權(quán)包括提供的規(guī)范、圖樣 生產(chǎn)和服務(wù)提供 六、 7產(chǎn)品實現(xiàn) 顧客財產(chǎn)（客供品）天工機械 ? 從來料到交貨，全過程的產(chǎn)品防護? 防護包括：– 標(biāo)識、– 搬運、– 包裝、– 貯存、– 保護。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 六、 7產(chǎn)品實現(xiàn)天工機械供方顧客原材料中間產(chǎn)品包裝最終產(chǎn)品支付搬運和標(biāo)識防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)、誤用軟件、電子媒體、危險材料、專家人員以及單一或無法替代的產(chǎn)品（如文物）應(yīng)采取特殊的保護措施 生產(chǎn)和服務(wù)提供 六、 7產(chǎn)品實現(xiàn)天工機械 ? 確定所需的監(jiān)視和測量設(shè)備? 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制要求– 溯源國際 /國家標(biāo)準(zhǔn)，定期校正。無標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)自訂；– 進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；– 并 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整；– 標(biāo)明狀態(tài)；（準(zhǔn)用 /停用 /限制使用 /報廢 …… ）– 搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效；– 失效時，評審并記錄以往測量結(jié)果的有效性。– 使用前，軟件應(yīng)進行確認(rèn)或再確認(rèn)。? 更高的要求 :按 ISO10012 測量控制系統(tǒng) 六、 7產(chǎn)品實現(xiàn)天工機械七、 8 測量、分析和改進? 總則? 監(jiān)視和測量– – – 過程的監(jiān)視和測量– 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? 不合格品控制? ? 改進– 持續(xù)改進– 糾正措施– 預(yù)防措施天工機械七、 8 測量、分析和改進天工機械 總則? 策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程：– a)證實 與 產(chǎn)品 要求 的符合性；– b）確保質(zhì)量管理體系的符合性；– c） 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。? 統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用程度的確定。七、 8 測量、分析和改進天工機械 監(jiān)視和測量七、 8 測量、分析和改進天工機械? 監(jiān)視客戶是否滿意的信息? 確定獲取和利用這種信息的方法。– 如：客戶滿意度查、客戶訪談等– 需對客戶滿意度進行分析 監(jiān)視和測量七、 8 測量、分析和改進 .1顧客滿意天工機械信息收集方式建 立 監(jiān) 視 系 統(tǒng)信息應(yīng)反映的內(nèi)容信息的分析方法信息的利用顧客投訴用戶走訪問卷與調(diào)查媒體報導(dǎo)消費者組織報告行業(yè)研究?有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、交付和服務(wù)等方面的顧客反映?顧客需求的變化?市場需求的變化?競爭對手的變化統(tǒng)計技術(shù)水平 比較 競爭分析對顧客滿意程度的評價方法?QMS的業(yè)績?與顧客需求的差距?與市場需求的差距?在競爭中所處的位置評價 確定改進的決策 監(jiān)視和測量七、 8 測量、分析和改進 .1顧客滿意天工機械　內(nèi)部審核? 定期內(nèi)審（如：一年兩次）? 內(nèi)審的目的：– 體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)和組織文件的要求。；– 體系是否得到有效實施與保持。? 內(nèi)部審核方案需進行策劃：規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。? 審核過程的客觀性和公正性。? 審核員不應(yīng)審核自己的工作。? 對不符合項，責(zé)任部門應(yīng)及時采取措施。內(nèi)審員應(yīng)對措施進行跟蹤。? 編制內(nèi)審程序 。七、 8 測量、分析和改進 監(jiān)視和測量天工機械1. 審核計劃2. 審核準(zhǔn)備（內(nèi)審員、檢查表）3. 現(xiàn)場審核（不合格項）4. 審核報告5. 糾正措施6. 跟蹤活動　內(nèi)部審核七、 8 測量、分析和改進 監(jiān)視和測量天工機械 過程的監(jiān)視和測量? 監(jiān)測的對象：質(zhì)量管理體系的各個過程? 監(jiān)測的目的：確保過程能達到其目標(biāo)? 當(dāng)過程監(jiān)測的結(jié)果未能達到要求時，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施。? 適當(dāng)?shù)?監(jiān)測方式：– 評審 /驗證 /確認(rèn) /審查 /批準(zhǔn) ……– 檢驗 /內(nèi)審 /管理評審 ……– 巡視 /工作抽查 /參數(shù)測量 ……七、 8 測量、分析和改進 監(jiān)視和測量天工機械產(chǎn)品實現(xiàn)過程QMS過程產(chǎn)品特性過程目標(biāo)監(jiān)視、測量質(zhì)量目標(biāo)考核工作質(zhì)量評價內(nèi)外顧客評價內(nèi)審1. 證實過程實現(xiàn)2. 策劃的結(jié)果的能3. 力2. 采取糾正和糾3. 正措施確保產(chǎn)品4. 及過程的結(jié)果的5. 符合性分析處理 過程的監(jiān)視和測量七、 8 測量、分析和改進 監(jiān)視和測量天工機械 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? 來料檢驗 (IQC)? 制程檢驗 (IPQC)? 成品檢驗 (FQC)? 應(yīng)保持檢驗記錄。? 得到授權(quán) 批準(zhǔn)后，方可緊急放行。七、 8 測量、分析和改進 監(jiān)視和測量天工機械? 策劃（檢驗規(guī)程）? 實施（現(xiàn)場）? 記錄（測量結(jié)果 —— 責(zé)任者簽名）七、 8 測量、分析和改進 監(jiān)視和測量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量天工機械 不合格品控制? 形成程序文件? 不合格品控制的目的：防止其非預(yù)期的使用或交付? 不合格品控制的方法（流程）：– 隔離、標(biāo)識– 評審（ MRB）– 處置（返工 /返修、特采，報廢、降級 ……)– 返工 /返修之后重檢– 交付后，不合格品的控制。七、 8 測量、分析和改進天工機械標(biāo)識不合格品記錄評審隔離處置 交付后的不合格交付前的不合格返工 重新驗證 合格品 使用返修 重新驗證 授權(quán)人批準(zhǔn) 顧客批準(zhǔn) 讓步使用授權(quán)人批準(zhǔn)顧客批準(zhǔn)讓步使用放行 接收不合格品或采取措施 改作他用報廢 拒收交付后開始使用根據(jù)造成或可能造成的后果處理追回調(diào)換修理降級賠償其他產(chǎn)品檢驗 不合格品控制七、 8 測量、分析和改進天工機械? 確定要分析的數(shù)據(jù) → 數(shù)據(jù)的收集 → 數(shù)據(jù)的分析? 采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)（如： QC七手法等）? 以下幾方面的數(shù)據(jù)：– a)客戶滿意；– b)與產(chǎn)品要求的符合性；– c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會；– d)供方。七、 8 測量、分析和改進天工機械七、 8 測量、分析和改進天工機械 持續(xù)改進? 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。? 改進意向 → 改進立項 → 制訂計劃 → 實施改進 →效果跟蹤 七、 8 測量、分析和改進天工機械持續(xù)改進的步驟? 現(xiàn)狀調(diào)查? 原因分析? 選定改進的范圍? 尋找可能的解決辦法? 實施? 效果檢查? 鞏固措施（文件化）? 遺留問題納入下一個循環(huán)中PDCA 持續(xù)改進七、 8 測量、分析和改進天工機械 糾正措施? 消除顯在不合格的原因，以防再發(fā)。? 實施要求：– a)評審不合格；– b)確定不合格的原因；– c)評價不發(fā)的措施的需求；– d)確定和實施所需的措施；– e)記錄措施結(jié)果；– f)評審所采取的糾正措施 的有效性 。 七、 8 測量、分析和改進天工機械 預(yù)防措施? 消除潛在不合格的原因，防止發(fā)生。? 實施要求：– 確定潛在不合格– 確定不合格原因– 評價防止發(fā)生的措施需求；– 確定和實施所需的措施；– 記錄措施的結(jié)果；– 評審所采取的預(yù)防措施 的有效性 。七、 8 測量、分析和改進天工機械天工機械謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH