【正文】 人員 /體系的要求等。標(biāo)識(shí)和可追溯性? 生產(chǎn)設(shè)備；– d)實(shí)施監(jiān)測(cè)；– f)– g)? 特殊過(guò)程確認(rèn)的內(nèi)容：– 過(guò)程的準(zhǔn)則；– 設(shè)備的認(rèn)可；– 人員資格的鑒定；– 使用特定的方法和程序；– 記錄的要求；– 再確認(rèn)。? 丟失、損壞、不適用時(shí)，報(bào)告客戶，并記錄? 客戶財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)。防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整；– 標(biāo)明狀態(tài)；（準(zhǔn)用 /停用 /限制使用 /報(bào)廢 …… ）– 搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效；– 失效時(shí)，評(píng)審并記錄以往測(cè)量結(jié)果的有效性。產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 預(yù)防措施天工機(jī)械七、 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)天工機(jī)械 總則? 策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程：– a)七、 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)天工機(jī)械 監(jiān)視和測(cè)量七、 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)天工機(jī)械? 監(jiān)視客戶是否滿意的信息? 確定獲取和利用這種信息的方法。? 審核過(guò)程的客觀性和公正性。? 編制內(nèi)審程序 。七、 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 監(jiān)視和測(cè)量天工機(jī)械? 策劃（檢驗(yàn)規(guī)程）? 實(shí)施（現(xiàn)場(chǎng)）? 記錄（測(cè)量結(jié)果 —— 責(zé)任者簽名）七、 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 監(jiān)視和測(cè)量 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量天工機(jī)械 不合格品控制? 形成程序文件? 不合格品控制的目的：防止其非預(yù)期的使用或交付? 不合格品控制的方法（流程）：– 隔離、標(biāo)識(shí)– 評(píng)審（ MRB）– 處置（返工 /返修、特采，報(bào)廢、降級(jí) ……)與產(chǎn)品要求的符合性；– c)? 改進(jìn)意向 → 改進(jìn)立項(xiàng) → 制訂計(jì)劃 → 實(shí)施改進(jìn) →效果跟蹤 確定不合格的原因；– c)評(píng)審所采取的糾正措施 的有效性 。七、 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)天工機(jī)械天工機(jī)械謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。七、 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)天工機(jī)械 預(yù)防措施? 消除潛在不合格的原因，防止發(fā)生。確定和實(shí)施所需的措施；– e)? 實(shí)施要求：– a)供方。七、 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)天工機(jī)械標(biāo)識(shí)不合格品記錄評(píng)審隔離處置 交付后的不合格交付前的不合格返工 重新驗(yàn)證 合格品 使用返修 重新驗(yàn)證 授權(quán)人批準(zhǔn) 顧客批準(zhǔn) 讓步使用授權(quán)人批準(zhǔn)顧客批準(zhǔn)讓步使用放行 接收不合格品或采取措施 改作他用報(bào)廢 拒收交付后開(kāi)始使用根據(jù)造成或可能造成的后果處理追回調(diào)換修理降級(jí)賠償其他產(chǎn)品檢驗(yàn) 不合格品控制七、 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)天工機(jī)械? 確定要分析的數(shù)據(jù) → 數(shù)據(jù)的收集 → 數(shù)據(jù)的分析? 采用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)（如： QC七手法等）? 以下幾方面的數(shù)據(jù)：– a)? 適當(dāng)?shù)?監(jiān)測(cè)方式：– 評(píng)審 /驗(yàn)證 /確認(rèn) /審查 /批準(zhǔn) ……– 檢驗(yàn) /內(nèi)審 /管理評(píng)審 ……– 巡視 /工作抽查 /參數(shù)測(cè)量 ……七、 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 監(jiān)視和測(cè)量天工機(jī)械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程QMS過(guò)程產(chǎn)品特性過(guò)程目標(biāo)監(jiān)視、測(cè)量質(zhì)量目標(biāo)考核工作質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)外顧客評(píng)價(jià)內(nèi)審1. 證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)2. 策劃的結(jié)果的能3. 力2. 采取糾正和糾3. 正措施確保產(chǎn)品4. 及過(guò)程的結(jié)果的5. 符合性分析處理 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量七、 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 監(jiān)視和測(cè)量天工機(jī)械 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ? 來(lái)料檢驗(yàn) (IQC)? 制程檢驗(yàn) (IPQC)? 成品檢驗(yàn) (FQC)? 應(yīng)保持檢驗(yàn)記錄。? 對(duì)不符合項(xiàng)，責(zé)任部門(mén)應(yīng)及時(shí)采取措施。；– 體系是否得到有效實(shí)施與保持。證實(shí) 與 產(chǎn)品 要求 的符合性；– b）確保質(zhì)量管理體系的符合性；– c） 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。持續(xù)改進(jìn)– ? 更高的要求 :按 ISO10012 測(cè)量控制系統(tǒng) 六、 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)天工機(jī)械七、 8 測(cè)量、分析和改進(jìn)? 總則? 監(jiān)視和測(cè)量– – – 生產(chǎn)和服務(wù)提供 六、 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)天工機(jī)械供方顧客原材料中間產(chǎn)品包裝最終產(chǎn)品支付搬運(yùn)和標(biāo)識(shí)防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)、誤用軟件、電子媒體、危險(xiǎn)材料、專(zhuān)家人員以及單一或無(wú)法替代的產(chǎn)品（如文物）應(yīng)采取特殊的保護(hù)措施 生產(chǎn)和服務(wù)提供 六、 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)天工機(jī)械 ? 確定所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備? 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制要求– 溯源國(guó)際 /國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，定期校正。 生產(chǎn)和服務(wù)提供 六、 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)天工機(jī)械不易或不能經(jīng)濟(jì)地驗(yàn)證 后續(xù)工序或交付后才顯露問(wèn)題過(guò)程能力確認(rèn)特殊過(guò)程規(guī)定過(guò)程評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則人員資格的認(rèn)可設(shè)備認(rèn)可方法和程序的認(rèn)可記錄的要求再確認(rèn) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 六、 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)天工機(jī)械 標(biāo)識(shí)和可追溯性? 產(chǎn)品屬性標(biāo)識(shí)：– 產(chǎn)品名稱 /數(shù)量 /生產(chǎn)日期 /班組 /作業(yè)員 ……? 產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)：– 合格– 不合格 (報(bào)廢、返工、特采 ……)– 待檢 /已檢待判定 …… 。4M1E監(jiān)測(cè)設(shè)備；– e)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；– c)? 評(píng)價(jià)對(duì)已交付產(chǎn)品的影響216。 六、 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)天工機(jī)械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的內(nèi)容質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)過(guò)程驗(yàn)證確認(rèn)活動(dòng)所需質(zhì)量記錄確定v識(shí)別產(chǎn)品質(zhì)量特性v建立目標(biāo)值，質(zhì)量要求、約束條件v滿足顧客、適用的法律法規(guī)全部要求v識(shí)別確定所需的過(guò)程和子過(guò)程v確定所需的資源、設(shè)施、確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)v確定過(guò)程文件，確保有效運(yùn)行、控制v對(duì)照輸入要求驗(yàn)證過(guò)程輸出，按驗(yàn)收準(zhǔn)則操作v確認(rèn)可包括建模、仿真、試驗(yàn)和顧客參加的評(píng)審v記錄的內(nèi)容應(yīng)能證明運(yùn)行和產(chǎn)品符合要求v應(yīng)考慮記錄提供證實(shí)的充分性v應(yīng)考慮記錄要求和記錄的傳遞 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 六、 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)天工機(jī)械? 實(shí)施要求：– 在質(zhì)量手冊(cè)中進(jìn)行描述– 編制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖? 內(nèi)容包括：市場(chǎng)策劃、業(yè)務(wù)接單、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、材料采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)管理、生產(chǎn)計(jì)劃、制造過(guò)程、質(zhì)量控制、產(chǎn)品出貨、售后服務(wù)等 ? 見(jiàn)范例：《 ABC公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程圖》– 針對(duì)新產(chǎn)品可編制產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 六、 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)天工機(jī)械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃系統(tǒng)圖 設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā) 生產(chǎn) 采購(gòu) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 六、 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)天工機(jī)械 與顧客有關(guān)的過(guò)程 客戶有關(guān)過(guò)程產(chǎn)品有關(guān)要求的確定顯性的要求隱性的要求法律的要求承諾的要求產(chǎn)品要求評(píng)審產(chǎn)品的要求具備的能力客 戶 溝 通售前：產(chǎn)品信息售中：訂單處理售后：客戶反饋 六、 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)天工機(jī)械組織 認(rèn)為必要的任何附加要求適用產(chǎn)品的法律法規(guī)等其他社會(huì)要求（安全性、環(huán)保要求）與產(chǎn)品有關(guān)的要求應(yīng)充分了解顧客的要求和期望產(chǎn)品用途所必需的要求顧客規(guī)定的要求 六、 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 與顧客有關(guān)的過(guò)程 天工機(jī)械產(chǎn)品要求是否明確規(guī)定①②③不一致是否得到解決有無(wú)能力滿足規(guī)定要求與產(chǎn)品有關(guān)的要求顧客 組織理解不一致要求與期望合同或訂單顧客 組織解決滿足與產(chǎn)品有關(guān)的要求技術(shù)生產(chǎn)采購(gòu)能力合同合同變更協(xié)商或 評(píng)審?fù)ㄖ嚓P(guān)部門(mén) 與顧客有關(guān)的過(guò)程 六、 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)天工機(jī)械產(chǎn)品 /服務(wù)提供前提供中提供后產(chǎn)品信息顧客問(wèn)詢合同訂單的處理顧客反饋顧客抱怨充分準(zhǔn)確地掌握顧客滿意程度有關(guān)的信息 與顧客有關(guān)的過(guò)程 六、 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)天工機(jī)械 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)? ? ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出? ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制 六、 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)天工機(jī)械 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)客戶要求輸入設(shè)計(jì)過(guò)程輸出 產(chǎn)品變更 設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā)策劃 六、 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)之關(guān)系圖天工機(jī)械策劃的內(nèi)容與要求劃分設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段確定評(píng)審驗(yàn)證確認(rèn)明確職責(zé)和權(quán)限規(guī)定接口關(guān)系活動(dòng)時(shí)機(jī)、參與人員和活動(dòng)要求規(guī)定每階段的工作內(nèi)容和要求有關(guān)部門(mén)在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)中的職責(zé)權(quán)限組織結(jié)構(gòu)與技術(shù)上的接口策劃形成文件變更修改后文件可行性報(bào)告設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)計(jì)劃日程進(jìn)度 工作計(jì)劃 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 六、 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)天工機(jī)械法律法規(guī)要求標(biāo)準(zhǔn)特別是強(qiáng)制性功能要求?使用性?安全性?保密性性能要求?物理性能?機(jī)械性能?電氣性能?化學(xué)性能以往類(lèi)似設(shè)計(jì)信息設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)范輸入?方案確認(rèn)?初步設(shè)計(jì)?詳細(xì)設(shè)計(jì)?工藝設(shè)計(jì)?樣機(jī)設(shè)計(jì) （驗(yàn)證）?生產(chǎn)定型 （確認(rèn)）?批量生產(chǎn)輸出確保充分與適宜性要求完整、明確不矛盾記錄或文件?設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū)?設(shè)計(jì)規(guī)范?服務(wù)說(shuō)明書(shū)?產(chǎn)品設(shè)計(jì)說(shuō)明書(shū)產(chǎn)品規(guī)范 服務(wù)規(guī)范驗(yàn)收準(zhǔn)則計(jì)算書(shū) 樣品圖樣放行前需得到批準(zhǔn) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 六、 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)天工機(jī)械策劃時(shí)作出安排 (一般是對(duì)輸入和設(shè)計(jì)過(guò)程 )改進(jìn)設(shè)計(jì) 新設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)更改評(píng)審適宜性充分性有效性滿足要求的能力評(píng)價(jià)結(jié)果解決問(wèn)題的措施識(shí)別不足保 持 記 錄 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 六、 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)天工機(jī)械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃（產(chǎn)品要求）市場(chǎng)調(diào)研評(píng)審驗(yàn)證確認(rèn)輸入輸出試制 樣品硬件服務(wù)流程性材料軟件可行性報(bào)告任務(wù)書(shū)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 六、 7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)天工機(jī)械評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的區(qū)別產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、 測(cè)量、 檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；– d)? 實(shí)施要求：– 工廠 5S(整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng) )– 生產(chǎn)及檢測(cè)的環(huán)境要求 （如：溫濕度、潔凈度要求等）– 機(jī)器設(shè)備的日常保養(yǎng)情況等五、 6資源管理天工機(jī)械工作環(huán)境 (與 ISO14001不完全一樣 )人的因素 物理因素工作方法激勵(lì)政策安全防護(hù)人體工效學(xué)震動(dòng) 噪聲溫度粉塵清潔度濕度輻射衛(wèi)生識(shí)別控制管理和諧 輕松 愉快團(tuán)結(jié)合作心情舒暢確保產(chǎn)品符合要求提高效率 工作環(huán)境五、 6資源管理 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量管理體系策天工機(jī)械? 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃? 與顧客有關(guān)的過(guò)程