質(zhì)量管理體系審核教材(講師)(文件)
【正文】 1： 2023 審核員： 張明 條款 檢查項目、方法 記錄 市場部是否按公司質(zhì)量手冊規(guī)定對與顧客要求組織公司有關(guān)部門對與產(chǎn)品有關(guān)的要求予以確認。調(diào)閱顧客要求變更的合同，查看相關(guān)要求是否及時傳遞到相關(guān)部門，有無因此導致質(zhì)量問題。 市場部是否按質(zhì)量手冊要求調(diào)查顧客滿意度，對這些信息是如何分析的及結(jié)果的使用情況： 查閱公司質(zhì)量手冊及相關(guān)文件，調(diào)閱近半年內(nèi)的顧客滿意度調(diào)查記錄，審核分析的方法記錄，調(diào)閱相關(guān)的調(diào)查結(jié)果使用的證據(jù)。 2023/2/9 38 實施審核 —現(xiàn)場審核的基本技巧 ? 時間管理： 檢查表的使用 關(guān)注最重要的問題 2023/2/9 39 面談技巧 ： 正確提問 少說多聽，尊重對方 保持融洽的面談氣氛 選擇適當?shù)拿嬲剬ο? 保持禮貌，友善的面談態(tài)度 實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧 2023/2/9 40 提問方式： —開放式的提問； —封閉式的提問； —引導式的提問。 實施審核－現(xiàn)場審核的基本技巧 2023/2/9 44 審核困境與對策： 1)力圖使審核員產(chǎn)生優(yōu)秀的看法 ,對差的方面搪塞了事 。 6)千方百計狡辯 。 客觀證據(jù) ： 非客觀證據(jù)： 2023/2/9 47 實施審核－不合格（符合） 確定不合格項和編寫不合格項報告 － 不合格定義 ：不符合即“未滿足要求”，這里的要求可以理解為審核準則 － 嚴重不合格 ： ?體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效，某一過程重復出現(xiàn)的失效現(xiàn)象，未能采取有效的糾正措施加以消除； ?區(qū)域性失效，如某一部門、過程的全面失效現(xiàn)象； — 輕微不合格 ： ?對滿足 ISO9001標準或體系文件的要求而言，是個別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的問題。 不符合 ： 理由： 質(zhì)量管理辦公室未對內(nèi)審的糾正措施實施驗證并報告 。 不符合事實描述： 查五車間一臺設(shè)備 ， 工藝規(guī)定應在 200℃ +20℃ 溫度下運行 ， 但現(xiàn)場審核時該設(shè)備運行溫度實測值為 240℃ 。 問題 ： 證據(jù)： 結(jié)論： 案例 3 2023/2/9 53 實施審核－審核結(jié)果綜合分析（ 1） 綜合審核發(fā)現(xiàn) ， 從不符合項的數(shù)量 、 性質(zhì) 、 分布入手 ， 判斷 QMS體系的總體符合性和有效性 ，并確定體系的薄弱環(huán)節(jié) 。 2023/2/9 55 實施審核－末次會議 主要內(nèi)容 ： 再一次確認審核范圍 ， 重申審核目的和準則； 向受審方說明審核結(jié)果 依嚴重程度依次報告審核發(fā)現(xiàn)； 提出審核組的審核結(jié)論； 提出不符合項的糾正措施要求； 感謝 。 2023/2/9 66 過程審核－質(zhì)量方針 現(xiàn)場審核 通過與最高管理者交談，判斷最高管理者是否能解釋質(zhì)量方針中的主要內(nèi)容及方針制定的依據(jù)； 通過與管理者代表交談，了解如何通過體系的建立與實施以實施方針，包括依據(jù)方針的要求擬訂質(zhì)量目標和重要程序文件等。 而不應取決于企業(yè)顧問 . 但選擇冠智達顧問是您企業(yè)又一個飛躍的 起飛平臺 . 再次謝謝各位的參與 ! 再見 ! 2023/2/9 68 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 2023/2/9 67 結(jié)束語 戰(zhàn)斗的最后勝利取決于司令官 , 而不應取決于參謀長 。 2023/2/9 57 典型的審核結(jié)論 質(zhì)量管理體系符合質(zhì)量管理體系審核準則要求； 體系是否得到了正確的實施和保持； 內(nèi)部管理評審過程不能確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)適用性與有效性； 2023/2/9 58 糾正及預防措施 糾正措施 n 為了防止 已出現(xiàn)的 不合格，缺陷或其他不希望情況的 再次發(fā)生 ，消除其原因所采取的措施 讓問題不再發(fā)生 預防措施 n 為了防止 潛在的 不合格，缺陷或其他不希望情況的 發(fā)生 ，消除其原因所采取的措施 讓問題不發(fā)生 2023/2/9 59 必須針對不符合事項的起因 (Root Cause) n 文件不當 n 設(shè)計失誤 方法，工具 n 沒有按規(guī)定要求執(zhí)行工作 訓練不足 管理不善 2023/2/9 60 糾正及預防措施的跟進 n 需跟進相關(guān)的糾正 /預防措施，確認 ? 執(zhí)行情況 有沒有在規(guī)定期限內(nèi)實施 ? 有效性 (effectiveness) 實施之後，不符合事項有沒有改正 問題有沒有解決 需記錄確認結(jié)果 2023/2/9 61 n 糾正 /預防措施確認結(jié)果的記錄： D 已糾正 D 已解決 D 沒問題 D ? 2023/2/9 62 審核結(jié)束 在所有糾正 /預防措施的有效性都經(jīng)已完全確認時，審核才是正式結(jié)束 2023/2/9 63 附 :嚴重不符合的判定 體系某部分完全未運行； 同一部分有多個一般不符合，使得該部分無有效運行； 不符合法律、法規(guī)要求； 具有明顯、立即性的質(zhì)量風險； 目標指標未實現(xiàn)，組織未發(fā)現(xiàn)； 兩
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